確認所述分子及供應形態。應先查看相符批次的COA；只有買方書面程序要求，且已確認現有資料或另行約定檢測範圍時，才申請序列層面的證據。
- 該混合物尚未確立任何健康或體重管理獲益
- 獨立試驗顯示兩種單藥各自具有藥理活性，但二者均作用於GIP和GLP-1受體；沒有證據表明二者組合優於任一單藥
- 該物料在科學上可支持的用途僅限於設置適當對照的分析、製劑、穩定性或探索性體外研究。
所列已發表研究僅用於文獻導讀，不構成劑量、治療或人體使用說明。
Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg
供應商定義的1:2 Retatrutide/Tirzepatide分析混合物 · 無直接組合證據
可按需提供最新批次COACAS 2381089-83-2RUO
研究狀態無直接組合證據／僅供研究
供應形態由兩種不同39殘基脂化肽組成的雙組分混合物
交期隨報價確認
決策摘要
主要優勢
品質確認資料
應對照已放行批次確認的規格
- CAS
- 2381089-83-2
- 分子式
- COA
- 分子量
- COA
- 外觀
- 凍乾物料；請在COA中確認已放行批次的外觀
- 純度
- 可按需提供最新批次COA
- 儲存
- 應依據本確切雙組分配方的批次COA及經驗證的穩定性資料進行儲存和運輸。單組分標籤不能證明混合凍乾物或復溶混合物的穩定性。應要求在溫度、光照、容器、稀釋液和凍融條件下取得組分特異的回收率、降解和比例穩定性資料。
- MOQ
- 按需確認
- 交期
- 隨報價確認
品質確認矩陣
身份、純度和含量是相互獨立的放行問題。
審查RP-HPLC方法條件、檢測波長、積分方式及相關峰處理。缺少方法背景的百分比並不足夠。
淨肽含量並不等於凍乾粉末的總質量。應詢問所述含量由哪種測定方法支援，以及是否考慮水分和反離子。
長期儲存條件與運輸期間暴露應分別界定。如買方風險評估要求，可另行報價冷鏈服務，並會產生額外費用。
研究背景
研究人員如何研究Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg
本目錄商品是供應商定義的物理混合物，標稱含20 mg Retatrutide和40 mg Tirzepatide。它不是Eli Lilly產品，不是FDA核准的固定劑量複方；本次審查也未發現對該配方進行合格臨床或臨床前聯合給藥研究的資料。Retatrutide是研究中的GIP/GLP-1/glucagon受體激動劑；Tirzepatide僅在特定受監管藥品中屬於已核准的GIP/GLP-1受體激動劑。任一單組分的證據都不能用於宣稱該混合物具有疊加有效性、可接受暴露量或安全性。FDA目前明確指出，根據美國聯邦法律，Retatrutide不能用於藥物配製，且尚未被認定對任何疾病安全有效。
- 該混合物不適用任何臨床適應症
- 適合的科研問題包括組分特異性LC-MS定量、混合均一性、比例回收率、強制降解與相容性研究，以及設置嚴謹對照的體外受體檢測
- 肥胖、糖尿病、肝脂肪和心血管結果屬於兩個獨立單藥，不能作為本混合物的適應症。
機制背景
文獻正在檢驗的問題
Retatrutide和Tirzepatide是兩種不同的長效脂化肽。Retatrutide活化GIP、GLP-1和glucagon受體；Tirzepatide活化GIP和GLP-1受體。因此，該混合物包含重疊的GIPR/GLP-1R激動作用，以及Retatrutide的GCGR活性，但聯合給藥的受體占有、訊號偏向、脫敏、蛋白結合、暴露和耐受性均未確立。機制重疊不等於協同證據。
證據地圖
研究途徑與暴露背景
此處的途徑和暴露背景僅彙整所引研究或核准成品標示，不構成本 RUO 材料的給藥說明，也不提供客戶使用劑量。
證據邊界
相容性、限制與決策背景
- 不存在組合特異的臨床安全性、藥代動力學、毒理學、免疫原性或劑量遞增資料
- 單組分不良事件和警示資訊無法量化該混合物的風險
- FDA黑框警告和禁忌適用於獲准Tirzepatide產品；Retatrutide沒有FDA核准標籤，且FDA目前明確指出，根據美國聯邦法律，它不能用於藥物配製
- 本物料僅供實驗室研究，不得用於人體或獸醫給藥。
文獻報告的相互作用
- FDA現行Zepbound標籤不建議將Tirzepatide與其他含Tirzepatide產品或任何GLP-1受體激動劑聯合給予
- Retatrutide是研究中的GLP-1/GIP/glucagon激動劑，因此該限制與擬議組合直接相關
- 該混合物不存在經驗證的相容性、協同、緩解肽或額外疊加方案。
文獻背景不是供應商放行結果，也不是人體使用說明。請遵循所在機構批准的實驗室風險評估。
工廠批次文件
Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 工廠批次 COA
代表性批次文件，定期補充
網站展示的是具代表性的工廠批次 COA，不保證始終對應最新可供批次。針對目前報價或出貨，銷售團隊可確認適用批次並提供相應 COA。
可按需求安排獨立檢測
第三方報告通常不在網站公開。如需獨立驗證，可在送檢前與銷售團隊確認實驗室、檢測方法、驗收標準及處理方案。若結果未達到雙方約定的規格，可依據約定條款協商相應處理，包括適用情況下的退款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
協助審閱與理解 COA
如需理解工廠 COA 或第三方報告，銷售團隊可協助說明檢測項目、規格要求，以及結果與目前溝通批次之間的關係。
請索取當前檔案包，而不是通用證書
- 目視檢查不能驗證雙肽混合物
- 應要求：透過高解析度完整分子質量和序列確認型MS/MS或肽圖分別確認兩個組分身分；正交色譜分離；分別定量淨含量以證明標示的20:40 mg含量和1:2比例；混合均一性與瓶間一致性；兩種肽各自的雜質和降解物譜；反離子、水分、殘留溶劑，以及適用時的內毒素或微生物指標；證明比例保持的穩定性資料
- 單一彙總HPLC純度百分比不足以放行。
已放行批次COARP-HPLC結果及方法背景適合該分子的身份鑑別結果適用時的水分/反離子資訊SDS及操作說明可按需約定附加檢測
可選灌裝規格
請按所需灌裝量和包裝配置詢價
參考SKU灌裝量基礎包裝
RTTR-60MG60 mg10 瓶操作與運輸
實驗室儲存與運輸過程溫度是兩項不同決策
應依據本確切雙組分配方的批次COA及經驗證的穩定性資料進行儲存和運輸。單組分標籤不能證明混合凍乾物或復溶混合物的穩定性。應要求在溫度、光照、容器、稀釋液和凍融條件下取得組分特異的回收率、降解和比例穩定性資料。
請說明目的地、季節、可接受的運輸暴露，以及您的方案是否要求保溫或冷鏈服務。附加溫控費用會在報價中明確列出。
買方FAQ
採購訂單前需要明確的條款
買方能否安排第三方檢測？+
可以。檢測必須由雙方認可且具備專業能力的實驗室實施。費用分配、規格、取樣、方法和驗收規則須在檢測前約定；如約定的獨立結果確認不合格，處理方式應遵循已簽署的訂單條款。除非另有書面約定，該選項檢測的費用由買方承擔。
HPLC純度能否證明肽含量？+
不能。色譜純度描述規定方法下的相對峰譜。身份、水分、反離子、殘留溶劑及含量/效價可能需要分別採用其他方法檢測。
是否總是需要冷鏈運輸？+
並非總是如此。高溫可能加速降解，夏季及長距離運輸時尤其需要關注。冷鏈可降低暴露，但會提高費用。請說明目的地及穩定性風險，以便選擇並報價合適的服務。
如何確定付款條款？+
可用方式及付款節點取決於訂單金額、目的地和專案型別。形式發票應列明幣種、銀行資訊、手續費、付款節點及放行條件。
為什麼檢測實驗室必須瞭解肽化學？+
游離鹼和鹽態、親水與疏水序列、聚集及吸附都會改變樣品製備和方法適用性。應選擇熟悉相應分子類別的實驗室。
外部品質確認參考資料
WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls這些資料供買方進行品質確認參考，並不表示該RUO物料受相應框架監管、獲得認證或依據相應框架放行。是否適用取決於買方工作流程及所在司法轄區。
精選來源
支援研究背景的文獻
- 2023年NEJM Retatrutide II期試驗、2024年Nature Medicine肝脂亞組研究和Lilly於2026年5月發布的TRIUMPH-1結果均描述Retatrutide單藥。SURMOUNT-1、Tirzepatide安全性綜述和FDA現行Zepbound標籤均描述Tirzepatide單藥。ClinicalTrials.gov NCT06662383在不同試驗組比較Retatrutide與Tirzepatide，並未聯合給予。FDA現行未獲准GLP-1資訊明確指出，根據美國聯邦法律，Retatrutide不能用於藥物配製。本次未發現評估該20 mg加40 mg混合物的合格來源。
- 01
Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial
New England Journal of Medicine · 2023
開啟來源 - 02
- 03
Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial
Nature Medicine · 2024
開啟來源 - 04
- 05
A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?
Frontiers in Endocrinology · 2023
開啟來源 - 06
Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial
Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026
開啟來源 - 07
FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management
U.S. Food and Drug Administration · 2023
開啟來源
產品FAQ
買方關於Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg的常見問題
應如何驗證標稱20 mg Retatrutide加40 mg Tirzepatide的組成？+
應將西林瓶視為兩個分析物，而不是一種60 mg肽。每個組分都應獨立進行高解析度完整質量和序列確認身分檢測，並要求正交分離、能分別證明20 mg和40 mg的組分特異淨肽含量、1:2比例、混合均勻性及瓶間一致性。還應報告各組分特異的雜質和降解物、反離子、水分及殘留溶劑。單一總裝量或彙總HPLC面積純度無法驗證身分、比例或淨含量。
是否存在支持給予該組合物的證據或監管依據？+
本次未發現合格的聯合給藥試驗或獲准固定劑量產品。ClinicalTrials.gov NCT06662383是在不同試驗組分別比較Retatrutide與Tirzepatide，並非把二者組合。FDA現行Zepbound標籤不建議將Tirzepatide與任何GLP-1受體激動劑聯合給予；FDA目前還明確指出，根據美國聯邦法律，Retatrutide不能用於藥物配製。不能把單組分的有效性、劑量和警示簡單相加後生成組合方案。
雙肽混合物需要哪些穩定性證據？+
應要求確切成品配方的資料，而不是只提供兩份起始原料COA。方案應在預期運輸、溫度偏移、光照、水分、容器、稀釋液、濃度和凍融條件下測量回收率、比例保持、吸附、聚集及組分特異降解。文件還應說明兩種肽是共同凍乾，還是分別生產後混合，以及標籤含量是淨肽質量還是鹽質量。