CJC-1295 with DAC

• Non è stato stabilito alcun beneficio su composizione corporea, sonno, recupero, riparazione tissutale, contrasto dell’invecchiamento o combinazioni
• Gli impieghi di ricerca scientificamente sostenibili comprendono conferma del legame DAC e della formazione dell’addotto con albumina, confronto tra costrutti definiti con e senza DAC, caratterizzazione della segnalazione GHRHR e studio di aggregazione, impurezze e stabilità specifiche della formulazione con controlli appropriati.

CAS

446262-90-4

Formula

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Massa molecolare

3647.2 g/mol

Aspetto

Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e forma fisica nel COA del lotto rilasciato

Purezza

Specifico del lotto · COA del lotto

Conservazione

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per forma DAC, controione, formulazione, concentrazione e contenitore esatti. Le indicazioni generiche di 2–8 gradi Celsius, meno 20 gradi Celsius e dei periodi post-ricostituzione non sono intercambiabili. Evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e registrare le escursioni termiche.

MOQ

1 kit (10 flaconcini) per SKU

Tempo di consegna

10–18 giorni

CJC-1295 con DAC è un analogo tetrasostituito di GRF(1-29) portatore di un Drug Affinity Complex maleimidopropionile C-terminale. Jetté et al. hanno dimostrato la bioconiugazione associata all’albumina e un’attività prolungata nel ratto. Piccoli studi del 2006 sulla molecola sperimentale DAC definita in adulti sani hanno riportato un’emivita terminale di 5,8–8,1 giorni e risposte prolungate di GH e IGF-1; uno studio complementare ha rilevato che la pulsatilità del GH persisteva durante la stimolazione continua. Questi risultati non stabiliscono un trattamento approvato, uno schema di dosaggio, l’equivalenza di una fiala commerciale per la ricerca o la farmacocinetica del materiale senza DAC. Il 4 dicembre 2024, il Pharmacy Compounding Advisory Committee della FDA ha votato contro l’inserimento di ogni forma esaminata di CJC-1295 base libera, acetato e DAC nella Section 503A Bulks List; i voti sono consultivi e non costituiscono di per sé una decisione FDA definitiva.

• Le evidenze pubblicate comprendono brevi studi di fase 1 su farmacocinetica e risposta GH/IGF-1 in adulti sani, oltre a lavori meccanicistici sugli animali
• Non stabiliscono un’indicazione approvata, un beneficio sulla composizione corporea, un effetto antinvecchiamento, un effetto di riparazione tissutale o il valore clinico della combinazione di CJC-1295 con un altro secretagogo
• La revisione FDA del 2024 ai sensi della Section 503A costituisce contesto regolatorio di sicurezza e idoneità, non un’indicazione di ricerca.

La struttura peptidica è destinata ad agire da agonista di GHRHR. Il gruppo DAC maleimidopropionile è progettato per reagire con il tiolo libero della Cys34 dell’albumina, producendo un coniugato associato all’albumina che modifica l’esposizione. Jetté et al. hanno fornito evidenze precliniche nel ratto sull’associazione con l’albumina e sull’attività biologica prolungata; Teichman et al. hanno fornito evidenze farmacocinetiche e farmacodinamiche nell’uomo per la molecola sperimentale DAC definita. Nessuna delle due fonti dimostra che ogni fiala con etichetta commerciale contenga un costrutto DAC intatto, correttamente legato e funzionalmente equivalente. Lo studio complementare nell’uomo ha riportato una pulsatilità del GH preservata, pertanto non è sostenuta l’affermazione generalizzata secondo cui DAC trasformerebbe la secrezione in uno stato non pulsatile.

