CJC-1295 with DAC

• Nie potwierdzono żadnej korzyści dotyczącej składu ciała, snu, regeneracji, naprawy tkanek, działania przeciwstarzeniowego ani kombinacji
• Możliwe do naukowego uzasadnienia zastosowania badawcze obejmują potwierdzanie przyłączenia DAC i tworzenia adduktu albuminy, porównywanie zdefiniowanych konstrukcji z DAC i bez DAC, charakteryzowanie sygnalizacji GHRHR oraz badanie agregacji, zanieczyszczeń i stabilności właściwych dla formulacji przy użyciu odpowiednich kontroli.

CAS

446262-90-4

Wzór

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Masa cząsteczkowa

3,647.2 Da

Wygląd

Liofilizowane ciało stałe o wyglądzie właściwym dla partii; potwierdź barwę i postać fizyczną w certyfikacie COA zwolnionej partii

Czystość

Specyficzna dla partii · COA partii

Przechowywanie

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności dokładnej postaci DAC, przeciwjonu, formulacji, stężenia i pojemnika. Ogólne zalecenia 2–8 stopni Celsjusza, minus 20 stopni Celsjusza i okresy po rekonstytucji nie są zamienne. Unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania i rozmrażania oraz dokumentuj odchylenia temperatury.

MOQ

Na zapytanie

Czas realizacji

10–18 dni

CJC-1295 z DAC jest tetrasubstytuowanym analogiem GRF(1-29) zawierającym C-końcowy maleimidopropionylowy kompleks powinowactwa do leku (Drug Affinity Complex). Jetté i wsp. wykazali biokoniugację związaną z albuminą i przedłużoną aktywność u szczurów. Niewielkie badania z 2006 roku dotyczące zdefiniowanej badanej cząsteczki DAC u zdrowych dorosłych opisały końcowy okres półtrwania 5,8–8,1 dnia oraz przedłużone odpowiedzi GH i IGF-1; badanie towarzyszące wykazało utrzymanie pulsacyjności GH podczas ciągłej stymulacji. Wyniki te nie potwierdzają zatwierdzonego leczenia, schematu dawkowania, równoważności handlowej fiolki badawczej ani farmakokinetyki materiału bez DAC. 4 grudnia 2024 roku Komitet Doradczy FDA ds. sporządzania leków w aptekach zagłosował przeciw umieszczeniu każdej ocenianej postaci CJC-1295 — wolnej zasady, octanu i DAC — na wykazie substancji masowych sekcji 503A; głosy są doradcze i same nie stanowią ostatecznej decyzji FDA.

• Opublikowane dowody obejmują krótkie badania fazy 1 farmakokinetyki i odpowiedzi GH/IGF-1 u zdrowych dorosłych oraz prace mechanistyczne na zwierzętach
• Nie potwierdzają one zatwierdzonego wskazania, korzyści dotyczącej składu ciała, działania przeciwstarzeniowego, naprawy tkanek ani wartości klinicznej łączenia CJC-1295 z innym sekretagogiem
• Przegląd sekcji 503A FDA z 2024 roku stanowi regulacyjny kontekst bezpieczeństwa i przydatności, a nie wskazanie badawcze.

Szkielet peptydowy ma działać agonistycznie na GHRHR. Maleimidopropionylowa grupa DAC została zaprojektowana tak, aby reagować z wolną grupą tiolową Cys34 albuminy, tworząc koniugat związany z albuminą, który zmienia ekspozycję. Jetté i wsp. dostarczyli przedklinicznych dowodów u szczurów dotyczących związania z albuminą i przedłużonej aktywności biologicznej; Teichman i wsp. dostarczyli dowodów farmakokinetycznych i farmakodynamicznych u ludzi dla zdefiniowanej badanej cząsteczki DAC. Żadne z tych źródeł nie dowodzi, że każda handlowo oznakowana fiolka zawiera nienaruszoną, prawidłowo przyłączoną i funkcjonalnie równoważną konstrukcję DAC. Badanie towarzyszące u ludzi opisało zachowaną pulsacyjność GH, dlatego nie ma podstaw do ogólnego twierdzenia, że DAC zmienia wydzielanie na niepulsacyjne.

• CJC-1295 z DAC nie jest zatwierdzony przez FDA i brak dla niego długoterminowych dowodów bezpieczeństwa u ludzi
• Opublikowane badania zdrowych dorosłych były niewielkie i krótkie
• Oficjalny materiał informacyjny FDA z 2024 roku wskazał agregację, zanieczyszczenia związane z peptydem, immunogenność, toksyczność niekliniczną i ograniczone dowody kliniczne jako istotne zagrożenia
• Końcowy protokół PCAC odnotowuje 0 głosów „tak” do 13 głosów „nie” w sprawie umieszczenia każdej ocenianej postaci DAC — wolnej zasady, octanu i trifluorooctanu — na wykazie substancji masowych sekcji 503A; zalecenie komitetu nie jest wiążące
• Aktualna strona FDA dotycząca istotnego ryzyka bezpieczeństwa stwierdza również, że sporządzany CJC-1295 może stwarzać zagrożenia immunogennością i charakterystyką, dostępne dane kliniczne są ograniczone oraz zidentyfikowano poważne zdarzenia niepożądane, w tym zwiększoną częstość rytmu serca i ogólnoustrojową reakcję rozszerzenia naczyń
• Badanie lipodystrofii z 2006 roku przerwano po śmierci uczestnika, lecz samo współczesne doniesienie prasowe nie potwierdza, że CJC-1295 spowodował zgon
• CJC-1295 jest zabroniony przez cały czas na mocy WADA 2026 S2.2.4
• Ryzyka związane ze wstrzyknięciem, osią GH, glukozą, zatrzymaniem płynów lub IGF-1 nie mogą być kontrolowane przez instrukcje dostawcy

Interakcje opisane w literaturze

• Nie odnaleziono kontrolowanego protokołu kombinacji u ludzi
• Teoretyczna podwójna aktywacja szlaków receptora GHRH i greliny nie potwierdza bezpieczeństwa ani skuteczności łączenia CJC-1295 z ipamoreliną, heksareliną, GHRP-2 lub GHRP-6
• Długa ekspozycja zwiększa znaczenie odrzucania niepopartych twierdzeń o zestawach, a nie ich walidowania.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

• Dostawca musi wykazać konstrukcję 30-resztową zawierającą DAC, a nie 29-resztowy peptyd bez DAC
• Wymagaj pełnej sekwencji i przyłączenia maleimidopropionylowego, przeciwjonu, masy nienaruszonej cząsteczki o wysokiej rozdzielczości, potwierdzającej sekwencję MS/MS lub mapowania ortogonalnego, czystości chromatograficznej wraz z surowymi chromatogramami i profilem zanieczyszczeń, ilościowej zawartości peptydu, analizy agregatów i cząstek, pozostałości rozpuszczalników, zawartości wody/przeciwjonu oraz stabilności właściwej dla partii
• Deklaracje jałowości, endotoksyn i zamknięcia pojemnika wymagają oddzielnych zwalidowanych dowodów
• Klarowny wygląd ani sam nominalny pik około 3647 Da nie potwierdzają czystości, prawidłowego przyłączenia ani niskiego ryzyka immunogenności.

Przechowuj i wysyłaj zgodnie z certyfikatem COA partii i zwalidowanymi danymi stabilności dokładnej postaci DAC, przeciwjonu, formulacji, stężenia i pojemnika. Ogólne zalecenia 2–8 stopni Celsjusza, minus 20 stopni Celsjusza i okresy po rekonstytucji nie są zamienne. Unikaj niezwalidowanych cykli zamrażania i rozmrażania oraz dokumentuj odchylenia temperatury.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

• Dowody podstawowe: Jetté i wsp., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, dotyczący przedklinicznej biokoniugacji albuminy i przedłużonej aktywności; Teichman i wsp., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, dotyczący farmakokinetyki u ludzi i odpowiedzi GH/IGF-1 na zdefiniowany długo działający CJC-1295; Ionescu i Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, dotyczący zachowanej pulsacyjności GH podczas ciągłej stymulacji. PubChem CID 91971820 i CID 91976842 rozróżniają chemię katalogową postaci z DAC i bez DAC. Oficjalny materiał informacyjny FDA z 4 grudnia 2024 roku i końcowy protokół PCAC przedstawiają przegląd sporządzania, ograniczenia dowodów i głosy właściwe dla postaci; aktualna strona FDA dotycząca istotnego ryzyka bezpieczeństwa zapewnia bieżący kontekst ryzyka agencji. Oficjalna Lista substancji i metod zabronionych WADA 2026 określa aktualną klasyfikację antydopingową. Źródła te nie kwalifikują dostarczonej partii ani nie tworzą zatwierdzonego zastosowania.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Otwórz źródło
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Otwórz źródło
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Otwórz źródło
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Otwórz źródło
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Otwórz źródło
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Otwórz źródło
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Otwórz źródło
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Otwórz źródło