Ostatnie potwierdzone zamówieniaOstatnie 7 dni
Holandia60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Zobacz wszystkie

Badania metaboliczne i inkretynowe

Liraglutide

Agonista receptora GLP-1 · 31-merowy metaboliczny wzorzec odniesienia

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 204656-20-2RUO
Status badawczySzeroko badany agonista receptora GLP-1 i substancja czynna zatwierdzonych gotowych leków; ten materiał luzem wyłącznie do użytku badawczego nie jest zatwierdzonym lekiem
Dostarczana postaćHentriakontapeptyd (liniowy analog GLP-1(7-37), palmitoilowany/lipidowany C16)
Czas realizacji10–18 dni
Liraglutide — Biały liofilizowany proszek
Liraglutide — Biały liofilizowany proszek · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Wspiera zależne od glukozy wydzielanie insuliny, hamuje wydzielanie glukagonu, opóźnia opróżnianie żołądka oraz zmniejsza apetyt i pobór energii przez szlaki receptorów GLP-1 w podwzgórzu, wywołując efekty obniżenia glikemii i masy ciała w modelach badawczych i badaniach klinicznych
  • Badanie wyników sercowo-naczyniowych LEADER (NEJM 2016, PMID 27295427; 9,340 pacjentów z T2DM i wysokim ryzykiem sercowo-naczyniowym, mediana obserwacji 3,8 roku) wykazało, że pierwszorzędowy złożony punkt końcowy (zgon sercowo-naczyniowy, zawał mięśnia sercowego bez zgonu, udar bez zgonu) wystąpił u 13,0% w grupie liraglutydu wobec 14,9% w grupie placebo (współczynnik ryzyka 0.87, 95% CI 0.78-0.97), wraz ze zmniejszeniem ryzyka śmiertelności z dowolnej przyczyny
  • Liraglutyd badano również pod kątem mechanizmów stłuszczenia i zapalenia wątroby związanych z NAFLD/NASH — badanie LEAN (wieloośrodkowe, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo randomizowane badanie fazy II u ludzi, a nie wyłącznie modele zwierzęce lub metaanalizy) wykazało, że po 48 tygodniach leczenia ustąpienie NASH bez pogorszenia włóknienia wystąpiło u 39% pacjentów wobec 9% w grupie placebo
  • Nie jest to wskazanie zatwierdzone przez FDA i pozostaje rozwijającym się obszarem badań.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
204656-20-2
Wzór
C172H265N43O51
Masa cząsteczkowa
3751.2 Da
Wygląd
Biały liofilizowany proszek
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych stabilności zwolnionej partii dla dostarczanej postaci luzem. Instrukcje 2–8°C dla nieotwartych produktów i podczas użytkowania w etykietach FDA dotyczą określonych gotowych wstrzykiwaczy i nie określają przechowywania, rekonstytucji ani stabilności po otwarciu liofilizowanej partii badawczej.
MOQ
Na zapytanie
Czas realizacji
10–18 dni
PubChem CID 16134956

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Liraglutide

Liraglutyd jest długo działającym agonistą ludzkiego receptora glukagonopodobnego peptydu-1 (GLP-1), wykazującym około 97% homologii sekwencji aminokwasowej z natywnym ludzkim GLP-1(7-37). Powstaje przez przyłączenie łańcucha bocznego C16 kwasu palmitynowego (palmitoilu) do reszty lizyny w pozycji 26 za pośrednictwem łącznika kwasu gamma-glutaminowego, w połączeniu z substytucją Lys34 na Arg, która zapewnia selektywną acylację w pozycji 26 bez istotnego wpływu na wiązanie z receptorem GLP-1. Przy stężeniach farmaceutycznych powstała cząsteczka samoorganizuje się w micelopodobną strukturę heptamerową, co wraz z innymi efektami strukturalnymi znacząco wydłuża jej okres półtrwania w osoczu i umożliwia dawkowanie raz na dobę. Jako substancja czynna dwóch zatwierdzonych produktów (Victoza w cukrzycy typu 2 i Saxenda w kontroli masy ciała) liraglutyd jest szeroko stosowanym związkiem narzędziowym do badania regulacji wydzielania insuliny, homeostazy apetytu/energii i metabolicznych szlaków sygnalizacyjnych, a także stanowił strukturalny punkt wyjścia dla późniejszych analogów GLP-1, takich jak semaglutyd.

  • Odpowiednie konteksty badawcze obejmują farmakologię receptora GLP-1, sygnalizację zależną od glukozy, samoorganizację acylowanych peptydów, wiązanie z albuminą, stabilność proteolityczną, porównawcze metody analityczne i kwalifikację wzorców odniesienia
  • Zatwierdzone wskazania kliniczne należą do nazwanych gotowych leków i nie zezwalają na stosowanie tego materiału RUO.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Jako agonista receptora GLP-1 liraglutyd wiąże receptory GLP-1 na komórkach beta trzustki, aktywując szlak sygnalizacyjny cAMP/PKA w celu zwiększenia zależnego od glukozy wydzielania insuliny, jednocześnie hamując uwalnianie glukagonu z komórek alfa. Działa również na receptory GLP-1 ośrodkowego układu nerwowego, w tym w jądrze łukowatym podwzgórza, regulując sytość i apetyt. Wydłużony okres półtrwania w osoczu wynoszący około 13 godzin (wobec około 1,5–2 minut dla natywnego GLP-1) wynika z trzech połączonych mechanizmów: (1) samoorganizacji w strukturę heptamerową przy stężeniach farmaceutycznych, która spowalnia wchłanianie z miejsca wstrzyknięcia podskórnego; (2) acylacji kwasem tłuszczowym C16, która wywołuje odwracalne wiązanie z albuminą osocza z wysokim powinowactwem (~99%), tworząc rezerwuar o powolnym uwalnianiu i opóźniając klirens nerkowy; oraz (3) osłaniania przez tę samą modyfikację miejsc rozszczepienia rozpoznawanych przez DPP-4 i neutralną endopeptydazę (NEP), co zwiększa odporność na degradację proteolityczną.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Podskórna
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do podawania ludziom ani zwierzętom
  • Etykiety FDA zatwierdzonych gotowych leków z liraglutydem zawierają przeciwwskazania, ostrzeżenia w ramce i inne ostrzeżenia, działania niepożądane oraz instrukcje właściwe dla wariantu; etykiety te nie określają bezpieczeństwa ani przydatności materiału RUO luzem
  • Kwalifikacja laboratoryjna powinna uwzględniać tożsamość i postać soli, oznaczenie, peptydy pokrewne, wodę, pozostałości rozpuszczalników, przeciwjony, agregację, cząstki, endotoksyny, gdy są istotne, oraz stabilność właściwą dla partii.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie mają zastosowania wytyczne dotyczące kombinacji u ludzi
  • Laboratoryjne badania kombinacji wymagają zdefiniowanych układów receptorowych, uwierzytelnionych substancji porównawczych, kontroli ekspozycji i analizy rozdzielającej składniki; twierdzenia o klinicznych interakcjach z lekami muszą pozostać powiązane z zatwierdzoną etykietą i populacją, z których pochodzą.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu Liraglutide

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj potwierdzenia sekwencji i modyfikacji, tożsamości wolnej zasady lub octanu, masy nienaruszonej cząsteczki i mapowania peptydów, gdy jest odpowiednie, czystości chromatograficznej, ilościowej zawartości peptydu na określonej podstawie, peptydów pokrewnych, wody, przeciwjonów, pozostałości rozpuszczalników, agregacji lub cząstek, gdy są istotne, integralności pojemnika i stabilności właściwej dla partii
  • Nie wywnioskuj jałowości, stężenia, substancji pomocniczych ani okresu użytkowania gotowego leku z nazwy substancji czynnej.
Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
MIC-05MG5 mg10 fiolek
MIC-10MG10 mg10 fiolek
MIC-30MG30 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przestrzegaj etykiety, certyfikatu COA i danych stabilności zwolnionej partii dla dostarczanej postaci luzem. Instrukcje 2–8°C dla nieotwartych produktów i podczas użytkowania w etykietach FDA dotyczą określonych gotowych wstrzykiwaczy i nie określają przechowywania, rekonstytucji ani stabilności po otwarciu liofilizowanej partii badawczej.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Etykieta informacji o przepisywaniu FDA Victoza (accessdata.fda.gov / DailyMed, ostatnia aktualizacja w 2025 roku), opisująca farmakokinetykę (okres półtrwania około 13 godzin, pozorny klirens 1,2 L/h) i ostrzeżenie w czarnej ramce dotyczące guzów komórek C tarczycy; Marso SP i wsp., „Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes”, N Engl J Med 2016;375:311-322 (badanie LEADER, PMID 27295427), wykazujące zmniejszone ryzyko zgonu sercowo-naczyniowego i złożonego punktu końcowego MACE (HR 0.87, 95% CI 0.78-0.97); Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP i wsp., „Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study”, Lancet 2016;387(10019):679-690 (badanie LEAN), wykazujące ustąpienie NASH u 39% pacjentów po 48 tygodniach wobec 9% w grupie placebo; Knudsen LB i Lau J, „The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide”, Front Endocrinol 2019;10:155/PMC6474072, zawierające systematyczny opis modyfikacji strukturalnych (palmitoilacja C16, substytucja Lys34Arg, łącznik kwasu gamma-glutaminowego, tworzenie samoorganizującego się heptameru) i mechanizmu działania; PubChem CID 16134956 (wzór cząsteczkowy C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁, MW 3751,2 Da) i DrugBank DB06655 potwierdzające dane tożsamości wolnej zasady; krzyżowa weryfikacja masy cząsteczkowej postaci soli i numerów CAS na stronie produktu octanowego/w karcie SDS Cayman Chemical (CAS 1997361-86-0, FW 3811,3), stronach technicznych Santa Cruz Biotechnology, ChemicalBook, AChemBlock i MedChemExpress
  1. 01

    Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Otwórz źródło
  2. 02

    A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management

    New England Journal of Medicine · 2015

    Otwórz źródło
  3. 03

    Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes: a 26-week randomised, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6)

    The Lancet · 2009

    Otwórz źródło
  4. 04

    The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide

    Frontiers in Endocrinology · 2019

    Otwórz źródło
  5. 05

    Effects of liraglutide (NN2211), a long-acting GLP-1 analogue, on glycaemic control and bodyweight in subjects with Type 2 diabetes

    Diabetic Medicine · 2005

    Otwórz źródło
  6. 06

    A Systematic Review and Meta-Analysis of Efficacy and Safety of Liraglutide in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

    Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity · 2026

    Otwórz źródło
  7. 07

    The efficacy and safety of liraglutide in the obese, non-diabetic individuals: a systematic review and meta-analysis

    African Health Sciences · 2019

    Otwórz źródło
  8. 08

    VICTOZA (liraglutide) injection, for subcutaneous use — Highlights of Prescribing Information

    U.S. Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2025

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Liraglutide

Jakie są referencyjne wartości tożsamości liraglutydu?+

Wzorzec wolnej zasady to CAS 204656-20-2, wzór C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ i średnia masa cząsteczkowa około 3751,20 Da. Liraglutyd jest 31-resztowym analogiem GLP-1 z Arg w pozycji 34 i grupą palmitoilową C16 przyłączoną do Lys26 przez łącznik γ-glutamylowy. Wartości te nie identyfikują automatycznie octanu ani innej soli; certyfikat COA zwolnionej partii musi określać dostarczaną postać, konwencję masy, przeciwjon i podstawę ilościowej zawartości peptydu.

Jak można porównywać liraglutyd, semaglutyd i tirzepatyd jako serię referencyjną?+

Są odrębnymi acylowanymi agonistami receptorów inkretynowych, a nie zamiennymi klasami jakości jednej cząsteczki. Liraglutyd wykorzystuje podstawnik kwasu tłuszczowego C16, semaglutyd łańcuch boczny kwasu dikarboksylowego C18 z innym łącznikiem i sekwencją, a tirzepatyd łańcuch boczny kwasu dikarboksylowego C20 na sekwencji podwójnego agonisty receptorów GIP/GLP-1. Ważne porównanie niezależnie kwalifikuje każdą partię i normalizuje tożsamość, zawartość, postać soli, matrycę i stężenie przed interpretacją różnic struktura–aktywność.

O jakie badania tożsamości liraglutydu powinno poprosić laboratorium?+

Poproś o ortogonalne dowody odpowiednie dla acylowanego peptydu: masę nienaruszonej cząsteczki, mapę peptydową lub przypisanie sekwencji metodą tandemowej MS lokalizujące modyfikację, czystość chromatograficzną i profil peptydów pokrewnych oraz ilościową zawartość peptydu na określonej podstawie. Uzgodnij również wolną zasadę lub octan, przeciwjon, wodę, pozostałości rozpuszczalników, agregację i cząstki, gdy są istotne. Endotoksyny są odrębnym atrybutem zależnym od badania i w razie potrzeby powinny być poparte metodą zwolnionej partii, kontrolami interferencji, limitem i wynikiem.