Podwójny agonista receptorów GIP / GLP-1 · 39-merowy peptyd do badań metabolicznych
Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 2023788-19-2RUO
Status badawczyZdefiniowany peptyd z gotowymi formulacjami leków zatwierdzonymi przez FDA i obszerną literaturą kliniczną; materiał LyoPep pozostaje przeznaczony wyłącznie do użytku badawczego.
Dostarczana postaćLipidowany peptyd (liniowy 39-mer, acylowany kwasem tłuszczowym dwukarboksylowym C20 przez łącznik γGlu-(AEEA)2 na łańcuchu bocznym Lys20)
Wartość badawcza obejmuje farmakologię dwóch receptorów, sygnalizację preferencyjną i porównania struktura–aktywność, analityczną kwalifikację lipidowanych peptydów, badania formulacji i stabilności oraz kontrolowane porównania ze wzorcami agonistów jednego receptora lub innych multiagonistów
Nie są to twierdzenia o utracie masy ciała, kontroli glikemii ani leczeniu OSA przez ten produkt.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.
Dane kwalifikacyjne
Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii
CAS
2023788-19-2
Wzór
C225H348N48O68
Masa cząsteczkowa
4813 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź wygląd zwolnionej partii w certyfikacie COA
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj etykiety i informacji o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią oraz światłem zgodnie ze specyfikacją. Kwalifikuj rozpuszczalnik po rekonstytucji, pH, stężenie, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przenoś okresów przechowywania wstrzykiwaczy ani fiolek Mounjaro lub Zepbound.
Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.
Tożsamość
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czystość
Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.
Zawartość
Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.
Stabilność
Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.
Kontekst badawczy
Co naukowcy badają w odniesieniu do Tirzepatide
Tirzepatyd jest syntetycznym 39-resztowym peptydem z dwiema resztami Aib, amidem C-końcowym i wiążącym albuminę ugrupowaniem C20 kwasu tłuszczowego dwukarboksylowego przyłączonym przez łącznik zawierający gamma-Glu-(AEEA)2. Aktywuje receptory GIP i GLP-1. Zatwierdzony przez FDA Mounjaro jest gotową formulacją do leczenia cukrzycy typu 2, natomiast Zepbound ma wskazania gotowego produktu w przewlekłej kontroli masy ciała i umiarkowanym do ciężkiego obturacyjnym bezdechu sennym u dorosłych z otyłością. Zatwierdzenia te i ich dowody kliniczne nie dotyczą tej analitycznej partii RUO.
Podwójna sygnalizacja GIPR/GLP-1R; badania preferencji receptorowej i struktura–aktywność; metody identyfikacji lipidowanego peptydu i zanieczyszczeń; badania wiązania z albuminą, formulacji i stabilności; kontrolowane porównanie z semaglutydem, dulaglutydem lub wzorcami multiagonistów.
Kontekst mechanizmu
Pytanie badane w literaturze
Tirzepatyd wiąże GIPR i GLP-1R, wykazując profile sygnalizacji zależne od receptora i oznaczenia. Związanie z albuminą wynikające z lipidowanego łańcucha bocznego przyczynia się do przedłużonej ekspozycji w zatwierdzonych formulacjach. Sygnalizację komórkową, modele zwierzęce i wyniki kliniczne należy raportować na właściwych im poziomach dowodów.
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.
Granice dowodów
Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji
Wyłącznie do użytku badawczego; nie jest jałowym gotowym lekiem i nie jest przeznaczony do stosowania u ludzi ani zwierząt
Ostrzeżenia w ramce FDA, przeciwwskazania i działania niepożądane opisują zatwierdzone formulacje Mounjaro lub Zepbound i należy je sprawdzać w aktualnych etykietach tych produktów, a nie przepisywać jako instrukcje dla tej partii
Postępuj zgodnie z kartą SDS i instytucjonalną oceną ryzyka.
Interakcje opisane w literaturze
W badaniach laboratoryjnych kontroluj zawartość albuminy lub surowicy, ekspresję receptorów, glukozę, czas oznaczenia i stężenie substancji porównawczej
Nie zaleca się klinicznego łączenia z insuliną, metforminą, agonistami GLP-1, peptydami osi GH ani innymi związkami badawczymi.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.
Dokumentacja partii fabrycznych
Fabryczne COA partii produktu Tirzepatide
Tirzepatide80 mg · WHJLP-TR80-260618-C
Tirzepatide90 mg · WHJLP-TR90-260618-C
Tirzepatide100 mg · WHJLP-TR100-260618-C
Tirzepatide2 mg · WHJLP-TR2-260617-C
Tirzepatide5 mg · WHJLP-TR5-260617-C
Tirzepatide10 mg · WHJLP-TR10-260617-C
Tirzepatide120 mg · WHJLP-TR120-260617-C
Tirzepatide15 mg · WHJLP-TR15-260616-C
Tirzepatide20 mg · WHJLP-TR20-260616-C
Tirzepatide30 mg · WHJLP-TR30-260616-C
Tirzepatide40 mg · WHJLP-TR40-260615-C
Tirzepatide50 mg · WHJLP-TR50-260615-C
Tirzepatide60 mg · WHJLP-TR60-260615-C
Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane
Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.
Niezależne badania organizowane na życzenie
Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.
Pomoc w przeglądzie COA
Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.
Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat
Wymagaj pełnej zmodyfikowanej sekwencji, miejsca lipidacji i tożsamości łącznika, czystości RP-HPLC wraz z metodą, masy nienaruszonej cząsteczki, dowodów sekwencji/modyfikacji LC-MS/MS, zawartości peptydu, substancji pokrewnych, przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników
Endotoksyny, obciążenie mikrobiologiczne i jałowość są odrębnymi badaniami partii
Wygląd i klarowność roztworu nie mogą potwierdzić tożsamości ani przydatności.
Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie
Dostępne wielkości napełnienia
Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania
Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
TIRZE-002MG2 mg10 fiolek
TIRZE-005MG5 mg10 fiolek
TIRZE-010MG10 mg10 fiolek
TIRZE-015MG15 mg10 fiolek
TIRZE-020MG20 mg10 fiolek
TIRZE-030MG30 mg10 fiolek
TIRZE-040MG40 mg10 fiolek
TIRZE-050MG50 mg10 fiolek
TIRZE-060MG60 mg10 fiolek
TIRZE-080MG80 mg10 fiolek
TIRZE-090MG90 mg10 fiolek
TIRZE-100MG100 mg10 fiolek
TIRZE-120MG120 mg10 fiolek
Postępowanie
Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje
Przestrzegaj etykiety i informacji o stabilności zwolnionej partii. Materiał liofilizowany przechowuj szczelnie zamknięty i chroniony przed wilgocią oraz światłem zgodnie ze specyfikacją. Kwalifikuj rozpuszczalnik po rekonstytucji, pH, stężenie, pojemnik, temperaturę i czas przetrzymywania; nie przenoś okresów przechowywania wstrzykiwaczy ani fiolek Mounjaro lub Zepbound.
Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.
Pytania nabywców
Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu
Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+
Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.
Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+
Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.
Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+
Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.
Jak ustalane są warunki płatności?+
Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.
Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+
Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.
Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.
Wybrane źródła
Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego
Tożsamość: PubChem CID 156588324. Kontekst regulacyjny: aktualne etykiety FDA/Drugs@FDA Mounjaro i Zepbound. Kontekst dowodów klinicznych: powiązane podstawowe badania SURPASS i SURMOUNT. Wyniki sercowo-naczyniowe: PMID 41406444, które potwierdziło nie mniejszą skuteczność, lecz nie przewagę względem dulaglutydu.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Jakie są referencyjne wartości tożsamości tirzepatydu (CAS, wzór, MW)?+
Tirzepatyd jest związany z CAS 2023788-19-2 i PubChem CID 156588324. Obojętna struktura referencyjna ma wzór C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ i średnią masę około 4813 g/mol. Jest syntetycznym 39-resztowym peptydem zawierającym ugrupowanie C20 kwasu tłuszczowego dwukarboksylowego przyłączone przez łącznik do łańcucha bocznego lizyny. Certyfikat COA zwolnionej partii musi określać dokładną postać, przeciwjon, podstawę zawartości wody, masę teoretyczną, masę obserwowaną i ilościową zawartość peptydu; wartości katalogowe nie mogą zastąpić dowodów partii.
Jak potwierdza się tożsamość tirzepatydu w procesie badań metabolicznych?+
Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.
Czym tirzepatyd różni się od semaglutydu pod względem chemii i farmakologii receptorowej?+
Semaglutyd jest 31-resztowym, lipidowanym C18 wybiórczym agonistą GLP-1R, natomiast tirzepatyd jest 39-resztowym, lipidowanym C20 podwójnym agonistą GIPR/GLP-1R o innej sekwencji, łączniku i profilu sygnalizacji receptorowej. Wyników zatwierdzonych formulacji lub badań klinicznych nie można sprowadzać do uniwersalnego efektu klasy przy „porównywalnej ekspozycji” ani przenosić na partię RUO. Doświadczenia porównawcze powinny dopasowywać stężenie molowe, warunki albuminy lub surowicy, ekspresję receptorów, czas oznaczenia i formulację.
Czym ten materiał RUO różni się od Mounjaro, Zepbound lub leku sporządzanego?+
Mounjaro i Zepbound są nazwanymi, zatwierdzonymi przez FDA jałowymi gotowymi formulacjami o składzie, postaciach dostarczania i oznakowaniu kontrolowanych przez producenta. Lek sporządzany jest oddzielnie przygotowanym, niezatwierdzonym przez FDA gotowym produktem podlegającym odpowiednim przepisom dotyczącym sporządzania i odpowiedzialności za jakość. Ten materiał katalogowy nie jest żadnym z nich: jest odczynnikiem laboratoryjnym RUO, a nie jałowym gotowym lekiem ani surowcem klasy do sporządzania. Twierdzenia dotyczące zatwierdzenia, dawkowania, przechowywania, bezpieczeństwa i skuteczności markowych leków nie przenoszą się na tę partię.
Powiązane materiały badawcze
Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.
