Cagrilintide

חומר ייחוס מחקרי לאנלוג amylin ארוך-טווח שעבר lipidation

ספציפי לאצווה · COA של האצווהCAS 1415456-99-3RUO

סטטוס מחקריאנלוג ניסויי בשלב קליני; חומר הקטלוג המוצע הוא לשימוש מחקרי מעבדתי בלבד

צורת החומר המסופקתפפטיד מותאם בן 37 שיירים בעל קשר דיסולפידי ו-lipidation בחומצה שומנית דו-חומצית C20

זמן אספקה14–21 ימים

Cagrilintide — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה

תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

הרלוונטיות המחקרית כוללת פרמקולוגיה של קולטני amylin/calcitonin, מחקרי מבנה-תפקוד של אנלוג ארוך-טווח שעבר lipidation, פיתוח שיטות לאגרגציה וליצירת סיבים ועבודה אנליטית ברמת הרכיב התומכת בהשערות שילוב מבוקרות כראוי
ערכי יעילות קלינית הם הקשר ראייתי למוצרי היזם ואינם מוכיחים ביצועים או בטיחות של אצוות RUO.

ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS: 1415456-99-3
נוסחה: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
משקל מולקולרי: 4,409 Da
מראה: פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאמת צבע ומצב העוגה ב-COA של האצווה ששוחררה
טוהר: ספציפי לאצווה · COA של האצווה
אחסון: יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ה-pH, הריכוז, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וזמן ההחזקה לאחר ההכנה תלויים בצורה ובמטריצה המדויקות המסופקות. תנאי הפורמולציה של היזם והספרות הכללית על יצירת סיבים של amylin אינם יוצרים הוראת אחסון גורפת ל-RUO.
MOQ: לפי בקשה
זמן אספקה: 14–21 ימים

PubChem CID 171397054

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

הגדירו בנפרד אחסון לטווח ארוך וחשיפה בהובלה. ניתן לתמחר שרשרת קירור כאשר הערכת הסיכון של הקונה מחייבת זאת, והיא כרוכה בעלות נוספת.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Cagrilintide

Cagrilintide, קוד הפיתוח AM833, הוא אנלוג amylin ארוך-טווח שעבר lipidation, שנמצא במחקר ופותח בידי Novo Nordisk. ‏FDA GSRS מתעד תחת UNII AO43BIF1U8 פפטיד בן 37 שיירים בעל קשר דיסולפידי ושינויים מוגדרים בקצוות ובשומנים; PubChem CID 171397054 מתעד נוסחה C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ ומשקל מולקולרי של כ-4,409 Da. הראיות הקליניות כוללות מחקרי מונותרפיה ואת השילוב במנה קבועה CagriSema של היזם עם semaglutide. נכון ל-15 ביולי 2026 לא זוהה אישור ל-cagrilintide; היזם הגיש NDA אמריקאי ל-CagriSema בדצמבר 2025 והמשיך לתאר את השילוב כניסויי ביוני 2026. ה-FDA קובע כי cagrilintide אינו רכיב של תרופה שאושרה ב-FDA ואינו יכול לשמש ברקיחה לפי החוק הפדרלי. אצוות RUO זו אינה הפורמולציה של היזם.

בדיקות קולטני amylin/calcitonin, מחקר מבנה-תפקוד של פפטיד שעבר lipidation, פיתוח שיטות לאגרגציה/יצירת סיבים ומצביעות-יציבות ומחקרי שילוב מבוקרים ברמת הרכיב
אלה יישומי מעבדה, ולא התוויות קליניות.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

Cagrilintide מהונדס משלד של אנלוג amylin, עם החלפות ברצף, קשר דיסולפידי ו-lipidation בחומצה שומנית דו-חומצית C20, המאריכים חשיפה ומשפיעים על התנהגות אגרגציה. הוא מפעיל קומפלקסים של קולטני amylin ואת קולטן calcitonin; מחקר קליני מקשר פרמקולוגיה זו לשובע ולהשפעות על התרוקנות הקיבה. בבדיקות מעבדה יש להגדיר את מערכת הקולטן, הריכוז, המטריצה והמדד המדויקים. פרמקולוגיה קלינית אינה מספקת מנת לקוח, הליך ערבוב או כלל אחסון.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותמחקר קליני בבני אדם

תחום מחקרמחקר מטבולי ואינקרטיני

מסלולים שדווחו במקורות

לא חל מסלול מתן

הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט

מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

לא לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
ממצאי אירועים חריגים ונוגדנים נגד התרופה במחקרים הקליניים של היזם מתארים פורמולציות ואוכלוסיות שנחקרו ואינם יכולים להוכיח את בטיחות אצוות RUO זו
טוהר כימי אינו מוכיח סטריליות, בקרת אנדוטוקסין, התאמה להזרקה או שקילות פורמולציה
יש לפעול לפי ה-SDS של האצווה והבקרות המוסדיות.

אינטראקציות שדווחו בספרות

לא ניתנות עצות למטופלים לגבי אינטראקציות תרופתיות, ערימות שימוש או תזמון תרופות
תוצאות שילוב עם semaglutide שייכות לפורמולציית CagriSema של היזם ואינן מוכיחות תאימות של אצוות RUO ממקורות נפרדים
שילובים אחרים של incretin, ‏amylin או אינסולין מחייבים תכנון מחקר מוצדק באופן עצמאי ואינם המלצות רכש.

הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד אצוות מפעל

מסמכי COA לאצוות מפעל של Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg COA של אצוות מפעל תצוגה מקדימה מוגנת

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg COA של אצוות מפעל תצוגה מקדימה מוגנת

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg COA של אצוות מפעל תצוגה מקדימה מוגנת

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

יש לדרוש רצף מותאם מדויק, קצוות, קישוריות דיסולפיד, אתר lipidation/מקשר/חומצה שומנית דו-חומצית וצורה מסופקת; מסה שלמה תאורטית ונמדדת ברזולוציה גבוהה; מיפוי רצף/שינויים; כרומטוגרפיה מצביעת-יציבות; תכולת פפטיד כמותית; פפטידים קשורים רלוונטיים, תוצרי פירוק כימיים, אגרגטים ויצירת סיבים; יון נגדי, מים וממסים שאריתיים; ויציבות הספציפית לאצווה עבור המטריצה, הריכוז והמכל בפועל
סטריליות ואנדוטוקסין חיידקי הם מאפיינים נפרדים של השחרור
טענת שטח HPLC כללית של “>98%” אינה מספיקה.

COA של אצווה ששוחררהתוצאת RP-HPLC והקשר השיטהתוצאת זהות המתאימה למולקולההקשר מים ויון נגדי, לפי הענייןSDS והצהרת טיפולבדיקות נוספות בהיקף שיוגדר לפי בקשה

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס

CAGL-02MG2 mg10 בקבוקונים

CAGL-05MG5 mg10 בקבוקונים

CAGL-10MG10 mg10 בקבוקונים

טיפול

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

יש לפעול לפי ה-COA של האצווה ששוחררה, ה-SDS והצהרת היציבות הספציפית לפורמולציה. הטמפרטורה, ה-pH, הריכוז, ההגנה מאור, המכל, טווח המשלוח וזמן ההחזקה לאחר ההכנה תלויים בצורה ובמטריצה המדויקות המסופקות. תנאי הפורמולציה של היזם והספרות הכללית על יצירת סיבים של amylin אינם יוצרים הוראת אחסון גורפת ל-RUO.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. הבדיקה חייבת להתבצע במעבדה מקצועית מבוססת המקובלת על שני הצדדים. יש להסכים לפני הבדיקה על חלוקת העלויות, המפרט, הדגימה, השיטה וכלל הקבלה; אם תוצאה עצמאית מוסכמת מוכיחה אי-התאמה, הסעד נקבע לפי תנאי ההזמנה החתומה. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

האם תמיד נדרש משלוח בשרשרת קירור?+

לא תמיד. חום עשוי להאיץ פירוק, במיוחד בקיץ ובהובלה ממושכת. שרשרת קירור מפחיתה חשיפה אך מעלה את העלות. ציינו את היעד ואת סיכון היציבות כדי שניתן יהיה לתמחר את השירות המתאים.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

מקורות ייחוס חיצוניים להסמכה

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

זהות: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 ו-PubChem CID 171397054. תכנון מולקולרי והקשר פרמקוקינטי: Kruse ועמיתיו, Journal of Medicinal Chemistry ‏2021, ‏DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. הקשר קליני: Lau ועמיתיו, Lancet ‏2021; ‏REDEFINE 1 ו-REDEFINE 2, ‏New England Journal of Medicine ‏2025. סטטוס נוכחי: הודעות Novo Nordisk מתאריכים 18 בדצמבר 2025, 23 בפברואר 2026 ויוני 2026; דף FDA ‏“FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss,” העדכני ליולי 2026. מקורות אלה אינם מסמיכים את אצוות RUO המוצעת ואינם מספקים הוראות שימוש ללקוח.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
פתיחת המקור
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
פתיחת המקור
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
פתיחת המקור
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
פתיחת המקור
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
פתיחת המקור
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
פתיחת המקור
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
פתיחת המקור
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Cagrilintide

אילו ראיות זהות צריכה לספק אצוות cagrilintide?+

חבילת האצווה ששוחררה צריכה לציין את הרצף המותאם המדויק, מצבי ה-N- וה-C-טרמינוס, קישוריות דיסולפיד, אתר lipidation, מקשר וחומצה שומנית דו-חומצית C20, מלח/יון נגדי ומסה תאורטית. יש לדרוש מסה שלמה שנמדדה ברזולוציה גבוהה בצירוף ראיות לרצף/שינויים, ולא הבטחת ספק שבוצע ESI-MS. ‏CAS 1415456-99-3 ו-FDA UNII AO43BIF1U8 מסייעים במיפוי החומר, אך אינם מוכיחים את האצווה המוצעת ואינם מקנים אישור.

מדוע cagrilintide נדון יחד עם semaglutide?+

היזם חוקר cagrilintide עם semaglutide כשילוב הניסויי במנה קבועה CagriSema, משום שהפרמקולוגיה של קולטני amylin/calcitonin ושל קולטן GLP-1 משלימה. תוצאות הניסויים חלות על הפורמולציה, האוכלוסייה והפרוטוקול של היזם. הן מהוות הקשר מדעי, ולא המלצה לערבב אצוות RUO נפרדות או ראיה לתאימות, ליחס או ליציבות של הכנה מעבדתית.

אילו סיכוני איכות חשובים לאנלוג amylin שעבר lipidation?+

בנוסף לזהות ולתכולת פפטיד, יש להסמיך פפטידים קשורים, חמצון/דה-אמידציה או שינויים אחרים הרלוונטיים לרצף, אגרגטים ויצירת סיבים, מים, יון נגדי, ממסים שאריתיים, pH כאשר רלוונטי לפורמולציה, תאימות מכל ויציבות בריכוז ובמטריצה בפועל. אחוז שטח HPLC גבוה לבדו אינו מוכיח lipidation נכון, תכולה כמותית, סטריליות או התאמה לבדיקה.

מוכן לבדיקה

בקשת הצעת מחיר שימושית

כללו מילוי, כמות, יעד טוהר או תכולה, שיטות נדרשות, יעד ולוח זמנים.

יעד למענה B2B: ‏24 שעות
האצווה העדכנית מתבקשת בנפרד
שרשרת קירור מתומחרת לפי הצורך

לשימוש מחקרי בלבד. בקשות לשימוש בבני אדם אינן מתקבלות.

חלון פעילות אחרונה

הזמנות מאושרות אחרונות הכוללות Cagrilintide

הזמנות מאושרות אחרונות1 · 30 הימים האחרוניםהצגת הכול

ארצות הברית740 mg2026-08-17

GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Cagrilintide 2 mg · Semaglutide 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Cagrilintide

יתרונות עיקריים

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

מה חוקרים בודקים לגבי Cagrilintide

השאלה שהספרות בוחנת

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

אינטראקציות שדווחו בספרות

מסמכי COA לאצוות מפעל של Cagrilintide

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

אחסון במעבדה וטמפרטורה במהלך ההובלה הן החלטות שונות

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

שאלות שקונים שואלים על Cagrilintide

השוו מולקולות סמוכות וצרכי תיעוד.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide