CJC-1295 with DAC

• Aucun bénéfice sur la composition corporelle, le sommeil, la récupération, la réparation tissulaire, l’anti-âge ou les associations n’a été établi
• Les utilisations de recherche scientifiquement défendables comprennent la confirmation de la fixation du DAC et de la formation de l’adduit d’albumine, la comparaison de construits DAC et sans DAC définis, la caractérisation de la signalisation GHRHR et l’étude, avec des contrôles adaptés, de l’agrégation, des impuretés et de la stabilité propres à la formulation.

CAS

446262-90-4

Formule

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Masse moléculaire

3,647.2 Da

Aspect

Solide lyophilisé propre au lot ; confirmer la couleur et la forme physique sur le COA du lot libéré

Pureté

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valeur cible ; vérifier le COA du lot

Stockage

Stocker et expédier conformément au COA du lot et aux données de stabilité validées pour la forme DAC, le contre-ion, la formulation, la concentration et le récipient exacts. Les indications génériques de 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius et les délais après reconstitution ne sont pas interchangeables. Éviter les cycles de congélation-décongélation non validés et consigner les excursions de température.

Minimum de commande

Sur demande

Délai

10–18 jours

CJC-1295 with DAC est un analogue tétrasubstitué de GRF(1-29) portant un Drug Affinity Complex maleimidopropionyle C-terminal. Jetté et al. ont démontré chez le rat une bioconjugaison associée à l’albumine et une activité prolongée. De petites études de 2006 menées chez des adultes sains avec la molécule DAC expérimentale définie ont rapporté une demi-vie terminale de 5.8–8.1 jours et des réponses prolongées de GH et d’IGF-1 ; une étude complémentaire a montré que la pulsatilité de GH persistait pendant la stimulation continue. Ces résultats n’établissent ni traitement approuvé, ni schéma d’administration, ni équivalence d’un flacon commercial de recherche, ni pharmacocinétique du matériel sans DAC. Le December 4, 2024, le Pharmacy Compounding Advisory Committee de FDA a voté contre l’inscription de chaque forme examinée de CJC-1295 — base libre, acétate et formes DAC — sur la Section 503A Bulks List ; ces votes sont consultatifs et ne constituent pas en eux-mêmes une décision finale de FDA.

• Les données publiées couvrent de brèves études pharmacocinétiques de Phase 1 et de réponses GH/IGF-1 chez des adultes sains, ainsi que des travaux mécanistiques chez l’animal
• Elles n’établissent ni indication approuvée, ni bénéfice sur la composition corporelle, ni effet anti-âge ou de réparation tissulaire, ni valeur clinique d’une association de CJC-1295 avec un autre sécrétagogue
• L’examen 2024 de FDA au titre de la Section 503A apporte un contexte réglementaire de sécurité et d’aptitude, et non une indication de recherche.

Le squelette peptidique est destiné à agir comme agoniste de GHRHR. Le groupe DAC maleimidopropionyle est conçu pour réagir avec le thiol libre de Cys34 de l’albumine, formant un conjugué associé à l’albumine qui modifie l’exposition. Jetté et al. ont fourni des données précliniques chez le rat sur l’association à l’albumine et l’activité biologique prolongée ; Teichman et al. ont fourni des données pharmacocinétiques et pharmacodynamiques humaines pour la molécule DAC expérimentale définie. Aucune source ne démontre que chaque flacon étiqueté commercialement contient un construit DAC intact, correctement fixé et fonctionnellement équivalent. L’étude humaine complémentaire a rapporté une pulsatilité de GH préservée ; l’affirmation générale selon laquelle DAC rendrait la sécrétion non pulsatile n’est donc pas étayée.

• CJC-1295 with DAC n’est pas approuvé par FDA et ne dispose pas de données de sécurité humaine à long terme
• Les études publiées chez des adultes sains étaient petites et brèves
• Le briefing officiel de FDA de 2024 a relevé comme préoccupations majeures l’agrégation, les impuretés liées au peptide, l’immunogénicité, la toxicité non clinique et la faiblesse des données cliniques
• Les procès-verbaux finaux du PCAC consignent 0 vote oui contre 13 non sur l’inscription de chaque forme DAC examinée — base libre, acétate et trifluoroacétate — sur la Section 503A Bulks List ; l’avis du comité n’est pas contraignant
• La page actuelle de FDA sur les risques significatifs indique aussi que les préparations de CJC-1295 peuvent présenter des risques d’immunogénicité et de caractérisation, que les données cliniques disponibles sont limitées et que des événements indésirables graves, notamment une augmentation de la fréquence cardiaque et une réaction vasodilatatrice systémique, ont été identifiés
• Une étude de 2006 sur la lipodystrophie a été interrompue après le décès d’un participant, mais un article de presse contemporain ne démontre pas à lui seul que CJC-1295 a causé le décès
• CJC-1295 est interdit en permanence au titre de WADA 2026 S2.2.4
• Les risques liés à l’injection, à l’axe GH, à la glycémie, à la rétention hydrique ou à IGF-1 ne peuvent pas être gérés par des instructions de fournisseur

Interactions rapportées dans la littérature

• Aucun protocole contrôlé d’association chez l’humain n’a été identifié
• La double activation théorique des voies de GHRH et du récepteur de la ghréline n’établit ni la sécurité ni l’efficacité de l’association de CJC-1295 avec ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 ou GHRP-6
• Sa longue exposition renforce la nécessité d’éviter les allégations de stack non étayées plutôt que de les valider.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

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• Le fournisseur doit démontrer le construit de 30 résidus contenant le DAC plutôt que le peptide sans DAC de 29 résidus
• Exiger la séquence complète et la fixation maleimidopropionyle, le contre-ion, la masse intacte à haute résolution, une confirmation de séquence par MS/MS ou une cartographie orthogonale, la pureté chromatographique avec chromatogrammes bruts et profil d’impuretés, la teneur quantitative en peptide, l’analyse des agrégats et particules, les solvants résiduels, la teneur en eau/contre-ion et la stabilité propre au lot
• Les allégations de stérilité, d’endotoxines et d’intégrité du système contenant-fermeture nécessitent des preuves validées distinctes
• Un aspect limpide ou un pic nominal d’environ 3647 Da ne suffisent pas à établir la pureté, la bonne fixation ou un faible risque d’immunogénicité.

Stocker et expédier conformément au COA du lot et aux données de stabilité validées pour la forme DAC, le contre-ion, la formulation, la concentration et le récipient exacts. Les indications génériques de 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius et les délais après reconstitution ne sont pas interchangeables. Éviter les cycles de congélation-décongélation non validés et consigner les excursions de température.

Indiquez destination, saison, exposition acceptable et besoin éventuel d’isolation ou de chaîne du froid. Le coût du contrôle thermique est chiffré séparément.

• Données principales : Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, pour la bioconjugaison préclinique à l’albumine et l’activité prolongée ; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, pour la pharmacocinétique humaine et les réponses GH/IGF-1 du CJC-1295 à action prolongée défini ; Ionescu et Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, pour la persistance de la pulsatilité de GH pendant la stimulation continue. PubChem CID 91971820 et CID 91976842 distinguent la chimie de catalogue DAC et sans DAC. Le briefing officiel de FDA du December 4, 2024 et les procès-verbaux finaux du PCAC fournissent l’examen de la préparation magistrale, les limites des preuves et les votes propres à chaque forme ; la page actuelle de FDA sur les risques significatifs apporte le contexte de risque institutionnel en vigueur. La WADA Prohibited List 2026 officielle fournit la classification antidopage actuelle. Ces sources ne qualifient pas un lot fourni et ne créent pas d’usage approuvé.

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   U.S. Food and Drug Administration · 2025

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   CJC-1295, PubChem CID 91971820

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