Cagrilintide

Materiale di riferimento per la ricerca sull’analogo dell’amilina lipidato a lunga durata d’azione

Specifico del lotto · COA del lottoCAS 1415456-99-3RUO

Stato della ricercaAnalogo sperimentale in fase di sviluppo clinico; il materiale offerto a catalogo è esclusivamente per uso di ricerca in laboratorio

Forma fornitaPeptide modificato di 37 residui con un ponte disolfuro e lipidazione mediante diacido grasso C20

Tempo di consegna14–21 giorni

Cagrilintide — Peptide di ricerca liofilizzato, con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e stato del cake nel COA del lotto rilasciato

Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

La rilevanza per la ricerca comprende la farmacologia dei recettori dell’amilina/calcitonina, studi di relazione struttura-funzione di un analogo lipidato a lunga durata d’azione, sviluppo di metodi per aggregazione e fibrillazione e attività analitiche a livello dei singoli componenti a supporto di ipotesi di combinazione adeguatamente controllate
I valori di efficacia clinica costituiscono unicamente contesto probatorio relativo ai prodotti dello sponsor e non dimostrano prestazioni o sicurezza di un lotto RUO.

Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS: 1415456-99-3
Formula: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Massa molecolare: 4,409 Da
Aspetto: Peptide di ricerca liofilizzato, con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e stato del cake nel COA del lotto rilasciato
Purezza: Specifico del lotto · COA del lotto
Conservazione: Attenersi al COA del lotto rilasciato, alla SDS e alla dichiarazione di stabilità specifica della formulazione. Temperatura, pH, concentrazione, protezione dalla luce, contenitore, intervallo di spedizione e tempo di conservazione dopo la preparazione dipendono dall’esatta forma fornita e dalla matrice. Le condizioni della formulazione dello sponsor e la letteratura generale sulla fibrillazione dell’amilina non costituiscono istruzioni universali di conservazione per materiale RUO.
MOQ: Su richiesta
Tempo di consegna: 14–21 giorni

PubChem CID 171397054

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su Cagrilintide

Cagrilintide, codice di sviluppo AM833, è un analogo sperimentale dell’amilina, lipidato e a lunga durata d’azione, sviluppato da Novo Nordisk. Il GSRS della FDA registra, con UNII AO43BIF1U8, un peptide di 37 residui uniti da ponte disolfuro, con modifiche terminali e lipidiche definite; PubChem CID 171397054 riporta la formula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ e una massa molecolare di circa 4.409 Da. Le evidenze cliniche comprendono studi in monoterapia e la combinazione a dose fissa dello sponsor con semaglutide, CagriSema. Al 15 luglio 2026 non è stata identificata alcuna approvazione di cagrilintide; lo sponsor ha presentato una NDA statunitense per CagriSema nel dicembre 2025 e, nel giugno 2026, continuava a descrivere la combinazione come sperimentale. La FDA afferma che cagrilintide non è un componente di un farmaco approvato dalla FDA e non può essere impiegato nella preparazione magistrale ai sensi della legge federale. Questo lotto RUO non è la formulazione dello sponsor.

Saggi sui recettori dell’amilina/calcitonina, ricerca sulla relazione struttura-funzione di peptidi lipidati, sviluppo di metodi indicativi della stabilità, dell’aggregazione e della fibrillazione e studi controllati di combinazione a livello dei singoli componenti
Si tratta di applicazioni di laboratorio, non di indicazioni cliniche.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Cagrilintide è stato progettato a partire dalla struttura di un analogo dell’amilina, con sostituzioni nella sequenza, un ponte disolfuro e lipidazione mediante diacido grasso C20 che prolungano l’esposizione e influenzano il comportamento di aggregazione. Attiva i complessi recettoriali dell’amilina e il recettore della calcitonina; la ricerca clinica associa questa farmacologia a effetti sulla sazietà e sullo svuotamento gastrico. Negli esperimenti di laboratorio occorre definire esattamente sistema recettoriale, concentrazione, matrice e parametro di lettura. La farmacologia clinica non fornisce una dose per il cliente, una procedura di miscelazione o una regola di conservazione.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeRicerca clinica sull'uomo

Area di ricercaRicerca metabolica e sulle incretine

Vie riportate nelle fonti

Non si applica alcuna via di somministrazione

Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata

Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Non destinato all’uso umano o veterinario
Gli eventi avversi clinici e i risultati sugli anticorpi anti-farmaco riferiti dallo sponsor descrivono le formulazioni e le popolazioni studiate e non possono dimostrare la sicurezza di questo lotto RUO
La purezza chimica non dimostra sterilità, controllo delle endotossine, idoneità all’iniezione o equivalenza della formulazione
Attenersi alla SDS del lotto e ai controlli istituzionali.

Interazioni riportate nella letteratura

Non vengono fornite indicazioni su interazioni farmacologiche nei pazienti, associazione di sostanze o tempistica di assunzione dei medicinali
I risultati della combinazione con semaglutide riguardano la formulazione CagriSema dello sponsor e non dimostrano la compatibilità di lotti RUO ottenuti separatamente
Altre combinazioni con incretine, amilina o insulina richiedono un disegno sperimentale giustificato in modo indipendente e non costituiscono raccomandazioni di acquisto.

Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedere sequenza modificata esatta, gruppi terminali, connettività del ponte disolfuro, sito di lipidazione/linker/diacido grasso e forma fornita; massa intatta teorica e osservata ad alta risoluzione; mappatura di sequenza e modifiche; cromatografia indicativa della stabilità; contenuto peptidico quantitativo; peptidi correlati, degradanti chimici, aggregati e fibrillazione pertinenti; controione, acqua e solventi residui; nonché stabilità specifica del lotto per matrice, concentrazione e contenitore effettivi
Sterilità ed endotossine batteriche sono attributi di rilascio distinti
Una generica dichiarazione di area HPLC “>98%” è insufficiente.

COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base

CAGL-02MG2 mg10 flaconcini

CAGL-05MG5 mg10 flaconcini

CAGL-10MG10 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Attenersi al COA del lotto rilasciato, alla SDS e alla dichiarazione di stabilità specifica della formulazione. Temperatura, pH, concentrazione, protezione dalla luce, contenitore, intervallo di spedizione e tempo di conservazione dopo la preparazione dipendono dall’esatta forma fornita e dalla matrice. Le condizioni della formulazione dello sponsor e la letteratura generale sulla fibrillazione dell’amilina non costituiscono istruzioni universali di conservazione per materiale RUO.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Riferimenti esterni per la qualifica

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Identità: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 e PubChem CID 171397054. Progettazione molecolare e contesto farmacocinetico: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Contesto clinico: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 e REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Stato attuale: comunicati Novo Nordisk datati 18 dicembre 2025, 23 febbraio 2026 e giugno 2026; pagina FDA “FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss”, aggiornata a luglio 2026. Queste fonti non qualificano il lotto RUO offerto né forniscono istruzioni per l’uso da parte del cliente.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Apri la fonte
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Apri la fonte
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
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04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
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05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
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06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
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07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
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08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
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Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su Cagrilintide

Quali evidenze di identità deve fornire un lotto di cagrilintide?+

La documentazione del lotto rilasciato deve indicare l’esatta sequenza modificata, lo stato delle estremità N- e C-terminali, la connettività del ponte disolfuro, il sito di lipidazione, il linker e il diacido grasso C20, il sale/controione e la massa teorica. Richiedere la massa intatta osservata ad alta risoluzione insieme a evidenze di sequenza e modifiche, non una semplice dichiarazione del fornitore secondo cui è stata eseguita l’ESI-MS. CAS 1415456-99-3 e FDA UNII AO43BIF1U8 aiutano a identificare la sostanza, ma non dimostrano l’identità del lotto offerto né conferiscono un’approvazione.

Perché cagrilintide viene trattato insieme a semaglutide?+

Lo sponsor studia cagrilintide con semaglutide nella combinazione sperimentale a dose fissa CagriSema, poiché la farmacologia dei recettori dell’amilina/calcitonina e quella del recettore GLP-1 sono complementari. I risultati degli studi si applicano alla formulazione, alla popolazione e al protocollo dello sponsor. Costituiscono un contesto scientifico, non una raccomandazione a miscelare lotti RUO separati né un’evidenza di compatibilità, rapporto o stabilità di una preparazione di laboratorio.

Quali rischi qualitativi sono rilevanti per un analogo lipidato dell’amilina?+

Oltre all’identità e al contenuto peptidico, occorre qualificare peptidi correlati, ossidazione/deamidazione o altre variazioni rilevanti della sequenza, aggregati e fibrillazione, acqua, controione, solventi residui, pH quando pertinente alla formulazione, compatibilità con il contenitore e stabilità alla concentrazione e nella matrice effettive. Un’elevata percentuale di area HPLC, da sola, non dimostra la corretta lipidazione, il contenuto quantitativo, la sterilità o l’idoneità per un saggio.

Cagrilintide

Vantaggi principali

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Che cosa studiano i ricercatori su Cagrilintide

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Vie studiate e contesto di esposizione

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Interazioni riportate nella letteratura

COA dei lotti di fabbrica di Cagrilintide

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Domande degli acquirenti su Cagrilintide

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Tirzepatide

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