Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Znany również jako Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

Zdefiniowana przez dostawcę mieszanina analityczna retatrutyd/tirzepatyd 1:2 · brak bezpośrednich dowodów dotyczących kombinacji

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanieRUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćDwuskładnikowa mieszanina odrębnych 39-resztowych lipidowanych peptydów
Czas realizacjiPotwierdzany w wycenie
Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg — Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Nie potwierdzono żadnej korzyści zdrowotnej ani dotyczącej kontroli masy ciała dla mieszaniny
  • Oddzielne badania wykazują aktywność farmakologiczną każdej pojedynczej substancji, lecz obie wiążą receptory GIP i GLP-1, a żadne dowody nie wskazują, że ich połączenie poprawia wyniki w porównaniu z którąkolwiek substancją oddzielnie
  • Możliwe do naukowego uzasadnienia zastosowania tego materiału ograniczają się do odpowiednio kontrolowanych badań analitycznych, formulacyjnych, stabilności lub eksploracyjnych badań in vitro.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
Najnowszy certyfikat COA partii dostępny na żądanie
Wzór
COA
Masa cząsteczkowa
COA
Wygląd
Materiał liofilizowany; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności tej dokładnej dwuskładnikowej formulacji. Etykiety pojedynczych substancji nie określają stabilności mieszanego liofilizatu ani rekonstytuowanej mieszaniny. Wymagaj danych właściwych dla składnika dotyczących odzysku, degradacji i stabilności stosunku w warunkach temperatury, światła, pojemnika, rozcieńczalnika oraz cykli zamrażania i rozmrażania.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
Potwierdzany w wycenie

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Ten produkt katalogowy jest zdefiniowaną przez dostawcę fizyczną mieszaniną oznakowaną jako 20 mg retatrutydu plus 40 mg tirzepatydu. Nie jest produktem Eli Lilly, zatwierdzoną przez FDA kombinacją o stałej dawce ani formulacją ocenioną w kwalifikującym badaniu klinicznym lub przedklinicznym jednoczesnego podawania zidentyfikowanym w tym przeglądzie. Retatrutyd jest badanym eksperymentalnie agonistą receptorów GIP/GLP-1/glukagonu; tirzepatyd jest zatwierdzonym agonistą receptorów GIP/GLP-1 tylko w określonych regulowanych produktach leczniczych. Dowodów dotyczących któregokolwiek składnika oddzielnie nie można używać do deklarowania addytywnej skuteczności, akceptowalnej ekspozycji ani bezpieczeństwa tej mieszaniny. FDA obecnie stwierdza, że retatrutyd nie może być używany do sporządzania leków na mocy federalnego prawa USA i nie został uznany za bezpieczny i skuteczny w żadnym schorzeniu.

  • Dla tej mieszaniny nie ma wskazania klinicznego
  • Odpowiednie pytania badawcze obejmują właściwe dla składnika oznaczanie ilościowe LC-MS, jednorodność mieszaniny, odzysk stosunku, wymuszoną degradację i badania zgodności oraz starannie kontrolowane oznaczenia receptorowe in vitro
  • Wyniki dotyczące otyłości, cukrzycy, tłuszczu wątrobowego i układu sercowo-naczyniowego należą do poszczególnych substancji i nie są wskazaniami mieszaniny.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Retatrutyd i tirzepatyd są odrębnymi długo działającymi lipidowanymi peptydami. Retatrutyd aktywuje receptory GIP, GLP-1 i glukagonu; tirzepatyd aktywuje receptory GIP i GLP-1. Mieszanina zawiera zatem nakładający się agonizm GIPR/GLP-1R oraz aktywność GCGR retatrutydu, lecz nie ustalono zajęcia receptorów, preferencji sygnalizacyjnej, desensytyzacji, wiązania z białkami, ekspozycji ani tolerancji przy jednoczesnym podawaniu. Nakładanie się mechanizmów nie jest dowodem synergii.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst analityczny / laboratoryjny
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie istnieją właściwe dla kombinacji dane bezpieczeństwa klinicznego, farmakokinetyki, toksykologii, immunogenności ani zwiększania dawki
  • Informacje o zdarzeniach niepożądanych i ostrzeżeniach pojedynczych substancji nie mogą ilościowo określić ryzyka mieszaniny
  • Ostrzeżenie w ramce i przeciwwskazania FDA dotyczą zatwierdzonych produktów z tirzepatydem; retatrutyd nie ma etykiety zatwierdzonej przez FDA, a FDA obecnie stwierdza, że nie może być używany do sporządzania leków na mocy federalnego prawa USA
  • Ten materiał jest przeznaczony wyłącznie do badań laboratoryjnych, a nie do podawania ludziom ani zwierzętom.

Interakcje opisane w literaturze

  • Aktualna etykieta FDA Zepbound nie zaleca jednoczesnego podawania tirzepatydu z innymi produktami zawierającymi tirzepatyd ani z jakimkolwiek agonistą receptora GLP-1
  • Retatrutyd jest badanym eksperymentalnie agonistą GLP-1/GIP/glukagonu, dlatego ograniczenie to jest bezpośrednio istotne dla proponowanego połączenia
  • Dla mieszaniny nie istnieje zwalidowany protokół zgodności, synergii, peptydu łagodzącego ryzyko ani dodatkowego zestawu.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg 60 mg60 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Kontrola wzrokowa nie może zweryfikować dwuropeptydowej mieszaniny
  • Wymagaj niezależnego potwierdzenia tożsamości obu składników przez masę nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości i potwierdzającą sekwencję MS/MS lub mapowanie peptydów; ortogonalnego rozdziału chromatograficznego; zawartości netto właściwej dla składnika wykazującej deklarowane ilości 20:40 mg i stosunek 1:2; jednorodności mieszaniny i jednolitości między fiolkami; profili zanieczyszczeń i produktów degradacji każdego peptydu; przeciwjonów, wody, pozostałości rozpuszczalników, endotoksyn lub deklaracji mikrobiologicznych, gdy mają zastosowanie; oraz danych stabilności wykazujących utrzymanie stosunku
  • Pojedynczy łączny procent czystości HPLC jest niewystarczający.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
RETA6060 mg10 fiolek

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności tej dokładnej dwuskładnikowej formulacji. Etykiety pojedynczych substancji nie określają stabilności mieszanego liofilizatu ani rekonstytuowanej mieszaniny. Wymagaj danych właściwych dla składnika dotyczących odzysku, degradacji i stabilności stosunku w warunkach temperatury, światła, pojemnika, rozcieńczalnika oraz cykli zamrażania i rozmrażania.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Badanie fazy 2 retatrutydu w NEJM z 2023 roku, podbadanie tłuszczu wątrobowego w Nature Medicine z 2024 roku i komunikat Lilly dotyczący TRIUMPH-1 z maja 2026 roku opisują sam retatrutyd. SURMOUNT-1, przeglądy bezpieczeństwa tirzepatydu i aktualna etykieta FDA Zepbound opisują sam tirzepatyd. ClinicalTrials.gov NCT06662383 porównuje retatrutyd z tirzepatydem w oddzielnych ramionach; nie podaje ich łącznie. Aktualne informacje FDA dotyczące niezatwierdzonych GLP-1 stwierdzają, że retatrutyd nie może być używany do sporządzania leków na mocy federalnego prawa USA. Żadne ocenione kwalifikujące źródło nie bada tej mieszaniny 20 mg plus 40 mg.
  1. 01

    Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

    New England Journal of Medicine · 2023

    Otwórz źródło
  2. 02

    Triple Agonism Based Therapies for Obesity

    Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

    Otwórz źródło
  3. 03

    Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

    Nature Medicine · 2024

    Otwórz źródło
  4. 04

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    Otwórz źródło
  5. 05

    A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

    Frontiers in Endocrinology · 2023

    Otwórz źródło
  6. 06

    Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

    Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

    Otwórz źródło
  7. 07

    FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

    U.S. Food and Drug Administration · 2023

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

Jak należy zweryfikować deklarowany skład 20 mg retatrutydu plus 40 mg tirzepatydu?+

Traktuj fiolkę jako dwa anality, a nie jeden peptyd 60 mg. Wymagaj niezależnej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości i potwierdzającej sekwencję tożsamości każdego składnika, rozdziału ortogonalnego, zawartości peptydu netto właściwej dla składnika wykazującej 20 mg i 40 mg, stosunku 1:2, jednorodności mieszaniny i jednolitości między fiolkami. Raportuj również właściwe dla składnika zanieczyszczenia i produkty degradacji, przeciwjony, wodę oraz pozostałości rozpuszczalników. Pojedyncza całkowita masa napełnienia ani łączny wynik czystości pola powierzchni w HPLC nie mogą zweryfikować tożsamości, stosunku ani zawartości netto.

Czy istnieją dowody lub podstawa regulacyjna do podawania tej kombinacji?+

Nie zidentyfikowano kwalifikującego badania jednoczesnego podawania ani zatwierdzonego produktu o stałej dawce. ClinicalTrials.gov NCT06662383 porównuje retatrutyd i tirzepatyd w oddzielnych ramionach; nie łączy ich. Aktualna etykieta FDA Zepbound nie zaleca jednoczesnego podawania tirzepatydu z jakimkolwiek agonistą receptora GLP-1, a FDA obecnie stwierdza, że retatrutyd nie może być używany do sporządzania leków na mocy federalnego prawa USA. Skuteczności, dawkowania i ostrzeżeń pojedynczych substancji nie można dodawać, aby utworzyć schemat kombinacji.

Jakich dowodów stabilności wymaga dwuropeptydowa mieszanina?+

Wymagaj danych dotyczących dokładnej gotowej formulacji, a nie dwóch certyfikatów COA materiałów wyjściowych. Protokół powinien mierzyć odzysk, utrzymanie stosunku, adsorpcję, agregację i degradację właściwą dla składnika w zamierzonych warunkach wysyłki, odchyleń temperatury, światła, wilgoci, pojemnika, rozcieńczalnika, stężenia oraz cykli zamrażania i rozmrażania. Powinien również wyjaśniać, czy peptydy współliofilizowano, czy zmieszano po oddzielnej produkcji, oraz czy ilości na etykiecie odnoszą się do peptydu netto, czy masy soli.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców