מחקר מטבולי ואינקרטיני

מוצר פופולרי

Tirzepatide

אגוניסט כפול לקולטני GIP / GLP-1 · פפטיד מטבולי למחקר בן 39 שיירים

יעד ≥ 99.0% · COA של האצווהCAS 2023788-19-2RUO
COA של אצווה
MOQ1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
צורת החומר המסופקתפפטיד מצומד לליפיד (בן 39 שיירים, לינארי, מאוצל ב-fatty-diacid מסוג C20 דרך מקשר γGlu-(AEEA)2 בשרשרת הצד של Lys20)
זמן אספקה10–18 ימים
Tirzepatide — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאשר את מראה האצווה המשוחררת ב-COA
Tirzepatide — פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאשר את מראה האצווה המשוחררת ב-COA · תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה
תמונת אריזה להמחשה · יש לאמת את האצווה שהוזמנה

תקציר להחלטה

יתרונות עיקריים

  • הערך המחקרי כולל פרמקולוגיה של שני קולטנים, השוואות biased-signaling וקשר מבנה-פעילות, אישור איכות אנליטי של פפטידים מצומדי-ליפיד, מחקרי תכשיר ויציבות והשוואה מבוקרת לתקנים של קולטן יחיד או multi-agonists אחרים
  • אלה אינן טענות לירידה במשקל, לבקרת גלוקוז או לטיפול ב-OSA עבור מוצר זה.
ההקשר המחקרי שפורסם מוצג לצורך התמצאות בספרות בלבד. אין זו הוראה למינון, לטיפול או לשימוש בבני אדם.

נתוני הסמכה

מפרטים שיש לאמת מול האצווה ששוחררה

CAS
2023788-19-2
נוסחה
C225H348N48O68
משקל מולקולרי
4813.5 g/mol
מראה
פפטיד מחקר מיובש בהקפאה הספציפי לאצווה; יש לאשר את מראה האצווה המשוחררת ב-COA
טוהר
יעד ≥ 99.0% · COA של האצווה
אחסון
יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות ומאור כמפורט. יש לאשר ממס, pH, ריכוז, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה לאחר המסה מחדש; אין לשאול חלונות אחסון של עט או בקבוקון מ-Mounjaro או מ-Zepbound.
MOQ
1 ערכה (10 בקבוקונים) לכל SKU
זמן אספקה
10–18 ימים
PubChem CID 166567236

מטריצת הסמכה

זהות, טוהר ותכולה הן שאלות שחרור נפרדות.

זהות

אמתו את המולקולה המוצהרת ואת צורת החומר המסופקת. התחילו ב-COA של האצווה המתאימה; בקשו ראיה ברמת הרצף רק אם הנוהל הכתוב של הקונה מחייב זאת והוסכמו הזמינות או היקף נפרד.

טוהר

בדקו את תנאי שיטת RP-HPLC, אורך הגל, האינטגרציה והטיפול בשיאים קשורים. אחוז ללא השיטה אינו מספיק.

תכולה

תכולת פפטיד נטו אינה זהה למשקל הכולל של האבקה המיובשת בהקפאה. שאלו איזו בדיקה תומכת בכמות המוצהרת והאם ניתנה התייחסות למים וליון הנגדי.

יציבות

מרגע הקבלה יש לפעול לפי תנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית.

הקשר מחקרי

מה חוקרים בודקים לגבי Tirzepatide

Tirzepatide הוא פפטיד סינתטי בן 39 שיירים עם שני שיירי Aib, אמיד בקצה C וקבוצת albumin-binding מסוג fatty-diacid ‏C20 המחוברת דרך מקשר המכיל gamma-Glu-(AEEA)2. הוא מפעיל קולטני GIP ו-GLP-1. ‏Mounjaro המאושר FDA הוא תכשיר מוגמר לסוכרת type 2, ואילו ל-Zepbound יש התוויות מוצר מוגמר לניהול משקל כרוני ולדום נשימה חסימתי בשינה בדרגה בינונית עד חמורה במבוגרים עם השמנה. אישורים אלה והראיות הקליניות שלהם אינם חלים על אצווה אנליטית זו במעמד RUO.

  • איתות כפול GIPR/GLP-1R; מחקרי הטיית קולטן וקשר מבנה-פעילות; שיטות זהות וזיהומים לפפטידים מצומדי-ליפיד; מחקר קישור לאלבומין, תכשיר ויציבות; השוואה מבוקרת ל-semaglutide,‏ dulaglutide או תקני ייחוס multi-agonist.

הקשר מנגנוני

השאלה שהספרות בוחנת

Tirzepatide מפעיל GIPR ו-GLP-1R בפרופילי איתות התלויים בקולטן ובבדיקה. הקישור לאלבומין שמקורו בשרשרת הצד המצומדת לליפיד תורם לחשיפה ממושכת בתכשירים מאושרים. יש לדווח איתות תאי, מודלים בבעלי חיים ותוצאות קליניות ברמות הראיות שלהם.

מפת ראיות

מסלולי מחקר והקשר חשיפה

רמת ראיותהקשר של מוצר מוגמר מאושר
מסלולים שדווחו במקורות
תת-עורי
הקשר מינון או חשיפהספציפי לפרוטוקול; יש לבדוק את המקור הראשוני המצוטט
מסלולים והקשרי חשיפה מסכמים מחקרים מצוטטים או תוויות של מוצרים מוגמרים מאושרים. הם אינם הוראות למתן חומר RUO זה; לא מסופק מינון ללקוח.

גבולות הראיות

תאימות, מגבלות והקשר החלטה

  • לשימוש מחקרי בלבד; אינו תרופה מוגמרת סטרילית ואינו מיועד לשימוש בבני אדם או בבעלי חיים
  • אזהרות במסגרת, התוויות נגד ותופעות לוואי של ה-FDA מתארות תכשירי Mounjaro או Zepbound מאושרים ויש לעיין בהן בעלונים העדכניים שלהם, ולא לשכתב אותן כהוראות עבור אצווה זו
  • יש לטפל לפי ה-SDS והערכת הסיכונים המוסדית.

אינטראקציות שדווחו בספרות

  • במחקרי מעבדה יש לבקר תכולת albumin או serum, ביטוי קולטנים, גלוקוז, תזמון הבדיקה וריכוז המשווה
  • לא מומלץ שילוב קליני עם אינסולין, metformin, אגוניסטים ל-GLP-1, פפטידים של ציר GH או תרכובות מחקר אחרות.
הקשר ספרותי אינו תוצאת שחרור של הספק ואינו הוראה לשימוש בבני אדם. פעלו לפי הערכת הסיכונים המעבדתית שאושרה במוסדכם.

תיעוד האצווה

COA של אצוות Tirzepatide

מעבדה: מעבדת בקרת האיכות של היצרןבדיקות: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי

  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 2 mg2 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 5 mg5 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 10 mg10 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 15 mg15 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 20 mg20 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 30 mg30 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 40 mg40 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 50 mg50 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 60 mg60 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 80 mg80 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 90 mg90 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 100 mg100 mg
  • תצוגה מקדימה מטושטשת של COA אצווה עבור Tirzepatide 120 mg120 mg

התצוגות המקדימות מטושטשות בכוונה כדי שלא ניתן יהיה לעשות שימוש חוזר במסמכים; מדוחות צד שלישי מוצג רק העמוד הראשון. את הגרסה המלאה והברורה עבור המוצר והחוזק שתבקשו שולח צוות המכירות.

נכשל בבדיקה עצמאית? החזר מלא.

רשומות מייצגות המתעדכנות מעת לעת

ה-COA שפורסמו מציגים אצוות מייצגות אחרונות וייתכן שאינם העדכניים ביותר. להצעת מחיר או למשלוח, המכירות מאשרות את האצווה ושולחות את ה-COA שלה.

דוחות צד שלישי, מתווספים בהדרגה

תצוגות מקדימות של העמוד הראשון של דוחות צד שלישי נמצאות בדף „איכות” ובדפי המוצרים הרלוונטיים; את הדוח המלא שולח צוות המכירות לפי בקשה. אפשר גם לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם על בדיקות אופציונליות.

סיוע בבדיקת ה-COA

צריכים עזרה בקריאת COA של אצווה או דוח צד שלישי? המכירות יכולות להסביר את פריטי הבדיקה, המפרטים והקשר בין התוצאות לאצווה שבדיון.

בכל COA של אצווה: טוהר HPLC · זיהוי ב-MS · אנדוטוקסין · כמות מילוי · אימות LyoPep

בקשו את החבילה העדכנית, לא תעודה כללית

  • יש לדרוש רצף מותאם מלא, אתר צימוד לליפיד וזהות המקשר, טוהר RP-HPLC עם שיטה, מסה שלמה, ראיות LC-MS/MS לרצף/התאמה, תכולת פפטיד, חומרים קשורים, יון נגדי, מים וממסים שיוריים
  • אנדוטוקסין, עומס ביולוגי וסטריליות הם בדיקות אצווה נפרדות
  • מראה וצלילות תמיסה אינם יכולים להוכיח זהות או התאמה.
COA של האצווה ששוחררהטוהר HPLC עם הקשר השיטהתוצאת זיהוי ב-MSתוצאת אנדוטוקסיןכמות מילוי (התכולה שנמדדה בכל בקבוקון)SDS והצהרת טיפול

