Szállított formaLipidált peptid (lineáris, 39 aminosavas, C20 zsírsav-disavval acilezett a Lys20 oldalláncán lévő γGlu-(AEEA)2 linkeren keresztül)
Átfutási idő10–18 nap
Reprezentatív csomagolási kép · ellenőrizze a megrendelt tételt
Döntési összefoglaló
Fő előnyök
Kutatási értéke kiterjed a kettősreceptor-farmakológiára, a torzított jelátviteli és szerkezet–aktivitási összehasonlításokra, a lipidált peptidek analitikai minősítésére, formulációs és stabilitási vizsgálatokra, valamint egyreceptoros vagy más multiagonista-standardokkal végzett kontrollált összehasonlításra
Ezek nem jelentenek e termékre vonatkozó testsúlycsökkentési, glikémiáskontroll- vagy OSA-kezelési állításokat.
A közzétett kutatási összefüggés kizárólag szakirodalmi tájékozódásra szolgál. Nem adagolási, kezelési vagy emberi felhasználási útmutatás.
Minősítési adatok
A felszabadított tétellel összevetendő specifikációk
CAS
2023788-19-2
Képlet
C225H348N48O68
Molekulatömeg
4813.5 g/mol
Megjelenés
Tételspecifikus, liofilizált kutatási peptid; a megjelenést a felszabadított tétel COA-ján kell ellenőrizni
Tisztaság
≥ 99.0% · célérték, ellenőrizze a tétel-COA-t
Tárolás
Kövesse a felszabadított tétel címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. A liofilizált anyagot az előírás szerint lezárva, nedvességtől és fénytől védve tartsa. Minősítse a feloldáshoz használt oldószert, a pH-t, a koncentrációt, a tárolóedényt, a hőmérsékletet és a tárolási időt; ne vegye át a Mounjaro vagy Zepbound tollakra vagy injekciós üvegekre vonatkozó tárolási időtartamokat.
Az azonosság, a tisztaság és a tartalom különálló felszabadítási kérdések.
Azonosság
Erősítse meg a megadott molekulát és a szállított formát. Először a megfelelő tétel COA-ját tekintse át; szekvenciaszintű bizonyítékot csak akkor kérjen, ha azt a vevő írásos eljárása előírja, és a rendelkezésre állásról vagy külön terjedelemről megállapodtak.
Tisztaság
Vizsgálja felül az RP-HPLC-módszer körülményeit, a hullámhosszt, az integrálást és a kapcsolódó csúcsok kezelését. A módszer nélküli százalékérték nem elegendő.
Tartalom
A nettó peptidtartalom nem azonos a liofilizált por teljes tömegével. Kérdezze meg, mely hatóanyag-vizsgálat támasztja alá a megadott mennyiséget, és figyelembe vették-e a vizet/elleniont.
Stabilitás
Átvételtől kezdve tartsa be a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülményt.
Kutatási összefüggés
Mit vizsgálnak a kutatók a(z) Tirzepatide kapcsán?
A tirzepatid 39 aminosavból álló szintetikus peptid két Aib aminosavmaradékkal, C-terminális amiddal és egy gamma-Glu-(AEEA)2-t tartalmazó linkeren keresztül kapcsolt C20 zsírsav-disav albuminkötő egységgel. Aktiválja a GIP- és GLP-1-receptorokat. Az FDA által jóváhagyott Mounjaro 2-es típusú cukorbetegségre szolgáló kész formula, míg a Zepbound késztermék-javallatai közé tartozik a krónikus testsúlykezelés és az elhízással élő felnőttek közepesen súlyos vagy súlyos obstruktív alvási apnoéja. Ezek az engedélyek és klinikai bizonyítékaik nem vonatkoznak erre az RUO analitikai tételre.
Kettős GIPR/GLP-1R-jelátvitel; receptortorzítási és szerkezet–aktivitási vizsgálatok; lipidált peptidek azonossági és szennyezőmódszerei; albuminkötési, formulációs és stabilitási kutatás; kontrollált összehasonlítás szemaglutid-, dulaglutid- vagy multiagonista-referenciastandardokkal.
