Cagrilintide

Długo działający lipidowany analog amyliny jako wzorzec badawczy

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 1415456-99-3RUO

Status badawczyEksperymentalny analog na etapie badań klinicznych; oferowany materiał katalogowy jest przeznaczony wyłącznie do laboratoryjnego użytku badawczego

Dostarczana postaćZmodyfikowany 37-resztowy peptyd z wiązaniem disiarczkowym i lipidacją kwasem tłuszczowym dwukarboksylowym C20

Czas realizacji14–21 dni

Cagrilintide — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii

Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

Znaczenie badawcze obejmuje farmakologię receptorów amyliny/kalcytoniny, badania struktura–funkcja długo działającego lipidowanego analogu, opracowywanie metod agregacji i fibrylacji oraz prace analityczne na poziomie składnika wspierające odpowiednio kontrolowane hipotezy kombinacji
Wartości skuteczności klinicznej stanowią kontekst dowodowy produktów sponsora i nie określają działania ani bezpieczeństwa partii RUO.

Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS: 1415456-99-3
Wzór: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Masa cząsteczkowa: 4,409 Da
Wygląd: Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość: Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie: Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, pH, stężenie, ochrona przed światłem, pojemnik, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po przygotowaniu zależą od dokładnej dostarczanej postaci i matrycy. Warunki formulacji sponsora i ogólna literatura dotycząca fibrylacji amyliny nie tworzą uniwersalnej instrukcji przechowywania RUO.
MOQ: Na zapytanie
Czas realizacji: 14–21 dni

PubChem CID 171397054

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Cagrilintide

Kagrilintyd, o kodzie rozwojowym AM833, jest badanym eksperymentalnie długo działającym lipidowanym analogiem amyliny opracowanym przez Novo Nordisk. FDA GSRS rejestruje pod UNII AO43BIF1U8 37-resztowy peptyd połączony wiązaniem disiarczkowym ze zdefiniowanymi modyfikacjami końcowymi i lipidowymi; PubChem CID 171397054 podaje wzór C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ i masę cząsteczkową około 4,409 Da. Dowody kliniczne obejmują badania monoterapii i kombinację o stałej dawce sponsora z semaglutydem, CagriSema. Według stanu na 15 lipca 2026 roku nie zidentyfikowano zatwierdzenia kagrilintydu; sponsor złożył amerykański wniosek NDA CagriSema w grudniu 2025 roku i w czerwcu 2026 roku nadal opisywał kombinację jako eksperymentalną. FDA stwierdza, że kagrilintyd nie jest składnikiem leku zatwierdzonego przez FDA i nie może być używany do sporządzania leków na mocy prawa federalnego. Ta partia RUO nie jest formulacją sponsora.

Oznaczenia receptorów amyliny/kalcytoniny, badania struktura–funkcja lipidowanego peptydu, opracowywanie metod wskazujących stabilność oraz dotyczących agregacji/fibrylacji, a także kontrolowane badania kombinacji na poziomie składników
Są to zastosowania laboratoryjne, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Kagrilintyd został zaprojektowany na szkielecie analogu amyliny z substytucjami sekwencji, wiązaniem disiarczkowym i lipidacją kwasem tłuszczowym dwukarboksylowym C20, które wydłużają ekspozycję i wpływają na zachowanie agregacyjne. Aktywuje kompleksy receptorów amyliny i receptor kalcytoniny; badania kliniczne wiążą tę farmakologię z efektami sytości i opróżniania żołądka. W oznaczeniach laboratoryjnych trzeba określić dokładny układ receptorowy, stężenie, matrycę i odczyt. Farmakologia kliniczna nie podaje dawki dla klienta, procedury mieszania ani reguły przechowywania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi

Obszar badańBadania metaboliczne i inkretynowe

Drogi opisane w źródłach

Droga podania nie ma zastosowania

Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne

Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
Kliniczne wyniki sponsora dotyczące zdarzeń niepożądanych i przeciwciał przeciwlekowych opisują badane formulacje i populacje i nie mogą określić bezpieczeństwa tej partii RUO
Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, kontroli endotoksyn, przydatności do wstrzykiwań ani równoważności formulacji
Przestrzegaj karty SDS partii i kontroli instytucjonalnych.

Interakcje opisane w literaturze

Nie podaje się porad dotyczących interakcji lekowych u pacjentów, zestawów ani czasu przyjmowania leków
Wyniki kombinacji z semaglutydem należą do formulacji sponsora CagriSema i nie dowodzą zgodności oddzielnie pozyskanych partii RUO
Inne kombinacje z inkretynami, amyliną lub insuliną wymagają niezależnie uzasadnionego projektu badawczego i nie są rekomendacjami zakupowymi.

Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg Fabryczne COA partii chroniony podgląd

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Wymagaj dokładnej zmodyfikowanej sekwencji, stanów końcowych, połączenia wiązania disiarczkowego, miejsca lipidacji/łącznika/kwasu tłuszczowego dwukarboksylowego i dostarczanej postaci; teoretycznej i obserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości; mapowania sekwencji/modyfikacji; chromatografii wskazującej stabilność; ilościowej zawartości peptydu; istotnych peptydów pokrewnych, chemicznych produktów degradacji, agregatów i fibrylacji; przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników; oraz stabilności właściwej dla partii w rzeczywistej matrycy, stężeniu i pojemniku
Jałowość i endotoksyny bakteryjne są odrębnymi atrybutami zwolnieniowymi
Ogólne twierdzenie o czystości HPLC „>98%” jest niewystarczające.

Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe

CAGL-02MG2 mg10 fiolek

CAGL-05MG5 mg10 fiolek

CAGL-10MG10 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, pH, stężenie, ochrona przed światłem, pojemnik, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po przygotowaniu zależą od dokładnej dostarczanej postaci i matrycy. Warunki formulacji sponsora i ogólna literatura dotycząca fibrylacji amyliny nie tworzą uniwersalnej instrukcji przechowywania RUO.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Zewnętrzne materiały kwalifikacyjne

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Tożsamość: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 i PubChem CID 171397054. Projekt cząsteczki i kontekst farmakokinetyczny: Kruse i wsp., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Kontekst kliniczny: Lau i wsp., Lancet 2021; REDEFINE 1 i REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Aktualny status: komunikaty Novo Nordisk z 18 grudnia 2025 roku, 23 lutego 2026 roku i czerwca 2026 roku; strona FDA „FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss”, aktualna w lipcu 2026 roku. Źródła te nie kwalifikują oferowanej partii RUO ani nie podają instrukcji stosowania przez klienta.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Otwórz źródło
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Otwórz źródło
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Otwórz źródło
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Otwórz źródło
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Otwórz źródło
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Otwórz źródło
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Otwórz źródło
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Cagrilintide

Jakie dowody tożsamości powinna zapewniać partia kagrilintydu?+

Pakiet zwolnionej partii powinien określać dokładną zmodyfikowaną sekwencję, stany końca N i C, połączenie wiązania disiarczkowego, miejsce lipidacji, łącznik i kwas tłuszczowy dwukarboksylowy C20, sól/przeciwjon i masę teoretyczną. Wymagaj obserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości wraz z dowodami sekwencji/modyfikacji, a nie obietnicy dostawcy, że wykonano ESI-MS. CAS 1415456-99-3 i FDA UNII AO43BIF1U8 pomagają odwzorować substancję, ale nie dowodzą tożsamości oferowanej partii ani nie nadają zatwierdzenia.

Dlaczego kagrilintyd omawia się razem z semaglutydem?+

Sponsor bada kagrilintyd z semaglutydem jako eksperymentalną kombinację o stałej dawce CagriSema, ponieważ farmakologia receptorów amyliny/kalcytoniny i receptora GLP-1 jest komplementarna. Wyniki badań dotyczą formulacji, populacji i protokołu sponsora. Stanowią kontekst naukowy, a nie zalecenie mieszania oddzielnych partii RUO ani dowód zgodności, stosunku lub stabilności preparatu laboratoryjnego.

Które ryzyka jakościowe mają znaczenie dla lipidowanego analogu amyliny?+

Poza tożsamością i zawartością peptydu kwalifikuj peptydy pokrewne, utlenianie/deamidację lub inne zmiany istotne dla sekwencji, agregaty i fibrylację, wodę, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników, pH, gdy jest istotne dla formulacji, zgodność pojemnika i stabilność przy rzeczywistym stężeniu i w rzeczywistej matrycy. Wysoki procent pola powierzchni w HPLC sam nie potwierdza prawidłowej lipidacji, ilościowej zawartości, jałowości ani przydatności do oznaczenia.

Cagrilintide

Kluczowe korzyści

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Co naukowcy badają w odniesieniu do Cagrilintide

Pytanie badane w literaturze

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

Interakcje opisane w literaturze

Fabryczne COA partii produktu Cagrilintide

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Pytania nabywców dotyczące Cagrilintide

Porównaj pokrewne cząsteczki i wymagania dokumentacyjne.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide