CJC-1295 with DAC

• Belum ada manfaat terhadap komposisi tubuh, tidur, pemulihan, perbaikan jaringan, antipenuaan, atau penggunaan kombinasi yang ditetapkan
• Penggunaan penelitian yang dapat didukung secara ilmiah mencakup konfirmasi pemasangan DAC dan pembentukan aduk albumin, perbandingan konstruksi DAC dan no-DAC yang terdefinisi, karakterisasi pensinyalan GHRHR, serta penelitian agregasi, pengotor, dan stabilitas spesifik formulasi dengan kontrol yang sesuai.

CAS

446262-90-4

Formula

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Berat molekul

3,647.2 Da

Tampilan

Padatan terliofilisasi yang spesifik untuk setiap lot; konfirmasikan warna dan bentuk fisik pada COA batch yang telah dirilis

Kemurnian

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · target, verifikasi COA batch

Penyimpanan

Simpan dan kirim sesuai COA batch serta data stabilitas tervalidasi untuk bentuk DAC, ion lawan, formulasi, konsentrasi, dan wadah yang tepat. Kondisi umum 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius, dan periode setelah rekonstitusi tidak dapat saling dipertukarkan. Hindari siklus beku-cair yang belum divalidasi dan catat penyimpangan suhu.

MOQ

Sesuai permintaan

Waktu tunggu

10–18 hari

CJC-1295 with DAC adalah analog GRF(1-29) tetrasubstitusi yang membawa Drug Affinity Complex maleimidopropionil pada terminal C. Jetté dan rekan menunjukkan biokonjugasi terkait albumin serta aktivitas yang lebih lama pada tikus. Studi kecil pada tahun 2006 terhadap orang dewasa sehat dengan molekul DAC investigasional yang terdefinisi melaporkan waktu paruh terminal 5.8–8.1 hari dan respons GH serta IGF-1 yang berkepanjangan; studi pendamping menemukan bahwa pulsasi GH tetap berlangsung selama stimulasi kontinu. Hasil ini tidak menetapkan terapi yang disetujui, jadwal dosis, kesetaraan vial penelitian komersial, atau farmakokinetik untuk bahan no-DAC. Pada December 4, 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee FDA memilih menolak pencantuman setiap bentuk CJC-1295 yang ditinjau—basa bebas, asetat, dan DAC—dalam Section 503A Bulks List; pemungutan suara tersebut bersifat nasihat dan bukan merupakan keputusan akhir FDA.

• Bukti yang dipublikasikan mencakup studi singkat Phase 1 mengenai farmakokinetik dan respons GH/IGF-1 pada orang dewasa sehat, ditambah penelitian mekanisme pada hewan
• Bukti tersebut tidak menetapkan indikasi yang disetujui, manfaat komposisi tubuh, efek antipenuaan, efek perbaikan jaringan, atau nilai klinis dari menggabungkan CJC-1295 dengan sekretagog lain
• Tinjauan 2024 Section 503A FDA merupakan konteks keamanan dan kesesuaian regulatori, bukan indikasi penelitian.

Rangka peptida dimaksudkan untuk mengagonis GHRHR. Gugus maleimidopropionil DAC dirancang untuk bereaksi dengan tiol bebas pada Cys34 albumin, menghasilkan konjugat terkait albumin yang mengubah paparan. Jetté dan rekan memberikan bukti praklinis pada tikus untuk asosiasi albumin dan aktivitas biologis yang berkepanjangan; Teichman dan rekan memberikan bukti farmakokinetik dan farmakodinamik manusia untuk molekul DAC investigasional yang terdefinisi. Tidak satu pun sumber membuktikan bahwa setiap vial berlabel komersial mengandung konstruksi DAC yang utuh, terpasang dengan benar, dan setara secara fungsional. Studi pendamping pada manusia melaporkan pulsasi GH tetap dipertahankan, sehingga klaim umum bahwa DAC mengubah sekresi menjadi keadaan nonpulsatil tidak didukung.

• CJC-1295 with DAC tidak disetujui FDA dan tidak memiliki bukti keamanan manusia jangka panjang
• Studi yang dipublikasikan pada orang dewasa sehat berukuran kecil dan berdurasi singkat
• Dokumen pengarahan resmi FDA tahun 2024 mengidentifikasi agregasi, pengotor terkait peptida, imunogenisitas, toksisitas nonklinis, dan terbatasnya bukti klinis sebagai kekhawatiran material
• Notulen akhir PCAC mencatat 0 suara setuju dan 13 suara tidak setuju untuk pencantuman setiap bentuk DAC yang ditinjau—basa bebas, asetat, dan trifluoroasetat—dalam Section 503A Bulks List; nasihat komite tidak mengikat
• Halaman risiko keselamatan signifikan FDA yang berlaku saat ini juga menyatakan bahwa CJC-1295 racikan dapat menimbulkan risiko imunogenisitas dan karakterisasi, data klinis yang tersedia terbatas, dan telah diidentifikasi kejadian tidak diinginkan serius termasuk peningkatan denyut jantung serta reaksi vasodilatasi sistemik
• Studi lipodistrofi tahun 2006 dihentikan setelah seorang peserta meninggal, tetapi laporan berita pada masa itu saja tidak membuktikan bahwa CJC-1295 menyebabkan kematian tersebut
• CJC-1295 dilarang setiap saat berdasarkan WADA 2026 S2.2.4
• Risiko terkait injeksi, sumbu GH, glukosa, retensi cairan, atau IGF-1 tidak dapat dikelola melalui petunjuk pemasok

Interaksi yang dilaporkan dalam literatur

• Tidak ditemukan protokol kombinasi manusia yang terkontrol
• Aktivasi ganda secara teoretis pada jalur GHRH dan reseptor grelin tidak menetapkan keamanan atau efikasi penggabungan CJC-1295 dengan ipamorelin, hexarelin, GHRP-2, atau GHRP-6
• Paparan yang panjang meningkatkan pentingnya menghindari klaim kombinasi yang tidak didukung, bukan memvalidasi klaim tersebut.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Catatan representatif, diperbarui secara berkala

COA yang dipublikasikan menunjukkan batch pabrik representatif dan mungkin bukan lot terbaru yang tersedia. Untuk penawaran atau pengiriman saat ini, tim penjualan kami dapat mengonfirmasi lot yang berlaku dan memberikan COA-nya.

Pengujian independen, diatur berdasarkan permintaan

Laporan pihak ketiga tidak dipublikasikan secara rutin. Jika verifikasi independen diperlukan, laboratorium, metode, kriteria penerimaan, dan penyelesaian dapat disepakati sebelum pengujian. Jika spesifikasi yang disepakati tidak terpenuhi, penyelesaian yang sesuai — termasuk pengembalian dana bila berlaku — dapat dibahas berdasarkan ketentuan yang disepakati. Kecuali disepakati lain secara tertulis, biaya pengujian opsional ini ditanggung oleh pembeli.

Bantuan meninjau COA Anda

Perlu bantuan membaca COA pabrik atau laporan pihak ketiga? Tim penjualan kami dapat menjelaskan item pengujian, spesifikasi, dan kaitan hasil dengan lot yang sedang dibahas.

Minta paket terkini, bukan sertifikat generik

• Pemasok harus membuktikan konstruksi 30 residu yang mengandung DAC, bukan peptida no-DAC 29 residu
• Wajibkan urutan lengkap dan pemasangan maleimidopropionil, ion lawan, massa utuh resolusi tinggi, MS/MS pengonfirmasi urutan atau pemetaan ortogonal, kemurnian kromatografis beserta kromatogram mentah dan profil pengotor, kadar peptida kuantitatif, analisis agregat dan partikel, pelarut sisa, kadar air/ion lawan, serta stabilitas spesifik lot
• Klaim sterilitas, endotoksin, dan integritas penutupan wadah memerlukan bukti tervalidasi yang terpisah
• Penampilan jernih atau hanya puncak nominal sekitar 3647 Da tidak menetapkan kemurnian, pemasangan yang benar, atau risiko imunogenisitas yang rendah.

Simpan dan kirim sesuai COA batch serta data stabilitas tervalidasi untuk bentuk DAC, ion lawan, formulasi, konsentrasi, dan wadah yang tepat. Kondisi umum 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius, dan periode setelah rekonstitusi tidak dapat saling dipertukarkan. Hindari siklus beku-cair yang belum divalidasi dan catat penyimpangan suhu.

Nyatakan tujuan, musim, paparan transit yang dapat diterima, serta kebutuhan protokol akan layanan berinsulasi atau cold-chain. Biaya kontrol suhu tambahan dikutip terpisah.

• Bukti primer: Jetté dan rekan, Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, untuk biokonjugasi albumin praklinis dan aktivitas berkepanjangan; Teichman dan rekan, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, untuk farmakokinetik manusia dan respons GH/IGF-1 dari CJC-1295 kerja panjang yang terdefinisi; Ionescu dan Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, untuk pulsasi GH yang dipertahankan selama stimulasi kontinu. PubChem CID 91971820 dan CID 91976842 membedakan kimia katalog DAC dan no-DAC. Dokumen pengarahan resmi FDA tanggal December 4, 2024 dan notulen akhir PCAC memberikan tinjauan peracikan, keterbatasan bukti, serta pemungutan suara per bentuk; halaman risiko keselamatan signifikan FDA yang berlaku saat ini memberikan konteks risiko badan tersebut yang berkelanjutan. 2026 Prohibited List resmi WADA memberikan klasifikasi antidoping yang berlaku. Sumber-sumber ini tidak mengualifikasi lot yang dipasok atau menciptakan penggunaan yang disetujui.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Buka sumber
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Buka sumber
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Buka sumber
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Buka sumber
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Buka sumber
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Buka sumber
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Buka sumber
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Buka sumber