Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

• Non è stato dimostrato alcun beneficio per la salute o la gestione del peso della miscela
• Studi distinti mostrano attività farmacologica di ciascun agente impiegato da solo, ma entrambi interagiscono con i recettori GIP e GLP-1 e nessuna evidenza dimostra che la loro combinazione migliori gli esiti rispetto a ciascun agente singolo
• Gli impieghi scientificamente sostenibili di questo materiale sono limitati a ricerche analitiche, di formulazione, di stabilità o esplorative in vitro, adeguatamente controllate.

CAS

2381089-83-2

Formula

COA

Massa molecolare

COA

Aspetto

Materiale liofilizzato; verificare l’aspetto del lotto rilasciato nel COA

Purezza

Specifico del lotto · COA del lotto

Conservazione

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per questa esatta formulazione bicomponente. Le etichette dei singoli agenti non dimostrano la stabilità di un liofilizzato misto o di una miscela ricostituita. Richiedere dati specifici per componente su recupero, degradazione e stabilità del rapporto in diverse condizioni di temperatura, luce, contenitore, diluente e cicli di congelamento e scongelamento.

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Questo articolo di catalogo è una miscela fisica definita dal fornitore ed etichettata come 20 mg di retatrutide più 40 mg di tirzepatide. Non è un prodotto Eli Lilly, una combinazione a dose fissa approvata dalla FDA o una formulazione valutata in uno studio clinico o preclinico qualificante di co-somministrazione identificato in questa revisione. Retatrutide è un agonista sperimentale dei recettori GIP/GLP-1/glucagone; tirzepatide è un agonista approvato dei recettori GIP/GLP-1 esclusivamente in specifici farmaci regolamentati. Le evidenze relative ai singoli componenti non possono essere impiegate per affermare efficacia additiva, esposizione accettabile o sicurezza della miscela. Attualmente la FDA afferma che retatrutide non può essere impiegato nel compounding ai sensi della legge federale statunitense e non è stato ritenuto sicuro ed efficace per alcuna condizione.

• Nessuna indicazione clinica si applica a questa miscela
• Tra le domande di ricerca appropriate figurano la quantificazione LC-MS specifica dei componenti, l’omogeneità della miscela, il recupero del rapporto, studi di degradazione forzata e compatibilità e saggi recettoriali in vitro attentamente controllati
• I risultati relativi a obesità, diabete, grasso epatico e apparato cardiovascolare appartengono ai singoli agenti e non costituiscono indicazioni della miscela.

Retatrutide e tirzepatide sono peptidi lipidati distinti a lunga durata d’azione. Retatrutide attiva i recettori GIP, GLP-1 e del glucagone; tirzepatide attiva i recettori GIP e GLP-1. Una miscela contiene pertanto un’attività agonista sovrapposta su GIPR/GLP-1R, oltre all’attività di retatrutide su GCGR, ma occupazione recettoriale, bias, desensibilizzazione, legame proteico, esposizione e tollerabilità della co-somministrazione non sono stati stabiliti. La sovrapposizione meccanicistica non costituisce evidenza di sinergia.

• Non esistono dati clinici specifici della combinazione su sicurezza, farmacocinetica, tossicologia, immunogenicità o incremento progressivo della dose
• Le informazioni su eventi avversi e avvertenze dei singoli agenti non consentono di quantificare il rischio della miscela
• L’avvertenza riquadrata e le controindicazioni FDA si applicano ai prodotti approvati a base di tirzepatide; retatrutide non dispone di un’etichetta approvata dalla FDA e attualmente la FDA afferma che non può essere impiegato nel compounding ai sensi della legge federale statunitense
• Questo materiale è destinato esclusivamente alla ricerca di laboratorio e non alla somministrazione umana o veterinaria.

Interazioni riportate nella letteratura

• L’attuale etichetta FDA di Zepbound non raccomanda la co-somministrazione di tirzepatide con altri prodotti contenenti tirzepatide o con qualsiasi agonista del recettore GLP-1
• Retatrutide è un agonista sperimentale di GLP-1/GIP/glucagone, pertanto tale limitazione è direttamente pertinente all’associazione proposta
• Non esiste per la miscela alcun protocollo convalidato di compatibilità, sinergia, peptide di mitigazione o ulteriore associazione di sostanze.

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg60 mg · WHJLP-RETA60-260323-D

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

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Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

• Un controllo visivo non può verificare una miscela di due peptidi
• Richiedere conferma indipendente dell’identità di entrambi i componenti mediante massa intatta ad alta risoluzione e MS/MS o mappatura peptidica a conferma della sequenza; separazione cromatografica ortogonale; contenuto netto specifico dei componenti che dimostri le quantità dichiarate di 20:40 mg e il rapporto 1:2; omogeneità della miscela e uniformità tra fiale; profili di impurezze e degradanti di ciascun peptide; controioni, acqua, solventi residui, endotossine o dichiarazioni microbiologiche quando applicabili; e dati di stabilità che dimostrino il mantenimento del rapporto
• Una singola percentuale complessiva di purezza HPLC non è sufficiente.

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per questa esatta formulazione bicomponente. Le etichette dei singoli agenti non dimostrano la stabilità di un liofilizzato misto o di una miscela ricostituita. Richiedere dati specifici per componente su recupero, degradazione e stabilità del rapporto in diverse condizioni di temperatura, luce, contenitore, diluente e cicli di congelamento e scongelamento.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

• Lo studio di fase 2 su retatrutide pubblicato nel 2023 sul NEJM, il sottostudio sul grasso epatico del 2024 pubblicato su Nature Medicine e il comunicato Lilly TRIUMPH-1 del maggio 2026 descrivono retatrutide impiegato da solo. SURMOUNT-1, le revisioni sulla sicurezza di tirzepatide e l’attuale etichetta FDA di Zepbound descrivono tirzepatide impiegato da solo. ClinicalTrials.gov NCT06662383 confronta retatrutide con tirzepatide in bracci separati; non ne prevede la co-somministrazione. Le attuali informazioni FDA sui farmaci GLP-1 non approvati affermano che retatrutide non può essere impiegato nel compounding ai sensi della legge federale statunitense. Nessuna fonte qualificante esaminata valuta questa miscela da 20 mg più 40 mg.

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   Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

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   Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

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   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

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   Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

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   FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

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