Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз
Шешім түйіні
Негізгі артықшылықтар
Зерттеудегі маңызы қос рецептор фармакологиясын, ығысқан сигналдар мен құрылым-белсенділік салыстыруларын, липидтелген пептидтерді аналитикалық біліктілікке бағалауды, рецептура мен тұрақтылық зерттеулерін және бір рецепторлық немесе басқа көп агонист стандарттарымен бақыланатын салыстыруды қамтиды
Бұлар осы өнімге арналған салмақ азайту, гликемияны бақылау немесе OSA емдеу мәлімдемелері емес.
Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.
Біліктілік бағалау деректері
Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар
CAS
2023788-19-2
Формула
C225H348N48O68
Молекулалық масса
4813.5 g/mol
Сыртқы түрі
Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; босатылған лоттың сыртқы түрін COA құжатынан растаңыз
Тазалық
Мақсат ≥ 99.0% · Партия COA
Сақтау
Босатылған лот заттаңбасы мен тұрақтылық мәлімдемесін орындаңыз. Лиофилизацияланған материалды тығыз жабық, көрсетілгендей ылғал мен жарықтан қорғалған күйде ұстаңыз. Қалпына келтірілген еріткішті, pH-ты, концентрацияны, ыдысты, температураны және ұстау уақытын біліктілікке бағалаңыз; Mounjaro немесе Zepbound қаламы не құтысының сақтау мерзімдерін қолданбаңыз.
Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.
Сәйкестік
Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.
Тазалық
RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.
Мөлшер
Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.
Тұрақтылық
Қабылдаған сәттен бастап партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайын сақтаңыз.
Зерттеу мәнмәтіні
Зерттеушілер Tirzepatide туралы нені зерттейді
Тирзепатид — екі Aib қалдығы, C-ұшы амиді және лизин бүйірлік тізбегіне gamma-Glu-(AEEA)2 қамтитын линкер арқылы жалғанған, альбуминмен байланысатын C20 майлы дикарбон қышқылы бөлігі бар синтетикалық 39 қалдықты пептид. Ол GIP және GLP-1 рецепторларын белсендіреді. FDA мақұлдаған Mounjaro — 2-типті диабетке арналған дайын рецептура, ал Zepbound семіздігі бар ересектердегі созылмалы салмақты басқару және орташа не ауыр обструкциялық ұйқы апноэсына арналған дайын өнім көрсетілімдеріне ие. Бұл мақұлдаулар мен олардың клиникалық дәлелдері осы RUO аналитикалық лотына қолданылмайды.
GIPR/GLP-1R қос сигналдары; рецепторлық ығысу және құрылым-белсенділік зерттеулері; липидтелген пептидтің сәйкестігі мен қоспалар әдістері; альбуминмен байланысу, рецептура және тұрақтылық зерттеуі; семаглутид, дулаглутид немесе көп агонист референттік стандарттарымен бақыланатын салыстыру.
Механизм мәнмәтіні
Әдебиет тексеріп отырған сұрақ
Тирзепатид рецептор мен талдауға тәуелді сигналдық бейіндермен GIPR және GLP-1R-мен әрекеттеседі. Липидтелген бүйірлік тізбектің альбуминмен байланысуы мақұлданған рецептураларда әсердің ұзаруына ықпал етеді. Жасушалық сигналдар, жануар үлгілері және клиникалық нәтижелер өз дәлел деңгейлерінде хабарлануы тиіс.
Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз
Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.
Дәлел шектері
Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні
Тек зерттеуге арналған; стерильді дайын дәрі емес және адамға не жануарға қолдануға арналмаған
FDA қоршалған ескертулері, қарсы көрсетілімдер және жағымсыз реакциялар мақұлданған Mounjaro немесе Zepbound рецептураларын сипаттайды және осы лотқа арналған нұсқау ретінде қайта жазылмай, қазіргі заттаңбаларынан қаралуы тиіс
SDS құжаты мен мекеменің тәуекел бағалауы бойынша өңдеңіз.
Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер
Зертханалық зерттеулер үшін альбумин немесе сарысу мөлшерін, рецептор экспрессиясын, глюкозаны, талдау уақытын және салыстыру препаратының концентрациясын бақылаңыз
Инсулинмен, метформин-мен, GLP-1 агонистерімен, GH осі пептидтерімен немесе басқа зерттеу қосылыстарымен клиникалық біріктіру ұсынылмайды.
Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.
Партия құжаттамасы
Tirzepatide партия COA құжаттары
Зертхана: Өндірушінің сапаны бақылау зертханасыСынақтар: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg
Құжаттарды қайта пайдалануға болмайтындай алдын ала көріністер әдейі бұлыңғыр етілген; үшінші тарап есептерінің тек бірінші беті көрсетіледі. Сұралған өнім мен мөлшердің анық толық нұсқасын сату бөлімі жібереді.
Жарияланған COA құжаттары соңғы үлгілік партияларды көрсетеді және ең жаңасы болмауы мүмкін. Баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі партияны растап, оның COA құжатын жібереді.
Біртіндеп қосылатын үшінші тарап есептері
Үшінші тарап есептерінің бірінші бетінің алдын ала көріністері «Сапа» бетінде және тиісті өнім беттерінде берілген; толық есепті сұраныс бойынша сату бөлімі жібереді. Сондай-ақ тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Жазбаша басқаша келісілмесе, қосымша сынақтардың құнын сатып алушы төлейді.
COA құжатын қарауға көмек
Партия COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.
Әр партия COA құжатында: HPLC тазалығы · MS бойынша сәйкестендіру · эндотоксин · толтыру мөлшері · LyoPep-ті тексеру
Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз
Толық модификацияланған реттілікті, липидтелу орнын және линкер сәйкестігін, әдісі көрсетілген RP-HPLC тазалығын, толық молекула массасын, LC-MS/MS арқылы реттілік/модификация дәлелін, пептид мөлшерін, ілеспе заттарды, қарсы ионды, суды және қалдық еріткіштерді талап етіңіз
Эндотоксин, микробтық жүктеме және стерильділік — лоттың бөлек сынақтары
Сыртқы түр мен ерітінді мөлдірлігі сәйкестікті немесе жарамдылықты дәлелдей алмайды.
Босатылған партияның COA құжатыӘдіс мәнмәтіні бар HPLC тазалығыMS бойынша сәйкестендіру нәтижесіЭндотоксин нәтижесіТолтыру мөлшері (бір құтыдағы өлшенген мөлшер)SDS және қолдану туралы мәлімдеме
Қолжетімді толтырулар
Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз
Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама
TR22 mg10 құты
TR55 mg10 құты
TR1010 mg10 құты
TR1515 mg10 құты
TR2020 mg10 құты
TR3030 mg10 құты
TR4040 mg10 құты
TR5050 mg10 құты
TR6060 mg10 құты
TR7575 mg10 құты
TR8080 mg10 құты
TR9090 mg10 құты
TR100100 mg10 құты
TR120120 mg10 құты
Басқа түрі
Мұрын спрейі түрінде де бар (АҚШ қоймасы)
10 mL мұрын спрейі құтысы
Tirzepatide лиофилденген флакондардан бөлек, мұрын спрейіндегі ерітінді түрінде де жеткізіледі және АҚШ-тағы қоймамыздан жөнелтіледі.
Босатылған лот заттаңбасы мен тұрақтылық мәлімдемесін орындаңыз. Лиофилизацияланған материалды тығыз жабық, көрсетілгендей ылғал мен жарықтан қорғалған күйде ұстаңыз. Қалпына келтірілген еріткішті, pH-ты, концентрацияны, ыдысты, температураны және ұстау уақытын біліктілікке бағалаңыз; Mounjaro немесе Zepbound қаламы не құтысының сақтау мерзімдерін қолданбаңыз.
Қабылдауды жоспарлау үшін межелі орын мен мерзімді көрсетіңіз, ал келген соң материалды көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз.
Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары
Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар
Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+
Иә. Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жібере аласыз. Сынаққа дейін зертхананы, спецификацияны, сынама алуды, әдісті және қабылдау ережесін бізбен келіскіңіз келсе, сату бөлімі оларды жазбаша растайды. Жазбаша басқаша келісілмесе, бұл қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.
Өз зертханамның сынағы өнімнің спецификацияға сай еместігін көрсетсе ше?+
Тапсырысыңыздағы кез келген флаконды өзіңіз таңдаған тәуелсіз зертханаға жіберіңіз. Егер есеп өнімнің COA құжатындағы спецификацияға сай емес екенін көрсетсе — тазалығы көрсетілген ең төменгі мәннен төмен немесе сәйкестендіру сәйкес келмесе — есепті сату бөлімімізге жіберіңіз, біз сол өнімнің құнын толық қайтарамыз.
HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+
Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.
Жеткізілгеннен кейін материалды қалай сақтау керек?+
Келісімен оны партия COA құжатында немесе затбелгіде көрсетілген сақтау жағдайына орналастырыңыз және қабылдау кезінде қаптаманың күйін тіркеңіз.
Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+
Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.
Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.
Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.
Таңдалған дереккөздер
Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет
Сәйкестік: PubChem CID 156588324. Реттеушілік контекст: қазіргі FDA/Drugs@FDA Mounjaro және Zepbound заттаңбалары. Клиникалық дәлел контексті: байланыстырылған SURPASS және SURMOUNT негізгі зерттеулері. Жүрек-қантамыр нәтижелері: PMID 41406444, ол dulaglutide-пен салыстырғанда артықшылықты емес, кем түспеуді белгіледі.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Тирзепатид-тың референттік сәйкестік мәндері қандай (CAS, формула, молекулалық масса)?+
Тирзепатид CAS 2023788-19-2 және PubChem CID 156588324-пен байланысты. Бейтарап референттік құрылымның формуласы C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈, орташа массасы шамамен 4813 г/моль. Ол лизин бүйірлік тізбегіндегі линкер арқылы C20 майлы дикарбон қышқылы бөлігі жалғанған синтетикалық 39 қалдықты пептид. Босатылған лот COA нақты нысанды, қарсы ионды, су негізін, теориялық массаны, бақыланған массаны және пептидтің сандық мөлшерін анықтауы тиіс; каталог мәндері партия дәлелін алмастырмайды.
Метаболизмдік зерттеу жұмыс үрдісінде Тирзепатид сәйкестігі қалай расталады?+
Алдымен сату бөлімінен тиісті партияның COA құжатын сұраңыз; онда нақты орындалған сәйкестік пен тазалық сынақтары көрсетіледі. Егер сатып алушының жазбаша рәсімі осы құжаттан тыс жоғары ажыратымды масса, LC-MS/MS немесе пептидтік карталау, ілеспе заттар бейіні, сандық мөлшер, қарсы ион, су, қалдық еріткіштер немесе бастапқы деректерді талап етсе, әдісті, қабылдау критерийлерін, есептілікті, мерзімді және құнды коммерциялық ұсыныстан бұрын келісіңіз.
Тирзепатид химиясы мен рецептор фармакологиясы бойынша Семаглутид-тан қалай ерекшеленеді?+
Семаглутид — 31 қалдықты, C18-липидтелген таңдамалы GLP-1R агонисі, ал тирзепатид — реттілігі, линкері және рецепторлық сигналдық бейіні бөлек, 39 қалдықты, C20-липидтелген қос GIPR/GLP-1R агонисі. Мақұлданған рецептуралар немесе клиникалық зерттеулер нәтижелерін «салыстырмалы әсерде» әмбебап класс әсеріне қысқартуға немесе RUO лотына ауыстыруға болмайды. Салыстырмалы эксперименттер молярлық концентрацияны, альбумин не сарысу шарттарын, рецептор экспрессиясын, талдау уақытын және рецептураны сәйкестендіруі тиіс.
Бұл RUO материалы Mounjaro, Zepbound немесе құрастырылған дәріден қалай ерекшеленеді?+
Mounjaro мен Zepbound — өндіруші бақылайтын құрамы, жеткізу таныстырылымдары және таңбалануы бар, FDA мақұлдаған аталған стерильді дайын рецептуралар. Құрастырылған дәрі — қолданыстағы құрастыру заңы мен сапа жауапкершілігіне бағынатын, бөлек дайындалған, FDA мақұлдамаған дайын өнім. Бұл каталог материалы екеуінің де ешқайсысы емес: ол стерильді дайын дәрі немесе құрастыру сапасындағы жеткізілім емес, RUO зертханалық реагенті. Брендтік дәрілердің мақұлдауы, дозалануы, сақталуы, қауіпсіздігі мен тиімділігі жөніндегі мәлімдемелер осы лотқа ауыспайды.
