Cagrilintide

• הרלוונטיות המחקרית כוללת פרמקולוגיה של קולטני amylin/calcitonin, מחקרי מבנה-תפקוד של אנלוג ארוך-טווח שעבר lipidation, פיתוח שיטות לאגרגציה וליצירת סיבים ועבודה אנליטית ברמת הרכיב התומכת בהשערות שילוב מבוקרות כראוי
• ערכי יעילות קלינית הם הקשר ראייתי למוצרי היזם ואינם מוכיחים ביצועים או בטיחות של אצוות RUO.

CAS

1415456-99-3

נוסחה

C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂

משקל מולקולרי

4409 g/mol

מראה

פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה

טוהר

ספציפי לאצווה · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ה-pH, הריכוז, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וזמן ההחזקה לאחר ההכנה תלויים בצורה ובמטריצה המדויקות המסופקות. תנאי הפורמולציה של היזם והספרות הכללית על יצירת סיבים של amylin אינם יוצרים הוראת אחסון גורפת ל-RUO.

MOQ

1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU

זמן אספקה

14–21 ימים

Cagrilintide, קוד הפיתוח AM833, הוא אנלוג amylin ארוך-טווח שעבר lipidation, שנמצא במחקר ופותח בידי Novo Nordisk. ‏FDA GSRS מתעד תחת UNII AO43BIF1U8 פפטיד בן 37 שיירים בעל קשר דיסולפידי ושינויים מוגדרים בקצוות ובשומנים; PubChem CID 171397054 מתעד נוסחה C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ ומשקל מולקולרי של כ-4,409 Da. הראיות הקליניות כוללות מחקרי מונותרפיה ואת השילוב במנה קבועה CagriSema של היזם עם semaglutide. נכון ל-15 ביולי 2026 לא זוהה אישור ל-cagrilintide; היזם הגיש NDA אמריקאי ל-CagriSema בדצמבר 2025 והמשיך לתאר את השילוב כניסויי ביוני 2026. ה-FDA קובע כי cagrilintide אינו רכיב של תרופה שאושרה ב-FDA ואינו יכול לשמש ברקיחה לפי החוק הפדרלי. אצוות RUO זו אינה הפורמולציה של היזם.

• בדיקות קולטני amylin/calcitonin, מחקר מבנה-תפקוד של פפטיד שעבר lipidation, פיתוח שיטות לאגרגציה/יצירת סיבים ומצביעות-יציבות ומחקרי שילוב מבוקרים ברמת הרכיב
• אלה יישומי מעבדה, ולא התוויות קליניות.

Cagrilintide מהונדס משלד של אנלוג amylin, עם החלפות ברצף, קשר דיסולפידי ו-lipidation בחומצה שומנית דו-חומצית C20, המאריכים חשיפה ומשפיעים על התנהגות אגרגציה. הוא מפעיל קומפלקסים של קולטני amylin ואת קולטן calcitonin; מחקר קליני מקשר פרמקולוגיה זו לשובע ולהשפעות על התרוקנות הקיבה. בבדיקות מעבדה יש להגדיר את מערכת הקולטן, הריכוז, המטריצה והמדד המדויקים. פרמקולוגיה קלינית אינה מספקת מנת לקוח, הליך ערבוב או כלל אחסון.

• לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
• ממצאי אירועים חריגים ונוגדנים נגד התרופה במחקרים הקליניים של היזם מתארים פורמולציות ואוכלוסיות שנחקרו ואינם יכולים להוכיח את בטיחות אצוות RUO זו
• טוהר כימי אינו מוכיח סטריליות, בקרת אנדוטוקסין, התאמה להזרקה או שקילות פורמולציה
• יש לפעול לפי ה-SDS של האצווה והבקרות המוסדיות.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• לא ניתנות עצות למטופלים לגבי אינטראקציות תרופתיות, ערימות שימוש או תזמון תרופות
• תוצאות שילוב עם semaglutide שייכות לפורמולציית CagriSema של היזם ואינן מוכיחות תאימות של אצוות RUO ממקורות נפרדים
• שילובים אחרים של incretin, ‏amylin או אינסולין מחייבים תכנון מחקר מוצדק באופן עצמאי ואינם המלצות רכש.

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

• 2 mg
• 5 mg
• 10 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש רצף מותאם מדויק, קצוות, קישוריות דיסולפיד, אתר lipidation/מקשר/חומצה שומנית דו-חומצית וצורה מסופקת; מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה; מיפוי רצף/שינויים; כרומטוגרפיה מצביעת-יציבות; תכולת פפטיד כמותית; פפטידים קשורים רלוונטיים, תוצרי פירוק כימיים, אגרגטים ויצירת סיבים; יון נגדי, מים וממסים שאריתיים; ויציבות הספציפית לאצווה עבור המטריצה, הריכוז והמכל בפועל
• סטריליות ואנדוטוקסין חיידקי הם מאפיינים נפרדים של השחרור
• טענת שטח HPLC כללית של “>98%” אינה מספיקה.

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ה-pH, הריכוז, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וזמן ההחזקה לאחר ההכנה תלויים בצורה ובמטריצה המדויקות המסופקות. תנאי הפורמולציה של היזם והספרות הכללית על יצירת סיבים של amylin אינם יוצרים הוראת אחסון גורפת ל-RUO.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

• זהות: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 ו-PubChem CID 171397054. תכנון מולקולרי והקשר פרמקוקינטי: Kruse ועמיתיו, Journal of Medicinal Chemistry ‏2021, ‏DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. הקשר קליני: Lau ועמיתיו, Lancet ‏2021; ‏REDEFINE 1 ו-REDEFINE 2, ‏New England Journal of Medicine ‏2025. סטטוס נוכחי: הודעות Novo Nordisk מתאריכים 18 בדצמבר 2025, 23 בפברואר 2026 ויוני 2026; דף FDA ‏“FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss,” העדכני ליולי 2026. מקורות אלה אינם מסמיכים את אצוות RUO המוצעת ואינם מספקים הוראות שימוש ללקוח.

1. 01

   Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

   Journal of Medicinal Chemistry · 2021

   פתיחת המקור
2. 02

   Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

   The Lancet · 2021

   פתיחת המקור
3. 03

   Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

   The Lancet · 2021

   פתיחת המקור
4. 04

   Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

   New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
5. 05

   Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

   New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
6. 06

   Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

   Cardiology in Review · 2024

   פתיחת המקור
7. 07

   Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

   Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

   פתיחת המקור
8. 08

   Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

   eBioMedicine · 2025

   פתיחת המקור

• כיצד לקרוא COA של פפטיד בלי לבלבל בין טוהר, זהות ותכולה
• טוהר פפטיד לעומת תכולת פפטיד: מפת שיטות לקונה
• שאלות שיש לשאול ספק פפטידים למחקר לפני הזמנת הרכש הראשונה