Tirzepatide

• הערך המחקרי כולל פרמקולוגיה של שני קולטנים, השוואות biased-signaling וקשר מבנה-פעילות, אישור איכות אנליטי של פפטידים מצומדי-ליפיד, מחקרי תכשיר ויציבות והשוואה מבוקרת לתקנים של קולטן יחיד או multi-agonists אחרים
• אלה אינן טענות לירידה במשקל, לבקרת גלוקוז או לטיפול ב-OSA עבור מוצר זה.

CAS

2023788-19-2

נוסחה

C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈

משקל מולקולרי

4813 g/mol

מראה

פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאשר את מראה האצווה המשוחררת ב-COA

טוהר

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה

אחסון

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות ומאור כמפורט. יש לאשר ממס, pH, ריכוז, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה לאחר המסה מחדש; אין לשאול חלונות אחסון של עט או בקבוקון מ-Mounjaro או מ-Zepbound.

MOQ

לפי בקשה

זמן אספקה

10–18 ימים

Tirzepatide הוא פפטיד סינתטי בן 39 שיירים עם שני שיירי Aib, אמיד בקצה C וקבוצת albumin-binding מסוג fatty-diacid ‏C20 המחוברת דרך מקשר המכיל gamma-Glu-(AEEA)2. הוא מפעיל קולטני GIP ו-GLP-1. ‏Mounjaro המאושר FDA הוא תכשיר מוגמר לסוכרת type 2, ואילו ל-Zepbound יש התוויות מוצר מוגמר לניהול משקל כרוני ולדום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים עם השמנה. אישורים אלה והראיות הקליניות שלהם אינם חלים על אצווה אנליטית זו במעמד RUO.

• איתות כפול GIPR/GLP-1R; מחקרי הטיית קולטן וקשר מבנה-פעילות; שיטות זהות וזיהומים לפפטידים מצומדי-ליפיד; מחקר קישור לאלבומין, תכשיר ויציבות; השוואה מבוקרת ל-semaglutide,‏ dulaglutide או תקני ייחוס multi-agonist.

Tirzepatide מפעיל GIPR ו-GLP-1R בפרופילי איתות התלויים בקולטן ובבדיקה. הקישור לאלבומין שמקורו בשרשרת הצד המצומדת לליפיד תורם לחשיפה ממושכת בתכשירים מאושרים. יש לדווח איתות תאי, מודלים בבעלי חיים ותוצאות קליניות ברמות הראיות שלהם.

• לשימוש מחקרי בלבד; אינו תרופה מוגמרת סטרילית ואינו מיועד לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
• אזהרות במסגרת, התוויות נגד ותופעות לוואי של ה-FDA מתארות תכשירי Mounjaro או Zepbound מאושרים ויש לעיין בהן בעלונים העדכניים שלהם, ולא לשכתב אותן כהוראות עבור אצווה זו
• יש לטפל לפי ה-SDS והערכת הסיכונים המוסדית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

• במחקרי מעבדה יש לבקר תכולת albumin או serum, ביטוי קולטנים, גלוקוז, תזמון הבדיקה וריכוז המשווה
• לא מומלץ שילוב קליני עם אינסולין, metformin, אגוניסטים ל-GLP-1, פפטידים של ציר GH או תרכובות מחקר אחרות.

Tirzepatide80 mg · WHJLP-TR80-260618-C

Tirzepatide90 mg · WHJLP-TR90-260618-C

Tirzepatide100 mg · WHJLP-TR100-260618-C

Tirzepatide2 mg · WHJLP-TR2-260617-C

Tirzepatide5 mg · WHJLP-TR5-260617-C

Tirzepatide10 mg · WHJLP-TR10-260617-C

Tirzepatide120 mg · WHJLP-TR120-260617-C

Tirzepatide15 mg · WHJLP-TR15-260616-C

Tirzepatide20 mg · WHJLP-TR20-260616-C

Tirzepatide30 mg · WHJLP-TR30-260616-C

Tirzepatide40 mg · WHJLP-TR40-260615-C

Tirzepatide50 mg · WHJLP-TR50-260615-C

Tirzepatide60 mg · WHJLP-TR60-260615-C

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

מסמכי ה-COA המפורסמים מציגים אצוות מפעל מייצגות וייתכן שאינם מתייחסים לאצווה העדכנית ביותר הזמינה. עבור הצעת מחיר או משלוח נוכחיים, צוות המכירות שלנו יכול לאשר את האצווה הרלוונטית ולספק את ה-COA שלה.

בדיקה עצמאית לפי בקשה

דוחות צד שלישי אינם מתפרסמים באופן שגרתי. אם נדרש אימות עצמאי, ניתן להסכים לפני הבדיקה על המעבדה, השיטה, קריטריוני הקבלה ואופן הטיפול. אם המפרט המוסכם אינו מתקיים, ניתן לדון בפתרון מתאים — לרבות החזר כספי כאשר הדבר רלוונטי — בהתאם לתנאים המוסכמים. אלא אם הוסכם אחרת בכתב, עלות הבדיקה האופציונלית תחול על הקונה.

סיוע בבדיקת ה-COA

זקוקים לעזרה בקריאת COA של המפעל או דוח צד שלישי? צוות המכירות שלנו יכול להבהיר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה הנדונה.

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

• יש לדרוש רצף מותאם מלא, אתר צימוד לליפיד וזהות המקשר, טוהר RP-HPLC עם שיטה, מסה שלמה, ראיות LC-MS/MS לרצף/התאמה, תכולת פפטיד, חומרים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שיוריים
• אנדוטוקסין, עומס ביולוגי וסטריליות הם בדיקות אצווה נפרדות
• מראה וצלילות תמיסה אינם יכולים להוכיח זהות או התאמה.

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות ומאור כמפורט. יש לאשר ממס, pH, ריכוז, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה לאחר המסה מחדש; אין לשאול חלונות אחסון של עט או בקבוקון מ-Mounjaro או מ-Zepbound.

ציינו יעד, עונה, חשיפה מותרת בהובלה והאם הפרוטוקול מחייב שירות מבודד או שרשרת קירור. עלות נוספת לבקרת טמפרטורה מתומחרת במפורש.

• זהות: PubChem CID 156588324. הקשר רגולטורי: עלוני FDA/Drugs@FDA העדכניים של Mounjaro ושל Zepbound. הקשר ראיות קליניות: מחקרי היסוד המקושרים SURPASS ו-SURMOUNT. תוצאות קרדיווסקולריות: PMID 41406444, שביסס אי-נחיתות אך לא עליונות לעומת dulaglutide.

1. 01

   Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

   New England Journal of Medicine · 2022

   פתיחת המקור
2. 02

   Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Type 2 Diabetes

   New England Journal of Medicine · 2021

   פתיחת המקור
3. 03

   Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial

   The Lancet · 2023

   פתיחת המקור
4. 04

   Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial

   The Lancet · 2021

   פתיחת המקור
5. 05

   Structural determinants of dual incretin receptor agonism by tirzepatide

   Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022

   פתיחת המקור
6. 06

   Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity

   New England Journal of Medicine · 2024

   פתיחת המקור
7. 07

   Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention

   New England Journal of Medicine · 2025

   פתיחת המקור
8. 08

   Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial

   JAMA · 2024

   פתיחת המקור