Cagrilintide

Ұзақ әсер ететін липидтелген амилин аналогының зерттеу эталоны

Партияға тән · Партия COACAS 1415456-99-3RUO

Зерттеу мәртебесіКлиникалық зерттеу сатысындағы аналог; ұсынылатын каталог материалы тек зертханалық зерттеуге арналған

Жеткізілетін нысанДисульфидтік байланысы және C20 майлы дикарбон қышқылымен липидтелуі бар модификацияланған 37 қалдықты пептид

Жеткізу мерзімі14–21 күн

Cagrilintide — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен лиофилизат күйін босатылған партия COA құжатынан растаңыз

Cagrilintide — Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен лиофилизат күйін босатылған партия COA құжатынан растаңыз · Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Үлгі қаптама суреті · тапсырыс берілген партияны тексеріңіз

Шешім түйіні

Негізгі артықшылықтар

Зерттеу өзектілігіне амилин/кальцитонин-рецептор фармакологиясы, ұзақ әсер ететін липидтелген аналогтың құрылым-қызмет зерттеулері, агрегация мен фибрилдену әдістерін әзірлеу және дұрыс бақыланатын комбинация гипотезаларын қолдайтын компонент деңгейіндегі аналитикалық жұмыс жатады
Клиникалық тиімділік мәндері демеуші өнімдеріне қатысты дәлел контексті; олар тек зерттеуге арналған (RUO) партияның әсерін немесе қауіпсіздігін анықтамайды.

Жарияланған зерттеу мәнмәтіні әдебиетпен танысу үшін ғана берілген. Бұл дозалау, емдеу немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес.

Біліктілік бағалау деректері

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

CAS: 1415456-99-3
Формула: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Молекулалық масса: 4,409 Da
Сыртқы түрі: Партияға тән лиофилизацияланған зерттеу пептиді; түсі мен лиофилизат күйін босатылған партия COA құжатынан растаңыз
Тазалық: Партияға тән · Партия COA
Сақтау: Босатылған партия COA, SDS және құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Қажетті температура, pH, концентрация, жарықтан қорғау, контейнер, тасымалдау аралығы және дайындаудан кейінгі сақтау уақыты нақты жеткізілетін нысан мен матрицаға тәуелді. Демеуші құрамының жағдайлары мен амилин фибрилденуі туралы жалпы әдебиет тек зерттеуге арналған (RUO) материалға әмбебап сақтау нұсқауын бермейді.
MOQ: Сұрау бойынша
Жеткізу мерзімі: 14–21 күн

PubChem CID 171397054

Біліктілікті бағалау матрицасы

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Сәйкестік

Мәлімделген молекула мен жеткізілетін нысанды растаңыз. Алдымен тиісті партияның COA құжатын қараңыз; реттілік деңгейіндегі дәлелді сатып алушының жазбаша рәсімі талап етіп, оның қолжетімділігі немесе бөлек көлемі келісілген жағдайда ғана сұраңыз.

Тазалық

RP-HPLC әдісінің шарттарын, толқын ұзындығын, интеграцияны және ілеспе шыңдарды өңдеуді тексеріңіз. Әдісі көрсетілмеген пайыз жеткіліксіз.

Мөлшер

Таза пептид мөлшері лиофилизацияланған ұнтақтың жалпы салмағына тең емес. Мәлімделген мөлшерді қай талдау растайтынын және су мен қарсы ион ескерілген-ескерілмегенін сұраңыз.

Тұрақтылық

Ұзақ мерзімді сақтау мен тасымалдау кезіндегі әсерді бөлек анықтаңыз. Сатып алушының тәуекел бағалауы талап еткенде суық тізбекке баға ұсынылуы мүмкін және ол шығынды арттырады.

Зерттеу мәнмәтіні

Зерттеушілер Cagrilintide туралы нені зерттейді

Кагрилинтид, әзірлеу коды AM833, — Novo Nordisk әзірлеген ұзақ әсер ететін липидтелген амилин аналогы. FDA GSRS UNII AO43BIF1U8 бойынша ұштық және липидтік модификациялары анықталған, дисульфидпен байланысқан 37 қалдықты пептидті тіркейді; PubChem CID 171397054 C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ формуласын және шамамен 4,409 Da молекулалық массасын көрсетеді. Клиникалық дәлелдер монотерапия зерттеулерін және демеушінің семаглутид-пен бекітілген дозалы CagriSema комбинациясын қамтиды. 2026 жылғы 15 шілдедегі жағдай бойынша кагрилинтид мақұлдауы табылған жоқ; демеуші АҚШ-та CagriSema NDA өтінімін 2025 жылғы желтоқсанда беріп, 2026 жылғы маусымда комбинацияны әлі зерттеліп жатқан деп сипаттады. FDA кагрилинтид FDA мақұлдаған дәрінің компоненті емес және федералдық заң бойынша дәріханада дайындауға қолданылмайды деп мәлімдейді. Бұл тек зерттеуге арналған (RUO) партия демеуші құрамы емес.

Амилин/кальцитонин-рецептор талдаулары, липидтелген пептидтің құрылым-қызмет зерттеулері, агрегация/фибрилдену мен тұрақтылықты көрсететін әдістерді әзірлеу және бақыланатын компонент деңгейіндегі комбинация зерттеулері
Бұлар клиникалық көрсетілімдер емес, зертханалық қолдану салалары.

Механизм мәнмәтіні

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Кагрилинтид амилин аналогы қаңқасынан тізбек алмастырулары, дисульфидтік байланыс және экспозицияны ұзартатын әрі агрегация мінезіне әсер ететін C20 майлы дикарбон қышқылымен липидтелу арқылы жасалған. Ол амилин-рецептор кешендері мен кальцитонин рецепторын белсендіреді; клиникалық зерттеулер бұл фармакологияны тою сезімі және асқазан босауына әсерлермен байланыстырады. Зертханалық талдауларда нақты рецепторлық жүйе, концентрация, матрица және көрсеткіш анықталуы тиіс. Клиникалық фармакология тұтынушыға доза, араластыру тәртібі немесе сақтау ережесін бермейді.

Дәлелдер картасы

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Дәлел деңгейіАдамдағы клиникалық зерттеу

Зерттеу саласыМетаболизм және инкретиндерді зерттеу

Дереккөздерде хабарланған енгізу жолдары

Енгізу жолы қолданылмайды

Доза / әсер мәнмәтініХаттамаға тән; келтірілген бастапқы дереккөзді тексеріңіз

Енгізу жолдары мен әсер мәнмәтіндері келтірілген зерттеулерді немесе мақұлданған дайын өнім заттаңбаларын қорытындылайды. Олар осы RUO материалын енгізу жөніндегі нұсқаулық емес; тұтынушыға арналған доза берілмейді.

Дәлел шектері

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Адамға немесе жануарға қолдануға арналмаған
Демеушінің клиникалық жағымсыз құбылыстары мен дәріге қарсы антидене нәтижелері зерттелген құрамдар мен популяцияларды сипаттайды және осы тек зерттеуге арналған (RUO) партияның қауіпсіздігін анықтамайды
Химиялық тазалық стерильдікті, эндотоксин бақылауын, инъекцияға жарамдылықты немесе құрамдық баламалылықты анықтамайды
Партия SDS құжатын және мекемелік бақылауларды сақтаңыз.

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Пациенттерге дәрілік өзара әрекеттесу, бірге қолдану немесе дәрі қабылдау уақытын белгілеу жөнінде кеңес берілмейді
Семаглутид-пен комбинация нәтижелері демеушінің CagriSema құрамына қатысты және бөлек алынған тек зерттеуге арналған (RUO) партиялардың үйлесімділігін дәлелдемейді
Басқа инкретин, амилин немесе инсулин комбинациялары дербес негізделген зерттеу жобасын қажет етеді және сатып алу ұсынымдары емес.

Әдебиет мәнмәтіні жеткізушінің босату нәтижесі немесе адамда қолдану нұсқаулығы емес. Мекемеңіздің мақұлданған зертханалық тәуекел бағалау тәртібін ұстаныңыз.

Зауыт партиясының құжаттары

Cagrilintide зауыт партиясының COA құжаттары

Cagrilintide 2 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg Зауыт партиясының COA құжаты қорғалған алдын ала қарау

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Мерзімді түрде жаңартылатын үлгілік жазбалар

Жарияланған COA құжаттары зауыттың үлгілік партияларын көрсетеді және ең соңғы қолжетімді партияға сәйкес келмеуі мүмкін. Ағымдағы баға ұсынысы немесе жөнелту үшін сату бөлімі тиісті партияны растап, оның COA құжатын ұсына алады.

Сұрау бойынша тәуелсіз сынақ

Үшінші тарап есептері әдетте жарияланбайды. Тәуелсіз тексеру қажет болса, сынаққа дейін зертхананы, әдісті, қабылдау критерийлерін және шешу тәртібін келісуге болады. Келісілген спецификация орындалмаса, келісілген шарттарға сәйкес тиісті шешімді, соның ішінде қолданылатын жағдайда ақшаны қайтаруды талқылауға болады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

COA құжатын қарауға көмек

Зауыт COA құжатын немесе үшінші тарап есебін оқуға көмек керек пе? Сату бөлімі сынақ тармақтарын, спецификацияларды және нәтижелердің талқыланып жатқан партияға қатысын түсіндіре алады.

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Нақты модификацияланған тізбекті, ұштарды, дисульфидтік байланыстарды, липидтелу орнын/линкерін/майлы дикарбон қышқылын және жеткізілетін нысанды; теориялық және өлшенген жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын; тізбек/модификация картасын; тұрақтылықты көрсететін хроматографияны; пептидтің сандық мөлшерін; тиісті тектес пептидтерді, химиялық ыдырау өнімдерін, агрегаттар мен фибрилденуді; қарсы ионды, суды және қалдық еріткіштерді; нақты матрица, концентрация және контейнер үшін партияға тән тұрақтылықты талап етіңіз
Стерильдік пен бактериялық эндотоксин — босатудың бөлек атрибуттары
Жалпы «>98%» HPLC ауданы туралы тұжырым жеткіліксіз.

Босатылған партия COA құжатыRP-HPLC нәтижесі және әдіс мәнмәтініМолекулаға сәйкес сәйкестік нәтижесіҚажет болғанда су / қарсы ион мәнмәтініSDS және қолдану туралы мәлімдемеСұрау бойынша көлемі анықталатын қосымша сынақтар

Қолжетімді толтырулар

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Анықтамалық SKUТолтыруНегізгі қаптама

CAGL-02MG2 mg10 құты

CAGL-05MG5 mg10 құты

CAGL-10MG10 mg10 құты

Қолдану тәртібі

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Босатылған партия COA, SDS және құрамға тән тұрақтылық мәлімдемесін сақтаңыз. Қажетті температура, pH, концентрация, жарықтан қорғау, контейнер, тасымалдау аралығы және дайындаудан кейінгі сақтау уақыты нақты жеткізілетін нысан мен матрицаға тәуелді. Демеуші құрамының жағдайлары мен амилин фибрилденуі туралы жалпы әдебиет тек зерттеуге арналған (RUO) материалға әмбебап сақтау нұсқауын бермейді.

Межелі орынды, маусымды, рұқсат етілетін тасымалдау әсерін және хаттамаңызға оқшауланған немесе салқын тізбекті қызмет қажет пе екенін көрсетіңіз. Қосымша температуралық бақылау құны бөлек есептеледі.

Сатып алушының жиі қоятын сұрақтары

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Сатып алушы үшінші тарап сынағын ұйымдастыра ала ма?+

Иә. Сынақты екі тарап та қабылдаған, беделді мамандандырылған зертхана жүргізуі тиіс. Төлемдерді бөлу, спецификация, сынама алу, әдіс және қабылдау ережесі сынаққа дейін келісілуі керек; келісілген тәуелсіз нәтиже сәйкессіздікті көрсетсе, түзету шарасы қол қойылған тапсырыс талаптарына сай орындалады. Жазбаша түрде өзгеше келісілмесе, осы қосымша сынақтың құнын сатып алушы төлейді.

HPLC тазалығы пептид мөлшерін дәлелдей ме?+

Жоқ. Хроматографиялық тазалық белгіленген әдіс жағдайындағы салыстырмалы шыңдар бейінін сипаттайды. Сәйкестік, су, қарсы ион, қалдық еріткіштер және талдау/мөлшер үшін бөлек әдістер қажет болуы мүмкін.

Суық тізбекпен жөнелту әрдайым қажет пе?+

Әрдайым емес. Жылу, әсіресе жазда және ұзақ тасымалдау кезінде, ыдырауды жеделдетуі мүмкін. Суық тізбек әсерді азайтады, бірақ құнын арттырады. Тиісті қызметке баға беру үшін межелі орынды және тұрақтылық тәуекелін көрсетіңіз.

Төлем шарттары қалай рәсімделеді?+

Қолжетімді әдістер мен кезеңдер тапсырыс құнына, межелі орынға және жоба түріне байланысты. Проформа-шотта валюта, банк деректемелері, комиссиялар, төлем кезеңдері және босату шарты көрсетілуі тиіс.

Неліктен сынақ зертханасы пептид химиясын түсінуі керек?+

Еркін негіз және тұз нысандары, гидрофильді және гидрофобты реттіліктер, агрегация мен адсорбция сынама дайындауды және әдістің жарамдылығын өзгерте алады. Осы молекула класы бойынша тәжірибесі бар зертхананы пайдаланыңыз.

Біліктілік бағалауға арналған сыртқы сілтемелер

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Бұл — сатып алушының біліктілік бағалауына арналған сілтемелер; олар осы RUO материалы сол жүйелер бойынша реттеледі, сертификатталған немесе босатылған дегенді білдірмейді. Қолданылуы сатып алушының жұмыс үдерісі мен юрисдикциясына байланысты.

Таңдалған дереккөздер

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Сәйкестік: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 және PubChem CID 171397054. Молекулалық дизайн және фармакокинетикалық контекст: Kruse және т.б., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Клиникалық контекст: Lau және т.б., Lancet 2021; REDEFINE 1 және REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Қазіргі мәртебе: Novo Nordisk-тің 2025 жылғы 18 желтоқсан, 2026 жылғы 23 ақпан және 2026 жылғы маусым хабарламалары; FDA-ның 2026 жылғы шілдеде қолданыста болған «FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss» беті. Бұл дереккөздер ұсынылатын тек зерттеуге арналған (RUO) партияны біліктендірмейді және тұтынушыға қолдану нұсқауын бермейді.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Дереккөзді ашу
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Дереккөзді ашу
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Дереккөзді ашу
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Дереккөзді ашу
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Дереккөзді ашу
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Дереккөзді ашу
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Дереккөзді ашу
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Дереккөзді ашу

Өнім туралы жиі қойылатын сұрақтар

Сатып алушылар Cagrilintide туралы қоятын сұрақтар

Кагрилинтид партиясы қандай сәйкестік дәлелін беруі тиіс?+

Босатылған партия пакетінде нақты модификацияланған тізбек, N- және C-ұш күйлері, дисульфидтік байланыстар, липидтелу орны, линкер мен C20 майлы дикарбон қышқылы, тұз/қарсы ион және теориялық масса көрсетілуі тиіс. Жеткізушінің ESI-MS жүргізілді деген уәдесін ғана емес, өлшенген жоғары ажыратымдылықтағы толық молекула массасын және тізбек/модификация дәлелін талап етіңіз. CAS 1415456-99-3 және FDA UNII AO43BIF1U8 затты сәйкестендіруге көмектеседі, бірақ ұсынылатын партияны дәлелдемейді және мақұлдау бермейді.

Кагрилинтид неліктен семаглутид-пен бірге талқыланады?+

Демеуші кагрилинтид-ті семаглутид-пен бірге зерттеліп жатқан CagriSema бекітілген дозалы комбинациясы ретінде зерттейді, өйткені амилин/кальцитонин-рецептор және GLP-1-рецептор фармакологиясы бірін-бірі толықтырады. Зерттеу нәтижелері демеушінің құрамына, популяциясына және хаттамасына қатысты. Олар бөлек тек зерттеуге арналған (RUO) партияларды араластыру ұсынымы да, зертханалық препарат үшін үйлесімділік, қатынас немесе тұрақтылық дәлелі де емес.

Липидтелген амилин аналогы үшін қандай сапа тәуекелдері маңызды?+

Сәйкестік пен пептид мөлшеріне қоса, тектес пептидтерді, тотығу/деамидтелу немесе тізбекке қатысты басқа өзгерістерді, агрегаттар мен фибрилденуді, суды, қарсы ионды, қалдық еріткіштерді, құрамға қатысты болса pH мәнін, контейнер үйлесімділігін және нақты концентрация мен матрицадағы тұрақтылықты біліктендіріңіз. HPLC ауданының жоғары пайызы ғана дұрыс липидтелуді, сандық мөлшерді, стерильдікті немесе талдауға жарамдылықты анықтамайды.

Тексеруге дайын

Қолдануға жарамды баға ұсынысын сұрау

Толтыруды, мөлшерді, мақсатты тазалықты/мөлшерді, қажетті әдістерді, межелі орынды және мерзімді көрсетіңіз.

B2B жауаптың мақсатты уақыты: 24 сағат
Ең соңғы партия бөлек сұратылады
Қажет болғанда салқын тізбек бөлек бағаланады

Тек зерттеуге арналған. Адамда қолдану жөніндегі сұраулар қабылданбайды.

Соңғы әрекеттер кезеңі

Cagrilintide қамтылған соңғы расталған тапсырыстар

Соңғы расталған тапсырыстар1 · Соңғы 30 күнБарлығын қарау

Америка Құрама Штаттары740 mg2026-08-17

GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Cagrilintide 2 mg · Semaglutide 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Cagrilintide

Негізгі артықшылықтар

Босатылған партиямен салыстырып растауға тиіс спецификациялар

Сәйкестік, тазалық және мөлшер — босатуға қатысты бөлек сұрақтар.

Зерттеушілер Cagrilintide туралы нені зерттейді

Әдебиет тексеріп отырған сұрақ

Зерттеу жолдары мен әсер мәнмәтіні

Үйлесімділік, шектеулер және шешім мәнмәтіні

Әдебиетте хабарланған өзара әрекеттесулер

Cagrilintide зауыт партиясының COA құжаттары

Жалпы сертификатты емес, ағымдағы құжаттар пакетін сұраңыз

Қажетті толтыру және қаптама конфигурациясына баға сұраңыз

Зертханадағы сақтау мен тасымалдау кезіндегі температура — екі бөлек шешім

Сатып алу тапсырысына дейін келісілетін шарттар

Зерттеу мәнмәтінінің негізіндегі әдебиет

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Сатып алушылар Cagrilintide туралы қоятын сұрақтар

Ұқсас молекулалар мен құжаттама қажеттіліктерін салыстырыңыз.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide