Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

• Для смеси не установлена польза для здоровья или контроля массы тела
• Отдельные исследования показывают фармакологическую активность каждого вещества, однако оба действуют на рецепторы GIP и GLP-1, и нет данных, что их сочетание улучшает результаты по сравнению с каждым из них отдельно
• Научно обоснованное применение материала ограничивается надлежащим образом контролируемыми аналитическими исследованиями, исследованиями состава, стабильности или поисковыми исследованиями in vitro.

CAS

2381089-83-2

Формула

COA

Молекулярная масса

COA

Внешний вид

Лиофилизированный материал; внешний вид выпущенной серии следует подтвердить по COA

Чистота

Актуальный COA серии предоставляется по запросу

Хранение

Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными стабильности именно этой двухкомпонентной формы. Инструкции для отдельных препаратов не подтверждают стабильность смешанного лиофилизата или восстановленной смеси. Требуйте данные по извлечению каждого компонента, его деградации и стабильности соотношения при различных температурах, освещении, типах ёмкости, растворителях и циклах замораживания-оттаивания.

MOQ

По запросу

Срок поставки

Подтверждается в предложении

Этот каталожный товар представляет собой определённую поставщиком физическую смесь с заявленным содержанием 20 mg ретатрутида и 40 mg тирзепатида. Это не продукт Eli Lilly, не одобренная FDA фиксированная комбинация и не форма, изученная в квалифицируемом клиническом или доклиническом исследовании совместного введения, выявленном при настоящем обзоре. Ретатрутид — исследуемый агонист рецепторов GIP/GLP-1/глюкагона; тирзепатид одобрен как агонист GIP/GLP-1 только в конкретных регулируемых лекарственных препаратах. Данные по любому отдельному компоненту нельзя использовать для заявления об аддитивной эффективности, приемлемой экспозиции или безопасности смеси. В настоящее время FDA указывает, что ретатрутид нельзя использовать для изготовления аптечных препаратов по федеральному законодательству США и что он не признан безопасным и эффективным ни при одном состоянии.

• К этой смеси не относится ни одно клиническое показание
• Подходящие исследовательские задачи включают компонент-специфическое количественное определение методом LC-MS, однородность смеси, восстановление соотношения, форсированную деградацию и совместимость, а также тщательно контролируемые рецепторные анализы in vitro
• Результаты по ожирению, диабету, жиру в печени и сердечно-сосудистым показателям относятся к отдельным веществам и не являются показаниями для смеси.

Ретатрутид и тирзепатид — разные липидированные пептиды длительного действия. Ретатрутид активирует рецепторы GIP, GLP-1 и глюкагона; тирзепатид активирует рецепторы GIP и GLP-1. Поэтому смесь содержит перекрывающийся агонизм GIPR/GLP-1R и активность ретатрутида в отношении GCGR, однако занятость рецепторов, сигнальная избирательность, десенситизация, связывание с белками, экспозиция и переносимость совместного введения не установлены. Перекрытие механизмов не является доказательством синергии.

• Комбинационно-специфические данные о клинической безопасности, фармакокинетике, токсикологии, иммуногенности или повышении дозы отсутствуют
• Сведения о нежелательных явлениях и предупреждениях для отдельных веществ не позволяют количественно оценить риск смеси
• Рамочное предупреждение и противопоказания FDA относятся к одобренным препаратам тирзепатида; у ретатрутида нет одобренной FDA инструкции, и FDA в настоящее время указывает, что он не может применяться для аптечного изготовления по федеральному законодательству США
• Материал предназначен только для лабораторных исследований, а не для введения человеку или животным.

Взаимодействия, описанные в литературе

• Действующая инструкция FDA для Zepbound не рекомендует совместное применение тирзепатида с другими продуктами, содержащими тирзепатид, или с любым агонистом рецептора GLP-1
• Ретатрутид является исследуемым агонистом GLP-1/GIP/глюкагона, поэтому это ограничение непосредственно относится к предлагаемому сочетанию
• Для смеси не существует валидированного протокола совместимости, синергии, смягчающего пептида или дополнительного стэкинга.

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg60 mg · WHJLP-RETA60-260323-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

• Визуальный осмотр не может подтвердить двухпептидную смесь
• Требуйте независимое подтверждение идентичности обоих компонентов по интактной массе высокого разрешения и подтверждающей последовательность MS/MS или пептидному картированию; ортогональное хроматографическое разделение; компонент-специфическое чистое содержание, подтверждающее заявленные 20:40 mg и соотношение 1:2; однородность смеси и межфлаконную равномерность; профили примесей и продуктов деградации каждого пептида; противоионы, воду, остаточные растворители и, где применимо, эндотоксин или микробиологические показатели; а также данные стабильности, подтверждающие сохранение соотношения
• Единственного суммарного процента чистоты по HPLC недостаточно.

Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными стабильности именно этой двухкомпонентной формы. Инструкции для отдельных препаратов не подтверждают стабильность смешанного лиофилизата или восстановленной смеси. Требуйте данные по извлечению каждого компонента, его деградации и стабильности соотношения при различных температурах, освещении, типах ёмкости, растворителях и циклах замораживания-оттаивания.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

• Исследование ретатрутида фазы 2 в NEJM 2023 года, подисследование жира в печени в Nature Medicine 2024 года и сообщение Lilly о TRIUMPH-1 в мае 2026 года описывают ретатрутид отдельно. SURMOUNT-1, обзоры безопасности тирзепатида и действующая инструкция FDA для Zepbound описывают тирзепатид отдельно. ClinicalTrials.gov NCT06662383 сравнивает ретатрутид и тирзепатид в отдельных группах и не предусматривает их совместного введения. В действующей информации FDA о неодобренных GLP-1 указано, что ретатрутид нельзя использовать для аптечного изготовления по федеральному законодательству США. Ни один рассмотренный квалифицируемый источник не оценивает эту смесь 20 mg плюс 40 mg.

1. 01

   Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

   New England Journal of Medicine · 2023

   Открыть источник
2. 02

   Triple Agonism Based Therapies for Obesity

   Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

   Открыть источник
3. 03

   Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

   Nature Medicine · 2024

   Открыть источник
4. 04

   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

   Открыть источник
5. 05

   A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

   Frontiers in Endocrinology · 2023

   Открыть источник
6. 06

   Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

   Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

   Открыть источник
7. 07

   FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

   U.S. Food and Drug Administration · 2023

   Открыть источник