Hatásmechanizmus-összefüggés
A szakirodalomban vizsgált kérdés
A tirzepatid receptor- és vizsgálatfüggő jelátviteli profillal kapcsolódik a GIPR-hez és a GLP-1R-hez. Lipidált oldalláncának albuminhoz való társulása hozzájárul a jóváhagyott formulák hosszabb expozíciójához. A sejtes jelátvitelt, az állatmodelleket és a klinikai kimeneteleket a saját bizonyítéki szintjükön kell közölni.
Bizonyítéktérkép
Kutatási beviteli utak és expozíciós összefüggés
BizonyítékszintJóváhagyott késztermék összefüggéseKutatási területMetabolikus és inkretinkutatásA forrásokban közölt beviteli utak
Szubkután
Dózis-/expozíciós összefüggésProtokollspecifikus; ellenőrizze a hivatkozott elsődleges forrást
A beviteli utak és expozíciós összefüggések a hivatkozott vizsgálatokat vagy jóváhagyott késztermékcímkéket foglalják össze. Nem adnak útmutatást ennek az RUO-anyagnak a beadásához; ügyféladag nincs megadva.
A bizonyíték határai
Kompatibilitás, korlátok és döntési összefüggés
Kizárólag kutatási felhasználásra; nem steril kész gyógyszer, és emberi vagy állatgyógyászati felhasználásra nem alkalmas
Az FDA kiemelt figyelmeztetései, ellenjavallatai és nemkívánatos reakciói a jóváhagyott Mounjaro- vagy Zepbound-formulákat írják le, és aktuális alkalmazási előírásukban tekintendők át, nem pedig erre a tételre vonatkozó utasításként írandók át
Az SDS és az intézményi kockázatértékelés szerint kezelendő.
A szakirodalomban közölt kölcsönhatások
Laboratóriumi vizsgálatokban kontrollálja az albumin- vagy szérumtartalmat, a receptorexpressziót, a glükózt, a vizsgálati időzítést és az összehasonlító anyag koncentrációját
Nem ajánlott klinikai kombináció inzulinnal, metforminnal, GLP-1-agonistákkal, GH-tengelyt érintő peptidekkel vagy más kutatási vegyületekkel.
A szakirodalmi összefüggés nem beszállítói felszabadítási eredmény és nem emberi felhasználási útmutatás. Kövesse intézménye jóváhagyott laboratóriumi kockázatértékelését.
Az előnézetek szándékosan elmosottak, hogy a dokumentumokat ne lehessen újra felhasználni; a harmadik fél jelentéseiből csak az első oldalt mutatjuk. A kért termék és erősség olvasható teljes változatát az értékesítés küldi el.
A közzétett COA-k legutóbbi reprezentatív tételeket mutatnak, és nem feltétlenül a legújabbak. Árajánlathoz vagy szállítmányhoz az értékesítés megerősíti a tételt, és elküldi annak COA-ját.
Harmadik fél jelentései, fokozatosan bővülve
A harmadik fél jelentéseinek első oldaláról készült előnézetek a „Minőség” oldalon és az érintett termékek oldalán találhatók; a teljes jelentést kérésre az értékesítés küldi el. Rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba is elküldheti. Eltérő írásos megállapodás hiányában az opcionális vizsgálatok költségét a vevő fizeti.
Segítség a COA felülvizsgálatához
Segítségre van szüksége egy tétel-COA vagy harmadik fél jelentésének értelmezéséhez? Az értékesítés elmagyarázza a vizsgált paramétereket, a specifikációkat, és azt, hogyan kapcsolódnak az eredmények a szóban forgó tételhez.
Minden tétel-COA-n: HPLC-tisztaság · MS-azonosság · endotoxinok · töltettömeg · A LyoPep ellenőrzése
Az aktuális csomagot kérje, ne általános bizonylatot
Követelje meg a teljes módosított szekvenciát, a lipidálás helyét és a linker azonosságát, a módszerrel együtt megadott RP-HPLC-tisztaságot, az ép molekula tömegét, az LC-MS/MS szekvencia-/módosítási bizonyítékot, a peptidtartalmat, a rokon anyagokat, az elleniont, a víztartalmat és a maradék oldószereket
Az endotoxin, a biológiai terhelés és a sterilitás külön tételvizsgálat
A megjelenés és az oldat tisztasága nem igazolhatja az azonosságot vagy az alkalmasságot.
Tétel-COA a felszabadított tételhezHPLC-tisztaság módszerkörnyezettelMS-azonossági eredményEndotoxin-eredményTöltettömeg (fiolánként mért tartalom)SDS és kezelési nyilatkozat
Elérhető töltettömegek
Kérjen árat a szükséges töltési és csomagolási konfigurációra
Referencia-cikkszámTöltettömegAlapcsomag
TR22 mg10 injekciós üveg
TR55 mg10 injekciós üveg
TR1010 mg10 injekciós üveg
TR1515 mg10 injekciós üveg
TR2020 mg10 injekciós üveg
TR3030 mg10 injekciós üveg
TR4040 mg10 injekciós üveg
TR5050 mg10 injekciós üveg
TR6060 mg10 injekciós üveg
TR7575 mg10 injekciós üveg
TR8080 mg10 injekciós üveg
TR9090 mg10 injekciós üveg
TR100100 mg10 injekciós üveg
TR120120 mg10 injekciós üveg
Más kiszerelés
Orrsprayként is kapható (amerikai raktárról)
10 mL-es orrsprayes palack
A liofilizált fiolák mellett a(z) Tirzepatide orrspray-oldatként is kapható, amerikai raktárunkról szállítva.
Kövesse a felszabadított tétel címkéjét és stabilitási nyilatkozatát. A liofilizált anyagot az előírás szerint lezárva, nedvességtől és fénytől védve tartsa. Minősítse a feloldáshoz használt oldószert, a pH-t, a koncentrációt, a tárolóedényt, a hőmérsékletet és a tárolási időt; ne vegye át a Mounjaro vagy Zepbound tollakra vagy injekciós üvegekre vonatkozó tárolási időtartamokat.
Adja meg a célállomást és az időzítést, hogy az átvétel megtervezhető legyen, majd érkezéskor helyezze az anyagot a megadott tárolási körülmények közé.
Beszerzői GYIK
A megrendelés előtt rendezendő feltételek
Szervezhet a beszerző független vizsgálatot?+
Igen. Rendelése bármely fioláját elküldheti egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a laboratóriumot, a specifikációt, a mintavételt, a módszert és az elfogadási szabályt a vizsgálat előtt velünk szeretné egyeztetni, az értékesítés írásban megerősíti őket. Eltérő írásos megállapodás hiányában ennek az opcionális vizsgálatnak a költségét a vevő fizeti.
Mi a teendő, ha a saját laboratóriumi vizsgálatom szerint a termék nem felel meg a specifikációnak?+
Küldje el rendelése bármely fioláját egy Ön által választott független laboratóriumba. Ha a jelentés szerint a termék nem felel meg a COA-ján szereplő specifikációnak – a tisztaság a megadott minimum alatt van, vagy az azonosság nem egyezik –, ossza meg a jelentést értékesítési csapatunkkal, és a termék teljes árát visszatérítjük.
Bizonyítja a HPLC-tisztaság a peptidtartalmat?+
Nem. A kromatográfiás tisztaság a megadott módszer szerinti relatív csúcsprofilt írja le. Az azonosság, a víz, az ellenion, a maradékoldószerek és a hatóanyag-vizsgálat/tartalom külön módszereket igényelhet.
Hogyan kell tárolni az anyagot szállítás után?+
Érkezéskor azonnal helyezze a tétel-COA-n vagy a címkén megadott tárolási körülmények közé, és átvételkor rögzítse a csomag állapotát.
Hogyan kezelik a fizetési feltételeket?+
Az elérhető módszerek és mérföldkövek a megrendelés értékétől, a célállomástól és a projekt típusától függenek. A díjbekérőnek tartalmaznia kell a pénznemet, a banki adatokat, a díjakat, a fizetési mérföldköveket és a felszabadítás feltételét.
Miért kell a vizsgáló laboratóriumnak értenie a peptidek kémiájához?+
A szabad bázis és sóformák, a hidrofil és hidrofób szekvenciák, az aggregáció és az adszorpció módosíthatják a minta-előkészítést és a módszer alkalmasságát. Az adott molekulaosztályban tapasztalt laboratóriumot válasszon.
Ezek beszerzői minősítési hivatkozások, nem pedig olyan állítások, hogy ez az RUO-anyag e keretrendszerek szerint szabályozott, tanúsított vagy felszabadított. Az alkalmazhatóság a beszerző munkafolyamatától és joghatóságától függ.
Válogatott források
A kutatási összefüggést alátámasztó szakirodalom
Azonosság: PubChem CID 156588324. Szabályozási háttér: a Mounjaro és Zepbound aktuális FDA/Drugs@FDA alkalmazási előírásai. Klinikai bizonyítéki háttér: a kapcsolt SURPASS és SURMOUNT elsődleges vizsgálatok. Szív-érrendszeri kimenetelek: PMID 41406444, amely a dulaglutiddal szembeni noninferioritást, de nem a szuperioritást igazolta.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Melyek a tirzepatid referencia-azonossági értékei (CAS, képlet, molekulatömeg)?+
A tirzepatidhoz a 2023788-19-2 CAS-szám és a PubChem CID 156588324 társul. A semleges referenciaszerkezet képlete C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈, átlagos tömege mintegy 4813 g/mol. 39 aminosavból álló szintetikus peptid, amely egy lizin oldalláncán keresztül C20 zsírsav-disav egységet hordoz. A felszabadított tétel COA-jának azonosítania kell a pontos formát, az elleniont, a vízalapot, az elméleti és mért tömeget, valamint a mennyiségi peptidtartalmat; a katalógusértékek nem helyettesíthetik a tételbizonyítékot.
Hogyan igazolják a tirzepatid azonosságát metabolikus kutatási munkafolyamatban?+
Először kérje az értékesítéstől a megfelelő tétel COA-ját; ez feltünteti a ténylegesen elvégzett azonossági és tisztasági vizsgálatokat. Ha a vevő írásos eljárása ezen túl nagy felbontású tömeget, LC-MS/MS-t vagy peptidtérképezést, rokonanyag-profilt, mennyiségi tartalmat, ellenion-, víz- vagy maradékoldószer-eredményt, illetve nyers adatokat ír elő, az ajánlat előtt egyeztessék a módszert, az elfogadási kritériumokat, a jelentéstételt, az ütemezést és a költséget.
Miben különbözik a tirzepatid a szemaglutidtól kémiában és receptorfarmakológiában?+
A szemaglutid 31 aminosavas, C18-lipidált, szelektív GLP-1R-agonista, míg a tirzepatid 39 aminosavas, C20-lipidált kettős GIPR/GLP-1R-agonista, eltérő szekvenciával, linkerrel és receptorjelátviteli profillal. A jóváhagyott formulák vagy klinikai vizsgálatok eredményei nem egyszerűsíthetők „összehasonlítható expozíció” melletti általános osztályhatássá, és nem ruházhatók át RUO-tételre. Az összehasonlító kísérletekben illessze össze a moláris koncentrációt, az albumin- vagy szérumfeltételeket, a receptorexpressziót, a vizsgálati időzítést és a formulát.
Miben különbözik ez az RUO-anyag a Mounjarótól, a Zepboundtól vagy egy magisztrális gyógyszertől?+
A Mounjaro és a Zepbound megnevezett, FDA által jóváhagyott steril kész formulák gyártó által ellenőrzött összetétellel, beadási kiszereléssel és címkézéssel. A magisztrális gyógyszer külön elkészített, FDA által nem jóváhagyott kész termék, amelyre az alkalmazandó magisztrális jog és minőségi felelősség vonatkozik. Ez a katalógusanyag egyik sem: RUO laboratóriumi reagens, nem steril kész gyógyszer vagy magisztrális minőségű alapanyag. A márkázott gyógyszerek jóváhagyási, adagolási, tárolási, biztonságossági és hatásossági állításai nem vihetők át erre a tételre.
