CJC-1295 with DAC

Name: CJC-1295 with DAC
Brand: LyoPep

Met DAC gemodificeerd tetragesubstitueerd GRF(1-29)-analoog · uitsluitend voor onderzoeksgebruik

Batchspecifiek · batch-COACAS 446262-90-4RUO

MOQ1 kit (10 injectieflacons) per SKU

Geleverde vormTetragesubstitueerd GRF(1-29)-analoog met een C-terminale maleimidopropionyl-DAC-groep (lineair, 30 residuen)

Levertijd10–18 dagen

CJC-1295 with DAC — Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij

CJC-1295 with DAC — Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij · Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij

Beslissingsoverzicht

Belangrijkste voordelen

Er is geen voordeel vastgesteld voor lichaamssamenstelling, slaap, herstel, weefselherstel, anti-aging of combinaties
Wetenschappelijk verdedigbare onderzoekstoepassingen omvatten bevestiging van DAC-koppeling en vorming van albumine-adducten, vergelijking van gedefinieerde constructen met en zonder DAC, karakterisering van GHRHR-signalering en onderzoek naar formuleringsspecifieke aggregatie, onzuiverheden en stabiliteit met passende controles.

De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.

Kwalificatiegegevens

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

CAS: 446262-90-4
Formule: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Molecuulgewicht: 3647.2 g/mol
Uiterlijk: Partijspecifieke gelyofiliseerde vaste stof; bevestig kleur en fysische vorm op de COA van de vrijgegeven partij
Zuiverheid: Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag: Bewaar en verzend volgens de partij-COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte DAC-vorm, het tegenion, de formulering, concentratie en container. Algemene voorwaarden van 2-8 graden Celsius, min 20 graden Celsius en perioden na reconstitutie zijn niet uitwisselbaar. Vermijd niet-gevalideerde vries-dooicycli en registreer temperatuurafwijkingen.
MOQ: 1 kit (10 injectieflacons) per SKU
Levertijd: 10–18 dagen

PubChem CID 91971820

Kwalificatiematrix

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Identiteit

Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.

Zuiverheid

Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.

Gehalte

Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.

Stabiliteit

Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.

Onderzoekscontext

Wat onderzoekers over CJC-1295 with DAC bestuderen

CJC-1295 met DAC is een tetragesubstitueerd GRF(1-29)-analoog met een C-terminaal maleimidopropionyl Drug Affinity Complex. Jetté et al. toonden albuminegeassocieerde bioconjugatie en langdurige activiteit bij ratten aan. Kleine onderzoeken uit 2006 met de gedefinieerde experimentele DAC-molecule bij gezonde volwassenen rapporteerden een terminale halfwaardetijd van 5,8–8,1 dagen en langdurige GH- en IGF-1-responsen; een begeleidend onderzoek vond dat de GH-pulsatiliteit bij continue stimulatie behouden bleef. Deze resultaten stellen geen goedgekeurde behandeling, doseringsschema, gelijkwaardigheid van een commerciële onderzoeksvial of farmacokinetiek voor materiaal zonder DAC vast. Op 4 december 2024 stemde de Pharmacy Compounding Advisory Committee van de FDA tegen plaatsing van elke beoordeelde vorm van vrije CJC-1295-base, acetaat en DAC op de Section 503A Bulks List; de stemmen zijn adviserend en vormen op zichzelf geen definitieve bepaling van de FDA.

Gepubliceerd bewijs omvat korte fase 1-onderzoeken naar farmacokinetiek en GH-/IGF-1-responsen bij gezonde volwassenen, plus mechanistisch dieronderzoek
Het stelt geen goedgekeurde indicatie, voordeel voor lichaamssamenstelling, anti-agingeffect, weefselhersteleffect of klinische waarde van combinatie van CJC-1295 met een andere secretagoog vast
De Section 503A-beoordeling van de FDA uit 2024 biedt regelgevingscontext voor veiligheid en geschiktheid, geen onderzoeksindicatie.

Context van het mechanisme

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

De peptideruggengraat is bedoeld als agonist van GHRHR. De maleimidopropionyl-DAC-groep is ontworpen om te reageren met de vrije thiolgroep van albumine-Cys34, waardoor een albuminegeassocieerd conjugaat ontstaat dat de blootstelling verandert. Jetté et al. leverden preklinisch bewijs bij ratten voor albumineassociatie en langdurige biologische activiteit; Teichman et al. leverden humaan farmacokinetisch en farmacodynamisch bewijs voor de gedefinieerde experimentele DAC-molecule. Geen van beide bronnen bewijst dat elke commercieel geëtiketteerde vial een intact, correct gekoppeld en functioneel gelijkwaardig DAC-construct bevat. Het begeleidende humane onderzoek rapporteerde behouden GH-pulsatiliteit, zodat een algemene claim dat DAC de secretie omzet in een niet-pulsatiele toestand niet wordt ondersteund.

Bewijskaart

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproduct

OnderzoeksgebiedOnderzoek naar de groeihormoonas

In bronnen vermelde routes

Subcutaan

Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron

Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.

Grenzen van het bewijs

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

CJC-1295 met DAC is niet door de FDA goedgekeurd en er ontbreekt langetermijnbewijs voor veiligheid bij mensen
De gepubliceerde onderzoeken bij gezonde volwassenen waren klein en kort
De officiële FDA-briefing uit 2024 identificeerde aggregatie, peptidegerelateerde onzuiverheden, immunogeniciteit, niet-klinische toxiciteit en beperkt klinisch bewijs als wezenlijke zorgen
Definitieve PCAC-notulen registreren stemmen van 0 voor en 13 tegen plaatsing van elke beoordeelde vorm van vrije DAC-base, acetaat en trifluoracetaat op de Section 503A Bulks List; commissieadvies is niet-bindend
De actuele FDA-pagina over aanzienlijke veiligheidsrisico's stelt ook dat bereid CJC-1295 risico's voor immunogeniciteit en karakterisering kan opleveren, dat de beschikbare klinische gegevens beperkt zijn en dat ernstige ongewenste voorvallen, waaronder verhoogde hartslag en een systemische vasodilatiereactie, zijn geïdentificeerd
Een lipodystrofieonderzoek uit 2006 werd stopgezet na het overlijden van een deelnemer, maar alleen een gelijktijdig nieuwsbericht stelt niet vast dat CJC-1295 het overlijden veroorzaakte
CJC-1295 is te allen tijde verboden onder WADA 2026 S2.2.4
Risico's van injectie, de GH-as, glucose, vochtretentie of IGF-1 kunnen niet via leveranciersinstructies worden beheerst

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Er werd geen gecontroleerd humaan combinatieprotocol gevonden
Theoretische dubbele activering van GHRH- en ghrelinereceptorroutes stelt de veiligheid of werkzaamheid van combinaties van CJC-1295 met ipamoreline, hexareline, GHRP-2 of GHRP-6 niet vast
De langdurige blootstelling maakt het extra belangrijk om niet-ondersteunde stackclaims te vermijden in plaats van ze te valideren.

Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.

Batchdocumentatie

Batch-COA's van CJC-1295 with DAC

Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid

2 mg
5 mg

De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.

Onafhankelijke test afgekeurd? Volledige terugbetaling.

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.

Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd

Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.

Op elk batch-COA: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid · LyoPep controleren

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Een leverancier moet het DAC-bevattende construct met 30 residuen aantonen en niet de peptide zonder DAC met 29 residuen
Vereis de volledige sequentie en maleimidopropionylkoppeling, het tegenion, intacte massa met hoge resolutie, sequentiebevestigende MS/MS of orthogonale mapping, chromatografische zuiverheid met ruwe chromatogrammen en onzuiverheidsprofiel, kwantitatief peptidegehalte, analyse van aggregaten en deeltjes, residuele oplosmiddelen, water-/tegeniongehalte en partijspecifieke stabiliteit
Claims over steriliteit, endotoxine en container-sluiting vereisen afzonderlijk gevalideerd bewijs
Een helder uiterlijk of alleen een nominale piek van ongeveer 3647 Da stelt zuiverheid, correcte koppeling of een laag immunogeniciteitsrisico niet vast.

Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring

Beschikbare vulhoeveelheden

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking

CD22 mg10 injectieflacons

CD55 mg10 injectieflacons

Andere vorm

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Zwarte neussprayfles van 10 mL met doorzichtige dop — Neussprayfles van 10 mL

Naast gevriesdroogde flesjes leveren we CJC-1295 with DAC ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.

Sterktes: 2 mg
Flesmaten: 10 mL of 20 mL
Minimale bestelling: 10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit: Onze voorraad in de VS

Hantering

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Bewaar en verzend volgens de partij-COA en gevalideerde stabiliteitsgegevens voor de exacte DAC-vorm, het tegenion, de formulering, concentratie en container. Algemene voorwaarden van 2-8 graden Celsius, min 20 graden Celsius en perioden na reconstitutie zijn niet uitwisselbaar. Vermijd niet-gevalideerde vries-dooicycli en registreer temperatuurafwijkingen.

Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.

Veelgestelde vragen van kopers

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Kan een koper tests door derden regelen?+

Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.

Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+

Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.

Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+

Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.

Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+

Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.

Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+

Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.

Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+

Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.

Externe kwalificatiereferenties

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.

Geselecteerde bronnen

Literatuur achter de onderzoekscontext

Primair bewijs: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, voor preklinische albuminebioconjugatie en langdurige activiteit; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, voor humane farmacokinetiek en GH-/IGF-1-responsen van het gedefinieerde langwerkende CJC-1295; Ionescu en Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, voor behouden GH-pulsatiliteit tijdens continue stimulatie. PubChem CID 91971820 en CID 91976842 onderscheiden de cataloguschemie met en zonder DAC. De officiële FDA-briefing van 4 december 2024 en de definitieve PCAC-notulen bieden de beoordeling van bereiding, bewijsbeperkingen en vormspecifieke stemmen; de actuele FDA-pagina over aanzienlijke veiligheidsrisico's biedt doorlopende risicocontext van het agentschap. De officiële WADA Prohibited List 2026 levert de actuele antidopingclassificatie. Deze bronnen kwalificeren geen geleverde partij en creëren geen goedgekeurd gebruik.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Bron openen
02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Bron openen
03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
Bron openen
04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
Bron openen
05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
Bron openen
06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
Bron openen
07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
Bron openen
08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
Bron openen

Veelgestelde vragen over het product

Vragen die kopers over CJC-1295 with DAC stellen

Wat betekent de modificatie 'DAC' en wat moet worden geverifieerd?+

Het Drug Affinity Complex is een reactieve maleimidopropionylgroep die aan de C-terminale Lys30 van de gemodificeerde GRF-ruggengraat is gekoppeld. Preklinisch onderzoek toonde aan dat het gedefinieerde CJC-1295-construct via de vrije thiolgroep van albumine-Cys34 een albuminegeassocieerde soort vormde, waardoor de blootstelling werd verlengd. Een catalogusetiket alleen bewijst die structuur niet: de vrijgegeven partij moet de sequentie met 30 residuen, de koppelingsplaats, intacte massa, het tegenion en een geschikte maat voor maleimide- of albumine-adductcapaciteit bevestigen.

Hoe verschillen materialen met en zonder DAC bij onderzoeksinkoop?+

Het zijn verschillende moleculaire entiteiten waarvoor afzonderlijke specificaties nodig zijn. De gepubliceerde humane terminale halfwaardetijd van 5,8–8,1 dagen geldt voor het gedefinieerde experimentele CJC-1295 met DAC, niet voor Modified GRF(1-29) zonder DAC en niet automatisch voor een commerciële vial. Voor het materiaal zonder DAC werd geen gezaghebbende productspecifieke humane halfwaardetijd gevonden. Het pulsatieonderzoek uit 2006 vond ook dat de GH-pulsatiliteit tijdens continue stimulatie met DAC-CJC-1295 behouden bleef; claims dat DAC natuurlijke pulsen noodzakelijkerwijs opheft, zijn daarom onjuist.

Waarom is intacte DAC-functionaliteit meer dan een gewone zuiverheidsvraag?+

Een nominale massapiek of geaggregeerd HPLC-percentage stelt op zichzelf de correcte koppeling, reactieve toestand of het gedrag van albumine-adducten niet vast. Leverancierskwalificatie moet een orthogonaal identiteitspakket en een gevalideerde, bij de structuur passende functionele of reactiviteitsmethode met gedefinieerde acceptatiecriteria gebruiken. Hydrolyse en andere afbraakproducten moeten in het partijspecifieke onzuiverheids- en stabiliteitsprogramma worden beoordeeld en niet uit het uiterlijk worden afgeleid.

Bewijs vóór bestelling

Informatie voor kopers

Klaar voor beoordeling

Vraag een bruikbare offerte aan

Vermeld vulhoeveelheid, aantal, beoogde zuiverheid/gehalte, vereiste methoden, bestemming en planning.

Streeftijd B2B-reactie: 24 uur
Minimaal 1 kit per SKU
Batch-COA: HPLC, MS, endotoxinen, vulhoeveelheid

Uitsluitend voor onderzoeksgebruik. Aanvragen voor gebruik bij mensen worden niet geaccepteerd.

Recent activiteitenvenster

Recente bevestigde bestellingen met CJC-1295 with DAC

Recente bevestigde bestellingen2 · Afgelopen 30 dagen

Verenigde Staten320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Verenigd Koninkrijk16.5 g2026-10-12

Retatrutide 60 mg · SS-31 50 mg · CJC-1295 with DAC 5 mg · Dulaglutide 10 mg · BPC-157 10 mg · Vesugen 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Hier wordt slechts een deel van alle bevestigde bestellingen weergegeven.

CJC-1295 with DAC

Belangrijkste voordelen

Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst

Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.

Wat onderzoekers over CJC-1295 with DAC bestuderen

De vraag die in de literatuur wordt onderzocht

Onderzoeksroutes en blootstellingscontext

Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

Batch-COA's van CJC-1295 with DAC

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie

Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)

Plan de opslag voordat het pakket aankomt

Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd

Literatuur achter de onderzoekscontext

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Vragen die kopers over CJC-1295 with DAC stellen

Informatie voor kopers

Vergelijk verwante moleculen en documentatievereisten.

CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2