Retatrutide 20mg+Tirzepatide 40mg

• לא נקבעה תועלת בריאותית או לניהול משקל עבור התערובת
• ניסויים נפרדים מראים פעילות פרמקולוגית של כל חומר יחיד, אך שניהם מפעילים את קולטני GIP ו-GLP-1 ואין ראיות המראות ששילובם משפר תוצאות לעומת כל אחד מהם בנפרד
• השימושים הנתמכים מדעית בחומר זה מוגבלים למחקר אנליטי, פורמולציה, יציבות או in vitro חקרני ומבוקר כראוי.

CAS

ה-COA העדכני של האצווה זמין לפי בקשה

נוסחה

COA

משקל מולקולרי

COA

מראה

חומר מיובש בהקפאה; יש לאמת את מראה האצווה ששוחררה ב-COA

טוהר

ספציפי לאצווה · COA של האצווה

אחסון

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ונתוני יציבות מאומתים עבור פורמולציה מדויקת זו בת שני רכיבים. תוויות של חומרים יחידים אינן קובעות יציבות עבור lyophilizate מעורב או תערובת לאחר הכנה מחדש. יש לדרוש נתוני השבה, פירוק ויציבות יחס הספציפיים לכל רכיב בתנאי טמפרטורה, אור, מכל, מדלל והקפאה-הפשרה.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

יאושר בהצעת המחיר

פריט קטלוג זה הוא תערובת פיזיקלית המוגדרת בידי ספק ומסומנת כ-20 mg retatrutide ועוד 40 mg tirzepatide. אין מדובר במוצר של Eli Lilly, בשילוב במנה קבועה שאושר ב-FDA או בפורמולציה שנבדקה במחקר מתאים של מתן משולב, קליני או פרה-קליני, שזוהה בסקירה זו. Retatrutide הוא אגוניסט ניסויי לקולטני GIP/GLP-1/glucagon; ‏tirzepatide הוא אגוניסט מאושר לקולטני GIP/GLP-1 רק במוצרים תרופתיים מפוקחים ומסוימים. אין להשתמש בראיות לכל אחד מהרכיבים בנפרד כדי לטעון ליעילות תוספתית, חשיפה קבילה או בטיחות של תערובת זו. ה-FDA מציין כעת שלא ניתן להשתמש ב-retatrutide בהרכבה לפי החוק הפדרלי בארצות הברית ושלא נמצא בטוח ויעיל למצב כלשהו.

• לא חלה התוויה קלינית על תערובת זו
• שאלות מחקר מתאימות כוללות כימות LC-MS הספציפי לרכיב, הומוגניות תערובת, השבת יחס, מחקרי פירוק מואץ ותאימות ובדיקות קולטנים in vitro המבוקרות בקפידה
• תוצאות השמנת יתר, סוכרת, שומן בכבד ולב וכלי דם שייכות לחומרים היחידים ואינן התוויות לתערובת.

Retatrutide ו-tirzepatide הם פפטידים ארוכי-טווח ונבדלים שעברו lipidation. Retatrutide מפעיל את קולטני GIP, ‏GLP-1 ו-glucagon; ‏tirzepatide מפעיל את קולטני GIP ו-GLP-1. לכן תערובת מכילה אגוניזם חופף ל-GIPR/GLP-1R בתוספת פעילות GCGR של retatrutide, אך תפוסת קולטנים, הטיה, דה-סנסיטיזציה, קישור לחלבון, חשיפה וסבילות למתן משולב לא נקבעו. חפיפה מנגנונית אינה ראיה לסינרגיה.

• לא קיימים נתונים הספציפיים לשילוב על בטיחות קלינית, פרמקוקינטיקה, טוקסיקולוגיה, אימונוגניות או העלאת מנה
• מידע על אירועים חריגים ואזהרות של חומרים יחידים אינו יכול לכמת את הסיכון של התערובת
• אזהרת המסגרת והתוויות הנגד של ה-FDA חלות על מוצרי tirzepatide מאושרים; ל-retatrutide אין תווית שאושרה ב-FDA, וה-FDA מציין כעת שלא ניתן להשתמש בו בהרכבה לפי החוק הפדרלי בארצות הברית
• חומר זה מיועד למחקר מעבדתי בלבד ואינו מיועד למתן לבני אדם או לבעלי חיים.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• תווית Zepbound העדכנית של ה-FDA אינה ממליצה על מתן tirzepatide יחד עם מוצרים אחרים המכילים tirzepatide או עם אגוניסט כלשהו לקולטן GLP-1
• Retatrutide הוא אגוניסט ניסויי של GLP-1/GIP/glucagon, ולכן מגבלה זו רלוונטית ישירות לצימוד המוצע
• לא קיימים עבור התערובת פרוטוקול מאומת של תאימות, סינרגיה, פפטיד ממתן או ערימה נוספת.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 60 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• בדיקה חזותית אינה יכולה לאמת תערובת של שני פפטידים
• יש לדרוש אישור זהות עצמאי לשני הרכיבים באמצעות מסה שלמה ברזולוציה גבוהה ו-MS/MS המאשר רצף או מיפוי פפטידים; הפרדה כרומטוגרפית אורתוגונלית; תכולה נטו הספציפית לכל רכיב המראה את הכמות הנטענת 20:40 mg ואת היחס 1:2; הומוגניות התערובת ואחידות בין בקבוקונים; פרופילי זיהומים ותוצרי פירוק לכל פפטיד; יונים נגדיים, מים, ממסים שאריתיים וטענות אנדוטוקסין או מיקרוביולוגיה כאשר רלוונטי; ונתוני יציבות המראים שימור יחס
• אחוז טוהר HPLC מצרפי יחיד אינו מספיק.

יש לאחסן ולשלוח לפי ה-COA של האצווה ונתוני יציבות מאומתים עבור פורמולציה מדויקת זו בת שני רכיבים. תוויות של חומרים יחידים אינן קובעות יציבות עבור lyophilizate מעורב או תערובת לאחר הכנה מחדש. יש לדרוש נתוני השבה, פירוק ויציבות יחס הספציפיים לכל רכיב בתנאי טמפרטורה, אור, מכל, מדלל והקפאה-הפשרה.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• ניסוי retatrutide ב-phase 2 ב-NEJM משנת 2023, מחקר המשנה על שומן בכבד ב-Nature Medicine משנת 2024 והודעת TRIUMPH-1 של Lilly ממאי 2026 מתארים retatrutide בלבד. ‏SURMOUNT-1, סקירות בטיחות של tirzepatide ותווית Zepbound העדכנית של ה-FDA מתארים tirzepatide בלבד. ClinicalTrials.gov ‏NCT06662383 משווה retatrutide ל-tirzepatide בזרועות נפרדות; הוא אינו נותן אותם יחד. המידע העדכני של ה-FDA על GLP-1 שאינו מאושר מציין שלא ניתן להשתמש ב-retatrutide בהרכבה לפי החוק הפדרלי בארצות הברית. אף מקור מתאים שנסקר אינו מעריך תערובת זו של 20 mg ועוד 40 mg.

1. 01

   Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

   New England Journal of Medicine · 2023

   פתיחת המקור
2. 02

   Triple Agonism Based Therapies for Obesity

   Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

   פתיחת המקור
3. 03

   Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

   Nature Medicine · 2024

   פתיחת המקור
4. 04

   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

   פתיחת המקור
5. 05

   A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

   Frontiers in Endocrinology · 2023

   פתיחת המקור
6. 06

   Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

   Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

   פתיחת המקור
7. 07

   FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

   U.S. Food and Drug Administration · 2023

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה