Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Также известен как Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

Определённая поставщиком аналитическая смесь ретатрутида/тирзепатида 1:2 · прямых данных о комбинации нет

Актуальный COA серии предоставляется по запросуCAS Актуальный COA серии предоставляется по запросуRUO
COA партии
MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU
Форма поставкиДвухкомпонентная смесь двух различных липидированных пептидов по 39 остатков
Срок поставкиПодтверждается в предложении
Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg — Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA
Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg — Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA · Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

  • Для смеси не установлена польза для здоровья или контроля массы тела
  • Отдельные исследования показывают фармакологическую активность каждого вещества, однако оба действуют на рецепторы GIP и GLP-1, и нет данных, что их сочетание улучшает результаты по сравнению с каждым из них отдельно
  • Научно обоснованное применение материала ограничивается надлежащим образом контролируемыми аналитическими исследованиями, исследованиями состава, стабильности или поисковыми исследованиями in vitro.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS
Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Формула
COA
Молекулярная масса
COA
Внешний вид
Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA
Чистота
Актуальный COA серии предоставляется по запросу
Хранение
Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными стабильности именно этой двухкомпонентной формы. Инструкции для отдельных препаратов не подтверждают стабильность смешанного лиофилизата или восстановленной смеси. Требуйте данные по извлечению каждого компонента, его деградации и стабильности соотношения при различных температурах, освещении, типах ёмкости, растворителях и циклах замораживания-оттаивания.
MOQ
1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки
Подтверждается в предложении

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Этот каталожный товар представляет собой определённую поставщиком физическую смесь с заявленным содержанием 20 mg ретатрутида и 40 mg тирзепатида. Это не продукт Eli Lilly, не одобренная FDA фиксированная комбинация и не форма, изученная в квалифицируемом клиническом или доклиническом исследовании совместного введения, выявленном при настоящем обзоре. Ретатрутид — исследуемый агонист рецепторов GIP/GLP-1/глюкагона; тирзепатид одобрен как агонист GIP/GLP-1 только в конкретных регулируемых лекарственных препаратах. Данные по любому отдельному компоненту нельзя использовать для заявления об аддитивной эффективности, приемлемой экспозиции или безопасности смеси. В настоящее время FDA указывает, что ретатрутид нельзя использовать для изготовления аптечных препаратов по федеральному законодательству США и что он не признан безопасным и эффективным ни при одном состоянии.

  • К этой смеси не относится ни одно клиническое показание
  • Подходящие исследовательские задачи включают компонент-специфическое количественное определение методом LC-MS, однородность смеси, восстановление соотношения, форсированную деградацию и совместимость, а также тщательно контролируемые рецепторные анализы in vitro
  • Результаты по ожирению, диабету, жиру в печени и сердечно-сосудистым показателям относятся к отдельным веществам и не являются показаниями для смеси.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Ретатрутид и тирзепатид — разные липидированные пептиды длительного действия. Ретатрутид активирует рецепторы GIP, GLP-1 и глюкагона; тирзепатид активирует рецепторы GIP и GLP-1. Поэтому смесь содержит перекрывающийся агонизм GIPR/GLP-1R и активность ретатрутида в отношении GCGR, однако занятость рецепторов, сигнальная избирательность, десенситизация, связывание с белками, экспозиция и переносимость совместного введения не установлены. Перекрытие механизмов не является доказательством синергии.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствАналитический/лабораторный контекст
Пути, указанные в источниках
Путь введения неприменим
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

  • Комбинационно-специфические данные о клинической безопасности, фармакокинетике, токсикологии, иммуногенности или повышении дозы отсутствуют
  • Сведения о нежелательных явлениях и предупреждениях для отдельных веществ не позволяют количественно оценить риск смеси
  • Рамочное предупреждение и противопоказания FDA относятся к одобренным препаратам тирзепатида; у ретатрутида нет одобренной FDA инструкции, и FDA в настоящее время указывает, что он не может применяться для аптечного изготовления по федеральному законодательству США
  • Материал предназначен только для лабораторных исследований, а не для введения человеку или животным.

Взаимодействия, описанные в литературе

  • Действующая инструкция FDA для Zepbound не рекомендует совместное применение тирзепатида с другими продуктами, содержащими тирзепатид, или с любым агонистом рецептора GLP-1
  • Ретатрутид является исследуемым агонистом GLP-1/GIP/глюкагона, поэтому это ограничение непосредственно относится к предлагаемому сочетанию
  • Для смеси не существует валидированного протокола совместимости, синергии, смягчающего пептида или дополнительного стэкинга.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

  • Размытое превью COA партии Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg 60 mg60 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

  • Визуальный осмотр не может подтвердить двухпептидную смесь
  • Требуйте независимое подтверждение идентичности обоих компонентов по интактной массе высокого разрешения и подтверждающей последовательность MS/MS или пептидному картированию; ортогональное хроматографическое разделение; компонент-специфическое чистое содержание, подтверждающее заявленные 20:40 mg и соотношение 1:2; однородность смеси и межфлаконную равномерность; профили примесей и продуктов деградации каждого пептида; противоионы, воду, остаточные растворители и, где применимо, эндотоксин или микробиологические показатели; а также данные стабильности, подтверждающие сохранение соотношения
  • Единственного суммарного процента чистоты по HPLC недостаточно.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
RETA6060 mg10 флаконов

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными стабильности именно этой двухкомпонентной формы. Инструкции для отдельных препаратов не подтверждают стабильность смешанного лиофилизата или восстановленной смеси. Требуйте данные по извлечению каждого компонента, его деградации и стабильности соотношения при различных температурах, освещении, типах ёмкости, растворителях и циклах замораживания-оттаивания.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

  • Исследование ретатрутида фазы 2 в NEJM 2023 года, подисследование жира в печени в Nature Medicine 2024 года и сообщение Lilly о TRIUMPH-1 в мае 2026 года описывают ретатрутид отдельно. SURMOUNT-1, обзоры безопасности тирзепатида и действующая инструкция FDA для Zepbound описывают тирзепатид отдельно. ClinicalTrials.gov NCT06662383 сравнивает ретатрутид и тирзепатид в отдельных группах и не предусматривает их совместного введения. В действующей информации FDA о неодобренных GLP-1 указано, что ретатрутид нельзя использовать для аптечного изготовления по федеральному законодательству США. Ни один рассмотренный квалифицируемый источник не оценивает эту смесь 20 mg плюс 40 mg.
  1. 01

    Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

    New England Journal of Medicine · 2023

    Открыть источник
  2. 02

    Triple Agonism Based Therapies for Obesity

    Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

    Открыть источник
  3. 03

    Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

    Nature Medicine · 2024

    Открыть источник
  4. 04

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    Открыть источник
  5. 05

    A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

    Frontiers in Endocrinology · 2023

    Открыть источник
  6. 06

    Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

    Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

    Открыть источник
  7. 07

    FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

    U.S. Food and Drug Administration · 2023

    Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Как проверить заявленный состав: 20 mg ретатрутида плюс 40 mg тирзепатида?+

Рассматривайте флакон как два аналита, а не как один пептид 60 mg. Требуйте для каждого компонента независимую интактную массу высокого разрешения и подтверждающую последовательность идентификацию, ортогональное разделение, компонент-специфическое чистое содержание, подтверждающее 20 mg и 40 mg, соотношение 1:2, однородность смеси и равномерность между флаконами. Также следует сообщать компонент-специфические примеси и продукты деградации, противоионы, воду и остаточные растворители. Одна общая масса наполнения или суммарная чистота по площади HPLC не подтверждает идентичность, соотношение или чистое содержание.

Есть ли данные или регуляторные основания для введения комбинации?+

Нет. Не выявлено ни квалифицируемого исследования совместного введения, ни одобренного препарата с фиксированной дозой. ClinicalTrials.gov NCT06662383 сравнивает ретатрутид и тирзепатид в разных группах и не объединяет их. Действующая инструкция FDA для Zepbound не рекомендует совместное применение тирзепатида с любым агонистом рецептора GLP-1, а FDA в настоящее время указывает, что ретатрутид нельзя использовать для аптечного изготовления по федеральному законодательству США. Эффективность, дозы и предупреждения для отдельных веществ нельзя складывать для создания комбинированной схемы.

Какие данные стабильности нужны для смеси двух пептидов?+

Требуйте данные для точной готовой формы, а не только два COA исходных материалов. Протокол должен измерять извлечение, сохранение соотношения, адсорбцию, агрегацию и компонент-специфическую деградацию в предполагаемых условиях перевозки, отклонений температуры, освещения, влажности, ёмкости, растворителя, концентрации и замораживания-оттаивания. В нём также следует указать, были ли пептиды совместно лиофилизированы или смешаны после раздельного производства и относятся ли заявленные количества к чистой массе пептида или соли.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя