Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

• Қоспаның денсаулыққа немесе салмақ басқаруға пайдасы анықталмаған
• Бөлек зерттеулер әр агенттің фармакологиялық белсенділігін көрсетеді, бірақ екеуі де GIP және GLP-1 рецепторларына әсер етеді және оларды біріктіру бір агенттен жақсы нәтиже беретінін ешбір дәлел көрсетпейді
• Бұл материалдың ғылыми тұрғыдан қолдауға болатын қолданыстары дұрыс бақыланатын аналитикалық, құрамдық, тұрақтылық немесе барлау in vitro зерттеулерімен шектеледі.

CAS

2381089-83-2

Формула

COA

Молекулалық масса

COA

Сыртқы түрі

Лиофилизацияланған материал; босатылған партияның сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз

Тазалық

Партияға тән · Партия COA

Сақтау

Осы дәл екі компонентті құрам үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Бір агенттің заттаңбасы аралас лиофилизаттың немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Температура, жарық, контейнер, еріткіш және мұздату-еріту жағдайлары бойынша компонентке тән қалпына келу, ыдырау және қатынас тұрақтылығы деректерін талап етіңіз.

MOQ

Сұрау бойынша

Жеткізу мерзімі

Баға ұсынысымен расталады

Бұл каталог өнімі — 20 mg ретатрутид плюс 40 mg тирзепатид деп таңбаланған, жеткізуші анықтаған физикалық қоспа. Ол Eli Lilly өнімі де, FDA мақұлдаған бекітілген дозалы комбинация да, осы шолуда табылған талапқа сай клиникалық немесе клиникаға дейінгі бірге енгізу зерттеуінде бағаланған құрам да емес. Ретатрутид — зерттеліп жатқан GIP/GLP-1/глюкагон рецептор агонисі; тирзепатид тек белгілі реттелетін дәрілік өнімдерде мақұлданған GIP/GLP-1 рецептор агонисі. Бір компонент бойынша дәлелдерді осы қоспаның қосынды тиімділігін, қолайлы экспозициясын немесе қауіпсіздігін мәлімдеуге қолдануға болмайды. FDA қазір ретатрутид АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолданылмайтынын және ешбір жағдай үшін қауіпсіз әрі тиімді деп танылмағанын мәлімдейді.

• Бұл қоспаға клиникалық көрсетілім қолданылмайды
• Тиісті зерттеу сұрақтарына компонентке тән LC-MS сандық талдауы, қоспа біртектілігі, қатынасты қалпына келтіру, мәжбүрлі ыдырату және үйлесімділік зерттеулері, сондай-ақ мұқият бақыланатын in vitro рецептор талдаулары жатады
• Семіздік, диабет, бауыр майы және жүрек-қантамыр нәтижелері жеке агенттерге қатысты және қоспаның көрсетілімдері емес.

Ретатрутид және тирзепатид — бөлек ұзақ әсер ететін липидтелген пептидтер. Ретатрутид GIP, GLP-1 және глюкагон рецепторларын, ал тирзепатид GIP және GLP-1 рецепторларын белсендіреді. Сондықтан қоспада қабаттасатын GIPR/GLP-1R агонизміне ретатрутид-тің GCGR белсенділігі қосылады, бірақ бірге енгізудің рецепторды қамтуы, сигналдық ығысуы, десенситизациясы, ақуызбен байланысуы, экспозициясы және көтерімділігі анықталмаған. Механизмдік қабаттасу синергия дәлелі емес.

• Комбинацияға тән клиникалық қауіпсіздік, фармакокинетика, токсикология, иммуногенділік немесе дозаны арттыру деректері жоқ
• Жеке агенттің жағымсыз құбылыстары мен ескерту ақпараты қоспаның тәуекелін сандық анықтай алмайды
• FDA-ның қорапты ескертуі мен қарсы көрсетілімдері мақұлданған тирзепатид өнімдеріне қолданылады; ретатрутид-тің FDA мақұлдаған заттаңбасы жоқ және FDA қазір оны АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолдануға болмайтынын мәлімдейді
• Бұл материал тек зертханалық зерттеуге арналған және адамға немесе жануарға енгізуге болмайды.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

• Қазіргі FDA Zepbound заттаңбасы тирзепатид-ті басқа тирзепатид бар өніммен немесе кез келген GLP-1 рецептор агонисімен бірге енгізуді ұсынбайды
• Ретатрутид — зерттеліп жатқан GLP-1/GIP/глюкагон агонисі, сондықтан бұл шектеу ұсынылған жұпқа тікелей қатысты
• Қоспа үшін валидацияланған үйлесімділік, синергия, жағымсыз әсерді азайтатын пептид немесе қосымша бірге қолдану хаттамасы жоқ.

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg60 mg · WHJLP-RETA60-260323-D

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

• Көзбен тексеру екі пептидті қоспаны растай алмайды
• Екі компоненттің әрқайсысын жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасымен және тізбекті растайтын MS/MS немесе пептидтік карталаумен дербес сәйкестендіруді; ортогонал хроматографиялық бөлуді; мәлімделген 20:40 mg мөлшері мен 1:2 қатынасын көрсететін компонентке тән таза мөлшерді; қоспа біртектілігі мен құтылар арасындағы біркелкілікті; әр пептидтің қоспа және ыдырау өнімдері бейінін; қажет болса қарсы иондарды, суды, қалдық еріткіштерді, эндотоксин немесе микробиологиялық мәлімдемелерді; және қатынастың сақталуын көрсететін тұрақтылық деректерін талап етіңіз
• HPLC бойынша бір жиынтық тазалық пайызы жеткіліксіз.

Осы дәл екі компонентті құрам үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Бір агенттің заттаңбасы аралас лиофилизаттың немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Температура, жарық, контейнер, еріткіш және мұздату-еріту жағдайлары бойынша компонентке тән қалпына келу, ыдырау және қатынас тұрақтылығы деректерін талап етіңіз.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

• 2023 жылғы NEJM retatrutide 2-фаза зерттеуі, 2024 жылғы Nature Medicine бауыр майы қосалқы зерттеуі және Lilly-дің 2026 жылғы мамырдағы TRIUMPH-1 мәлімдемесі retatrutide-ті жеке сипаттайды. SURMOUNT-1, tirzepatide қауіпсіздік шолулары және қазіргі FDA Zepbound заттаңбасы tirzepatide-ті жеке сипаттайды. ClinicalTrials.gov NCT06662383 retatrutide пен tirzepatide-ті бөлек топтарда салыстырады; оларды бірге енгізбейді. FDA-ның мақұлданбаған GLP-1 препараттары жөніндегі қазіргі ақпараты retatrutide-ті АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолдануға болмайтынын айтады. Қаралған талапқа сай дереккөздердің ешқайсысы осы 20 mg плюс 40 mg қоспаны бағаламайды.

1. 01

   Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

   New England Journal of Medicine · 2023

   Дереккөзді ашу
2. 02

   Triple Agonism Based Therapies for Obesity

   Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

   Дереккөзді ашу
3. 03

   Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

   Nature Medicine · 2024

   Дереккөзді ашу
4. 04

   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

   Дереккөзді ашу
5. 05

   A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

   Frontiers in Endocrinology · 2023

   Дереккөзді ашу
6. 06

   Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

   Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

   Дереккөзді ашу
7. 07

   FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

   U.S. Food and Drug Administration · 2023

   Дереккөзді ашу