Metabolikus és inkretinkutatás

Népszerű termék

Cagrilintide

Hosszú hatású, lipidált amilinanalóg kutatási referenciaanyag

Tételspecifikus · tétel-COACAS 1415456-99-3RUO
Tétel COA
MOQSKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Szállított formaMódosított, 37 aminosavas peptid diszulfidhíddal és C20 zsírsav-disav-lipidálással
Átfutási idő14–21 nap
Cagrilintide — Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a liofilizált pogácsa állapotát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Cagrilintide — Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a liofilizált pogácsa állapotát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni · Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt

Döntési összefoglaló

Fő előnyök

  • Kutatási jelentősége kiterjed az amilin-/kalcitoninreceptor-farmakológiára, egy hosszú hatású lipidált analóg szerkezet–funkció vizsgálataira, aggregációs és fibrillációs módszerfejlesztésre, valamint a megfelelően kontrollált kombinációs hipotéziseket támogató komponensszintű analitikai munkára
  • A klinikai hatásossági értékek a szponzor termékeinek bizonyítéki hátterét jelentik, és nem igazolják egy RUO-tétel teljesítményét vagy biztonságosságát.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.

Minősítési adatok

A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk

CAS
1415456-99-3
Képlet
C194H312N54O59S2
Molekulatömeg
4409 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a színt és a liofilizált pogácsa állapotát a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét és a formulára vonatkozó stabilitási nyilatkozatot. A szükséges hőmérséklet, pH, koncentráció, fényvédelem, tárolóedény, szállítási tartomány és elkészítés utáni tárolási idő a pontos szállított formától és mátrixtól függ. A szponzor formulájának körülményei és az amilin fibrillációjáról szóló általános szakirodalom nem hoz létre általános RUO-tárolási utasítást.
MOQ
SKU-nként 1 készlet (10 injekciós üveg)
Átfutási idő
14–21 nap
PubChem CID 171397054

Minősítési mátrix

Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.

Azonosság

Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.

Tisztaság

Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.

Tartalom

A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.

Stabilitás

Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.

Kutatási összefüggés

Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Cagrilintide kapcsán?

A cagrilintid, fejlesztési kódja AM833, a Novo Nordisk által fejlesztett, vizsgálati, hosszú hatású lipidált amilinanalóg. Az FDA GSRS az AO43BIF1U8 UNII alatt meghatározott terminális és lipidmódosításokkal rendelkező, 37 aminosavas, diszulfidkapcsolt peptidet tart nyilván; a PubChem CID 171397054 a C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ képletet és mintegy 4409 Da molekulatömeget adja meg. A klinikai bizonyítékok monoterápiás vizsgálatokat és a szponzor szemaglutiddal alkotott rögzített dózisú kombinációját, a CagriSemát foglalják magukban. 2026. július 15-ig cagrilintid-jóváhagyást nem azonosítottak; a szponzor 2025 decemberében benyújtotta a CagriSema amerikai NDA-ját, és 2026 júniusában továbbra is vizsgálati készítményként írta le a kombinációt. Az FDA szerint a cagrilintid nem alkotóeleme FDA által jóváhagyott gyógyszernek, és a szövetségi jog alapján nem használható magisztrális gyógyszerkészítésben. Ez az RUO-tétel nem a szponzor formulája.

  • Amilin-/kalcitoninreceptor-vizsgálatok, lipidált peptidek szerkezet–funkció kutatása, aggregációs/fibrillációs és stabilitásjelző módszerfejlesztés, valamint kontrollált, komponensszintű kombinációs vizsgálatok
  • Ezek laboratóriumi alkalmazások, nem klinikai javallatok.

Hatásmechanizmus-összefüggés

A szakirodalomban vizsgált kérdés

A cagrilintidet amilinanalóg-vázból tervezték szekvenciahelyettesítésekkel, diszulfidhíddal és C20 zsírsav-disav-lipidálással, amelyek meghosszabbítják az expozíciót és befolyásolják az aggregációs viselkedést. Aktiválja az amilinreceptor-komplexeket és a kalcitoninreceptort; a klinikai kutatás ezt a farmakológiát a jóllakottság és a gyomorürülés hatásaival kapcsolja össze. Laboratóriumi vizsgálatokban meg kell határozni a pontos receptorrendszert, koncentrációt, mátrixot és végpontot. A klinikai farmakológia nem biztosít vásárlói dózist, keverési eljárást vagy tárolási szabályt.

Bizonyítéktérkép

Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés

BizonyítékszintHumán klinikai kutatás
A forrásokban közölt beviteli utak
Nem alkalmazható beadási út
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.

A bizonyíték határai

Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés

  • Emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra nem alkalmas
  • A szponzor klinikai nemkívánatos eseményei és gyógyszerellenesantitest-eredményei a vizsgált formulákat és populációkat írják le, és nem igazolhatják ennek az RUO-tételnek a biztonságosságát
  • A kémiai tisztaság nem igazolja a sterilitást, az endotoxinkontrollt, az injekciós alkalmasságot vagy a formulációs egyenértékűséget
  • Kövesse a tétel SDS-ét és az intézményi előírásokat.

A szakirodalomban közölt kölcsönhatások

  • Nem adunk beteggyógyszer-kölcsönhatási, halmozási vagy gyógyszer-időzítési tanácsot
  • A szemaglutiddal kapott kombinációs eredmények a szponzor CagriSema-formulájához tartoznak, és nem bizonyítják a külön beszerzett RUO-tételek kompatibilitását
  • Más inkretin-, amilin- vagy inzulinkombinációk függetlenül indokolt kutatási tervet igényelnek, és nem beszerzési ajánlások.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.

Tételdokumentáció

A(z) Cagrilintide tétel-COA-i

Laboratórium: A gyártó minőségellenőrző laboratóriumaVizsgálatok: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg

  • Elmosott előnézet a(z) Cagrilintide 2 mg gyártási tételének COA-járól2 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Cagrilintide 5 mg gyártási tételének COA-járól5 mg
  • Elmosott előnézet a(z) Cagrilintide 10 mg gyártási tételének COA-járól10 mg

Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.

Nem felelt meg a független vizsgálaton? Teljes visszatérítés.

Időszakosan frissített reprezentatív nyilvántartások

A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.

Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve

A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.

Segítség a COA felülvizsgálatához

Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.

Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése

Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot

  • Követelje meg a pontos módosított szekvenciát, terminális csoportokat, diszulfidkapcsolódást, lipidálási helyet/linkert/zsírsav-disavat és szállított formát; az ép molekula elméleti és nagy felbontással mért tömegét; szekvencia-/módosítástérképezést; stabilitásjelző kromatográfiát; mennyiségi peptidtartalmat; releváns rokon peptideket, kémiai bomlástermékeket, aggregátumokat és fibrillációt; elleniont, vizet és maradék oldószereket; valamint tételspecifikus stabilitást a tényleges mátrixra, koncentrációra és tárolóedényre
  • A sterilitás és a bakteriális endotoxin külön felszabadított jellemző
  • Egy általános „>98%” HPLC-területállítás nem elegendő.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat

Elérhető töltettömegek

Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra

Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
CAGRI22 mg10 injekciós üveg
CAGRI55 mg10 injekciós üveg
CAGRI1010 mg10 injekciós üveg

Más kiszerelés

Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)

Fekete, 10 mL-es orrsprayes palack átlátszó kupakkal
10 mL-es orrsprayes palack

A liofilizált fiolák mellett a(z) Cagrilintide orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.

Tartalom
2 mg · 5 mg · 10 mg
Palackméretek
10 mL vagy 20 mL
Minimális rendelés
10 palack tartalmanként és palackméretenként
Szállítás innen
Amerikai raktárunk

Kezelés

Tervezze meg a tárolást a csomag érkezése előtt

Kövesse a felszabadított tétel COA-ját, SDS-ét és a formulára vonatkozó stabilitási nyilatkozatot. A szükséges hőmérséklet, pH, koncentráció, fényvédelem, tárolóedény, szállítási tartomány és elkészítés utáni tárolási idő a pontos szállított formától és mátrixtól függ. A szponzor formulájának körülményei és az amilin fibrillációjáról szóló általános szakirodalom nem hoz létre általános RUO-tárolási utasítást.

Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.

Beszerzői GYIK

A megrendelés előtt rendezendő feltételek

Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+

Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.

Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+

Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.

Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+

Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.

Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+

Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.

Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+

Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.

Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+

A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.

Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.

Válogatott források

A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom

  • Azonosság: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 és PubChem CID 171397054. Molekuláris tervezési és farmakokinetikai háttér: Kruse és mtsai., Journal of Medicinal Chemistry, 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinikai háttér: Lau és mtsai., Lancet, 2021; REDEFINE 1 és REDEFINE 2, New England Journal of Medicine, 2025. Aktuális státusz: a Novo Nordisk 2025. december 18-i, 2026. február 23-i és 2026. júniusi közleményei; az FDA „FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss” oldala, 2026 júliusában aktuális. E források nem minősítik a kínált RUO-tételt, és nem adnak vásárlói felhasználási utasítást.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Forrás megnyitása
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Forrás megnyitása
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Forrás megnyitása
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Forrás megnyitása
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Forrás megnyitása
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Forrás megnyitása
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Forrás megnyitása
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Forrás megnyitása

Termék-GYIK

A beszerzők kérdései a(z) Cagrilintide kapcsán

Milyen azonossági bizonyítékot kell biztosítania egy cagrilintidtételnek?+

A felszabadított tétel csomagjának közölnie kell a pontos módosított szekvenciát, az N- és C-terminális állapotokat, a diszulfidkapcsolódást, a lipidálás helyét, a linkert és a C20 zsírsav-disavat, a sót/elleniont és az elméleti tömeget. Követeljen nagy felbontású, mért épmolekula-tömeget és szekvencia-/módosítási bizonyítékot, ne gyártói ígéretet arról, hogy ESI-MS-vizsgálat történt. A 1415456-99-3 CAS-szám és az FDA UNII AO43BIF1U8 segít az anyag hozzárendelésében, de nem igazolja a kínált tételt és nem jelent jóváhagyást.

Miért tárgyalják a cagrilintidet a szemaglutiddal együtt?+

A szponzor a cagrilintidet szemaglutiddal együtt, CagriSema vizsgálati, rögzített dózisú kombinációként tanulmányozza, mert az amilin-/kalcitoninreceptor- és GLP-1-receptor-farmakológia kiegészítheti egymást. A vizsgálati eredmények a szponzor formulájára, populációjára és protokolljára vonatkoznak. Tudományos hátteret jelentenek, nem pedig különálló RUO-tételek keverésére vonatkozó ajánlást, és nem igazolják egy laboratóriumi készítmény kompatibilitását, arányát vagy stabilitását.

Mely minőségi kockázatok fontosak egy lipidált amilinanalógnál?+

Az azonosságon és peptidtartalmon túl minősítse a rokon peptideket, az oxidációt/dezamidációt vagy más szekvenciareleváns változásokat, az aggregátumokat és fibrillációt, a vizet, az elleniont, a maradék oldószereket, adott esetben a pH-t, a tárolóedény-kompatibilitást és a tényleges koncentrációban, illetve mátrixban mért stabilitást. A magas HPLC-területszázalék önmagában nem igazolja a helyes lipidálást, a mennyiségi tartalmat, a sterilitást vagy a vizsgálati alkalmasságot.

Bizonyíték a megrendelés előtt

Beszerzői tudástár