Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Басқа атауы Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

Жеткізуші анықтаған 1:2 ретатрутид/тирзепатид аналитикалық қоспасы · комбинацияға тікелей дәлел жоқ

Партияға тән · Партия COACAS Сұрау бойынша ең соңғы партия COA құжаты қолжетімдіRUO
Партия COA
MOQӘр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізілетін нысанЕкі бөлек 39 қалдықты липидтелген пептидтен тұратын қоспа
Жеткізу мерзіміБаға ұсынысымен расталады
Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg — Лиофилизацияланған материал; босатылған партияның сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз
Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg — Лиофилизацияланған материал; босатылған партияның сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

  • Қоспаның денсаулыққа немесе салмақ басқаруға пайдасы анықталмаған
  • Бөлек зерттеулер әр агенттің фармакологиялық белсенділігін көрсетеді, бірақ екеуі де GIP және GLP-1 рецепторларына әсер етеді және оларды біріктіру бір агенттен жақсы нәтиже беретінін ешбір дәлел көрсетпейді
  • Бұл материалдың ғылыми тұрғыдан қолдауға болатын қолданыстары дұрыс бақыланатын аналитикалық, құрамдық, тұрақтылық немесе барлау in vitro зерттеулерімен шектеледі.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS
Сұрау бойынша ең соңғы партия COA құжаты қолжетімді
Формула
COA
Молекулалық масса
COA
Сыртқы түрі
Лиофилизацияланған материал; босатылған партияның сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Партияға тән · Партия COA
Сақтау
Осы дәл екі компонентті құрам үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Бір агенттің заттаңбасы аралас лиофилизаттың немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Температура, жарық, контейнер, еріткіш және мұздату-еріту жағдайлары бойынша компонентке тән қалпына келу, ыдырау және қатынас тұрақтылығы деректерін талап етіңіз.
MOQ
Әр SKU үшін 1 жиынтық (10 құты)
Жеткізу мерзімі
Баға ұсынысымен расталады

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg туралы нені зерттейді

Бұл каталог өнімі — 20 mg ретатрутид плюс 40 mg тирзепатид деп таңбаланған, жеткізуші анықтаған физикалық қоспа. Ол Eli Lilly өнімі де, FDA мақұлдаған бекітілген дозалы комбинация да, осы шолуда табылған талапқа сай клиникалық немесе клиникаға дейінгі бірге енгізу зерттеуінде бағаланған құрам да емес. Ретатрутид — зерттеліп жатқан GIP/GLP-1/глюкагон рецептор агонисі; тирзепатид тек белгілі реттелетін дәрілік өнімдерде мақұлданған GIP/GLP-1 рецептор агонисі. Бір компонент бойынша дәлелдерді осы қоспаның қосынды тиімділігін, қолайлы экспозициясын немесе қауіпсіздігін мәлімдеуге қолдануға болмайды. FDA қазір ретатрутид АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолданылмайтынын және ешбір жағдай үшін қауіпсіз әрі тиімді деп танылмағанын мәлімдейді.

  • Бұл қоспаға клиникалық көрсетілім қолданылмайды
  • Тиісті зерттеу сұрақтарына компонентке тән LC-MS сандық талдауы, қоспа біртектілігі, қатынасты қалпына келтіру, мәжбүрлі ыдырату және үйлесімділік зерттеулері, сондай-ақ мұқият бақыланатын in vitro рецептор талдаулары жатады
  • Семіздік, диабет, бауыр майы және жүрек-қантамыр нәтижелері жеке агенттерге қатысты және қоспаның көрсетілімдері емес.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Ретатрутид және тирзепатид — бөлек ұзақ әсер ететін липидтелген пептидтер. Ретатрутид GIP, GLP-1 және глюкагон рецепторларын, ал тирзепатид GIP және GLP-1 рецепторларын белсендіреді. Сондықтан қоспада қабаттасатын GIPR/GLP-1R агонизміне ретатрутид-тің GCGR белсенділігі қосылады, бірақ бірге енгізудің рецепторды қамтуы, сигналдық ығысуы, десенситизациясы, ақуызбен байланысуы, экспозициясы және көтерімділігі анықталмаған. Механизмдік қабаттасу синергия дәлелі емес.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАналитикалық / зертханалық мәнмәтін
Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары
Енгізу жолы қолданылмайды
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

  • Комбинацияға тән клиникалық қауіпсіздік, фармакокинетика, токсикология, иммуногенділік немесе дозаны арттыру деректері жоқ
  • Жеке агенттің жағымсыз құбылыстары мен ескерту ақпараты қоспаның тәуекелін сандық анықтай алмайды
  • FDA-ның қорапты ескертуі мен қарсы көрсетілімдері мақұлданған тирзепатид өнімдеріне қолданылады; ретатрутид-тің FDA мақұлдаған заттаңбасы жоқ және FDA қазір оны АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолдануға болмайтынын мәлімдейді
  • Бұл материал тек зертханалық зерттеуге арналған және адамға немесе жануарға енгізуге болмайды.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

  • Қазіргі FDA Zepbound заттаңбасы тирзепатид-ті басқа тирзепатид бар өніммен немесе кез келген GLP-1 рецептор агонисімен бірге енгізуді ұсынбайды
  • Ретатрутид — зерттеліп жатқан GLP-1/GIP/глюкагон агонисі, сондықтан бұл шектеу ұсынылған жұпқа тікелей қатысты
  • Қоспа үшін валидацияланған үйлесімділік, синергия, жағымсыз әсерді азайтатын пептид немесе қосымша бірге қолдану хаттамасы жоқ.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Партия құжаттамасы

Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg партия COA құжаттары

Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері

  • Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg 60 mg партиясы COA құжатының бұлыңғыр алдын ала көрінісі60 mg

Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.

Тәуелсіз сынақтан өтпеді ме? Толық қайтарым.

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.

Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері

Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

  • Көзбен тексеру екі пептидті қоспаны растай алмайды
  • Екі компоненттің әрқайсысын жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасымен және тізбекті растайтын MS/MS немесе пептидтік карталаумен дербес сәйкестендіруді; ортогонал хроматографиялық бөлуді; мәлімделген 20:40 mg мөлшері мен 1:2 қатынасын көрсететін компонентке тән таза мөлшерді; қоспа біртектілігі мен құтылар арасындағы біркелкілікті; әр пептидтің қоспа және ыдырау өнімдері бейінін; қажет болса қарсы иондарды, суды, қалдық еріткіштерді, эндотоксин немесе микробиологиялық мәлімдемелерді; және қатынастың сақталуын көрсететін тұрақтылық деректерін талап етіңіз
  • HPLC бойынша бір жиынтық тазалық пайызы жеткіліксіз.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
RETA6060 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Сәлемдеме келгенге дейін сақтауды жоспарлаңыз

Осы дәл екі компонентті құрам үшін партия COA құжаты мен валидацияланған тұрақтылық деректеріне сәйкес сақтаңыз және тасымалдаңыз. Бір агенттің заттаңбасы аралас лиофилизаттың немесе ерітілген қоспаның тұрақтылығын анықтамайды. Температура, жарық, контейнер, еріткіш және мұздату-еріту жағдайлары бойынша компонентке тән қалпына келу, ыдырау және қатынас тұрақтылығы деректерін талап етіңіз.

Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+

Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+

Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

  • 2023 жылғы NEJM retatrutide 2-фаза зерттеуі, 2024 жылғы Nature Medicine бауыр майы қосалқы зерттеуі және Lilly-дің 2026 жылғы мамырдағы TRIUMPH-1 мәлімдемесі retatrutide-ті жеке сипаттайды. SURMOUNT-1, tirzepatide қауіпсіздік шолулары және қазіргі FDA Zepbound заттаңбасы tirzepatide-ті жеке сипаттайды. ClinicalTrials.gov NCT06662383 retatrutide пен tirzepatide-ті бөлек топтарда салыстырады; оларды бірге енгізбейді. FDA-ның мақұлданбаған GLP-1 препараттары жөніндегі қазіргі ақпараты retatrutide-ті АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолдануға болмайтынын айтады. Қаралған талапқа сай дереккөздердің ешқайсысы осы 20 mg плюс 40 mg қоспаны бағаламайды.
  1. 01

    Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

    New England Journal of Medicine · 2023

    Дереккөзді ашу
  2. 02

    Triple Agonism Based Therapies for Obesity

    Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

    Дереккөзді ашу
  3. 03

    Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

    Nature Medicine · 2024

    Дереккөзді ашу
  4. 04

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    Дереккөзді ашу
  5. 05

    A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

    Frontiers in Endocrinology · 2023

    Дереккөзді ашу
  6. 06

    Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

    Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

    Дереккөзді ашу
  7. 07

    FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

    U.S. Food and Drug Administration · 2023

    Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg туралы қоятын сұрақтар

Мәлімделген 20 mg ретатрутид плюс 40 mg тирзепатид құрамын қалай тексеру керек?+

Құтыны бір 60 mg пептид емес, екі талданатын зат ретінде қарастырыңыз. Әр компонент үшін жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын және тізбекті растайтын дербес сәйкестікті, ортогонал бөлуді, 20 mg және 40 mg екенін көрсететін компонентке тән таза пептид мөлшерін, 1:2 қатынасты, қоспа біртектілігін және құтылар арасындағы біркелкілікті талап етіңіз. Сондай-ақ компонентке тән қоспалар мен ыдырау өнімдерін, қарсы иондарды, суды және қалдық еріткіштерді хабарлаңыз. Жалпы толтыру массасы немесе HPLC ауданы бойынша жиынтық тазалық сәйкестікті, қатынасты немесе таза мөлшерді тексере алмайды.

Комбинацияны енгізуге дәлел немесе реттеушілік қолдау бар ма?+

Талапқа сай бірге енгізу зерттеуі немесе мақұлданған бекітілген дозалы өнім табылған жоқ. ClinicalTrials.gov NCT06662383 ретатрутид пен тирзепатид-ті бөлек топтарда салыстырады; оларды біріктірмейді. Қазіргі FDA Zepbound заттаңбасы тирзепатид-ті кез келген GLP-1 рецептор агонисімен бірге енгізуді ұсынбайды, ал FDA қазір ретатрутид-ті АҚШ федералдық заңы бойынша дәріханада дайындауға қолдануға болмайтынын мәлімдейді. Бір агенттің тиімділігін, дозасын және ескертулерін қосып, комбинация тәртібін жасауға болмайды.

Екі пептидті қоспаға қандай тұрақтылық дәлелі қажет?+

Екі бастапқы материал COA құжатының орнына дәл дайын құрамға арналған деректерді талап етіңіз. Хаттама көзделген тасымалдау, температура ауытқуы, жарық, ылғал, контейнер, еріткіш, концентрация және мұздату-еріту жағдайларында қалпына келуді, қатынастың сақталуын, адсорбцияны, агрегацияны және компонентке тән ыдырауды өлшеуі тиіс. Пептидтердің бірге лиофилизацияланғанын ба, әлде бөлек өндірілгеннен кейін араластырылғанын ба және заттаңбадағы мөлшерлер таза пептид не тұз массасы екенін де түсіндіруі тиіс.

Тапсырысқа дейінгі дәлел

Сатып алушыға арналған талдау