شکل عرضهشدهپپتید اصلاحشده 37 باقیماندهای با پیوند دیسولفیدی و لیپیددارشدن با دیاسید چرب C20
زمان تحویل14–21 روز
تصویر نمونه بستهبندی · لات سفارشدادهشده را تأیید کنید
خلاصه تصمیم
مزایای کلیدی
ارتباط پژوهشی شامل فارماکولوژی گیرنده amylin/calcitonin، مطالعات ساختار-عملکرد یک آنالوگ طولانیاثر لیپیددار، توسعه روش تجمع و تشکیل فیبریل و کار تحلیلی در سطح جزء برای پشتیبانی از فرضیههای ترکیبی با کنترل مناسب است
مقادیر اثربخشی بالینی زمینه شواهد محصولات حامی هستند و عملکرد یا ایمنی لات RUO را اثبات نمیکنند.
زمینه پژوهشی منتشرشده فقط برای جهتیابی در منابع علمی ارائه میشود و دستور دوز، درمان یا مصرف انسانی نیست.
دادههای ارزیابی صلاحیت
مشخصاتی که باید با لات آزادشده تطبیق داده شوند
CAS
1415456-99-3
فرمول
C194H312N54O59S2
وزن مولکولی
4409 g/mol
ظاهر
پپتید پژوهشی لیوفیلیزه مختص لات؛ رنگ و وضعیت کیک را در COA لات آزادشده تأیید کنید
خلوص
مختص لات · COA لات
نگهداری
از COA، SDS و بیانیه پایداری مختص فرمولاسیون لات آزادشده پیروی کنید. دما، pH، غلظت، محافظت از نور، ظرف، محدوده حمل و زمان نگهداری پس از آمادهسازی به شکل و ماتریس دقیق عرضهشده وابستهاند. شرایط فرمولاسیون حامی و منابع عمومی تشکیل فیبریل amylin، دستور نگهداری جهانشمول RUO ایجاد نمیکنند.
هویت، خلوص و محتوا پرسشهای جداگانه آزادسازی هستند.
هویت
مولکول اعلامشده و شکل عرضهشده را تأیید کنید. ابتدا COA مربوط به همان بچ را بررسی کنید؛ شواهد توالی را فقط زمانی درخواست کنید که روش مکتوب خریدار آن را الزامی بداند و موجود بودن یا دامنهای جداگانه توافق شده باشد.
خلوص
شرایط روش RP-HPLC، طول موج، انتگرالگیری و نحوه برخورد با قلههای مرتبط را بازبینی کنید. درصد بدون روش کافی نیست.
محتوا
محتوای خالص پپتید با وزن ناخالص پودر لیوفیلیزه یکسان نیست. بپرسید کدام سنجش مقدار اعلامشده را پشتیبانی میکند و آیا آب/یون مقابل در نظر گرفته شده است.
پایداری
از زمان دریافت، شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب را رعایت کنید.
زمینه پژوهشی
پژوهشگران درباره Cagrilintide چه چیزی را بررسی میکنند
Cagrilintide با کد توسعه AM833، آنالوگ پژوهشی طولانیاثر و لیپیددار amylin است که Novo Nordisk توسعه داده است. FDA GSRS پپتید 37 باقیماندهای دارای پیوند دیسولفیدی با اصلاحات انتهایی و لیپیدی تعریفشده را تحت UNII AO43BIF1U8 ثبت میکند؛ PubChem CID 171397054 فرمول C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ و جرم مولکولی حدود 4,409 Da را ثبت میکند. شواهد بالینی شامل مطالعات تکدرمانی و ترکیب دوز ثابت حامی با semaglutide، یعنی CagriSema، است. تا 15 ژوئیه 2026 هیچ تأییدی برای cagrilintide شناسایی نشد؛ حامی در دسامبر 2025 یک NDA برای CagriSema در US ارسال کرد و در ژوئن 2026 همچنان ترکیب را پژوهشی توصیف میکرد. FDA بیان میکند cagrilintide جزء داروی مورد تأیید FDA نیست و بر اساس قانون فدرال نمیتوان از آن در ترکیبسازی استفاده کرد. این لات RUO فرمولاسیون حامی نیست.
