Cagrilintide

• La pertinence scientifique comprend la pharmacologie des récepteurs de l’amyline/calcitonine, les études structure-fonction d’un analogue lipidique à action prolongée, le développement de méthodes d’agrégation et de fibrillation ainsi que l’analyse au niveau des composants pour des hypothèses d’association correctement contrôlées
• Les valeurs d’efficacité clinique constituent un contexte probant pour les produits du promoteur et n’établissent ni la performance ni la sécurité d’un lot RUO.

CAS

1415456-99-3

Formule

C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂

Masse moléculaire

4409 g/mol

Aspect

Peptide de recherche lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et l’état du lyophilisat sur le COA du lot libéré

Pureté

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Respecter le COA du lot libéré, la SDS et la déclaration de stabilité propre à la formulation. La température, le pH, la concentration, la protection contre la lumière, le contenant, la plage de transport et la durée de conservation après préparation dépendent de la forme et de la matrice exactes fournies. Les conditions de formulation du promoteur et la littérature générale sur la fibrillation de l’amyline ne constituent pas une consigne universelle de conservation RUO.

Minimum de commande

1 kit (10 flacons) par SKU

Délai

14 à 21 jours

Cagrilintide, code de développement AM833, est un analogue lipidique expérimental de l’amyline à action prolongée développé par Novo Nordisk. Sous l’UNII AO43BIF1U8, le FDA GSRS enregistre un peptide de 37 résidus lié par un pont disulfure et comportant des modifications terminales et lipidiques définies ; PubChem CID 171397054 indique la formule C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ et une masse moléculaire d’environ 4,409 Da. Les données cliniques comprennent des études en monothérapie et l’association à dose fixe du promoteur avec le semaglutide, CagriSema. Au 15 juillet 2026, aucune autorisation du cagrilintide n’a été identifiée ; le promoteur a déposé une NDA américaine pour CagriSema en décembre 2025 et décrivait encore l’association comme expérimentale en juin 2026. La FDA indique que le cagrilintide n’est pas un composant d’un médicament approuvé par la FDA et ne peut pas être utilisé en préparation magistrale en vertu du droit fédéral. Ce lot RUO n’est pas la formulation du promoteur.

• Essais sur les récepteurs de l’amyline/calcitonine, recherche structure-fonction sur les peptides lipidés, développement de méthodes d’agrégation/fibrillation et indicatrices de stabilité, et études d’association contrôlées au niveau des composants
• Il s’agit d’applications de laboratoire, et non d’indications cliniques.

Cagrilintide est conçu à partir d’un squelette d’analogue de l’amyline comportant des substitutions de séquence, un pont disulfure et une lipidation par un diacide gras C20 qui prolongent l’exposition et influencent le comportement d’agrégation. Il active les complexes des récepteurs de l’amyline et le récepteur de la calcitonine ; la recherche clinique associe cette pharmacologie à des effets sur la satiété et la vidange gastrique. Le système récepteur, la concentration, la matrice et la mesure exacte doivent être définis dans les essais de laboratoire. La pharmacologie clinique ne fournit ni dose client, ni procédure de mélange, ni règle de conservation.

• Non destiné à un usage humain ou vétérinaire
• Les résultats cliniques du promoteur concernant les événements indésirables et les anticorps anti-médicament décrivent les formulations et populations étudiées et ne peuvent établir la sécurité de ce lot RUO
• La pureté chimique n’établit ni la stérilité, ni le contrôle des endotoxines, ni l’aptitude à l’injection, ni l’équivalence de formulation
• Respecter la SDS du lot et les mesures institutionnelles.

Interactions rapportées dans la littérature

• Aucun conseil destiné aux patients sur les interactions médicamenteuses, les associations ou le moment de prise des médicaments n’est fourni
• Les résultats de l’association avec le semaglutide concernent la formulation CagriSema du promoteur et ne démontrent pas la compatibilité de lots RUO provenant de sources distinctes
• D’autres associations d’incrétines, d’amyline ou d’insuline nécessitent un protocole de recherche justifié indépendamment et ne constituent pas des recommandations d’achat.

Laboratoire: Laboratoire de contrôle qualité du fabricantAnalyses: Pureté HPLC · identité par MS · endotoxines · quantité par flacon

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg

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• Exiger la séquence modifiée exacte, les extrémités, la connectivité du pont disulfure, le site de lipidation/linker/diacide gras et la forme fournie ; la masse intacte théorique et observée à haute résolution ; la cartographie de la séquence et des modifications ; une chromatographie indicatrice de stabilité ; la teneur quantitative en peptide ; les peptides apparentés, produits de dégradation chimiques, agrégats et fibrillation pertinents ; le contre-ion, l’eau et les solvants résiduels ; ainsi que la stabilité propre au lot dans la matrice, la concentration et le contenant réels
• La stérilité et l’endotoxine bactérienne sont des attributs de libération distincts
• Une allégation générique d’aire HPLC « >98 % » est insuffisante.

Respecter le COA du lot libéré, la SDS et la déclaration de stabilité propre à la formulation. La température, le pH, la concentration, la protection contre la lumière, le contenant, la plage de transport et la durée de conservation après préparation dépendent de la forme et de la matrice exactes fournies. Les conditions de formulation du promoteur et la littérature générale sur la fibrillation de l’amyline ne constituent pas une consigne universelle de conservation RUO.

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• Identité : FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 et PubChem CID 171397054. Conception moléculaire et contexte pharmacocinétique : Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Contexte clinique : Lau et al., Lancet 2021 ; REDEFINE 1 et REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Statut actuel : annonces de Novo Nordisk datées du 18 décembre 2025, du 23 février 2026 et de juin 2026 ; page de la FDA « FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss », à jour en juillet 2026. Ces sources ne qualifient pas le lot RUO proposé et ne fournissent pas d’instructions d’utilisation au client.

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