Badania metaboliczne i inkretynowe

Popularny produkt

Cagrilintide

Długo działający lipidowany analog amyliny jako wzorzec badawczy

Specyficzna dla partii · COA partiiCAS 1415456-99-3RUO
COA partii
MOQ1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Dostarczana postaćZmodyfikowany 37-resztowy peptyd z wiązaniem disiarczkowym i lipidacją kwasem tłuszczowym dwukarboksylowym C20
Czas realizacji14–21 dni
Cagrilintide — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii
Cagrilintide — Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Znaczenie badawcze obejmuje farmakologię receptorów amyliny/kalcytoniny, badania struktura–funkcja długo działającego lipidowanego analogu, opracowywanie metod agregacji i fibrylacji oraz prace analityczne na poziomie składnika wspierające odpowiednio kontrolowane hipotezy kombinacji
  • Wartości skuteczności klinicznej stanowią kontekst dowodowy produktów sponsora i nie określają działania ani bezpieczeństwa partii RUO.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
1415456-99-3
Wzór
C194H312N54O59S2
Masa cząsteczkowa
4409 g/mol
Wygląd
Liofilizowany peptyd badawczy o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i stan krążka liofilizatu w certyfikacie COA zwolnionej partii
Czystość
Specyficzna dla partii · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, pH, stężenie, ochrona przed światłem, pojemnik, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po przygotowaniu zależą od dokładnej dostarczanej postaci i matrycy. Warunki formulacji sponsora i ogólna literatura dotycząca fibrylacji amyliny nie tworzą uniwersalnej instrukcji przechowywania RUO.
MOQ
1 zestaw (10 fiolek) na SKU
Czas realizacji
14–21 dni
PubChem CID 171397054

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Od chwili odbioru przestrzegaj warunków przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Cagrilintide

Kagrilintyd, o kodzie rozwojowym AM833, jest badanym eksperymentalnie długo działającym lipidowanym analogiem amyliny opracowanym przez Novo Nordisk. FDA GSRS rejestruje pod UNII AO43BIF1U8 37-resztowy peptyd połączony wiązaniem disiarczkowym ze zdefiniowanymi modyfikacjami końcowymi i lipidowymi; PubChem CID 171397054 podaje wzór C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ i masę cząsteczkową około 4,409 Da. Dowody kliniczne obejmują badania monoterapii i kombinację o stałej dawce sponsora z semaglutydem, CagriSema. Według stanu na 15 lipca 2026 roku nie zidentyfikowano zatwierdzenia kagrilintydu; sponsor złożył amerykański wniosek NDA CagriSema w grudniu 2025 roku i w czerwcu 2026 roku nadal opisywał kombinację jako eksperymentalną. FDA stwierdza, że kagrilintyd nie jest składnikiem leku zatwierdzonego przez FDA i nie może być używany do sporządzania leków na mocy prawa federalnego. Ta partia RUO nie jest formulacją sponsora.

  • Oznaczenia receptorów amyliny/kalcytoniny, badania struktura–funkcja lipidowanego peptydu, opracowywanie metod wskazujących stabilność oraz dotyczących agregacji/fibrylacji, a także kontrolowane badania kombinacji na poziomie składników
  • Są to zastosowania laboratoryjne, a nie wskazania kliniczne.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Kagrilintyd został zaprojektowany na szkielecie analogu amyliny z substytucjami sekwencji, wiązaniem disiarczkowym i lipidacją kwasem tłuszczowym dwukarboksylowym C20, które wydłużają ekspozycję i wpływają na zachowanie agregacyjne. Aktywuje kompleksy receptorów amyliny i receptor kalcytoniny; badania kliniczne wiążą tę farmakologię z efektami sytości i opróżniania żołądka. W oznaczeniach laboratoryjnych trzeba określić dokładny układ receptorowy, stężenie, matrycę i odczyt. Farmakologia kliniczna nie podaje dawki dla klienta, procedury mieszania ani reguły przechowywania.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówBadania kliniczne u ludzi
Drogi opisane w źródłach
Droga podania nie ma zastosowania
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Nie do stosowania u ludzi ani zwierząt
  • Kliniczne wyniki sponsora dotyczące zdarzeń niepożądanych i przeciwciał przeciwlekowych opisują badane formulacje i populacje i nie mogą określić bezpieczeństwa tej partii RUO
  • Czystość chemiczna nie potwierdza jałowości, kontroli endotoksyn, przydatności do wstrzykiwań ani równoważności formulacji
  • Przestrzegaj karty SDS partii i kontroli instytucjonalnych.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie podaje się porad dotyczących interakcji lekowych u pacjentów, zestawów ani czasu przyjmowania leków
  • Wyniki kombinacji z semaglutydem należą do formulacji sponsora CagriSema i nie dowodzą zgodności oddzielnie pozyskanych partii RUO
  • Inne kombinacje z inkretynami, amyliną lub insuliną wymagają niezależnie uzasadnionego projektu badawczego i nie są rekomendacjami zakupowymi.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii

COA partii Cagrilintide

Laboratorium: Laboratorium kontroli jakości producentaBadania: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia

  • Rozmyty podgląd COA serii Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Rozmyty podgląd COA serii Cagrilintide 10 mg10 mg

Podglądy są celowo rozmyte, aby dokumentów nie można było ponownie wykorzystać; z raportów zewnętrznych pokazujemy tylko pierwszą stronę. Czytelną pełną wersję dla wskazanego produktu i dawki wysyła dział sprzedaży.

Niezależny test negatywny? Pełny zwrot.

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA pokazują najnowsze reprezentatywne partie i mogą nie być najświeższe. W przypadku wyceny lub wysyłki dział sprzedaży potwierdza partię i przesyła jej COA.

Raporty stron trzecich, dodawane stopniowo

Podglądy pierwszej strony raportów zewnętrznych znajdziesz na naszej stronie „Jakość” i na stronach odpowiednich produktów; pełny raport dział sprzedaży wysyła na życzenie. Możesz też wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt opcjonalnych badań.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu COA partii lub raportu strony trzeciej? Dział sprzedaży wyjaśni badane parametry, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

W każdym COA partii: Czystość HPLC · tożsamość metodą MS · endotoksyny · wielkość napełnienia · Zweryfikuj LyoPep

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj dokładnej zmodyfikowanej sekwencji, stanów końcowych, połączenia wiązania disiarczkowego, miejsca lipidacji/łącznika/kwasu tłuszczowego dwukarboksylowego i dostarczanej postaci; teoretycznej i obserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości; mapowania sekwencji/modyfikacji; chromatografii wskazującej stabilność; ilościowej zawartości peptydu; istotnych peptydów pokrewnych, chemicznych produktów degradacji, agregatów i fibrylacji; przeciwjonu, wody i pozostałości rozpuszczalników; oraz stabilności właściwej dla partii w rzeczywistej matrycy, stężeniu i pojemniku
  • Jałowość i endotoksyny bakteryjne są odrębnymi atrybutami zwolnieniowymi
  • Ogólne twierdzenie o czystości HPLC „>98%” jest niewystarczające.
COA partii dla zwolnionej partiiCzystość HPLC z kontekstem metodyWynik tożsamości metodą MSWynik oznaczenia endotoksynWielkość napełnienia (zmierzona zawartość fiolki)Karta SDS i zasady postępowania

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
CAGRI22 mg10 fiolek
CAGRI55 mg10 fiolek
CAGRI1010 mg10 fiolek

Inna postać

Dostępny także jako aerozol do nosa (magazyn w USA)

Czarna butelka aerozolu do nosa 10 mL z przezroczystą nasadką
Butelka aerozolu do nosa 10 mL

Oprócz fiolek liofilizowanych Cagrilintide dostarczamy także jako roztwór w aerozolu do nosa, wysyłany z naszego magazynu w USA.

Zawartości
2 mg · 5 mg · 10 mg
Pojemności butelek
10 mL lub 20 mL
Minimalne zamówienie
10 butelek na zawartość i pojemność
Wysyłka z
Naszego magazynu w USA

Postępowanie

Zaplanuj przechowywanie przed dotarciem przesyłki

Przestrzegaj certyfikatu COA i karty SDS zwolnionej partii oraz informacji o stabilności właściwej dla formulacji. Wymagana temperatura, pH, stężenie, ochrona przed światłem, pojemnik, zakres temperatury wysyłki i czas przetrzymywania po przygotowaniu zależą od dokładnej dostarczanej postaci i matrycy. Warunki formulacji sponsora i ogólna literatura dotycząca fibrylacji amyliny nie tworzą uniwersalnej instrukcji przechowywania RUO.

Podaj miejsce docelowe i termin, aby można było zaplanować odbiór, a po dostarczeniu umieść materiał w podanych warunkach przechowywania.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Możesz wysłać dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli chcesz przed badaniem uzgodnić z nami laboratorium, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji, dział sprzedaży potwierdzi je na piśmie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, kupujący pokrywa koszt tego opcjonalnego badania.

Co, jeśli badanie w moim laboratorium wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji?+

Wyślij dowolną fiolkę z zamówienia do wybranego przez siebie niezależnego laboratorium. Jeśli raport wykaże, że produkt nie spełnia specyfikacji z jego COA — czystość poniżej podanego minimum lub niezgodna tożsamość — przekaż raport naszemu działowi sprzedaży, a zwrócimy pełną kwotę za ten produkt.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Jak przechowywać materiał po dostawie?+

Zaraz po dotarciu umieść go w warunkach przechowywania podanych w COA serii lub na etykiecie i odnotuj stan opakowania przy odbiorze.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • Tożsamość: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 i PubChem CID 171397054. Projekt cząsteczki i kontekst farmakokinetyczny: Kruse i wsp., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Kontekst kliniczny: Lau i wsp., Lancet 2021; REDEFINE 1 i REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Aktualny status: komunikaty Novo Nordisk z 18 grudnia 2025 roku, 23 lutego 2026 roku i czerwca 2026 roku; strona FDA „FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss”, aktualna w lipcu 2026 roku. Źródła te nie kwalifikują oferowanej partii RUO ani nie podają instrukcji stosowania przez klienta.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Otwórz źródło
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Otwórz źródło
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Otwórz źródło
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Otwórz źródło
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Otwórz źródło
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Otwórz źródło
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Otwórz źródło
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Cagrilintide

Jakie dowody tożsamości powinna zapewniać partia kagrilintydu?+

Pakiet zwolnionej partii powinien określać dokładną zmodyfikowaną sekwencję, stany końca N i C, połączenie wiązania disiarczkowego, miejsce lipidacji, łącznik i kwas tłuszczowy dwukarboksylowy C20, sól/przeciwjon i masę teoretyczną. Wymagaj obserwowanej masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości wraz z dowodami sekwencji/modyfikacji, a nie obietnicy dostawcy, że wykonano ESI-MS. CAS 1415456-99-3 i FDA UNII AO43BIF1U8 pomagają odwzorować substancję, ale nie dowodzą tożsamości oferowanej partii ani nie nadają zatwierdzenia.

Dlaczego kagrilintyd omawia się razem z semaglutydem?+

Sponsor bada kagrilintyd z semaglutydem jako eksperymentalną kombinację o stałej dawce CagriSema, ponieważ farmakologia receptorów amyliny/kalcytoniny i receptora GLP-1 jest komplementarna. Wyniki badań dotyczą formulacji, populacji i protokołu sponsora. Stanowią kontekst naukowy, a nie zalecenie mieszania oddzielnych partii RUO ani dowód zgodności, stosunku lub stabilności preparatu laboratoryjnego.

Które ryzyka jakościowe mają znaczenie dla lipidowanego analogu amyliny?+

Poza tożsamością i zawartością peptydu kwalifikuj peptydy pokrewne, utlenianie/deamidację lub inne zmiany istotne dla sekwencji, agregaty i fibrylację, wodę, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników, pH, gdy jest istotne dla formulacji, zgodność pojemnika i stabilność przy rzeczywistym stężeniu i w rzeczywistej matrycy. Wysoki procent pola powierzchni w HPLC sam nie potwierdza prawidłowej lipidacji, ilościowej zawartości, jałowości ani przydatności do oznaczenia.

Dowody przed zamówieniem

Wiedza dla nabywców