سنجش گیرنده amylin/calcitonin، پژوهش ساختار-عملکرد پپتید لیپیددار، توسعه روش تجمع/تشکیل فیبریل و نشاندهنده پایداری و مطالعات ترکیبی کنترلشده در سطح جزء
این موارد کاربرد آزمایشگاهیاند، نه اندیکاسیون بالینی.
زمینه سازوکار
پرسشی که منابع علمی در حال آزمودن آن هستند
Cagrilintide از داربست آنالوگ amylin با جایگزینیهای توالی، یک پیوند دیسولفیدی و لیپیددارشدن با دیاسید چرب C20 مهندسی شده است که مواجهه را طولانی و رفتار تجمع را متأثر میکنند. مجموعههای گیرنده amylin و گیرنده calcitonin را فعال میکند؛ پژوهش بالینی این فارماکولوژی را با اثرات سیری و تخلیه معده پیوند میدهد. سامانه گیرنده، غلظت، ماتریس و خوانش دقیق باید در سنجش آزمایشگاهی تعریف شوند. فارماکولوژی بالینی دوز مشتری، روش مخلوطکردن یا قاعده نگهداری ارائه نمیکند.
زمینه دوز / مواجههمختص پروتکل؛ منبع اولیه استنادشده را بررسی کنید
مسیرها و زمینههای مواجهه، مطالعات استنادشده یا برچسب محصولات نهایی تأییدشده را خلاصه میکنند. این اطلاعات دستور تجویز این ماده RUO نیستند و هیچ دوزی برای مشتری ارائه نمیشود.
مرزهای شواهد
سازگاری، محدودیتها و زمینه تصمیمگیری
برای استفاده انسانی یا دامپزشکی نیست
یافتههای رویداد ناگوار بالینی و آنتیبادی ضددارو حامی، فرمولاسیونها و جمعیتهای مطالعهشده را توصیف میکنند و نمیتوانند ایمنی این لات RUO را اثبات کنند
خلوص شیمیایی، استریلیتی، کنترل اندوتوکسین، مناسببودن برای تزریق یا همارزی فرمولاسیون را اثبات نمیکند
از SDS لات و کنترلهای مؤسسه پیروی کنید.
برهمکنشهای گزارششده در منابع علمی
هیچ توصیهای درباره تعامل دارویی بیمار، انباشت یا زمانبندی دارو ارائه نمیشود
نتایج ترکیب با semaglutide به فرمولاسیون CagriSema حامی مربوطاند و سازگاری لاتهای RUO با منبع جداگانه را اثبات نمیکنند
سایر ترکیبهای incretin، amylin یا insulin به طراحی پژوهشی مستقلاً موجه نیاز دارند و توصیه خرید نیستند.
زمینه منابع علمی، نتیجه آزادسازی تأمینکننده یا دستور مصرف انسانی نیست. ارزیابی ریسک آزمایشگاهی تأییدشده مؤسسه خود را دنبال کنید.
مدارک بچ
COAهای بچ Cagrilintide
آزمایشگاه: آزمایشگاه کنترل کیفیت سازندهآزمونها: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی
2 mg
5 mg
10 mg
پیشنمایشها عمداً محو شدهاند تا اسناد قابل استفادهٔ دوباره نباشند؛ از گزارشهای شخص ثالث فقط صفحهٔ اول نشان داده میشود. نسخهٔ کامل و خوانا را برای محصول و مقداری که درخواست میکنید تیم فروش ارسال میکند.
سوابق نمونه که بهصورت دورهای بهروزرسانی میشوند
COAهای منتشرشده بچهای نمونه اخیر را نشان میدهند و ممکن است جدیدترین نباشند. برای پیشنهاد قیمت یا محموله، واحد فروش لات را تأیید میکند و COA آن را میفرستد.
گزارشهای شخص ثالث، بهتدریج افزوده میشوند
پیشنمایش صفحهٔ اول گزارشهای شخص ثالث در صفحه «کیفیت» و در صفحه محصولات مربوط قرار دارد؛ گزارش کامل را تیم فروش در صورت درخواست ارسال میکند. همچنین میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ آزمونهای اختیاری با خریدار است.
کمک برای بررسی COA
برای خواندن COA بچ یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ واحد فروش میتواند اقلام آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با لات مورد بحث را توضیح دهد.
در هر COA بچ: خلوص HPLC · تأیید هویت با MS · اندوتوکسین · مقدار پرکنی · بررسی LyoPep
بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی
توالی اصلاحشده دقیق، انتهاها، اتصال دیسولفیدی، محل لیپیددارشدن/پیونددهنده/دیاسید چرب و شکل عرضه؛ جرم دستنخورده نظری و مشاهدهشده با وضوح بالا؛ نقشهبرداری توالی/اصلاح؛ کروماتوگرافی نشاندهنده پایداری؛ محتوای کمی پپتید؛ پپتیدهای مرتبط، محصولات تخریب شیمیایی، تجمع و تشکیل فیبریل؛ یون مقابل، آب و حلالهای باقیمانده؛ و پایداری مختص لات برای ماتریس، غلظت و ظرف واقعی را درخواست کنید
استریلیتی و اندوتوکسین باکتریایی ویژگیهای جداگانه آزادشدهاند
ادعای عمومی سطح HPLC با «>98%» کافی نیست.
COA بچ برای لات آزادشدهخلوص HPLC همراه با زمینه روشنتیجه تأیید هویت با MSنتیجه اندوتوکسینمقدار پرکنی (محتوای اندازهگیریشده در هر ویال)SDS و بیانیه کار با ماده
مقادیر پرکنی موجود
برای پیکربندی پرکنی و بستهبندی مورد نیاز خود قیمت بگیرید
SKU مرجعمقدار پرکنیبسته پایه
CAGRI22 mg۱۰ ویال
CAGRI55 mg۱۰ ویال
CAGRI1010 mg۱۰ ویال
شکل دیگر
بهصورت اسپری بینی هم موجود است (انبار آمریکا)
بطری اسپری بینی 10 mL
علاوه بر ویالهای لیوفیلیزه، Cagrilintide بهصورت محلول در اسپری بینی هم عرضه میشود و از انبار ما در آمریکا ارسال میشود.
مقدار ماده
2 mg · 5 mg · 10 mg
حجم بطری
10 mL یا 20 mL
حداقل سفارش
10 بطری برای هر مقدار و حجم بطری
ارسال از
انبار ما در آمریکا
کار با ماده
پیش از رسیدن مرسوله، نگهداری را برنامهریزی کنید
از COA، SDS و بیانیه پایداری مختص فرمولاسیون لات آزادشده پیروی کنید. دما، pH، غلظت، محافظت از نور، ظرف، محدوده حمل و زمان نگهداری پس از آمادهسازی به شکل و ماتریس دقیق عرضهشده وابستهاند. شرایط فرمولاسیون حامی و منابع عمومی تشکیل فیبریل amylin، دستور نگهداری جهانشمول RUO ایجاد نمیکنند.
مقصد و زمانبندی را اعلام کنید تا دریافت برنامهریزی شود، سپس هنگام رسیدن، ماده را به شرایط نگهداری اعلامشده منتقل کنید.
پرسشهای متداول خریدار
شرایطی که باید پیش از سفارش خرید تعیین شوند
آیا خریدار میتواند آزمون شخص ثالث را ترتیب دهد؟+
بله. میتوانید هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر میخواهید پیش از آزمون، آزمایشگاه، مشخصات، نمونهبرداری، روش و قاعدهٔ پذیرش را با ما توافق کنید، تیم فروش آنها را کتبی تأیید میکند. جز در صورت توافق کتبی دیگر، هزینهٔ این آزمون اختیاری با خریدار است.
اگر آزمون آزمایشگاه خودم نشان دهد محصول خارج از مشخصات است، چه میشود؟+
هر ویالی از سفارش خود را به یک آزمایشگاه مستقل به انتخاب خودتان بفرستید. اگر گزارش نشان دهد محصول با مشخصات مندرج در COA خود مطابقت ندارد — خلوص کمتر از حداقل اعلامشده یا هویتی که مطابقت ندارد — گزارش را با تیم فروش ما در میان بگذارید تا کل مبلغ آن محصول را بازپرداخت کنیم.
آیا خلوص HPLC محتوای پپتید را اثبات میکند؟+
خیر. خلوص کروماتوگرافی نمایه نسبی قلهها را تحت یک روش اعلامشده توصیف میکند. هویت، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده و سنجش/محتوا ممکن است به روشهای جداگانه نیاز داشته باشند.
ماده پس از تحویل چگونه باید نگهداری شود؟+
به محض رسیدن، آن را به شرایط نگهداری درجشده در COA بچ یا برچسب منتقل کنید و وضعیت بسته را هنگام دریافت ثبت کنید.
شرایط پرداخت چگونه مدیریت میشوند؟+
روشها و مراحل موجود به ارزش سفارش، مقصد و نوع پروژه بستگی دارند. پیشفاکتور باید ارز، اطلاعات بانکی، کارمزدها، مراحل پرداخت و شرط آزادسازی را ذکر کند.
چرا آزمایشگاه آزمون باید شیمی پپتید را بشناسد؟+
شکلهای باز آزاد و نمکی، توالیهای آبدوست و آبگریز، تجمع و جذب سطحی میتوانند آمادهسازی نمونه و مناسببودن روش را تغییر دهند. از آزمایشگاهی باتجربه در رده مولکولی استفاده کنید.
این موارد منابع ارزیابی صلاحیت خریدار هستند و ادعا نمیکنند که این ماده RUO تحت آن چارچوبها تنظیم، گواهی یا آزادسازی شده است. قابلیت کاربرد به گردش کار و حوزه قضایی خریدار بستگی دارد.
منابع منتخب
منابع علمی پشتیبان زمینه پژوهشی
هویت: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 و PubChem CID 171397054. طراحی مولکولی و زمینه فارماکوکینتیک: Kruse و همکاران، Journal of Medicinal Chemistry 2021، DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. زمینه بالینی: Lau و همکاران، Lancet 2021؛ REDEFINE 1 و REDEFINE 2، New England Journal of Medicine 2025. وضعیت فعلی: اطلاعیههای Novo Nordisk به تاریخ 18 دسامبر 2025، 23 فوریه 2026 و ژوئن 2026؛ صفحه FDA با عنوان «FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss»، جاری در ژوئیه 2026. این منابع لات RUO عرضهشده را صلاحیتسنجی نمیکنند یا دستور استفاده مشتری ارائه نمیدهند.
01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
بسته لات آزادشده باید توالی اصلاحشده دقیق، وضعیت انتهای N و C، اتصال دیسولفیدی، محل لیپیددارشدن، پیونددهنده و دیاسید چرب C20، نمک/یون مقابل و جرم نظری را بیان کند. جرم دستنخورده مشاهدهشده با وضوح بالا بههمراه شواهد توالی/اصلاح را درخواست کنید، نه وعده فروشنده مبنی بر انجام ESI-MS. CAS 1415456-99-3 و FDA UNII AO43BIF1U8 به نگاشت ماده کمک میکنند، اما لات عرضهشده را اثبات یا تأییدیه اعطا نمیکنند.
چرا cagrilintide همراه semaglutide مطرح میشود؟+
حامی cagrilintide را همراه semaglutide بهعنوان ترکیب پژوهشی با دوز ثابت CagriSema مطالعه میکند، زیرا فارماکولوژی گیرنده amylin/calcitonin و گیرنده GLP-1 مکملاند. نتایج کارآزمایی به فرمولاسیون، جمعیت و پروتکل حامی مربوطاند. آنها زمینه علمیاند، نه توصیه مخلوطکردن لاتهای RUO جداگانه و نه شواهد سازگاری، نسبت یا پایداری آمادهسازی آزمایشگاهی.
کدام ریسکهای کیفی برای آنالوگ لیپیددار amylin اهمیت دارند؟+
علاوه بر هویت و محتوای پپتید، پپتیدهای مرتبط، اکسایش/deamidation یا سایر تغییرات مرتبط با توالی، تجمعها و تشکیل فیبریل، آب، یون مقابل، حلالهای باقیمانده، pH در صورت ارتباط با فرمولاسیون، سازگاری ظرف و پایداری تحت غلظت و ماتریس واقعی را صلاحیتسنجی کنید. درصد بالای سطح HPLC بهتنهایی لیپیددارشدن صحیح، محتوای کمی، استریلیتی یا مناسببودن برای سنجش را اثبات نمیکند.