Conferma la molecola dichiarata e la forma fornita. Parti dal COA del lotto corrispondente; richiedi evidenze a livello di sequenza solo se previste dalla procedura scritta dell'acquirente e se ne è stata concordata la disponibilità o un ambito separato.
- Risultati di studi pubblicati, non benefici consolidati del prodotto: nello studio di Fase 2 sull'obesità della durata di 46 settimane, la variazione media del peso corporeo alla dose bersaglio di 4.8 mg è stata -14.9% rispetto a -2.8% con placebo
- Nel rapporto peer-reviewed SYNCHRONIZE-1 di 76 settimane (n=725), l'estimand primario del regime terapeutico ha mostrato variazioni medie di -12.2% con 3.6 mg, -13.0% con 6.0 mg e -5.4% con placebo; una riduzione del peso di almeno il 5% si è verificata rispettivamente nel 72.6%, 71.9% e 46.3%
- Nello studio di Fase 2 sulla MASH della durata di 48 settimane, il miglioramento della MASH senza peggioramento della fibrosi si è verificato nel 47%, 62% e 43% alle tre dosi valutate, rispetto al 14% con placebo; il miglioramento della fibrosi di almeno uno stadio senza peggioramento della MASH si è verificato nel 34%, 36% e 34% rispetto al 22%
- In SYNCHRONIZE-MASLD sono stati randomizzati 218 partecipanti e ne sono stati trattati 216; secondo l'estimand di efficacia alla settimana 48, una riduzione relativa del grasso epatico di almeno il 30% si è verificata nell'84.2% rispetto al 24.3%, il grasso epatico si è normalizzato al di sotto del 5% nel 61.0% rispetto al 5.7% e la variazione media del peso corporeo è stata -12.2% rispetto a -1.0%
- Questi risultati specifici per indicazione, dose, popolazione ed estimand non devono essere generalizzati a un prodotto RUO o agli esiti individuali.
Il contesto delle ricerche pubblicate è presentato esclusivamente per orientarsi nella letteratura. Non costituisce un'indicazione di dosaggio, trattamento o uso umano.