• CJC-1295 con DAC non è approvato dalla FDA e non dispone di evidenze di sicurezza a lungo termine nell’uomo
• Gli studi pubblicati in adulti sani erano piccoli e brevi
• Il documento informativo ufficiale FDA del 2024 ha identificato aggregazione, impurezze correlate ai peptidi, immunogenicità, tossicità non clinica ed evidenze cliniche limitate come problemi rilevanti
• Il verbale definitivo PCAC registra voti di 0 sì e 13 no per l’inserimento nella Section 503A Bulks List di ciascuna forma DAC esaminata, base libera, acetato e trifluoroacetato; il parere del comitato non è vincolante
• L’attuale pagina FDA sui rischi significativi per la sicurezza afferma inoltre che CJC-1295 preparato mediante compounding può comportare rischi di immunogenicità e caratterizzazione, che i dati clinici disponibili sono limitati e che sono stati identificati eventi avversi gravi, tra cui aumento della frequenza cardiaca e reazione vasodilatatoria sistemica
• Uno studio del 2006 sulla lipodistrofia è stato interrotto dopo il decesso di un partecipante, ma una sola notizia coeva non stabilisce che CJC-1295 abbia causato il decesso
• CJC-1295 è sempre vietato ai sensi della categoria WADA 2026 S2.2.4
• I rischi relativi a iniezione, asse GH, glucosio, ritenzione idrica o IGF-1 non possono essere gestiti mediante istruzioni dei fornitori

Interazioni riportate nella letteratura

• Non è stato individuato alcun protocollo controllato di combinazione nell’uomo
• L’attivazione teorica duale delle vie del GHRH e del recettore della grelina non stabilisce sicurezza o efficacia dell’associazione di CJC-1295 con ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 o GHRP-6
• La lunga esposizione aumenta l’importanza di evitare affermazioni non sostenute sulle associazioni, anziché convalidarle.

Laboratorio: Laboratorio di controllo qualità del produttoreAnalisi: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino

• 2 mg
• 5 mg

Le anteprime sono volutamente sfocate perché i documenti non possano essere riutilizzati; dei rapporti di terze parti è mostrata solo la prima pagina. Il reparto commerciale invia la versione completa e leggibile per il prodotto e il dosaggio richiesti.

Test indipendente non superato? Rimborso completo.

In ogni COA di lotto: Purezza HPLC · identità tramite MS · endotossine · contenuto per flaconcino · Verifica LyoPep

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

• Il fornitore deve dimostrare il costrutto di 30 residui contenente DAC, anziché il peptide senza DAC di 29 residui
• Richiedere sequenza completa e legame maleimidopropionile, controione, massa intatta ad alta risoluzione, MS/MS a conferma della sequenza o mappatura ortogonale, purezza cromatografica con cromatogrammi grezzi e profilo delle impurezze, contenuto peptidico quantitativo, analisi degli aggregati e delle particelle, solventi residui, contenuto d’acqua/controione e stabilità specifica del lotto
• Le dichiarazioni di sterilità, endotossine e sistema contenitore-chiusura richiedono evidenze convalidate distinte
• L’aspetto limpido o un picco nominale di circa 3647 Da, da soli, non stabiliscono purezza, corretto legame o basso rischio di immunogenicità.

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per forma DAC, controione, formulazione, concentrazione e contenitore esatti. Le indicazioni generiche di 2–8 gradi Celsius, meno 20 gradi Celsius e dei periodi post-ricostituzione non sono intercambiabili. Evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e registrare le escursioni termiche.

Indica la destinazione e i tempi per pianificare il ricevimento, poi all'arrivo porta il materiale nella condizione di conservazione indicata.

• Evidenze primarie: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, per bioconiugazione preclinica con albumina e attività prolungata; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, per farmacocinetica nell’uomo e risposte GH/IGF-1 del CJC-1295 definito a lunga durata d’azione; Ionescu e Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, per la pulsatilità del GH preservata durante la stimolazione continua. PubChem CID 91971820 e CID 91976842 distinguono la chimica di catalogo con e senza DAC. Il documento informativo ufficiale FDA del 4 dicembre 2024 e il verbale definitivo PCAC forniscono revisione del compounding, limiti delle evidenze e voti specifici della forma; l’attuale pagina FDA sui rischi significativi per la sicurezza fornisce il contesto di rischio corrente dell’agenzia. L’elenco ufficiale WADA 2026 delle sostanze e dei metodi proibiti fornisce la classificazione antidoping attuale. Queste fonti non qualificano un lotto fornito né creano un impiego approvato.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

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2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

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3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

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4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

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5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

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6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

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7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

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8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

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