Ricerca sull'asse dell'ormone della crescita

CJC-1295 with DAC

Analogo tetrasostituito di GRF(1-29) modificato con DAC · esclusivamente per uso di ricerca

Specifico del lotto · COA del lottoCAS 446262-90-4RUO

Stato della ricercaEvidenze iniziali di fase 1 per un analogo DAC definito / non approvato

Forma fornitaAnalogo tetrasostituito di GRF(1-29) con gruppo DAC maleimidopropionile C-terminale (lineare, 30 residui)

Tempo di consegna10–18 giorni

CJC-1295 with DAC — Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e forma fisica nel COA del lotto rilasciato

Immagine rappresentativa della confezione · verificare il lotto ordinato

Sintesi decisionale

Vantaggi principali

Non è stato stabilito alcun beneficio su composizione corporea, sonno, recupero, riparazione tissutale, contrasto dell’invecchiamento o combinazioni
Gli impieghi di ricerca scientificamente sostenibili comprendono conferma del legame DAC e della formazione dell’addotto con albumina, confronto tra costrutti definiti con e senza DAC, caratterizzazione della segnalazione GHRHR e studio di aggregazione, impurezze e stabilità specifiche della formulazione con controlli appropriati.

Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.

Dati di qualifica

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

CAS: 446262-90-4
Formula: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Massa molecolare: 3,647.2 Da
Aspetto: Solido liofilizzato con caratteristiche specifiche del lotto; verificare colore e forma fisica nel COA del lotto rilasciato
Purezza: Specifico del lotto · COA del lotto
Conservazione: Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per forma DAC, controione, formulazione, concentrazione e contenitore esatti. Le indicazioni generiche di 2–8 gradi Celsius, meno 20 gradi Celsius e dei periodi post-ricostituzione non sono intercambiabili. Evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e registrare le escursioni termiche.
MOQ: Su richiesta
Tempo di consegna: 10–18 giorni

PubChem CID 91971820

Matrice di qualifica

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Identità

Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.

Purezza

Esamina le condizioni del metodo RP-HPLC, la lunghezza d'onda, l'integrazione e la gestione dei picchi correlati. Una percentuale priva del metodo non è sufficiente.

Contenuto

Il contenuto peptidico netto non coincide con il peso lordo della polvere liofilizzata. Chiedi quale dosaggio analitico supporta la quantità dichiarata e se vengono considerati acqua e controione.

Stabilità

Definisci separatamente la conservazione a lungo termine e l'esposizione durante il trasporto. La catena del freddo può essere quotata quando è richiesta dalla valutazione del rischio dell'acquirente e comporta un costo aggiuntivo.

Contesto della ricerca

Che cosa studiano i ricercatori su CJC-1295 with DAC

CJC-1295 con DAC è un analogo tetrasostituito di GRF(1-29) portatore di un Drug Affinity Complex maleimidopropionile C-terminale. Jetté et al. hanno dimostrato la bioconiugazione associata all’albumina e un’attività prolungata nel ratto. Piccoli studi del 2006 sulla molecola sperimentale DAC definita in adulti sani hanno riportato un’emivita terminale di 5,8–8,1 giorni e risposte prolungate di GH e IGF-1; uno studio complementare ha rilevato che la pulsatilità del GH persisteva durante la stimolazione continua. Questi risultati non stabiliscono un trattamento approvato, uno schema di dosaggio, l’equivalenza di una fiala commerciale per la ricerca o la farmacocinetica del materiale senza DAC. Il 4 dicembre 2024, il Pharmacy Compounding Advisory Committee della FDA ha votato contro l’inserimento di ogni forma esaminata di CJC-1295 base libera, acetato e DAC nella Section 503A Bulks List; i voti sono consultivi e non costituiscono di per sé una decisione FDA definitiva.

Le evidenze pubblicate comprendono brevi studi di fase 1 su farmacocinetica e risposta GH/IGF-1 in adulti sani, oltre a lavori meccanicistici sugli animali
Non stabiliscono un’indicazione approvata, un beneficio sulla composizione corporea, un effetto antinvecchiamento, un effetto di riparazione tissutale o il valore clinico della combinazione di CJC-1295 con un altro secretagogo
La revisione FDA del 2024 ai sensi della Section 503A costituisce contesto regolatorio di sicurezza e idoneità, non un’indicazione di ricerca.

Contesto del meccanismo

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

La struttura peptidica è destinata ad agire da agonista di GHRHR. Il gruppo DAC maleimidopropionile è progettato per reagire con il tiolo libero della Cys34 dell’albumina, producendo un coniugato associato all’albumina che modifica l’esposizione. Jetté et al. hanno fornito evidenze precliniche nel ratto sull’associazione con l’albumina e sull’attività biologica prolungata; Teichman et al. hanno fornito evidenze farmacocinetiche e farmacodinamiche nell’uomo per la molecola sperimentale DAC definita. Nessuna delle due fonti dimostra che ogni fiala con etichetta commerciale contenga un costrutto DAC intatto, correttamente legato e funzionalmente equivalente. Lo studio complementare nell’uomo ha riportato una pulsatilità del GH preservata, pertanto non è sostenuta l’affermazione generalizzata secondo cui DAC trasformerebbe la secrezione in uno stato non pulsatile.

Mappa delle evidenze

Vie studiate e contesto di esposizione

Livello delle evidenzeContesto di un prodotto finito approvato

Area di ricercaRicerca sull'asse dell'ormone della crescita

Vie riportate nelle fonti

Sottocutanea

Contesto di dose / esposizioneSpecifico del protocollo; verificare la fonte primaria citata

Le vie e i contesti di esposizione riassumono gli studi citati o le etichette di prodotti finiti approvati. Non sono istruzioni per somministrare questo materiale RUO; non viene fornita alcuna dose per il cliente.

Limiti delle evidenze

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

CJC-1295 con DAC non è approvato dalla FDA e non dispone di evidenze di sicurezza a lungo termine nell’uomo
Gli studi pubblicati in adulti sani erano piccoli e brevi
Il documento informativo ufficiale FDA del 2024 ha identificato aggregazione, impurezze correlate ai peptidi, immunogenicità, tossicità non clinica ed evidenze cliniche limitate come problemi rilevanti
Il verbale definitivo PCAC registra voti di 0 sì e 13 no per l’inserimento nella Section 503A Bulks List di ciascuna forma DAC esaminata, base libera, acetato e trifluoroacetato; il parere del comitato non è vincolante
L’attuale pagina FDA sui rischi significativi per la sicurezza afferma inoltre che CJC-1295 preparato mediante compounding può comportare rischi di immunogenicità e caratterizzazione, che i dati clinici disponibili sono limitati e che sono stati identificati eventi avversi gravi, tra cui aumento della frequenza cardiaca e reazione vasodilatatoria sistemica
Uno studio del 2006 sulla lipodistrofia è stato interrotto dopo il decesso di un partecipante, ma una sola notizia coeva non stabilisce che CJC-1295 abbia causato il decesso
CJC-1295 è sempre vietato ai sensi della categoria WADA 2026 S2.2.4
I rischi relativi a iniezione, asse GH, glucosio, ritenzione idrica o IGF-1 non possono essere gestiti mediante istruzioni dei fornitori

Interazioni riportate nella letteratura

Non è stato individuato alcun protocollo controllato di combinazione nell’uomo
L’attivazione teorica duale delle vie del GHRH e del recettore della grelina non stabilisce sicurezza o efficacia dell’associazione di CJC-1295 con ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 o GHRP-6
La lunga esposizione aumenta l’importanza di evitare affermazioni non sostenute sulle associazioni, anziché convalidarle.

Il contesto bibliografico non rappresenta un risultato di rilascio del fornitore né un'istruzione per l'uso umano. Attenersi alla valutazione dei rischi di laboratorio approvata dalla propria istituzione.

Documentazione dei lotti di fabbrica

COA dei lotti di fabbrica di CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC 2 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC 5 mg COA di lotto di fabbrica anteprima protetta

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Documenti rappresentativi, aggiornati periodicamente

I COA pubblicati mostrano lotti di fabbrica rappresentativi e potrebbero non corrispondere al lotto disponibile più recente. Per un preventivo o una spedizione in corso, il nostro reparto commerciale può confermare il lotto applicabile e fornire il relativo COA.

Test indipendenti organizzati su richiesta

I rapporti di terze parti non vengono pubblicati di norma. Se è richiesta una verifica indipendente, prima del test possiamo concordare laboratorio, metodo, criteri di accettazione e rimedio. Se la specifica concordata non viene rispettata, si potrà discutere una soluzione appropriata — compreso un rimborso, ove applicabile — secondo i termini concordati. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

Assistenza nella revisione del COA

Hai bisogno di aiuto per leggere un COA di fabbrica o un rapporto di terze parti? Il nostro reparto commerciale può chiarire le voci di prova, le specifiche e il rapporto tra i risultati e il lotto in discussione.

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Il fornitore deve dimostrare il costrutto di 30 residui contenente DAC, anziché il peptide senza DAC di 29 residui
Richiedere sequenza completa e legame maleimidopropionile, controione, massa intatta ad alta risoluzione, MS/MS a conferma della sequenza o mappatura ortogonale, purezza cromatografica con cromatogrammi grezzi e profilo delle impurezze, contenuto peptidico quantitativo, analisi degli aggregati e delle particelle, solventi residui, contenuto d’acqua/controione e stabilità specifica del lotto
Le dichiarazioni di sterilità, endotossine e sistema contenitore-chiusura richiedono evidenze convalidate distinte
L’aspetto limpido o un picco nominale di circa 3647 Da, da soli, non stabiliscono purezza, corretto legame o basso rischio di immunogenicità.

COA del lotto rilasciatoRisultato RP-HPLC e contesto del metodoRisultato di identità adeguato alla molecolaContesto relativo ad acqua e controione, ove pertinenteSDS e indicazioni per la manipolazioneProve aggiuntive definite su richiesta

Riempimenti disponibili

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

SKU di riferimentoRiempimentoConfezione base

CJCDAC-2MG2 mg10 flaconcini

CJCDAC-5MG5 mg10 flaconcini

Manipolazione

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Conservare e spedire secondo il COA del lotto e i dati di stabilità convalidati per forma DAC, controione, formulazione, concentrazione e contenitore esatti. Le indicazioni generiche di 2–8 gradi Celsius, meno 20 gradi Celsius e dei periodi post-ricostituzione non sono intercambiabili. Evitare cicli di congelamento e scongelamento non convalidati e registrare le escursioni termiche.

Indica la destinazione, la stagione, l'esposizione accettabile durante il trasporto e se il protocollo richiede un servizio isotermico o in catena del freddo. Il costo aggiuntivo per il controllo della temperatura è riportato esplicitamente nel preventivo.

Domande frequenti degli acquirenti

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

L'acquirente può organizzare prove di terze parti?+

Sì. Le prove devono essere eseguite da un laboratorio specializzato consolidato e accettato da entrambe le parti. Prima delle prove devono essere concordati ripartizione dei costi, specifica, campionamento, metodo e criterio di accettazione; se un risultato indipendente concordato evidenzia una non conformità, il rimedio segue le condizioni dell'ordine sottoscritto. Salvo diverso accordo scritto, il costo di questa analisi facoltativa è a carico dell’acquirente.

La purezza HPLC dimostra il contenuto peptidico?+

No. La purezza cromatografica descrive il profilo relativo dei picchi secondo un metodo dichiarato. Identità, acqua, controione, solventi residui e dosaggio o contenuto possono richiedere metodi distinti.

La spedizione in catena del freddo è sempre necessaria?+

Non sempre. Il calore può accelerare la degradazione, soprattutto in estate e durante trasporti prolungati. La catena del freddo riduce l'esposizione ma aumenta il costo. Indica la destinazione e il rischio di stabilità per consentire la quotazione del servizio adeguato.

Come vengono gestite le condizioni di pagamento?+

I metodi e le scadenze disponibili dipendono dal valore dell'ordine, dalla destinazione e dal tipo di progetto. La fattura pro forma deve indicare valuta, coordinate bancarie, commissioni, scadenze di pagamento e condizione di rilascio.

Perché il laboratorio di prova deve conoscere la chimica dei peptidi?+

Le forme a base libera e saline, le sequenze idrofile e idrofobe, l'aggregazione e l'adsorbimento possono modificare la preparazione del campione e l'idoneità del metodo. Rivolgiti a un laboratorio esperto nella classe di molecole interessata.

Riferimenti esterni per la qualifica

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Questi sono riferimenti per la qualifica da parte dell'acquirente, non dichiarazioni secondo cui questo materiale RUO sia regolamentato, certificato o rilasciato ai sensi di tali quadri. L'applicabilità dipende dal flusso di lavoro e dalla giurisdizione dell'acquirente.

Fonti selezionate

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Evidenze primarie: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, per bioconiugazione preclinica con albumina e attività prolungata; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, per farmacocinetica nell’uomo e risposte GH/IGF-1 del CJC-1295 definito a lunga durata d’azione; Ionescu e Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, per la pulsatilità del GH preservata durante la stimolazione continua. PubChem CID 91971820 e CID 91976842 distinguono la chimica di catalogo con e senza DAC. Il documento informativo ufficiale FDA del 4 dicembre 2024 e il verbale definitivo PCAC forniscono revisione del compounding, limiti delle evidenze e voti specifici della forma; l’attuale pagina FDA sui rischi significativi per la sicurezza fornisce il contesto di rischio corrente dell’agenzia. L’elenco ufficiale WADA 2026 delle sostanze e dei metodi proibiti fornisce la classificazione antidoping attuale. Queste fonti non qualificano un lotto fornito né creano un impiego approvato.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Apri la fonte
02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Apri la fonte
03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
Apri la fonte
04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
Apri la fonte
05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
Apri la fonte
06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
Apri la fonte
07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
Apri la fonte
08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
Apri la fonte

Domande frequenti sul prodotto

Domande degli acquirenti su CJC-1295 with DAC

Che cosa significa la modifica “DAC” e che cosa deve essere verificato?+

Il Drug Affinity Complex è un gruppo maleimidopropionile reattivo legato alla Lys30 C-terminale della struttura GRF modificata. I lavori preclinici hanno mostrato che il costrutto CJC-1295 definito formava una specie associata all’albumina attraverso il tiolo libero della Cys34 dell’albumina, prolungando l’esposizione. La sola etichetta di catalogo non dimostra tale struttura: il lotto rilasciato deve confermare sequenza di 30 residui, sito di legame, massa intatta, controione e una misura appropriata della capacità del maleimide o di formazione dell’addotto con albumina.

In che modo i materiali con e senza DAC differiscono per l’approvvigionamento di ricerca?+

Sono entità molecolari distinte e richiedono specifiche separate. L’emivita terminale nell’uomo pubblicata di 5,8–8,1 giorni si applica al CJC-1295 sperimentale definito contenente DAC, non a Modified GRF(1-29) senza DAC e non automaticamente a una fiala commerciale. Non è stata individuata un’emivita autorevole nell’uomo specifica del prodotto per il materiale senza DAC. Lo studio del 2006 sulla pulsatilità ha inoltre rilevato che la pulsatilità del GH persisteva durante la stimolazione continua con DAC-CJC-1295; pertanto sono inesatte le affermazioni secondo cui DAC eliminerebbe necessariamente gli impulsi naturali.

Perché la funzionalità del DAC intatto è più di una normale questione di purezza?+

Un picco di massa nominale o una percentuale HPLC complessiva non stabiliscono di per sé il corretto legame, lo stato reattivo o il comportamento di formazione dell’addotto con albumina. La qualificazione del fornitore deve impiegare un pacchetto ortogonale d’identità e un metodo funzionale o di reattività convalidato e appropriato alla struttura, con criteri di accettazione definiti. Idrolisi e altri degradanti devono essere valutati nel programma di impurezze e stabilità specifico del lotto, non dedotti dall’aspetto.

CJC-1295 with DAC

Vantaggi principali

Specifiche da verificare rispetto al lotto rilasciato

Identità, purezza e contenuto sono aspetti distinti del rilascio.

Che cosa studiano i ricercatori su CJC-1295 with DAC

La domanda sottoposta a verifica nella letteratura

Vie studiate e contesto di esposizione

Compatibilità, limitazioni e contesto decisionale

Interazioni riportate nella letteratura

COA dei lotti di fabbrica di CJC-1295 with DAC

Richiedi il fascicolo attuale, non un certificato generico

Richiedi un preventivo per il riempimento e la configurazione della confezione necessari

La conservazione in laboratorio e la temperatura durante il trasporto sono decisioni distinte

Condizioni da definire prima dell'ordine di acquisto

Letteratura alla base del contesto di ricerca

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Domande degli acquirenti su CJC-1295 with DAC

Confronta molecole affini e requisiti documentali.

CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2