CJC-1295 with DAC

• هیچ سودمندی ترکیب بدنی، خواب، بازیابی، ترمیم بافت، ضدپیری یا ترکیبی تثبیت نشده است
• کاربردهای پژوهشی قابل پشتیبانی علمی شامل تأیید اتصال DAC و تشکیل اَدداکت آلبومین، مقایسه ساختارهای تعریف‌شده DAC و no-DAC، مشخصه‌یابی پیام‌رسانی GHRHR و مطالعه تجمع، ناخالصی و پایداری مختص فرمولاسیون با کنترل‌های مناسب است.

CAS

446262-90-4

فرمول

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

وزن مولکولی

3,647.2 Da

ظاهر

جامد لیوفیلیزه مختص لات؛ رنگ و شکل فیزیکی را در COA بچ آزادشده تأیید کنید

خلوص

مختص لات · COA لات

نگهداری

مطابق COA بچ و داده‌های پایداری اعتبارسنجی‌شده برای شکل DAC، یون مقابل، فرمولاسیون، غلظت و ظرف دقیق نگهداری و حمل کنید. دوره‌های عمومی 2-8 درجه Celsius، منفی 20 درجه Celsius و پس از بازسازی قابل جایگزینی نیستند. از چرخه‌های انجماد و ذوب اعتبارسنجی‌نشده پرهیز و انحراف دما را ثبت کنید.

MOQ

بنا به درخواست

زمان تحویل

10–18 روز

CJC-1295 با DAC یک آنالوگ چهاربار جانشین‌شده GRF(1-29) حامل Drug Affinity Complex از نوع maleimidopropionyl در انتهای C است. Jetté et al. زیست‌کونژوگاسیون مرتبط با آلبومین و فعالیت طولانی در موش صحرایی را نشان دادند. مطالعات کوچک 2006 درباره مولکول پژوهشی تعریف‌شده DAC در بزرگسالان سالم، نیمه‌عمر نهایی 5.8–8.1 روزه و پاسخ‌های طولانی GH و IGF-1 را گزارش کردند؛ مطالعه همراه دریافت که ضربانی‌بودن GH طی تحریک پیوسته حفظ شد. این نتایج درمان تأییدشده، برنامه دوز، هم‌ارزی ویال پژوهشی تجاری یا فارماکوکینتیک ماده no-DAC را تثبیت نمی‌کنند. در دسامبر 4, 2024، ‏Pharmacy Compounding Advisory Committee ‏FDA علیه قرار دادن هر شکل باز آزاد، استات و DAC بررسی‌شده CJC-1295 در Section 503A Bulks List رأی داد؛ آرا مشورتی‌اند و خود تصمیم نهایی FDA محسوب نمی‌شوند.

• شواهد منتشرشده مطالعات کوتاه فاز 1 فارماکوکینتیک و پاسخ GH/IGF-1 در بزرگسالان سالم به‌علاوه کار سازوکاری حیوانی را پوشش می‌دهد
• این شواهد اندیکاسیون تأییدشده، سودمندی ترکیب بدنی، اثر ضدپیری، اثر ترمیم بافت یا ارزش بالینی ترکیب CJC-1295 با محرک ترشح دیگر را تثبیت نمی‌کنند
• بازبینی Section 503A ‏FDA در 2024 زمینه ایمنی و مناسب‌بودن مقرراتی است، نه اندیکاسیون پژوهشی.

ستون فقرات پپتید برای آگونیسم GHRHR طراحی شده است. گروه maleimidopropionyl ‏DAC برای واکنش با تیول آزاد در Cys34 آلبومین طراحی شده و کونژوگه مرتبط با آلبومین ایجاد می‌کند که مواجهه را تغییر می‌دهد. Jetté et al. شواهد پیش‌بالینی موش صحرایی برای ارتباط با آلبومین و فعالیت زیستی طولانی فراهم کردند؛ Teichman et al. شواهد فارماکوکینتیک و فارماکودینامیک انسانی برای مولکول پژوهشی تعریف‌شده DAC ارائه دادند. هیچ‌یک ثابت نمی‌کند هر ویال دارای برچسب تجاری، ساختار DAC دست‌نخورده، به‌درستی متصل و از نظر عملکردی هم‌ارز دارد. مطالعه انسانی همراه حفظ ضربانی‌بودن GH را گزارش کرد، بنابراین ادعای کلی تبدیل ترشح به حالت غیرضربانی توسط DAC پشتیبانی نمی‌شود.

• CJC-1295 با DAC تأیید FDA ندارد و فاقد شواهد ایمنی بلندمدت انسانی است
• مطالعات منتشرشده بزرگسالان سالم کوچک و کوتاه بودند
• سند توجیهی رسمی FDA در 2024، تجمع، ناخالصی‌های مرتبط با پپتید، ایمنی‌زایی، سمیت غیر بالینی و شواهد بالینی محدود را نگرانی‌های مهم شناسایی کرد
• صورت‌جلسه نهایی PCAC برای قرار دادن هر شکل باز آزاد، استات و تری‌فلورو‌استات DAC بررسی‌شده در Section 503A Bulks List، ‏0 رأی موافق در برابر 13 مخالف ثبت می‌کند؛ توصیه کمیته الزام‌آور نیست
• صفحه فعلی خطر ایمنی مهم FDA نیز می‌گوید CJC-1295 ترکیب‌شده ممکن است خطرهای ایمنی‌زایی و مشخصه‌یابی داشته باشد، داده‌های بالینی موجود محدودند و عوارض ناخواسته جدی شامل افزایش ضربان قلب و واکنش وازودیلاتاسیون سیستمیک شناسایی شده‌اند
• یک مطالعه لیپودیستروفی در 2006 پس از مرگ یک شرکت‌کننده متوقف شد، اما گزارش خبری هم‌زمان به‌تنهایی ثابت نمی‌کند CJC-1295 سبب مرگ بوده است
• CJC-1295 در همه اوقات ذیل WADA 2026 S2.2.4 ممنوع است
• خطرهای تزریق، محور GH، گلوکز، احتباس مایع یا IGF-1 را نمی‌توان از طریق دستورهای فروشنده مدیریت کرد

