So‘nggi tasdiqlangan buyurtmalarSoʻnggi 7 kun
Amerika Qo‘shma Shtatlari220 mgMelanotan II 10 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml
Barchasini ko‘rish

Metabolik va inkretin tadqiqoti

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg

Yetkazib beruvchi belgilagan 1:2 retatrutide/tirzepatide tahliliy aralashmasi · kombinatsiya bo‘yicha bevosita dalil yo‘q

Eng so‘nggi partiya COA hujjati so‘rov bo‘yicha mavjudCAS 2381089-83-2RUO
Tadqiqot holatiKombinatsiya bo‘yicha bevosita dalil yo‘q / faqat tadqiqot uchun
Yetkazib berish shakliHar biri 39 qoldiqdan iborat ikki xil lipidlashgan peptidning ikki komponentli aralashmasi
Yetkazib berish muddatiNarx taklifi bilan tasdiqlanadi
Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg — Liofilizatsiyalangan material; chiqarishga ruxsat berilgan lot ko‘rinishini COA bo‘yicha tasdiqlang
Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg — Liofilizatsiyalangan material; chiqarishga ruxsat berilgan lot ko‘rinishini COA bo‘yicha tasdiqlang · Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring
Namunaviy qadoq rasmi · buyurtma qilingan partiyani tekshiring

Qaror uchun xulosa

Asosiy afzalliklar

  • Aralashma uchun sog‘liq yoki vazn boshqaruvi foydasi aniqlanmagan
  • Alohida sinovlar har bir yakka moddaning farmakologik faolligini ko‘rsatadi, ammo ikkisi ham GIP va GLP-1 retseptorlariga ta’sir qiladi va ularni birlashtirish yakka moddalardan ko‘ra natijani yaxshilashini ko‘rsatadigan dalil yo‘q
  • Bu materialning ilmiy asoslanadigan qo‘llanishlari tegishli nazoratli tahliliy, formulatsiya, barqarorlik yoki izlanish in vitro tadqiqotlari bilan cheklanadi.
E’lon qilingan tadqiqot konteksti faqat adabiyotga yo‘naltirish uchun beriladi. Bu dozalash, davolash yoki insonda foydalanish bo‘yicha ko‘rsatma emas.

Malakani baholash ma’lumotlari

Chiqarilgan partiyaga nisbatan tasdiqlanadigan spetsifikatsiyalar

CAS
2381089-83-2
Molekulyar formula
COA
Molekulyar og‘irlik
COA
Tashqi ko‘rinish
Liofilizatsiyalangan material; chiqarishga ruxsat berilgan lot ko‘rinishini COA bo‘yicha tasdiqlang
Tozalik
Eng so‘nggi partiya COA hujjati so‘rov bo‘yicha mavjud
Saqlash
Aynan shu ikki komponentli formulatsiya uchun batch COA va tasdiqlangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tashang. Alohida modda yorliqlari aralash liofilizat yoki qayta eritilgan aralashma barqarorligini tasdiqlamaydi. Harorat, yorug‘lik, idish, suyultiruvchi va muzlatish-eritish sharoitlarida har bir komponentning qayta topilishi, parchalanishi va nisbat barqarorligi haqidagi ma’lumotlarni talab qiling.
MOQ
So‘rov bo‘yicha
Yetkazib berish muddati
Narx taklifi bilan tasdiqlanadi

Malakani baholash matritsasi

Identifikatsiya, tozalik va miqdor — alohida chiqarish savollari.

Identifikatsiya

Ko‘rsatilgan molekula va yetkazib berish shaklini tasdiqlang. Avval tegishli partiyaning COA hujjatini ko‘ring; ketma-ketlik darajasidagi dalilni faqat xaridorning yozma tartibi talab qilsa va mavjudlik yoki alohida ko‘lam kelishilgan bo‘lsa so‘rang.

Tozalik

RP-HPLC usuli sharoitlari, to‘lqin uzunligi, integratsiya va bog‘liq cho‘qqilar bilan ishlashni tekshiring. Usulsiz foiz yetarli emas.

Miqdor

Sof peptid miqdori liofilizatsiya qilingan kukunning yalpi og‘irligi bilan bir xil emas. Ko‘rsatilgan miqdorni qaysi assay asoslashini va suv/qarshi ion hisobga olinganini so‘rang.

Barqarorlik

Uzoq muddatli saqlash va tashishdagi ta’sirni alohida belgilang. Xaridorning xavf bahosi talab qilsa, sovuq zanjir alohida narxlanishi mumkin va qo‘shimcha xarajat qiladi.

Tadqiqot konteksti

Tadqiqotchilar Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg haqida nimani o‘rganadi

Bu katalog mahsuloti yetkazib beruvchi belgilagan, 20 mg retatrutide va 40 mg tirzepatide deb yorliqlangan fizik aralashmadir. U Eli Lilly mahsuloti, FDA tasdiqlagan fiksatsiyalangan doza kombinatsiyasi yoki ushbu ko‘rib chiqishda aniqlangan malakali klinik yoxud klinikagacha birgalikda berish tadqiqotida baholangan formulatsiya emas. Retatrutide tadqiqot bosqichidagi GIP/GLP-1/glucagon retseptor agonisti; tirzepatide esa faqat muayyan tartibga solinadigan dori mahsulotlarida tasdiqlangan GIP/GLP-1 retseptor agonistidir. Har qanday komponentning alohida dalilidan aralashmaning qo‘shimcha samarasi, maqbul ta’sir darajasi yoki xavfsizligini da’vo qilish uchun foydalanib bo‘lmaydi. FDA hozir retatrutide AQSh federal qonunchiligiga ko‘ra dorixona kompaundlashida ishlatilishi mumkin emasligini va hech bir holat uchun xavfsiz va samarali deb topilmaganini bildiradi.

  • Bu aralashmaga hech qanday klinik ko‘rsatma tatbiq etilmaydi
  • Mos tadqiqot savollariga komponentga xos LC-MS miqdoriy tahlili, aralashma bir xilligi, nisbat qayta topilishi, majburiy parchalanish va moslik tadqiqotlari hamda qat’iy nazoratli in vitro retseptor tahlillari kiradi
  • Semizlik, diabet, jigar yog‘i va yurak-qon tomir natijalari alohida moddalarga tegishli bo‘lib, aralashma uchun ko‘rsatma emas.

Mexanizm konteksti

Adabiyot tekshirayotgan savol

Retatrutide va tirzepatide turli uzoq ta’sirli lipidlashgan peptidlardir. Retatrutide GIP, GLP-1 va glucagon retseptorlarini, tirzepatide esa GIP va GLP-1 retseptorlarini faollashtiradi. Shu bois aralashma ustma-ust GIPR/GLP-1R agonizmi va retatrutide ning GCGR faolligini o‘z ichiga oladi, biroq birgalikda berishdagi retseptor bandligi, signal moyilligi, desensitizatsiya, oqsilga bog‘lanish, ta’sir darajasi va o‘zlashtirilishi aniqlanmagan. Mexanizmning ustma-ust kelishi sinergiya dalili emas.

Dalillar xaritasi

O‘rganilgan yo‘llar va ta’sirlanish konteksti

Dalil darajasiTahliliy / laboratoriya konteksti
Manbalarda qayd etilgan yo‘llar
Qo‘llash yo‘li tatbiq etilmaydi
Doza / ta’sirlanish kontekstiProtokolga xos; keltirilgan birlamchi manbani tekshiring
Yo‘llar va ta’sirlanish konteksti keltirilgan tadqiqotlar yoki tasdiqlangan tayyor mahsulot yorliqlarini umumlashtiradi. Bu RUO materialini qo‘llash bo‘yicha ko‘rsatma emas va mijoz uchun doza berilmaydi.

Dalil chegaralari

Moslik, cheklovlar va qaror konteksti

  • Kombinatsiyaga xos klinik xavfsizlik, farmakokinetika, toksikologiya, immunogenlik yoki dozani oshirish ma’lumoti yo‘q
  • Alohida moddalarning nojo‘ya hodisa va ogohlantirish ma’lumotlari aralashma xavfini miqdoriy baholay olmaydi
  • FDA ning ramkali ogohlantirishi va qarshi ko‘rsatmalari tasdiqlangan tirzepatide mahsulotlariga taalluqli; retatrutide FDA tasdiqlagan yorliqqa ega emas va FDA hozir u AQSh federal qonunchiligiga ko‘ra dorixona kompaundlashida ishlatilishi mumkin emasligini bildiradi
  • Bu material faqat laboratoriya tadqiqoti uchun, inson yoki hayvonga berish uchun emas.

Adabiyotda qayd etilgan o‘zaro ta’sirlar

  • FDA ning amaldagi Zepbound yorlig‘i tirzepatide ni boshqa tirzepatide saqlovchi mahsulot yoki har qanday GLP-1 retseptor agonisti bilan birga berishni tavsiya qilmaydi
  • Retatrutide tadqiqot bosqichidagi GLP-1/GIP/glucagon agonisti bo‘lgani sababli, bu cheklov taklif qilingan juftlikka bevosita tegishlidir
  • Aralashma uchun tasdiqlangan moslik, sinergiya, yumshatuvchi peptid yoki qo‘shimcha stacking protokoli yo‘q.
Adabiyot konteksti yetkazib beruvchining chiqarish natijasi yoki insonda foydalanish ko‘rsatmasi emas. Muassasangizning tasdiqlangan laboratoriya xavf bahosiga amal qiling.

Zavod partiyasi hujjatlari

Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg zavod partiyasi COA-lari

Vaqti-vaqti bilan yangilanadigan namunaviy yozuvlar

E’lon qilingan COA-lar namunaviy zavod partiyalarini ko‘rsatadi va eng so‘nggi mavjud partiyaga tegishli bo‘lmasligi mumkin. Joriy taklif yoki jo‘natma uchun savdo bo‘limimiz tegishli partiyani tasdiqlab, uning COA-sini taqdim etishi mumkin.

So‘rov bo‘yicha mustaqil sinov

Uchinchi tomon hisobotlari odatda e’lon qilinmaydi. Mustaqil tekshiruv zarur bo‘lsa, sinovdan oldin laboratoriya, usul, qabul mezonlari va yechimni kelishib olish mumkin. Kelishilgan spetsifikatsiya bajarilmasa, kelishilgan shartlarga muvofiq tegishli yechim, jumladan qo‘llanadigan holatlarda pulni qaytarish muhokama qilinishi mumkin. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

COA-ni ko‘rib chiqishda yordam

Zavod COA-si yoki uchinchi tomon hisobotini o‘qishda yordam kerakmi? Savdo bo‘limimiz sinov bandlari, spetsifikatsiyalar va natijalarning muhokama qilinayotgan partiyaga aloqasini tushuntirishi mumkin.

Umumiy sertifikatni emas, joriy paketni so‘rang

  • Ko‘z bilan tekshirish ikki peptidli aralashmani tasdiqlay olmaydi
  • Har ikkala komponentning identifikatsiyasini yuqori aniqlikdagi butun massa va ketma-ketlikni tasdiqlovchi MS/MS yoki peptid xaritasi bilan mustaqil tasdiqlashni; ortogonal xromatografik ajratishni; da’vo qilingan 20:40 mg miqdor va 1:2 nisbatni ko‘rsatadigan komponentga xos sof miqdorni; aralashma bir xilligi va flakonlararo bir xillikni; har bir peptidning aralashma va parchalanish profillarini; qarshi ion, suv, qoldiq erituvchilar va zarur bo‘lsa endotoksin yoki mikrobiologik talablarni; hamda nisbat saqlanishini ko‘rsatuvchi barqarorlik ma’lumotlarini talab qiling
  • Bitta umumiy HPLC tozalik foizi yetarli emas.
Chiqarilgan partiya COARP-HPLC natijasi va usul kontekstiMolekulaga mos identifikatsiya natijasiTegishli bo‘lsa, suv / qarshi ion kontekstiSDS va muomala bayonotiSo‘rov bo‘yicha belgilanadigan qo‘shimcha sinov

Mavjud flakon hajmlari

Kerakli flakon hajmi va qadoq konfiguratsiyasi uchun narx oling

Ma’lumot SKUFlakon hajmiAsosiy qadoq
RTTR-60MG60 mg10 flakon

Muomala

Laboratoriyada saqlash va tranzitdagi harorat — turli qarorlar

Aynan shu ikki komponentli formulatsiya uchun batch COA va tasdiqlangan barqarorlik ma’lumotlariga muvofiq saqlang va tashang. Alohida modda yorliqlari aralash liofilizat yoki qayta eritilgan aralashma barqarorligini tasdiqlamaydi. Harorat, yorug‘lik, idish, suyultiruvchi va muzlatish-eritish sharoitlarida har bir komponentning qayta topilishi, parchalanishi va nisbat barqarorligi haqidagi ma’lumotlarni talab qiling.

Manzil, fasl, maqbul tranzit ta’siri va protokol izolyatsiyalangan yoki sovuq zanjir xizmatini talab qilishini ko‘rsating. Qo‘shimcha harorat nazorati xarajati alohida taklif qilinadi.

Xaridor savol-javoblari

Xarid buyurtmasidan oldin kelishiladigan shartlar

Xaridor uchinchi tomon sinovini tashkil qila oladimi?+

Ha. Sinovni ikki tomon qabul qilgan nufuzli ixtisoslashgan laboratoriya o‘tkazishi kerak. Xarajat taqsimoti, spetsifikatsiya, namuna olish, usul va qabul qilish qoidasi sinovdan oldin kelishilishi kerak; kelishilgan mustaqil natija nomuvofiqlikni tasdiqlasa, yechim imzolangan buyurtma shartlariga muvofiq bo‘ladi. Yozma ravishda boshqacha kelishilmagan bo‘lsa, ushbu ixtiyoriy sinov xarajatini xaridor to‘laydi.

HPLC tozaligi peptid miqdorini isbotlaydimi?+

Yo‘q. Xromatografik tozalik belgilangan usuldagi nisbiy cho‘qqilar profilini tavsiflaydi. Identifikatsiya, suv, qarshi ion, qoldiq erituvchilar va assay/miqdor alohida usullarni talab qilishi mumkin.

Sovuq zanjirli tashish har doim shartmi?+

Har doim emas. Issiqlik, ayniqsa yozda va uzoq tranzitda parchalanishni tezlashtirishi mumkin. Sovuq zanjir ta’sirni kamaytiradi, ammo xarajatni oshiradi. Mos xizmat narxini olish uchun manzil va barqarorlik xavfini ko‘rsating.

To‘lov shartlari qanday belgilanadi?+

Mavjud usullar va bosqichlar buyurtma qiymati, manzil va loyiha turiga bog‘liq. Proforma hisob-fakturada valyuta, bank rekvizitlari, to‘lovlar, to‘lov bosqichlari va chiqarish sharti ko‘rsatilishi kerak.

Nega sinov laboratoriyasi peptid kimyosini tushunishi kerak?+

Erkin asos va tuz shakllari, gidrofil va gidrofob ketma-ketliklar, agregatsiya va adsorbsiya namuna tayyorlash hamda usul yaroqliligini o‘zgartiradi. Shu molekulalar sinfi bilan tajribali laboratoriyadan foydalaning.

Bular xaridor malakasini baholash manbalari; ushbu RUO material shu doiralarda tartibga solingan, sertifikatlangan yoki chiqarilgan degan da’vo emas. Qo‘llanish xaridor jarayoni va yurisdiksiyasiga bog‘liq.

Tanlangan manbalar

Tadqiqot konteksti ortidagi adabiyot

  • 2023 yilgi NEJM retatrutide 2-bosqich sinovi, 2024 yilgi Nature Medicine jigar yog‘i quyi tadqiqoti va Lilly ning 2026 yil maydagi TRIUMPH-1 xabari faqat retatrutide ni tasvirlaydi. SURMOUNT-1, tirzepatide xavfsizligi sharhlari va FDA ning amaldagi Zepbound yorlig‘i faqat tirzepatide ni tasvirlaydi. ClinicalTrials.gov NCT06662383 retatrutide ni tirzepatide bilan alohida guruhlarda taqqoslaydi; ularni birgalikda bermaydi. FDA ning tasdiqlanmagan GLP-1 haqidagi amaldagi ma’lumoti retatrutide AQSh federal qonunchiligiga ko‘ra kompaundlashda ishlatilishi mumkin emasligini bildiradi. Ko‘rib chiqilgan malakali manbalarning hech biri bu 20 mg va 40 mg aralashmani baholamaydi.
  1. 01

    Triple-Hormone-Receptor Agonist Retatrutide for Obesity — A Phase 2 Trial

    New England Journal of Medicine · 2023

    Manbani ochish
  2. 02

    Triple Agonism Based Therapies for Obesity

    Current Cardiovascular Risk Reports · 2025

    Manbani ochish
  3. 03

    Triple hormone receptor agonist retatrutide for metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized phase 2a trial

    Nature Medicine · 2024

    Manbani ochish
  4. 04

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    Manbani ochish
  5. 05

    A systematic review of the safety of tirzepatide-a new dual GLP1 and GIP agonist - is its safety profile acceptable?

    Frontiers in Endocrinology · 2023

    Manbani ochish
  6. 06

    Lilly's triple agonist, retatrutide, delivered powerful weight loss in pivotal Phase 3 obesity trial

    Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026

    Manbani ochish
  7. 07

    FDA Approves New Medication for Chronic Weight Management

    U.S. Food and Drug Administration · 2023

    Manbani ochish

Mahsulot savol-javoblari

Xaridorlarning Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg haqidagi savollari

Da’vo qilingan 20 mg retatrutide va 40 mg tirzepatide tarkibini qanday tasdiqlash kerak?+

Flakonni bitta 60 mg peptid emas, ikkita analit sifatida ko‘ring. Har bir komponent uchun mustaqil yuqori aniqlikdagi butun massa va ketma-ketlikni tasdiqlovchi identifikatsiya, ortogonal ajratish, 20 mg va 40 mg ni ko‘rsatuvchi komponentga xos sof peptid miqdori, 1:2 nisbat, aralashma bir xilligi va flakonlararo bir xillikni talab qiling. Komponentga xos aralashmalar va parchalanish mahsulotlari, qarshi ionlar, suv va qoldiq erituvchilarni ham hisobotga kiriting. Bitta umumiy to‘ldirish massasi yoki umumiy HPLC maydon tozaligi identifikatsiya, nisbat yoki sof miqdorni tasdiqlay olmaydi.

Kombinatsiyani berish uchun dalil yoki tartibga soluvchi asos bormi?+

Yo‘q. Malakali birgalikda berish sinovi yoki tasdiqlangan fiksatsiyalangan doza mahsuloti aniqlanmadi. ClinicalTrials.gov NCT06662383 retatrutide va tirzepatide ni alohida guruhlarda taqqoslaydi, ularni birlashtirmaydi. FDA ning amaldagi Zepbound yorlig‘i tirzepatide ni har qanday GLP-1 retseptor agonisti bilan birga berishni tavsiya qilmaydi, FDA esa hozir retatrutide AQSh federal qonunchiligiga ko‘ra kompaundlashda ishlatilishi mumkin emasligini bildiradi. Yakka moddalarning samaradorligi, dozalari va ogohlantirishlarini qo‘shib kombinatsion rejim yaratib bo‘lmaydi.

Ikki peptidli aralashma uchun qanday barqarorlik dalillari kerak?+

Faqat ikkita boshlang‘ich material COA emas, aynan tayyor formulatsiya ma’lumotlarini talab qiling. Protokol mo‘ljallangan tashish, harorat og‘ishi, yorug‘lik, namlik, idish, suyultiruvchi, konsentratsiya va muzlatish-eritish sharoitlarida qayta topilish, nisbat saqlanishi, adsorbsiya, agregatsiya va komponentga xos parchalanishni o‘lchashi kerak. Shuningdek, peptidlar birga liofilizatsiya qilinganmi yoki alohida ishlab chiqarilgandan so‘ng aralashtirilganmi va yorliqdagi miqdor sof peptid massasimi yoki tuz massasimi, tushuntirilishi kerak.