Liraglutide

Agonista receptora GLP-1 · 31-merowy metaboliczny wzorzec odniesienia

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 204656-20-2RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćHentriakontapeptyd (liniowy analog GLP-1(7-37), palmitoilowany/lipidowany C16)
Czas realizacji10–18 dni
Liraglutide — Biały liofilizowany proszek
Liraglutide — Biały liofilizowany proszek · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Wspiera zależne od glukozy wydzielanie insuliny, hamuje wydzielanie glukagonu, opóźnia opróżnianie żołądka oraz zmniejsza apetyt i pobór energii przez szlaki receptorów GLP-1 w podwzgórzu, wywołując efekty obniżenia glikemii i masy ciała w modelach badawczych i badaniach klinicznych
  • Badanie wyników sercowo-naczyniowych LEADER (NEJM 2016, PMID 27295427; 9,340 pacjentów z T2DM i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, mediana obserwacji 3,8 roku) wykazało, że pierwszorzędowy złożony punkt końcowy (zgon sercowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego bez zgonu, udar bez zgonu) wystąpił u 13,0% w grupie liraglutydu wobec 14,9% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0.87, 95% CI 0.78-0.97), wraz ze zmniejszeniem ryzyka śmiertelności z dowolnej przyczyny
  • Liraglutyd badano również pod kątem mechanizmów stłuszczenia i zapalenia wątroby związanych z NAFLD/NASH — badanie LEAN (wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo randomizowane badanie fazy II u ludzi, a nie wyłącznie modele zwierzęce lub metaanalizy) wykazało, że po 48 tygodniach leczenia ustąpienie NASH bez pogorszenia włóknienia wystąpiło u 39% pacjentów wobec 9% w grupie placebo
  • Nie jest to wskazanie zatwierdzone przez FDA i pozostaje rozwijającym się obszarem badań.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
204656-20-2
Wzór
C172H265N43O51
Masa cząsteczkowa
3751.2 g/mol
Wygląd
Biały liofilizowany proszek
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych stabilności zwolnionej partii dla dostarczanej postaci luzem. Instrukcje 2–8°C dla nieotwartych produktów i podczas użytkowania w etykietach FDA dotyczą określonych gotowych wstrzykiwaczy i nie określają przechowywania, rekonstytucji ani stabilności po otwarciu liofilizowanej partii badawczej.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
10–18 dni
PubChem CID 16134956

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Liraglutide

Liraglutyd jest długo działającym agonistą ludzkiego receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), wykazującym około 97% homologii sekwencji aminokwasowej z natywnym ludzkim GLP-1(7-37). Powstaje przez przyłączenie łańcucha bocznego C16 kwasu palmitynowego (palmitoilu) do reszty lizyny w pozycji 26 za pośrednictwem łącznika kwasu gamma-glutaminowego, w połączeniu z substytucją Lys34 na Arg, która zapewnia selektywną acylację w pozycji 26 bez istotnego wpływu na wiązanie z receptorem GLP-1. Przy stężeniach farmaceutycznych powstała cząsteczka samoorganizuje się w micelopodobną strukturę heptamerową, co wraz z innymi efektami strukturalnymi znacząco wydłuża jej okres półtrwania w osoczu i umożliwia dawkowanie raz na dobę. Jako substancja czynna dwóch zatwierdzonych produktów (Victoza w cukrzycy typu 2 i Saxenda w kontroli masy ciała) liraglutyd jest szeroko stosowanym związkiem narzędziowym do badania regulacji wydzielania insuliny, homeostazy apetytu/energii i metabolicznych szlaków sygnalizacyjnych, a także stanowił strukturalny punkt wyjścia dla późniejszych analogów GLP-1, takich jak semaglutyd.

  • Odpowiednie konteksty badawcze obejmują farmakologię receptora GLP-1, sygnalizację zależną od glukozy, samoorganizację acylowanych peptydów, wiązanie z albuminą, stabilność proteolityczną, porównawcze metody analityczne i kwalifikację wzorców odniesienia
  • Zatwierdzone wskazania kliniczne należą do nazwanych gotowych leków i nie zezwalają na stosowanie tego materiału RUO.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Jako agonista receptora GLP-1 liraglutyd wiąże receptory GLP-1 na komórkach beta trzustki, aktywując szlak sygnalizacyjny cAMP/PKA w celu zwiększenia zależnego od glukozy wydzielania insuliny, jednocześnie hamując uwalnianie glukagonu z komórek alfa. Działa również na receptory GLP-1 ośrodkowego układu nerwowego, w tym w jądrze łukowatym podwzgórza, regulując sytość i apetyt. Wydłużony okres półtrwania w osoczu wynoszący około 13 godzin (wobec około 1,5–2 minut dla natywnego GLP-1) wynika z trzech połączonych mechanizmów: (1) samoorganizacji w strukturę heptamerową przy stężeniach farmaceutycznych, która spowalnia wchłanianie z miejsca wstrzyknięcia podskórnego; (2) acylacji kwasem tłuszczowym C16, która wywołuje odwracalne wiązanie z albuminą osocza z wysokim powinowactwem (~99%), tworząc rezerwuar o powolnym uwalnianiu i opóźniając klirens nerkowy; oraz (3) osłaniania przez tę samą modyfikację miejsc rozszczepienia rozpoznawanych przez DPP-4 i neutralną endopeptydazę (NEP), co zwiększa odporność na degradację proteolityczną.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Podskórna
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
  • Etykiety FDA zatwierdzonych gotowych leków z liraglutydem zawierają przeciwwskazania, ostrzeżenia w ramce i inne ostrzeżenia, działania niepożądane oraz instrukcje właściwe dla wariantu; etykiety te nie określają bezpieczeństwa ani przydatności materiału RUO luzem
  • Kwalifikacja laboratoryjna powinna uwzględniać tożsamość i postać soli, oznaczenie, peptydy pokrewne, wodę, pozostałości rozpuszczalników, przeciwjony, agregację, cząstki, endotoksyny, gdy są istotne, oraz stabilność właściwą dla partii.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie mają zastosowania wytyczne dotyczące kombinacji u ludzi
  • Laboratoryjne badania kombinacji wymagają zdefiniowanych układów receptorowych, uwierzytelnionych substancji porównawczych, kontroli ekspozycji i analizy rozdzielającej składniki; twierdzenia o klinicznych interakcjach z lekami muszą pozostać powiązane z zatwierdzoną etykietą i populacją, z których pochodzą.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Liraglutide

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Liraglutide 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Liraglutide 10 mg10 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Liraglutide 30 mg30 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj potwierdzenia sekwencji i modyfikacji, tożsamości wolnej zasady lub octanu, masy nienaruszonej cząsteczki i mapowania peptydów, gdy jest odpowiednie, czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu na określonej podstawie, peptydów pokrewnych, wody, przeciwjonów, pozostałości rozpuszczalników, agregacji lub cząstek, gdy są istotne, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla partii
  • Nie wywnioskuj jałowości, stężenia, substancji pomocniczych ani okresu użytkowania gotowego leku z nazwy substancji czynnej.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
LIRA55 mg10 fiolek
LIRA1010 mg10 fiolek
LIRA3030 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Liraglutide dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
5 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych stabilności zwolnionej partii dla dostarczanej postaci luzem. Instrukcje 2–8°C dla nieotwartych produktów i podczas użytkowania w etykietach FDA dotyczą określonych gotowych wstrzykiwaczy i nie określają przechowywania, rekonstytucji ani stabilności po otwarciu liofilizowanej partii badawczej.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Etykieta informacji o przepisywaniu FDA Victoza (accessdata.fda.gov / DailyMed, ostatnia aktualizacja w 2025 roku), opisująca farmakokinetykę (okres półtrwania około 13 godzin, pozorny klirens 1,2 L/h) i ostrzeżenie w czarnej ramce dotyczące guzów komórek C tarczycy; Marso SP i wsp., „Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes”, N Engl J Med 2016;375:311-322 (badanie LEADER, PMID 27295427), wykazujące zmniejszone ryzyko zgonu sercowo-naczyniowego i złożonego punktu końcowego MACE (HR 0.87, 95% CI 0.78-0.97); Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP i wsp., „Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study”, Lancet 2016;387(10019):679-690 (badanie LEAN), wykazujące ustąpienie NASH u 39% pacjentów po 48 tygodniach wobec 9% w grupie placebo; Knudsen LB i Lau J, „The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide”, Front Endocrinol 2019;10:155/PMC6474072, zawierające systematyczny opis modyfikacji strukturalnych (palmitoilacja C16, substytucja Lys34Arg, łącznik kwasu gamma-glutaminowego, tworzenie samoorganizującego się heptameru) i mechanizmu działania; PubChem CID 16134956 (wzór cząsteczkowy C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁, MW 3751,2 Da) i DrugBank DB06655 potwierdzające dane tożsamości wolnej zasady; krzyżowa weryfikacja masy cząsteczkowej postaci soli i numerów CAS na stronie produktu octanowego/w karcie SDS Cayman Chemical (CAS 1997361-86-0, FW 3811,3), stronach technicznych Santa Cruz Biotechnology, ChemicalBook, AChemBlock i MedChemExpress
  1. 01

    Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Otwórz źródło
  2. 02

    A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management

    New England Journal of Medicine · 2015

    Otwórz źródło
  3. 03

    Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes: a 26-week randomised, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6)

    The Lancet · 2009

    Otwórz źródło
  4. 04

    The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide

    Frontiers in Endocrinology · 2019

    Otwórz źródło
  5. 05

    Effects of liraglutide (NN2211), a long-acting GLP-1 analogue, on glycaemic control and bodyweight in subjects with Type 2 diabetes

    Diabetic Medicine · 2005

    Otwórz źródło
  6. 06

    A Systematic Review and Meta-Analysis of Efficacy and Safety of Liraglutide in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

    Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity · 2026

    Otwórz źródło
  7. 07

    The efficacy and safety of liraglutide in the obese, non-diabetic individuals: a systematic review and meta-analysis

    African Health Sciences · 2019

    Otwórz źródło
  8. 08

    VICTOZA (liraglutide) injection, for subcutaneous use — Highlights of Prescribing Information

    U.S. Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2025

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Liraglutide

Jakie są referencyjne wartości tożsamości liraglutydu?+

Wzorzec wolnej zasady to CAS 204656-20-2, wzór C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ i średnia masa cząsteczkowa około 3751,20 Da. Liraglutyd jest 31-resztowym analogiem GLP-1 z Arg w pozycji 34 i grupą palmitoilową C16 przyłączoną do Lys26 przez łącznik γ-glutamylowy. Wartości te nie identyfikują automatycznie octanu ani innej soli; certyfikat COA zwolnionej partii musi określać dostarczaną postać, konwencję masy, przeciwjon i podstawę ilościowej zawartości peptydu.

Jak można porównywać liraglutyd, semaglutyd i tirzepatyd jako serię referencyjną?+

Są odrębnymi acylowanymi agonistami receptorów inkretynowych, a nie zamiennymi klasami jakości jednej cząsteczki. Liraglutyd wykorzystuje podstawnik kwasu tłuszczowego C16, semaglutyd łańcuch boczny kwasu dikarboksylowego C18 z innym łącznikiem i sekwencją, a tirzepatyd łańcuch boczny kwasu dikarboksylowego C20 na sekwencji podwójnego agonisty receptorów GIP/GLP-1. Ważne porównanie niezależnie kwalifikuje każdą partię i normalizuje tożsamość, zawartość, postać soli, matrycę i stężenie przed interpretacją różnic struktura–aktywność.

O jakie badania tożsamości liraglutydu powinno poprosić laboratorium?+

Poproś o ortogonalne dowody odpowiednie dla acylowanego peptydu: masę nienaruszonej cząsteczki, mapę peptydową lub przypisanie sekwencji metodą tandemowej MS lokalizujące modyfikację, czystość chromatograficzną i profil peptydów pokrewnych oraz ilościową zawartość peptydu na określonej podstawie. Uzgodnij również wolną zasadę lub octan, przeciwjon, wodę, pozostałości rozpuszczalników, agregację i cząstki, gdy są istotne. Endotoksyny są odrębnym atrybutem zależnym od badania i w razie potrzeby powinny być poparte metodą zwolnionej partii, kontrolami interferencji, limitem i wynikiem.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców