Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

• Для суміші не встановлено користі для здоров’я або контролю маси тіла
• Окремі випробування показують фармакологічну активність кожної речовини, однак обидві діють на рецептори GIP і GLP-1, і немає доказів, що їх поєднання покращує результати порівняно з кожною речовиною окремо
• Науково обґрунтоване застосування матеріалу обмежується належно контрольованими аналітичними, рецептурними, стабілізаційними або пошуковими дослідженнями in vitro.

CAS

2381089-83-2

Формула

COA

Молекулярна маса

COA

Зовнішній вигляд

Ліофілізований матеріал; зовнішній вигляд випущеної серії слід підтвердити в COA

Чистота

Найновіший COA серії — за запитом

Зберігання

Зберігати та перевозити відповідно до COA серії й валідованих даних стабільності саме цієї двокомпонентної форми. Інструкції для окремих речовин не підтверджують стабільність змішаного ліофілізату або відновленої суміші. Вимагайте дані щодо вилучення кожного компонента, його деградації та стабільності співвідношення за різних температур, освітлення, типів ємності, розчинників і циклів заморожування-розморожування.

MOQ

За запитом

Строк виконання

Підтверджується в пропозиції

Цей каталожний товар є визначеною постачальником фізичною сумішшю із заявленим вмістом 20 mg ретатрутиду та 40 mg тирзепатиду. Це не продукт Eli Lilly, не схвалена FDA фіксована комбінація і не форма, яку оцінювали в кваліфікованому клінічному або доклінічному дослідженні спільного введення, виявленому під час цього огляду. Ретатрутид — досліджуваний агоніст рецепторів GIP/GLP-1/глюкагону; тирзепатид схвалений як агоніст GIP/GLP-1 лише в конкретних регульованих лікарських препаратах. Дані щодо будь-якого окремого компонента не можна використовувати для тверджень про адитивну ефективність, прийнятну експозицію або безпеку суміші. Наразі FDA зазначає, що ретатрутид не можна використовувати для аптечного виготовлення за федеральним законодавством США і що його безпеку та ефективність не встановлено для жодного стану.

• До цієї суміші не застосовується жодне клінічне показання
• Придатні дослідницькі питання охоплюють компонент-специфічне кількісне визначення LC-MS, однорідність суміші, відновлення співвідношення, форсовану деградацію та сумісність, а також ретельно контрольовані рецепторні аналізи in vitro
• Результати щодо ожиріння, діабету, жиру в печінці та серцево-судинних показників належать окремим речовинам і не є показаннями для суміші.

Ретатрутид і тирзепатид — різні ліпідовані пептиди тривалої дії. Ретатрутид активує рецептори GIP, GLP-1 і глюкагону; тирзепатид активує рецептори GIP і GLP-1. Отже, суміш містить перекривний агонізм GIPR/GLP-1R та активність ретатрутиду щодо GCGR, проте зайнятість рецепторів, сигнальна вибірковість, десенситизація, зв’язування з білками, експозиція і переносимість спільного введення не встановлені. Перекриття механізмів не є доказом синергії.

• Комбінаційно-специфічних даних про клінічну безпеку, фармакокінетику, токсикологію, імуногенність або підвищення дози немає
• Відомості про небажані явища та попередження для окремих речовин не дають змоги кількісно оцінити ризик суміші
• Рамкове попередження та протипоказання FDA стосуються схвалених препаратів тирзепатиду; ретатрутид не має схваленої FDA інструкції, і FDA наразі зазначає, що його не можна застосовувати для аптечного виготовлення за федеральним законодавством США
• Матеріал призначений лише для лабораторних досліджень, а не для введення людям або тваринам.

Взаємодії, описані в літературі

• Чинна інструкція FDA для Zepbound не рекомендує спільне застосування тирзепатиду з іншими продуктами, що містять тирзепатид, або з будь-яким агоністом рецептора GLP-1
• Ретатрутид є досліджуваним агоністом GLP-1/GIP/глюкагону, тому це обмеження безпосередньо стосується запропонованого поєднання
• Для суміші немає валідованого протоколу сумісності, синергії, пом’якшувального пептиду або додаткового стекінгу.

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg60 mg · WHJLP-RETA60-260323-D

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Візуальний огляд не може підтвердити двопептидну суміш
• Вимагайте незалежне підтвердження ідентичності обох компонентів за інтактною масою високої роздільності та MS/MS із підтвердженням послідовності або пептидним картуванням; ортогональне хроматографічне розділення; компонент-специфічний чистий вміст, що підтверджує заявлені 20:40 mg і співвідношення 1:2; однорідність суміші та рівномірність між флаконами; профілі домішок і продуктів деградації кожного пептиду; протиіони, воду, залишкові розчинники і, де застосовно, ендотоксин або мікробіологічні показники; а також дані стабільності, що підтверджують збереження співвідношення
• Одного сумарного відсотка чистоти за HPLC недостатньо.

Зберігати та перевозити відповідно до COA серії й валідованих даних стабільності саме цієї двокомпонентної форми. Інструкції для окремих речовин не підтверджують стабільність змішаного ліофілізату або відновленої суміші. Вимагайте дані щодо вилучення кожного компонента, його деградації та стабільності співвідношення за різних температур, освітлення, типів ємності, розчинників і циклів заморожування-розморожування.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• Дослідження ретатрутиду фази 2 у NEJM 2023 року, піддослідження жиру в печінці в Nature Medicine 2024 року та повідомлення Lilly про TRIUMPH-1 у травні 2026 року описують ретатрутид окремо. SURMOUNT-1, огляди безпеки тирзепатиду та чинна інструкція FDA для Zepbound описують тирзепатид окремо. ClinicalTrials.gov NCT06662383 порівнює ретатрутид і тирзепатид в окремих групах і не передбачає їх спільного введення. У чинній інформації FDA про несхвалені GLP-1 зазначено, що ретатрутид не можна використовувати для аптечного виготовлення за федеральним законодавством США. Жодне розглянуте кваліфіковане джерело не оцінює цю суміш 20 mg плюс 40 mg.

1. 01

   Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

   New England Journal of Medicine · 2023

   Відкрити джерело
2. 02

   Triple Agonism Based Therapies for Obesity

   Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

   Відкрити джерело
3. 03

   Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

   Nature Medicine · 2024

   Відкрити джерело
4. 04

   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

   Відкрити джерело
5. 05

   A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

   Frontiers in Endocrinology · 2023

   Відкрити джерело
6. 06

   Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

   Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

   Відкрити джерело
7. 07

   FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

   U.S. Food and Drug Administration · 2023

   Відкрити джерело