מילויים זמינים

ציינו בהצעת המחיר את תצורת המילוי והאריזה הדרושה

SKU ייחוסמילויאריזת בסיס
TR22 mg10 בקבוקונים
TR55 mg10 בקבוקונים
TR1010 mg10 בקבוקונים
TR1515 mg10 בקבוקונים
TR2020 mg10 בקבוקונים
TR3030 mg10 בקבוקונים
TR4040 mg10 בקבוקונים
TR5050 mg10 בקבוקונים
TR6060 mg10 בקבוקונים
TR7575 mg10 בקבוקונים
TR8080 mg10 בקבוקונים
TR9090 mg10 בקבוקונים
TR100100 mg10 בקבוקונים
TR120120 mg10 בקבוקונים

צורה נוספת

זמין גם כתרסיס לאף (מלאי בארה״ב)

בקבוק תרסיס לאף שחור של 10 mL עם מכסה שקוף
בקבוק תרסיס לאף של 10 mL

מלבד בקבוקונים מיובשים בהקפאה, Tirzepatide מסופק גם כתמיסה בתרסיס לאף, ונשלח מהמלאי שלנו בארה״ב.

תכולות
5 mg · 10 mg · 15 mg · 20 mg · 30 mg · 40 mg · 50 mg · 60 mg
נפחי בקבוק
10 mL או 20 mL
הזמנה מינימלית
10 בקבוקים לכל תכולה ונפח בקבוק
נשלח מ־
המלאי שלנו בארה״ב

טיפול

תכננו את האחסון לפני הגעת החבילה

יש לפעול לפי תווית האצווה המשוחררת והצהרת היציבות. יש לשמור את החומר המיובש בהקפאה אטום ומוגן מלחות ומאור כמפורט. יש לאשר ממס, pH, ריכוז, מכל, טמפרטורה וזמן החזקה לאחר המסה מחדש; אין לשאול חלונות אחסון של עט או בקבוקון מ-Mounjaro או מ-Zepbound.

ציינו יעד ולוח זמנים כדי שניתן יהיה לתכנן את הקבלה, ועם ההגעה העבירו את החומר לתנאי האחסון המצוינים.

שאלות נפוצות של קונים

תנאים שיש להסדיר לפני הזמנת הרכש

האם קונה יכול לארגן בדיקה בידי צד שלישי?+

כן. אפשר לשלוח כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם תרצו לתאם איתנו לפני הבדיקה מעבדה, מפרט, דגימה, שיטה וכלל קבלה, צוות המכירות יאשר אותם בכתב. אלא אם סוכם אחרת בכתב, הקונה משלם את עלות הבדיקה האופציונלית הזו.

מה אם בדיקה במעבדה שלי מראה שהמוצר מחוץ למפרט?+

שלחו כל בקבוקון מההזמנה שלכם למעבדה עצמאית לבחירתכם. אם הדוח מראה שהמוצר אינו עומד במפרט שב-COA שלו — טוהר נמוך מהמינימום המוצהר או זהות שאינה תואמת — שתפו את הדוח עם צוות המכירות שלנו ואנחנו נחזיר את מלוא התשלום עבור המוצר.

האם טוהר HPLC מוכיח את תכולת הפפטיד?+

לא. טוהר כרומטוגרפי מתאר את פרופיל השיאים היחסי בשיטה מוגדרת. זהות, מים, יון נגדי, ממסים שיוריים ובדיקה או תכולה עשויים לדרוש שיטות נפרדות.

כיצד יש לאחסן את החומר לאחר המסירה?+

העבירו אותו לתנאי האחסון המצוינים ב-COA של האצווה או בתווית מיד עם הגעתו, ותעדו את מצב האריזה בעת הקבלה.

כיצד מטופלים תנאי התשלום?+

השיטות ואבני הדרך הזמינות תלויות בערך ההזמנה, ביעד ובסוג הפרויקט. חשבונית הפרופורמה צריכה לציין מטבע, פרטי בנק, עמלות, אבני דרך לתשלום ותנאי שחרור.

מדוע על מעבדת הבדיקה להבין בכימיית פפטידים?+

צורות של בסיס חופשי ומלח, רצפים הידרופיליים והידרופוביים, אגרגציה וספיחה עשויים לשנות את הכנת הדגימה ואת התאמת השיטה. השתמשו במעבדה בעלת ניסיון בסוג המולקולה.

אלה מקורות ייחוס להסמכת קונים, ולא טענה שחומר RUO זה מוסדר, מוסמך או משוחרר במסגרת תקנים אלה. תחולתם תלויה בתהליך העבודה ובתחום השיפוט של הקונה.

מקורות נבחרים

הספרות שבבסיס ההקשר המחקרי

  • זהות: PubChem CID 156588324. הקשר רגולטורי: עלוני FDA/Drugs@FDA העדכניים של Mounjaro ושל Zepbound. הקשר ראיות קליניות: מחקרי היסוד המקושרים SURPASS ו-SURMOUNT. תוצאות קרדיווסקולריות: PMID 41406444, שביסס אי-נחיתות אך לא עליונות לעומת dulaglutide.
  1. 01

    Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity

    New England Journal of Medicine · 2022

    פתיחת המקור
  2. 02

    Tirzepatide versus Semaglutide Once Weekly in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2021

    פתיחת המקור
  3. 03

    Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial

    The Lancet · 2023

    פתיחת המקור
  4. 04

    Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial

    The Lancet · 2021

    פתיחת המקור
  5. 05

    Structural determinants of dual incretin receptor agonism by tirzepatide

    Proceedings of the National Academy of Sciences (PNAS) · 2022

    פתיחת המקור
  6. 06

    Tirzepatide for the Treatment of Obstructive Sleep Apnea and Obesity

    New England Journal of Medicine · 2024

    פתיחת המקור
  7. 07

    Tirzepatide for Obesity Treatment and Diabetes Prevention

    New England Journal of Medicine · 2025

    פתיחת המקור
  8. 08

    Continued Treatment With Tirzepatide for Maintenance of Weight Reduction in Adults With Obesity: The SURMOUNT-4 Randomized Clinical Trial

    JAMA · 2024

    פתיחת המקור

שאלות נפוצות על המוצר

שאלות שקונים שואלים על Tirzepatide

מהם ערכי הזהות הייחוסיים של Tirzepatide ‏(CAS, נוסחה, MW)?+

Tirzepatide מקושר ל-CAS 2023788-19-2 ול-PubChem CID 156588324. למבנה הייחוס הניטרלי נוסחה C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ ומסה ממוצעת של כ-4813 g/mol. זהו פפטיד סינתטי בן 39 שיירים הנושא קבוצת fatty-diacid מסוג C20 דרך מקשר בשרשרת הצד של lysine. ה-COA של האצווה המשוחררת חייב לזהות את הצורה המדויקת, היון הנגדי, בסיס המים, המסה התאורטית, המסה שנצפתה ותכולת הפפטיד הכמותית; ערכי קטלוג אינם יכולים להחליף ראיות אצווה.

כיצד מאשרים את זהות Tirzepatide לתהליך מחקר מטבולי?+

בקשו תחילה מצוות המכירות את ה-COA של האצווה המתאימה; הוא מציין את עבודת הזהות והטוהר שבוצעה בפועל. אם הנוהל הכתוב של הקונה דורש, מעבר לרשומה זו, מסה ברזולוציה גבוהה, LC-MS/MS או מיפוי פפטיד, פרופיל חומרים קשורים, תכולה כמותית, יון נגדי, מים, ממסים שיוריים או נתוני גלם, הסכימו על השיטה, קריטריוני הקבלה, הדיווח, לוח הזמנים והעלות לפני הצעת המחיר.

במה Tirzepatide שונה מ-Semaglutide בכימיה ובפרמקולוגיית הקולטנים?+

Semaglutide הוא אגוניסט סלקטיבי ל-GLP-1R בן 31 שיירים ומצומד לליפיד C18, ואילו tirzepatide הוא אגוניסט כפול ל-GIPR/GLP-1R בן 39 שיירים ומצומד לליפיד C20, בעל רצף, מקשר ופרופיל איתות קולטנים שונים. אי-אפשר לצמצם תוצאות מתכשירים מאושרים או מניסויים קליניים להשפעת מחלקה אוניברסלית ב‘חשיפה דומה’ או להעבירן לאצוות RUO. בניסויים השוואתיים יש להתאים ריכוז מולרי, תנאי albumin או serum, ביטוי קולטנים, תזמון בדיקה ותכשיר.

במה חומר RUO זה שונה מ-Mounjaro, מ-Zepbound או מתרופה מורכבת?+

Mounjaro ו-Zepbound הם תכשירים מוגמרים סטריליים ששמם מצוין ומאושרים FDA, בעלי הרכב, מצגי מתן וסימון בשליטת היצרן. תרופה מורכבת היא מוצר מוגמר שהוכן בנפרד ואינו מאושר FDA, הכפוף לדיני ההרכבה ולאחריות האיכות החלים. חומר קטלוג זה אינו אף אחד מהם: הוא מגיב מעבדתי במעמד RUO, ולא תרופה מוגמרת סטרילית או אספקה בדרגת הרכבה. הצהרות אישור, מינון, אחסון, בטיחות ויעילות של התרופות הממותגות אינן עוברות לאצווה זו.

ראיות לפני ההזמנה

מידע לקבלת החלטות רכש