Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

• A keverékre egészségügyi vagy testsúlykezelési előnyt nem igazoltak
• Különálló vizsgálatok mindkét önálló hatóanyag farmakológiai aktivitását mutatják, de mindkettő GIP- és GLP-1-receptort aktivál, és nincs bizonyíték arra, hogy kombinációjuk bármelyik önálló hatóanyaghoz képest javítaná a kimeneteleket
• Az anyag tudományosan alátámasztható felhasználása megfelelően kontrollált analitikai, formulációs, stabilitási vagy feltáró in vitro kutatásra korlátozódik.

CAS

2381089-83-2

Képlet

COA

Molekulatömeg

COA

Megjelenés

Liofilizált anyag; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni

Tisztaság

A legújabb tétel-COA kérésre elérhető

Tárolás

A pontos kétkomponensű formula tétel-COA-ja és validált stabilitási adatai szerint tárolja és szállítsa. Az egyes hatóanyagok címkéi nem igazolják a kevert liofilizátum vagy feloldott keverék stabilitását. Követeljen komponensspecifikus visszanyerési, bomlási és aránystabilitási adatokat különböző hőmérsékleti, fény-, tárolóedény-, hígítószer- és fagyasztás–felengedési körülmények között.

MOQ

Kérésre

Átfutási idő

Az árajánlattal együtt megerősítve

Ez a katalógustétel gyártó által meghatározott fizikai keverék, amelynek címkéje 20 mg retatrutidot és 40 mg tirzepatidot ad meg. Nem Eli Lilly-termék, nem FDA által jóváhagyott rögzített dózisú kombináció, és e felülvizsgálat nem azonosított olyan megfelelő klinikai vagy preklinikai együttadási vizsgálatot, amely ezt a formulát értékelte volna. A retatrutid vizsgálati GIP-/GLP-1-/glukagonreceptor-agonista; a tirzepatid csak meghatározott, szabályozott gyógyszertermékekben jóváhagyott GIP-/GLP-1-receptor-agonista. Egyik komponens önálló bizonyítéka sem használható a keverék additív hatásosságának, elfogadható expozíciójának vagy biztonságosságának állítására. Az FDA jelenleg közli, hogy a retatrutid az amerikai szövetségi jog alapján nem használható magisztrális gyógyszerkészítésben, és egyetlen állapotban sem találták biztonságosnak és hatásosnak.

• Erre a keverékre nem vonatkozik klinikai javallat
• Megfelelő kutatási kérdések: komponensspecifikus LC-MS-mennyiségi meghatározás, keverékhomogenitás, arány-visszanyerés, kényszerbomlási és kompatibilitási vizsgálatok, valamint gondosan kontrollált in vitro receptorteszt
• Az elhízással, cukorbetegséggel, májzsírral és szív-érrendszeri kimenetelekkel kapcsolatos eredmények az egyes hatóanyagokhoz tartoznak, és nem a keverék javallatai.

A retatrutid és a tirzepatid különálló, hosszú hatású lipidált peptidek. A retatrutid a GIP-, GLP-1- és glukagonreceptorokat; a tirzepatid a GIP- és GLP-1-receptorokat aktiválja. A keverék ezért átfedő GIPR-/GLP-1R-agonizmust és a retatrutid GCGR-aktivitását tartalmazza, de az együttadás receptortelítettségét, jelátviteli torzítását, deszenzitizációját, fehérjekötődését, expozícióját és tolerálhatóságát nem állapították meg. A mechanisztikus átfedés nem bizonyíték szinergiára.

• Kombinációspecifikus klinikai biztonságossági, farmakokinetikai, toxikológiai, immunogenitási vagy dózisemelési adat nem létezik
• Az egyes hatóanyagok nemkívánatosemény- és figyelmeztető információi nem számszerűsítik a keverék kockázatát
• Az FDA kiemelt figyelmeztetése és ellenjavallatai a jóváhagyott tirzepatidtermékekre vonatkoznak; a retatrutidnak nincs FDA által jóváhagyott alkalmazási előírása, és az FDA jelenleg közli, hogy az amerikai szövetségi jog alapján nem használható magisztrális gyógyszerkészítésben
• Ez az anyag kizárólag laboratóriumi kutatásra szolgál, és embernek vagy állatnak nem adható.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

• Az FDA aktuális Zepbound alkalmazási előírása nem javasolja a tirzepatid együttadását más tirzepatidot tartalmazó termékkel vagy bármely GLP-1-receptor-agonistával
• A retatrutid vizsgálati GLP-1-/GIP-/glukagonagonista, ezért ez a korlátozás közvetlenül releváns a javasolt párosításhoz
• A keverékhez nincs validált kompatibilitási, szinergia-, kockázatcsökkentőpeptid- vagy további halmozási protokoll.

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg60 mg · WHJLP-RETA60-260323-D

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k reprezentatív gyári tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Aktuális árajánlat vagy szállítmány esetén értékesítési csapatunk megerősítheti az alkalmazandó tételt, és rendelkezésre bocsáthatja annak COA-ját.

Kérésre szervezett független vizsgálat

Független jelentéseket rutinszerűen nem teszünk közzé. Ha független ellenőrzés szükséges, a vizsgálat előtt egyeztethetjük a laboratóriumot, a módszert, az elfogadási kritériumokat és a jogorvoslatot. Ha az egyeztetett specifikáció nem teljesül, az egyeztetett feltételek szerint megfelelő rendezés — adott esetben visszatérítés is — megbeszélhető. Eltérő írásbeli megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő viseli.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy gyári COA vagy független jelentés értelmezéséhez? Értékesítési csapatunk tisztázhatja a vizsgálati tételeket, a specifikációkat és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a tárgyalt tételhez.

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

• A kétpeptides keveréket vizuális ellenőrzés nem igazolhatja
• Követelje meg mindkét komponens független azonosságigazolását nagy felbontású épmolekula-tömeggel és szekvenciát igazoló MS/MS-sel vagy peptidtérképezéssel; ortogonális kromatográfiás elválasztást; a megadott 20:40 mg mennyiséget és 1:2 arányt igazoló komponensspecifikus nettó tartalmat; keverékhomogenitást és injekciósüvegek közötti egyenletességet; mindkét peptid szennyező- és bomlástermékprofilját; ellenionokat, vizet, maradék oldószereket, adott esetben endotoxin- vagy mikrobiológiai állításokat; valamint az arány megőrzését igazoló stabilitási adatokat
• Egyetlen összesített HPLC-tisztasági százalék nem elegendő.

A pontos kétkomponensű formula tétel-COA-ja és validált stabilitási adatai szerint tárolja és szállítsa. Az egyes hatóanyagok címkéi nem igazolják a kevert liofilizátum vagy feloldott keverék stabilitását. Követeljen komponensspecifikus visszanyerési, bomlási és aránystabilitási adatokat különböző hőmérsékleti, fény-, tárolóedény-, hígítószer- és fagyasztás–felengedési körülmények között.

Adja meg a célállomást, az évszakot, az elfogadható szállítási kitettséget, valamint azt, hogy a protokoll hőszigetelt vagy hűtőláncos szolgáltatást igényel-e. A hőmérséklet-szabályozás többletköltségét külön feltüntetjük.

• A 2023-as NEJM retatrutid 2. fázisú vizsgálata, a 2024-es Nature Medicine májzsír-alvizsgálat és a Lilly 2026. májusi TRIUMPH-1-közleménye kizárólag a retatrutidot írja le. A SURMOUNT-1, a tirzepatid biztonságossági áttekintései és az FDA aktuális Zepbound alkalmazási előírása kizárólag a tirzepatidot tárgyalja. A ClinicalTrials.gov NCT06662383 külön karokban hasonlítja össze a retatrutidot a tirzepatiddal; nem adja őket együtt. Az FDA aktuális, nem jóváhagyott GLP-1-termékekről szóló tájékoztatása szerint a retatrutid az amerikai szövetségi jog alapján nem használható magisztrális gyógyszerkészítésben. Egyetlen áttekintett megfelelő forrás sem értékeli ezt a 20 mg + 40 mg keveréket.

1. 01

   Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

   New England Journal of Medicine · 2023

   Forrás megnyitása
2. 02

   Triple Agonism Based Therapies for Obesity

   Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

   Forrás megnyitása
3. 03

   Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

   Nature Medicine · 2024

   Forrás megnyitása
4. 04

   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

   Forrás megnyitása
5. 05

   A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

   Frontiers in Endocrinology · 2023

   Forrás megnyitása
6. 06

   Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

   Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

   Forrás megnyitása
7. 07

   FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

   U.S. Food and Drug Administration · 2023

   Forrás megnyitása