Cagrilintide

Referensi riset analog amilin terlipidasi kerja panjang

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · target, verifikasi COA batchCAS 1415456-99-3RUO

Status risetAnalog investigasional tahap klinis; bahan katalog yang ditawarkan hanya untuk riset laboratorium

Bentuk pasokanPeptida termodifikasi 37 residu dengan ikatan disulfida dan lipidasi diasam lemak C20

Waktu tunggu14–21 hari

Cagrilintide — Peptida riset terliofilisasi yang spesifik lot; konfirmasikan warna dan kondisi cake pada COA lot yang dirilis

Cagrilintide — Peptida riset terliofilisasi yang spesifik lot; konfirmasikan warna dan kondisi cake pada COA lot yang dirilis · Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Gambar kemasan representatif · verifikasi lot pesanan

Ringkasan keputusan

Manfaat utama

Relevansi riset mencakup farmakologi reseptor amilin/kalsitonin, studi struktur-fungsi analog terlipidasi kerja panjang, pengembangan metode agregasi dan fibrilasi, serta analisis tingkat komponen untuk mendukung hipotesis kombinasi yang dikendalikan dengan tepat
Nilai efikasi klinis merupakan konteks bukti untuk produk sponsor dan tidak menetapkan kinerja atau keamanan lot RUO.

Konteks riset terpublikasi disajikan hanya untuk orientasi literatur. Ini bukan petunjuk dosis, pengobatan, atau penggunaan pada manusia.

Data kualifikasi

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

CAS: 1415456-99-3
Formula: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Berat molekul: 4,409 Da
Tampilan: Peptida riset terliofilisasi yang spesifik lot; konfirmasikan warna dan kondisi cake pada COA lot yang dirilis
Kemurnian: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · target, verifikasi COA batch
Penyimpanan: Ikuti COA lot yang dirilis, SDS, dan pernyataan stabilitas khusus formulasi. Suhu, pH, konsentrasi, perlindungan dari cahaya, wadah, rentang pengiriman, dan waktu penyimpanan setelah penyiapan bergantung pada bentuk serta matriks tepat yang dipasok. Kondisi formulasi sponsor dan literatur umum tentang fibrilasi amilin tidak menciptakan petunjuk penyimpanan RUO universal.
MOQ: Sesuai permintaan
Waktu tunggu: 14–21 hari

PubChem CID 171397054

Matriks kualifikasi

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Identitas

Konfirmasikan molekul dan bentuk pasokan. Mulailah dengan COA batch yang sesuai; minta bukti tingkat sekuens hanya jika prosedur tertulis pembeli mewajibkannya dan ketersediaan atau lingkup terpisah telah disepakati.

Kemurnian

Tinjau kondisi RP-HPLC, panjang gelombang, integrasi, dan penanganan puncak terkait. Persentase tanpa metode tidak cukup.

Kadar

Kadar peptida bersih tidak sama dengan berat serbuk liofilisasi bruto. Tanyakan assay yang mendukung jumlah serta penanganan air/ion lawan.

Stabilitas

Tentukan penyimpanan jangka panjang dan paparan selama transit secara terpisah. Rantai dingin dapat dimasukkan dalam penawaran bila diwajibkan oleh penilaian risiko pembeli dan menambah biaya.

Konteks riset

Hal yang dipelajari peneliti tentang Cagrilintide

Cagrilintide, kode pengembangan AM833, adalah analog amilin terlipidasi kerja panjang yang masih dalam penelitian dan dikembangkan oleh Novo Nordisk. FDA GSRS mencatat dengan UNII AO43BIF1U8 suatu peptida 37 residu berikatan disulfida dengan modifikasi terminal dan lipid yang ditetapkan; PubChem CID 171397054 mencatat rumus C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ dan berat molekul sekitar 4,409 Da. Bukti klinis mencakup studi monoterapi dan kombinasi dosis tetap sponsor dengan semaglutide, CagriSema. Hingga 15 Juli 2026, tidak ditemukan persetujuan cagrilintide; sponsor mengajukan NDA CagriSema di AS pada Desember 2025 dan masih menyebut kombinasi tersebut investigasional pada Juni 2026. FDA menyatakan cagrilintide bukan komponen obat yang disetujui FDA dan tidak dapat digunakan dalam peracikan menurut hukum federal. Lot RUO ini bukan formulasi sponsor.

Uji reseptor amilin/kalsitonin, riset struktur-fungsi peptida terlipidasi, pengembangan metode agregasi/fibrilasi dan metode yang mengindikasikan stabilitas, serta studi kombinasi terkendali pada tingkat komponen
Ini adalah aplikasi laboratorium, bukan indikasi klinis.

Konteks mekanisme

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Cagrilintide direkayasa dari kerangka analog amilin dengan substitusi sekuens, ikatan disulfida, dan lipidasi diasam lemak C20 yang memperpanjang paparan serta memengaruhi perilaku agregasi. Senyawa ini mengaktifkan kompleks reseptor amilin dan reseptor kalsitonin; riset klinis mengaitkan farmakologi ini dengan rasa kenyang dan pengosongan lambung. Sistem reseptor, konsentrasi, matriks, serta parameter pembacaan harus ditentukan secara tepat dalam uji laboratorium. Farmakologi klinis tidak memberikan dosis pelanggan, prosedur pencampuran, atau aturan penyimpanan.

Peta bukti

Rute riset dan konteks paparan

Tingkat buktiRiset klinis manusia

Bidang risetRiset metabolik dan inkretin

Rute yang dilaporkan sumber

Tidak ada rute pemberian yang berlaku

Konteks dosis / paparanKhusus protokol; periksa sumber primer yang dikutip

Rute dan konteks paparan merangkum studi yang dikutip atau label produk jadi yang disetujui. Ini bukan petunjuk pemberian bahan RUO; tidak ada dosis pelanggan.

Batas bukti

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Bukan untuk penggunaan pada manusia atau hewan
Temuan klinis sponsor mengenai kejadian tidak diinginkan dan antibodi antiobat menggambarkan formulasi serta populasi yang diteliti dan tidak dapat menetapkan keamanan lot RUO ini
Kemurnian kimia tidak menetapkan sterilitas, pengendalian endotoksin, kesesuaian untuk injeksi, atau ekuivalensi formulasi
Ikuti SDS lot dan pengendalian institusi.

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

Tidak diberikan saran kepada pasien mengenai interaksi obat, kombinasi, atau waktu penggunaan obat
Hasil kombinasi dengan semaglutide berlaku untuk formulasi CagriSema sponsor dan tidak membuktikan kompatibilitas lot RUO yang diperoleh secara terpisah
Kombinasi lain dengan inkretin, amilin, atau insulin memerlukan desain riset yang dibenarkan secara independen dan bukan rekomendasi pembelian.

Konteks literatur bukan hasil rilis pemasok atau petunjuk penggunaan pada manusia. Ikuti penilaian risiko laboratorium yang disetujui institusi Anda.

Dokumentasi batch pabrik

COA batch pabrik Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg COA batch pabrik pratinjau terlindungi

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Mintalah sekuens termodifikasi yang tepat, terminal, konektivitas disulfida, lokasi lipidasi/linker/diasam lemak dan bentuk yang dipasok; massa molekul utuh resolusi tinggi secara teoretis dan teramati; pemetaan sekuens/modifikasi; kromatografi yang mengindikasikan stabilitas; kadar peptida kuantitatif; peptida terkait, produk degradasi kimia, agregat dan fibrilasi yang relevan; ion lawan, air dan pelarut residual; serta stabilitas khusus lot untuk matriks, konsentrasi dan wadah aktual
Sterilitas dan endotoksin bakteri merupakan atribut pelepasan yang terpisah
Klaim umum area HPLC ‘>98%’ tidak memadai.

COA batch rilisHasil RP-HPLC dan konteks metodeHasil identitas yang sesuai untuk molekulKonteks air / ion lawan bila relevanSDS dan pernyataan penangananPengujian tambahan sesuai permintaan

Isi yang tersedia

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

SKU acuanIsiKemasan dasar

CAGL-02MG2 mg10 vial

CAGL-05MG5 mg10 vial

CAGL-10MG10 mg10 vial

Penanganan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ikuti COA lot yang dirilis, SDS, dan pernyataan stabilitas khusus formulasi. Suhu, pH, konsentrasi, perlindungan dari cahaya, wadah, rentang pengiriman, dan waktu penyimpanan setelah penyiapan bergantung pada bentuk serta matriks tepat yang dipasok. Kondisi formulasi sponsor dan literatur umum tentang fibrilasi amilin tidak menciptakan petunjuk penyimpanan RUO universal.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

FAQ pembeli

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Dapatkah pembeli mengatur pengujian pihak ketiga?+

Ya. Pengujian harus dilakukan oleh laboratorium spesialis mapan yang diterima kedua pihak. Pembagian biaya, spesifikasi, pengambilan sampel, metode, dan aturan penerimaan harus disepakati sebelum pengujian; bila hasil independen yang disepakati mengonfirmasi ketidaksesuaian, tindak lanjut mengikuti ketentuan pesanan yang ditandatangani. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Apakah kemurnian HPLC membuktikan kadar peptida?+

Tidak. Kemurnian kromatografi menjelaskan profil puncak relatif. Identitas, air, ion lawan, sisa pelarut, dan assay/kadar mungkin memerlukan metode terpisah.

Apakah cold-chain selalu diperlukan?+

Tidak. Panas dapat mempercepat degradasi, terutama pada musim panas dan transit panjang. Cold-chain mengurangi paparan tetapi menambah biaya. Nyatakan tujuan dan risiko stabilitas.

Bagaimana syarat pembayaran ditangani?+

Metode dan tahapan bergantung pada nilai, tujuan, dan jenis proyek. Pro forma invoice harus mencantumkan mata uang, rekening bank, biaya, tahapan, dan kondisi rilis.

Mengapa laboratorium harus memahami kimia peptida?+

Bentuk bebas dan garam, sekuens hidrofilik dan hidrofobik, agregasi, serta adsorpsi mengubah preparasi dan kesesuaian metode. Gunakan laboratorium berpengalaman.

Referensi kualifikasi eksternal

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Ini adalah referensi kualifikasi pembeli, bukan klaim bahwa bahan RUO ini diatur, disertifikasi, atau dirilis berdasarkan kerangka tersebut. Penerapan bergantung pada alur kerja dan yurisdiksi pembeli.

Sumber terpilih

Literatur di balik konteks riset

Identitas: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 dan PubChem CID 171397054. Desain molekuler dan konteks farmakokinetik: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Konteks klinis: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 dan REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Status terkini: pengumuman Novo Nordisk tanggal 18 Desember 2025, 23 Februari 2026, dan Juni 2026; halaman FDA ‘FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss’ yang berlaku pada Juli 2026. Sumber-sumber ini tidak mengualifikasi lot RUO yang ditawarkan atau memberikan petunjuk penggunaan kepada pelanggan.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Buka sumber
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Buka sumber
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Buka sumber
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Buka sumber
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Buka sumber
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Buka sumber
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Buka sumber

FAQ produk

Pertanyaan pembeli tentang Cagrilintide

Bukti identitas apa yang harus diberikan oleh suatu lot cagrilintide?+

Dokumen lot yang dirilis harus menyatakan sekuens termodifikasi yang tepat, keadaan N- dan C-terminal, konektivitas disulfida, lokasi lipidasi, linker dan diasam lemak C20, garam/ion lawan, serta massa teoretis. Mintalah massa molekul utuh teramati beresolusi tinggi dan bukti sekuens/modifikasi, bukan sekadar janji pemasok bahwa ESI-MS telah dilakukan. CAS 1415456-99-3 dan FDA UNII AO43BIF1U8 membantu memetakan zat, tetapi tidak membuktikan lot yang ditawarkan atau memberikan persetujuan.

Mengapa cagrilintide dibahas bersama semaglutide?+

Sponsor meneliti cagrilintide dengan semaglutide sebagai kombinasi dosis tetap investigasional CagriSema karena farmakologi reseptor amilin/kalsitonin dan reseptor GLP-1 saling melengkapi. Hasil uji berlaku untuk formulasi, populasi, dan protokol sponsor. Hasil tersebut adalah konteks ilmiah, bukan rekomendasi untuk mencampur lot RUO terpisah dan bukan bukti kompatibilitas, rasio, atau stabilitas sediaan laboratorium.

Risiko mutu apa yang penting untuk analog amilin terlipidasi?+

Selain identitas dan kadar peptida, kualifikasikan peptida terkait, oksidasi/deamidasi atau perubahan lain yang relevan dengan sekuens, agregat dan fibrilasi, air, ion lawan, pelarut residual, pH bila relevan dengan formulasi, kompatibilitas wadah, serta stabilitas pada konsentrasi dan matriks aktual. Persentase area HPLC yang tinggi saja tidak menetapkan lipidasi yang benar, kadar kuantitatif, sterilitas, atau kesesuaian untuk suatu uji.

Cagrilintide

Manfaat utama

Spesifikasi untuk dikonfirmasi terhadap lot rilis

Identitas, kemurnian, dan kadar adalah pertanyaan rilis terpisah.

Hal yang dipelajari peneliti tentang Cagrilintide

Pertanyaan yang diuji dalam literatur

Rute riset dan konteks paparan

Kompatibilitas, keterbatasan, dan konteks keputusan

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

COA batch pabrik Cagrilintide

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

Minta konfigurasi isi dan kemasan yang Anda perlukan

Penyimpanan laboratorium dan suhu transit adalah keputusan berbeda

Ketentuan yang harus disepakati sebelum purchase order

Literatur di balik konteks riset

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Pertanyaan pembeli tentang Cagrilintide

Bandingkan molekul berdekatan dan kebutuhan dokumennya.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide