Cagrilintide

Langwerkend gelipideerd amylinanaloog als onderzoeksreferentie

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · doelwaarde, controleer de batch-COACAS 1415456-99-3RUO

OnderzoeksstatusExperimenteel analoog in de klinische ontwikkelingsfase; aangeboden catalogusmateriaal is uitsluitend voor laboratoriumonderzoek

Geleverde vormGemodificeerde peptide met 37 residuen, een disulfidebrug en lipidering met een C20-vetdizuur

Levertijd14–21 dagen

Cagrilintide — Partijspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig kleur en toestand van de koek op de COA van de vrijgegeven partij

Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

Onderzoeksrelevantie omvat farmacologie van amylin-/calcitoninereceptoren, structuur-functieonderzoek van een langwerkend gelipideerd analoog, ontwikkeling van methoden voor aggregatie en fibrillatie en analytisch werk op componentniveau ter ondersteuning van goed gecontroleerde combinatiehypothesen
Klinische werkzaamheidswaarden vormen bewijscontext voor de sponsorproducten en stellen geen prestaties of veiligheid van een RUO-partij vast.

De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS: 1415456-99-3
Formule: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Molecuulgewicht: 4,409 Da
Uiterlijk: Partijspecifieke gelyofiliseerde onderzoekspeptide; bevestig kleur en toestand van de koek op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag: Volg de COA van de vrijgegeven partij, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de formuleringsspecifieke stabiliteitsverklaring. Vereiste temperatuur, pH, concentratie, lichtbescherming, container, verzendbereik en bewaartijd na bereiding hangen af van de exact geleverde vorm en matrix. Formuleringsvoorwaarden van de sponsor en algemene literatuur over amylinfibrillatie vormen geen universele RUO-bewaarinstructie.
MOQ: Op aanvraag
Levertijd: 14–21 dagen

PubChem CID 171397054

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Definieer langdurige opslag en blootstelling tijdens transport afzonderlijk. Koelketentransport kan worden geoffreerd wanneer de risicobeoordeling van de koper dit vereist en brengt extra kosten mee.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over Cagrilintide bestuderen

Cagrilintide, ontwikkelingscode AM833, is een experimenteel langwerkend gelipideerd amylinanaloog, ontwikkeld door Novo Nordisk. FDA GSRS registreert onder UNII AO43BIF1U8 een peptide met 37 residuen en een disulfidebrug, met gedefinieerde terminale en lipidemodificaties; PubChem CID 171397054 vermeldt formule C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ en molecuulgewicht van ongeveer 4.409 Da. Klinisch bewijs omvat onderzoeken naar monotherapie en de vaste-dosiscombinatie van de sponsor met semaglutide, CagriSema. Op 15 juli 2026 werd geen goedkeuring voor cagrilintide gevonden; de sponsor diende in december 2025 een Amerikaanse NDA voor CagriSema in en bleef de combinatie in juni 2026 als experimenteel beschrijven. FDA stelt dat cagrilintide geen bestanddeel van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel is en onder de federale wet niet voor bereiding mag worden gebruikt. Deze RUO-partij is niet de formulering van de sponsor.

Assays voor amylin-/calcitoninereceptoren, structuur-functieonderzoek van gelipideerde peptiden, ontwikkeling van aggregatie-/fibrillatie- en stabiliteitsindicerende methoden en gecontroleerd combinatieonderzoek op componentniveau
Dit zijn laboratoriumtoepassingen, geen klinische indicaties.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Cagrilintide is ontwikkeld vanuit een amylinanaloog met sequentiesubstituties, een disulfidebrug en lipidering met C20-vetdizuur die de blootstelling verlengen en het aggregatiegedrag beïnvloeden. Het activeert amylinreceptorcomplexen en de calcitoninereceptor; klinisch onderzoek koppelt deze farmacologie aan verzadiging en effecten op maaglediging. In laboratoriumassays moeten het exacte receptorsysteem, de concentratie, matrix en uitlezing worden gedefinieerd. Klinische farmacologie levert geen klantdosis, mengprocedure of bewaarregel.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauKlinisch onderzoek bij mensen

OnderzoeksgebiedMetabool en incretineonderzoek

In bronnen vermelde routes

Geen toedieningsroute van toepassing

Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron

Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Niet voor gebruik bij mensen of dieren
Bevindingen van de sponsor over klinische ongewenste voorvallen en antistofvorming beschrijven onderzochte formuleringen en populaties en kunnen de veiligheid van deze RUO-partij niet vaststellen
Chemische zuiverheid stelt geen steriliteit, endotoxinebeheersing, geschiktheid voor injectie of gelijkwaardigheid van formulering vast
Volg het SDS-veiligheidsinformatieblad van de partij en de institutionele beheersmaatregelen.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Er wordt geen advies gegeven over geneesmiddelinteracties, stacking of medicatietiming bij patiënten
Combinatieresultaten met semaglutide behoren bij de CagriSema-formulering van de sponsor en bewijzen geen compatibiliteit van afzonderlijk verkregen RUO-partijen
Andere combinaties met incretinen, amylinen of insuline vereisen een onafhankelijk onderbouwd onderzoeksontwerp en zijn geen aankoopaanbevelingen.

Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Documentatie van fabrieksbatches

Fabrieksbatch-COA's van Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg Fabrieksbatch-COA beveiligd voorbeeld

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vereis de exacte gemodificeerde sequentie, termini, disulfideverbindingen, lipideringsplaats/linker/vetdizuur en geleverde vorm; theoretische en waargenomen intacte massa met hoge resolutie; mapping van sequentie/modificaties; stabiliteitsindicerende chromatografie; kwantitatief peptidegehalte; relevante verwante peptiden, chemische afbraakproducten, aggregaten en fibrillatie; tegenion, water en residuele oplosmiddelen; en partijspecifieke stabiliteit voor de werkelijke matrix, concentratie en container
Steriliteit en bacterieel endotoxine zijn afzonderlijke vrijgavekenmerken
Een algemene HPLC-oppervlakteclaim van '>98%' is onvoldoende.

COA van de vrijgegeven batchRP-HPLC-resultaat en methodecontextIdentiteitsresultaat dat bij het molecuul pastContext van water / tegenion, indien relevantSDS en hanteringsverklaringAanvullende tests op aanvraag afgebakend

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking

CAGL-02MG2 mg10 injectieflacons

CAGL-05MG5 mg10 injectieflacons

CAGL-10MG10 mg10 injectieflacons

Hantering

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Volg de COA van de vrijgegeven partij, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de formuleringsspecifieke stabiliteitsverklaring. Vereiste temperatuur, pH, concentratie, lichtbescherming, container, verzendbereik en bewaartijd na bereiding hangen af van de exact geleverde vorm en matrix. Formuleringsvoorwaarden van de sponsor en algemene literatuur over amylinfibrillatie vormen geen universele RUO-bewaarinstructie.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. De tests moeten worden uitgevoerd door een wederzijds aanvaard, gevestigd gespecialiseerd laboratorium. Kostenverdeling, specificatie, bemonstering, methode en acceptatieregel moeten vóór de tests worden overeengekomen; als een overeengekomen onafhankelijk resultaat een afwijking aantoont, volgt het rechtsmiddel de ondertekende bestelvoorwaarden. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Is koelketentransport altijd vereist?+

Niet altijd. Warmte kan afbraak versnellen, vooral in de zomer en bij lang transport. Een koelketen beperkt de blootstelling maar verhoogt de kosten. Vermeld bestemming en stabiliteitsrisico, zodat de juiste dienstverlening kan worden geoffreerd.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

Identiteit: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 en PubChem CID 171397054. Moleculair ontwerp en farmacokinetische context: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Klinische context: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 en REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Huidige status: aankondigingen van Novo Nordisk van 18 december 2025, 23 februari 2026 en juni 2026; FDA-pagina 'Zorgen van de FDA over niet-goedgekeurde GLP-1-geneesmiddelen die voor gewichtsverlies worden gebruikt', actueel in juli 2026. Deze bronnen kwalificeren de aangeboden RUO-partij niet en geven geen gebruiksinstructies voor klanten.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Bron openen
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Bron openen
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Bron openen
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Bron openen
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Bron openen
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Bron openen
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Bron openen
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over Cagrilintide stellen

Welk identiteitsbewijs moet een cagrilintidepartij leveren?+

Het pakket van de vrijgegeven partij moet de exacte gemodificeerde sequentie, N- en C-terminale toestanden, disulfideverbindingen, lipideringsplaats, linker en C20-vetdizuur, het zout/tegenion en de theoretische massa vermelden. Vereis waargenomen intacte massa met hoge resolutie plus bewijs voor sequentie/modificatie, niet alleen een leveranciersbelofte dat ESI-MS is uitgevoerd. CAS 1415456-99-3 en FDA UNII AO43BIF1U8 helpen de stof te identificeren, maar bewijzen de aangeboden partij niet en verlenen geen goedkeuring.

Waarom wordt cagrilintide samen met semaglutide besproken?+

De sponsor onderzoekt cagrilintide met semaglutide als de experimentele vaste-dosiscombinatie CagriSema omdat farmacologie van amylin-/calcitoninereceptoren en GLP-1-receptoren complementair is. Onderzoeksresultaten gelden voor de formulering, populatie en het protocol van de sponsor. Het is wetenschappelijke context, geen aanbeveling om afzonderlijke RUO-partijen te mengen en geen bewijs voor compatibiliteit, verhouding of stabiliteit van een laboratoriumbereiding.

Welke kwaliteitsrisico's zijn belangrijk voor een gelipideerd amylinanaloog?+

Kwalificeer naast identiteit en peptidegehalte ook verwante peptiden, oxidatie/deamidering of andere sequentierelevante veranderingen, aggregaten en fibrillatie, water, tegenion, residuele oplosmiddelen, waar formuleringsrelevant pH, containercompatibiliteit en stabiliteit bij de werkelijke concentratie en matrix. Alleen een hoog HPLC-oppervlaktepercentage stelt correcte lipidering, kwantitatief gehalte, steriliteit of geschiktheid voor een assay niet vast.

Cagrilintide

Belangrijkste voordelen

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Wat onderzoekers over Cagrilintide bestuderen

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Fabrieksbatch-COA's van Cagrilintide

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Opslag in het laboratorium en temperatuur tijdens transport zijn afzonderlijke beslissingen

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Literatuur achter de onderzoekscontext

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Vragen die kopers over Cagrilintide stellen

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide