다른 이름 Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg
공급업체가 정의한 레타트루타이드/티르제파타이드 1:2 분석용 혼합물 · 조합에 대한 직접 근거 없음
의사결정 요약
적격성 평가 데이터
적격성 평가 매트릭스
명시된 분자와 공급 형태를 확인합니다. 먼저 해당 배치의 COA를 검토하고, 구매자의 서면 절차에서 요구하며 기존 자료 또는 별도 범위가 합의된 경우에만 서열 수준의 증거를 요청합니다.
RP-HPLC 시험 조건, 파장, 적분 및 관련 피크 처리 방식을 검토합니다. 시험법이 없는 백분율만으로는 충분하지 않습니다.
순 펩타이드 함량은 동결건조 분말의 총중량과 다릅니다. 명시량을 뒷받침하는 정량법과 수분/대이온 반영 여부를 확인하세요.
입고 시점부터 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건을 따르세요.
연구 맥락
이 카탈로그 품목은 레타트루타이드 20 mg과 티르제파타이드 40 mg으로 표시된 공급업체 정의 물리적 혼합물입니다. Eli Lilly 제품도, FDA 승인 고정용량 복합제도 아니며, 이번 검토에서 적격 임상 또는 전임상 병용투여 연구가 확인된 제형도 아닙니다. 레타트루타이드는 연구 중인 GIP/GLP-1/글루카곤 수용체 작용제이고, 티르제파타이드는 특정 규제 의약품에서만 승인된 GIP/GLP-1 수용체 작용제입니다. 어느 한 성분의 단독 근거도 이 혼합물의 부가적 유효성, 허용 가능한 노출 또는 안전성을 주장하는 데 사용할 수 없습니다. FDA는 현재 레타트루타이드가 미국 연방법상 조제에 사용될 수 없고 어떤 질환에도 안전하고 효과적인 것으로 확인되지 않았다고 밝히고 있습니다.
기전 맥락
레타트루타이드와 티르제파타이드는 서로 다른 장기 지속형 지질화 펩타이드입니다. 레타트루타이드는 GIP, GLP-1 및 글루카곤 수용체를 활성화하고, 티르제파타이드는 GIP 및 GLP-1 수용체를 활성화합니다. 따라서 혼합물에는 중복되는 GIPR/GLP-1R 작용과 레타트루타이드의 GCGR 활성이 포함되지만, 병용투여 시 수용체 점유, 신호 편향, 탈감작, 단백질 결합, 노출 및 내약성은 확립되지 않았습니다. 기전의 중복은 상승작용의 근거가 아닙니다.
근거 지도
근거의 한계
배치 문서
60 mg문서를 재사용할 수 없도록 미리보기는 일부러 흐리게 처리했으며, 제삼자 보고서는 첫 페이지만 보여 드립니다. 문의하신 제품과 함량의 선명한 전체본은 영업팀이 보내 드립니다.
공개된 COA는 최근의 대표 배치를 보여 주며 최신이 아닐 수 있습니다. 견적이나 출고 시에는 영업팀이 로트를 확인하고 그 COA를 보내 드립니다.
제삼자 보고서 첫 페이지의 미리보기는 “품질” 페이지와 해당 제품 페이지에 있으며, 전체 보고서는 요청 시 영업팀이 보내 드립니다. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수도 있습니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
배치 COA나 제삼자 보고서를 읽는 데 도움이 필요하신가요? 영업팀이 시험 항목, 규격, 그리고 결과가 논의 중인 로트와 어떤 관계인지 설명해 드립니다.
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제공 가능한 충전량
RETA6060 mg바이알 10개취급
이 정확한 이성분 제형의 배치 COA와 검증된 안정성 자료에 따라 보관하고 운송하십시오. 단일 성분 제품의 라벨은 혼합 동결건조물 또는 재용해 혼합물의 안정성을 입증하지 않습니다. 온도, 빛, 용기, 희석액 및 동결-해동 조건별로 성분 특이적 회수율, 분해 및 비율 안정성 자료를 요구하십시오.
입고를 계획할 수 있도록 목적지와 일정을 알려 주시고, 도착 시 자재를 명시된 보관 조건으로 옮기세요.
구매자 FAQ
네. 주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내실 수 있습니다. 시험 전에 시험기관, 규격, 샘플링, 시험 방법, 판정 기준을 당사와 합의하고 싶으시면 영업팀이 서면으로 확인해 드립니다. 서면으로 달리 합의하지 않는 한, 이 선택 시험 비용은 구매자가 부담합니다.
주문하신 바이알 중 아무것이나 직접 선택한 독립 시험기관에 보내세요. 보고서에서 제품이 해당 COA의 규격을 충족하지 못하는 것으로 나타나면 — 명시된 최솟값보다 낮은 순도, 또는 일치하지 않는 확인 시험 결과 — 그 보고서를 영업팀에 공유해 주세요. 해당 제품을 전액 환불해 드립니다.
아닙니다. 크로마토그래피 순도는 명시된 시험법에 따른 상대적 피크 프로파일입니다. 동일성, 수분, 대이온, 잔류용매 및 정량/함량에는 별도 시험법이 필요할 수 있습니다.
도착하는 즉시 로트 COA 또는 라벨에 명시된 보관 조건으로 옮기고, 입고 시 포장 상태를 기록하세요.
이용 가능한 방법과 지급 단계는 주문 금액, 목적지 및 프로젝트 유형에 따라 다릅니다. 견적송장에는 통화, 은행 정보, 수수료, 지급 단계 및 출하승인 조건이 명시되어야 합니다.
유리 염기형과 염형, 친수성·소수성 서열, 응집 및 흡착은 시료 조제와 시험법 적합성에 영향을 줄 수 있습니다. 해당 분자군 경험이 있는 시험기관을 이용하세요.
외부 적격성 평가 참고자료
WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls선정 출처
New England Journal of Medicine · 2023
출처 열기Nature Medicine · 2024
출처 열기Frontiers in Endocrinology · 2023
출처 열기Eli Lilly and Company (Investor Relations) · 2026
출처 열기U.S. Food and Drug Administration · 2023
출처 열기제품 FAQ
바이알을 단일 60 mg 펩타이드가 아닌 두 분석물로 취급하십시오. 각 성분에 대해 독립적인 고분해능 온전 질량과 서열 확인 동일성, 직교 분리, 20 mg과 40 mg을 입증하는 성분별 순펩타이드 함량, 1:2 비율, 혼합 균질성 및 바이알 간 균일성을 요구하십시오. 성분별 불순물과 분해물, 상대 이온, 수분 및 잔류 용매도 보고해야 합니다. 단일 총 충전 질량이나 통합 HPLC 면적 순도 결과는 동일성, 비율 또는 순함량을 확인할 수 없습니다.
없습니다. 적격 병용투여 시험이나 승인된 고정용량 제품은 확인되지 않았습니다. ClinicalTrials.gov NCT06662383은 레타트루타이드와 티르제파타이드를 별도 시험군에서 비교하며 조합하지 않습니다. 현행 FDA Zepbound 라벨은 티르제파타이드와 어떤 GLP-1 수용체 작용제의 병용도 권고하지 않으며, FDA는 현재 레타트루타이드가 미국 연방법상 조제에 사용될 수 없다고 밝힙니다. 단일 성분의 효능, 용량 및 경고를 더해 조합 요법을 만들 수 없습니다.
두 출발 원료의 COA만이 아니라 정확한 완제품 제형의 자료를 요구하십시오. 예정된 운송, 온도 이탈, 빛, 습도, 용기, 희석액, 농도 및 동결-해동 조건에서 회수율, 비율 유지, 흡착, 응집 및 성분별 분해를 측정해야 합니다. 또한 펩타이드를 함께 동결건조했는지, 별도 제조 후 혼합했는지, 표시량이 순펩타이드 질량인지 염 질량인지 설명해야 합니다.
주문 전 근거