برهم‌کنش‌های گزارش‌شده در منابع علمی

• هیچ پروتکل ترکیبی کنترل‌شده انسانی یافت نشد
• فعال‌سازی دوگانه نظری مسیرهای گیرنده GHRH و گرلین، ایمنی یا اثربخشی جفت‌کردن CJC-1295 با ipamorelin، ‏hexarelin، ‏GHRP-2 یا GHRP-6 را تثبیت نمی‌کند
• مواجهه طولانی آن اهمیت پرهیز از ادعاهای پشته بدون پشتیبانی را افزایش می‌دهد، نه اینکه آن‌ها را اعتبارسنجی کند.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

سوابق نمونه که به‌صورت دوره‌ای به‌روزرسانی می‌شوند

COAهای منتشرشده، بچ‌های نمونه کارخانه را نشان می‌دهند و ممکن است مربوط به جدیدترین بچ موجود نباشند. برای پیش‌فاکتور یا محموله فعلی، تیم فروش ما می‌تواند بچ مربوط را تأیید و COA آن را ارائه کند.

آزمایش مستقل به درخواست مشتری

گزارش‌های شخص ثالث به‌طور معمول منتشر نمی‌شوند. اگر راستی‌آزمایی مستقل لازم باشد، می‌توان آزمایشگاه، روش، معیارهای پذیرش و راهکار را پیش از آزمایش توافق کرد. اگر مشخصات توافق‌شده برآورده نشود، می‌توان طبق شرایط توافق‌شده درباره راهکار مناسب — از جمله بازپرداخت وجه در موارد مقتضی — گفت‌وگو کرد. مگر آنکه به‌صورت کتبی توافق دیگری شده باشد، هزینه این آزمون اختیاری بر عهده خریدار است.

کمک برای بررسی COA

برای خواندن COA کارخانه یا گزارش شخص ثالث به کمک نیاز دارید؟ تیم فروش ما می‌تواند موارد آزمون، مشخصات و ارتباط نتایج با بچ مورد بحث را توضیح دهد.

بسته مدارک فعلی را درخواست کنید، نه یک گواهی عمومی

• تأمین‌کننده باید ساختار 30-باقی‌مانده‌ای حاوی DAC را به‌جای پپتید 29-باقی‌مانده‌ای no-DAC اثبات کند
• توالی کامل و اتصال maleimidopropionyl، یون مقابل، جرم دست‌نخورده با وضوح بالا، MS/MS تأییدکننده توالی یا نقشه‌برداری متعامد، خلوص کروماتوگرافی همراه با کروماتوگرام خام و نمایه ناخالصی، محتوای کمی پپتید، تحلیل تجمع و ذرات، حلال‌های باقیمانده، محتوای آب/یون مقابل و پایداری مختص لات را الزام کنید
• ادعاهای استریلیتی، اندوتوکسین و ظرف-درپوش به شواهد اعتبارسنجی‌شده جداگانه نیاز دارند
• ظاهر شفاف یا قله اسمی تقریباً 3647 Da به‌تنهایی خلوص، اتصال صحیح یا خطر پایین ایمنی‌زایی را تثبیت نمی‌کند.

مطابق COA بچ و داده‌های پایداری اعتبارسنجی‌شده برای شکل DAC، یون مقابل، فرمولاسیون، غلظت و ظرف دقیق نگهداری و حمل کنید. دوره‌های عمومی 2-8 درجه Celsius، منفی 20 درجه Celsius و پس از بازسازی قابل جایگزینی نیستند. از چرخه‌های انجماد و ذوب اعتبارسنجی‌نشده پرهیز و انحراف دما را ثبت کنید.

مقصد، فصل، میزان مواجهه قابل‌قبول در حمل و نیاز پروتکل خود به خدمات عایق یا زنجیره سرد را اعلام کنید. هزینه اضافی کنترل دما به‌طور شفاف قیمت‌گذاری می‌شود.

• شواهد اولیه: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286 برای زیست‌کونژوگاسیون پیش‌بالینی آلبومین و فعالیت طولانی؛ Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536 برای فارماکوکینتیک انسانی و پاسخ‌های GH/IGF-1 ‏CJC-1295 طولانی‌اثر تعریف‌شده؛ Ionescu and Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702 برای حفظ ضربانی‌بودن GH طی تحریک پیوسته. PubChem CID 91971820 و CID 91976842 شیمی کاتالوگ DAC و no-DAC را متمایز می‌کنند. سند توجیهی رسمی دسامبر 4, 2024 ‏FDA و صورت‌جلسه نهایی PCAC، بازبینی ترکیب‌سازی، محدودیت‌های شواهد و آرای مختص شکل را فراهم می‌کنند؛ صفحه فعلی خطر ایمنی مهم FDA زمینه جاری خطر سازمان را ارائه می‌دهد. فهرست ممنوعه رسمی WADA در 2026 طبقه‌بندی جاری ضد دوپینگ را فراهم می‌کند. این منابع لات عرضه‌شده را احراز صلاحیت نمی‌کنند یا کاربرد تأییدشده ایجاد نمی‌کنند.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   باز کردن منبع
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   باز کردن منبع
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   باز کردن منبع
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   باز کردن منبع
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   باز کردن منبع
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   باز کردن منبع
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   باز کردن منبع
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   باز کردن منبع