Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

• No se ha establecido ningún beneficio para la salud ni para el control del peso de esta mezcla
• Los ensayos por separado muestran actividad farmacológica de cada agente individual, pero ambos actúan sobre los receptores GIP y GLP-1, y ninguna evidencia demuestra que combinarlos mejore los resultados frente a cualquiera de ellos por separado
• Los usos científicamente justificables de este material se limitan a investigación analítica, de formulación, de estabilidad o exploratoria in vitro con controles adecuados.

CAS

2381089-83-2

Fórmula

COA

Peso molecular

COA

Aspecto

Material liofilizado; confirme el aspecto del lote liberado en el COA

Pureza

COA del lote más reciente disponible bajo solicitud

Almacenamiento

Almacene y transporte de acuerdo con el COA del lote y los datos de estabilidad validados para esta formulación exacta de dos componentes. Las etiquetas de los agentes individuales no establecen la estabilidad de un liofilizado mixto ni de una mezcla reconstituida. Exija datos específicos de cada componente sobre recuperación, degradación y estabilidad de la proporción frente a temperatura, luz, envase, diluyente y ciclos de congelación-descongelación.

Pedido mínimo

Bajo solicitud

Plazo

Se confirma con la cotización

Este artículo del catálogo es una mezcla física definida por el proveedor y etiquetada como 20 mg de retatrutida más 40 mg de tirzepatida. No es un producto de Eli Lilly, una combinación de dosis fija aprobada por la FDA ni una formulación evaluada en un estudio calificado de coadministración clínica o preclínica identificado en esta revisión. Retatrutida es un agonista experimental de los receptores GIP/GLP-1/glucagón; tirzepatida es un agonista de GIP/GLP-1 aprobado únicamente en productos farmacéuticos regulados específicos. La evidencia de cualquiera de los componentes por separado no permite afirmar eficacia aditiva, exposición aceptable ni seguridad de esta mezcla. Actualmente, la FDA declara que retatrutida no puede utilizarse en formulación magistral conforme a la legislación federal de EE. UU. y que no se ha determinado que sea segura y eficaz para ninguna afección.

• Esta mezcla no tiene ninguna indicación clínica
• Las preguntas de investigación adecuadas incluyen cuantificación por LC-MS específica de cada componente, homogeneidad de la mezcla, recuperación de la proporción, degradación forzada, estudios de compatibilidad y ensayos de receptores in vitro cuidadosamente controlados
• Los resultados sobre obesidad, diabetes, grasa hepática y parámetros cardiovasculares pertenecen a los agentes individuales y no son indicaciones de la mezcla.

Retatrutida y tirzepatida son péptidos lipidizados distintos de acción prolongada. Retatrutida activa los receptores de GIP, GLP-1 y glucagón; tirzepatida activa los receptores de GIP y GLP-1. Por tanto, una mezcla contiene agonismo solapado de GIPR/GLP-1R más la actividad de retatrutida sobre GCGR, pero no se han establecido la ocupación de receptores, el sesgo de señalización, la desensibilización, la unión a proteínas, la exposición ni la tolerabilidad de su coadministración. El solapamiento mecanístico no es evidencia de sinergia.

• No existen datos específicos de la combinación sobre seguridad clínica, farmacocinética, toxicología, inmunogenicidad ni escalada de dosis
• La información sobre acontecimientos adversos y advertencias de los agentes individuales no permite cuantificar el riesgo de la mezcla
• La advertencia en recuadro y las contraindicaciones de la FDA se aplican a los productos de tirzepatida aprobados; retatrutida no tiene una etiqueta aprobada por la FDA, y la FDA declara actualmente que no puede utilizarse en formulación magistral conforme a la legislación federal de EE. UU.
• Este material es exclusivamente para investigación de laboratorio y no debe administrarse a seres humanos ni animales.

Interacciones descritas en la literatura

• La etiqueta vigente de Zepbound de la FDA no recomienda coadministrar tirzepatida con otros productos que contengan tirzepatida ni con ningún agonista del receptor GLP-1
• Retatrutida es un agonista experimental de GLP-1/GIP/glucagón, por lo que esta limitación es directamente pertinente para la combinación propuesta
• No existe para la mezcla ningún protocolo validado de compatibilidad, sinergia, péptido mitigador ni apilamiento adicional.

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg60 mg · WHJLP-RETA60-260323-D

Registros representativos, actualizados periódicamente

Los COA publicados muestran lotes de fábrica representativos y pueden no corresponder al lote disponible más reciente. Para una cotización o un envío actual, nuestro equipo comercial puede confirmar el lote aplicable y proporcionar su COA.

Ensayos independientes, disponibles previa solicitud

Los informes de terceros no se publican de forma habitual. Si se requiere una verificación independiente, podemos acordar antes del ensayo el laboratorio, el método, los criterios de aceptación y la solución aplicable. Si no se cumple la especificación acordada, podrá estudiarse una resolución adecuada —incluido un reembolso cuando corresponda— conforme a las condiciones acordadas. Salvo acuerdo escrito en contrario, el comprador asume el coste de este ensayo opcional.

Ayuda para revisar su COA

¿Necesita ayuda para interpretar un COA de fábrica o un informe de terceros? Nuestro equipo comercial puede aclarar los ensayos, las especificaciones y la relación de los resultados con el lote en cuestión.

Solicite el expediente vigente, no un certificado genérico

• Una inspección visual no puede verificar una mezcla de dos péptidos
• Exija confirmación independiente de identidad de ambos componentes mediante masa intacta de alta resolución y MS/MS confirmatoria de secuencia o mapeo peptídico; separación cromatográfica ortogonal; contenido neto específico de cada componente que demuestre las cantidades declaradas de 20:40 mg y la proporción 1:2; homogeneidad de la mezcla y uniformidad entre viales; perfiles de impurezas y degradantes de cada péptido; contraiones, agua, disolventes residuales y, cuando proceda, endotoxinas o criterios microbiológicos; y datos de estabilidad que demuestren la conservación de la proporción
• Un único porcentaje agregado de pureza por HPLC no es suficiente.

Almacene y transporte de acuerdo con el COA del lote y los datos de estabilidad validados para esta formulación exacta de dos componentes. Las etiquetas de los agentes individuales no establecen la estabilidad de un liofilizado mixto ni de una mezcla reconstituida. Exija datos específicos de cada componente sobre recuperación, degradación y estabilidad de la proporción frente a temperatura, luz, envase, diluyente y ciclos de congelación-descongelación.

Indique destino, estación, exposición de tránsito aceptable y si el protocolo exige servicio aislado o cadena de frío. El coste adicional del control térmico se cotiza por separado.

• El ensayo de fase 2 de retatrutida publicado en NEJM en 2023, el subestudio de grasa hepática de Nature Medicine de 2024 y el comunicado TRIUMPH-1 de Lilly de mayo de 2026 describen retatrutida sola. SURMOUNT-1, las revisiones de seguridad de tirzepatida y la etiqueta vigente de Zepbound de la FDA describen tirzepatida sola. ClinicalTrials.gov NCT06662383 compara retatrutida con tirzepatida en brazos separados; no las coadministra. La información vigente de la FDA sobre GLP-1 no aprobados indica que retatrutida no puede utilizarse en formulación magistral conforme a la legislación federal de EE. UU. Ninguna fuente calificada revisada evalúa esta mezcla de 20 mg más 40 mg.

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   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

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