Confirme la molécula declarada y la forma suministrada. Empiece por el COA del lote correspondiente; solicite evidencia de secuencia solo cuando el procedimiento escrito del comprador la exija y se haya acordado su disponibilidad o un alcance separado.
- Resultados publicados de ensayos, no beneficios establecidos del producto: en el ensayo de fase 2 de 46 semanas sobre obesidad, el cambio medio de peso con la dosis objetivo de 4,8 mg fue de -14,9 % frente a -2,8 % con placebo
- En el informe SYNCHRONIZE-1 de 76 semanas revisado por pares (n=725), el estimando principal de régimen de tratamiento mostró cambios medios de -12,2 % con 3,6 mg, -13,0 % con 6,0 mg y -5,4 % con placebo; una reducción de peso de al menos 5 % se observó en 72,6 %, 71,9 % y 46,3 %, respectivamente
- En el ensayo de fase 2 de MASH de 48 semanas, la mejoría de MASH sin empeoramiento de la fibrosis se produjo en 47 %, 62 % y 43 % con las tres dosis evaluadas frente a 14 % con placebo; la mejoría de la fibrosis en al menos un estadio sin empeoramiento de MASH ocurrió en 34 %, 36 % y 34 % frente a 22 %
- En SYNCHRONIZE-MASLD se aleatorizaron 218 participantes y se trataron 216; con el estimando de eficacia de la semana 48, una reducción relativa de grasa hepática de al menos 30 % ocurrió en 84,2 % frente a 24,3 %, la grasa hepática se normalizó por debajo de 5 % en 61,0 % frente a 5,7 % y el cambio medio de peso fue de -12,2 % frente a -1,0 %
- Estos resultados específicos de indicación, dosis, población y estimando no deben generalizarse a un producto RUO ni a resultados individuales.
El contexto publicado se ofrece únicamente para orientar la consulta bibliográfica. No constituye una instrucción de dosificación, tratamiento o uso humano.
