Ostatnie potwierdzone zamówieniaOstatnie 7 dni
Holandia60 mgTirzepatide 2 mg · BPC-157 2 mg
Zobacz wszystkie

Badania metaboliczne i inkretynowe

Survodutide

Podwójny agonista GLP-1 / glukagonu · peptyd do badań metabolicznych (BI 456906)

Cel ≥ 99.0% · COA partiiCAS 2805997-46-8RUO
Status badawczySzeroko badany związek eksperymentalny (program Phase 3; niezatwierdzony do obrotu)
Dostarczana postaćNonakozapeptyd (liniowy, lipidowany)
Czas realizacji14–21 dni
Survodutide — Biały liofilizowany proszek
Survodutide — Biały liofilizowany proszek · Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię
Przykładowe opakowanie · zweryfikuj zamawianą partię

Podsumowanie decyzji

Kluczowe korzyści

  • Opublikowane wyniki badań, a nie ustalone korzyści produktu: w 46-tygodniowym badaniu Phase 2 otyłości średnia zmiana masy ciała przy docelowej dawce 4.8 mg wyniosła -14.9% wobec -2.8% dla placebo
  • W recenzowanym 76-tygodniowym raporcie SYNCHRONIZE-1 (n=725) pierwszorzędowy estymand schematu leczenia wykazał średnie zmiany -12.2% przy 3.6 mg, -13.0% przy 6.0 mg i -5.4% przy placebo; zmniejszenie masy o co najmniej 5% wystąpiło odpowiednio u 72.6%, 71.9% i 46.3%
  • W 48-tygodniowym badaniu Phase 2 MASH poprawa MASH bez pogorszenia włóknienia wystąpiła u 47%, 62% i 43% przy trzech ocenianych dawkach wobec 14% dla placebo; poprawa włóknienia o co najmniej jeden stopień bez pogorszenia MASH wystąpiła u 34%, 36% i 34% wobec 22%
  • W SYNCHRONIZE-MASLD zrandomizowano 218 uczestników, a 216 poddano leczeniu; w ramach estymandu skuteczności w 48. tygodniu względne zmniejszenie tłuszczu w wątrobie o co najmniej 30% wystąpiło u 84.2% wobec 24.3%, zawartość tłuszczu w wątrobie znormalizowała się do poniżej 5% u 61.0% wobec 5.7%, a średnia zmiana masy ciała wyniosła -12.2% wobec -1.0%
  • Tych wyników swoistych dla wskazania, dawki, populacji i estymandu nie wolno uogólniać na produkt RUO ani wyniki poszczególnych osób.
Opublikowany kontekst badawczy przedstawiono wyłącznie w celu orientacji w literaturze. Nie stanowi on instrukcji dawkowania, leczenia ani stosowania u ludzi.

Dane kwalifikacyjne

Specyfikacje do potwierdzenia dla zwolnionej partii

CAS
2805997-46-8
Wzór
C192H289N47O61
Masa cząsteczkowa
4231.69 Da
Wygląd
Biały liofilizowany proszek
Czystość
Cel ≥ 99.0% · COA partii
Przechowywanie
Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji dostawcy. Jeżeli dokumentacja partii nie stanowi inaczej, szczelnie zamknięty liofilizowany materiał RUO przechowuj w stanie wysuszonym, chroniony przed światłem i w temperaturze -20°C lub niższej; po rekonstytucji unikaj wielokrotnych cykli zamrażania–rozmrażania i ustal stabilność roztworu w zwalidowanym protokole laboratoryjnym. Twierdzenia dotyczące przechowywania wstrzykiwaczy klinicznych lub sformułowanego produktu eksperymentalnego nie kwalifikują peptydu RUO luzem.
MOQ
Na zapytanie
Czas realizacji
14–21 dni
PubChem CID 168429725

Macierz kwalifikacji

Tożsamość, czystość i zawartość to odrębne pytania zwolnieniowe.

Tożsamość

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.

Czystość

Sprawdź warunki metody RP-HPLC, długość fali, integrację i sposób traktowania pików pokrewnych. Sama wartość procentowa bez metody nie wystarcza.

Zawartość

Zawartość netto peptydu nie jest tym samym co masa brutto liofilizowanego proszku. Zapytaj, jakie oznaczenie potwierdza deklarowaną ilość i czy uwzględniono wodę/przeciwjon.

Stabilność

Oddzielnie określ długoterminowe przechowywanie i ekspozycję w transporcie. Łańcuch chłodniczy można wycenić, gdy wymaga go ocena ryzyka nabywcy; zwiększa on koszt.

Kontekst badawczy

Co naukowcy badają w odniesieniu do Survodutide

Surwodutyd (BI 456906) jest eksperymentalnym, lipidowanym, 29-resztowym podwójnym agonistą receptora glukagonu i receptora GLP-1, opracowywanym wspólnie przez Boehringer Ingelheim i Zealand Pharma. Global Substance Registration System FDA identyfikuje go jako UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, ze wzorem C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem przypisuje CID 168429725. Peptyd zawiera Ac4c w pozycji 2 oraz modyfikację łańcucha bocznego Lys24 obejmującą hydrofilowy łącznik z dwukwasem C18, zaprojektowane w celu oporności na rozszczepienie enzymatyczne i przedłużenia ekspozycji przez wiązanie z albuminą. Recenzowane publikacje Phase 3 obejmują obecnie SYNCHRONIZE-1 u dorosłych z otyłością lub nadwagą bez cukrzycy oraz SYNCHRONIZE-MASLD w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną. Inne programy, w tym SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT i LIVERAGE, są nadal badane. Deweloper informuje o przyznaniu przez FDA oznaczeń Fast Track i Breakthrough Therapy dla MASH bez marskości z włóknieniem F2/F3. Surwodutyd pozostaje eksperymentalny; jego bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały zatwierdzone do obrotu przez żaden organ regulacyjny.

  • Opublikowane lub zarejestrowane obszary badań obejmują otyłość lub nadwagę bez cukrzycy (Phase 2 i SYNCHRONIZE-1), otyłość z cukrzycą typu 2 (Phase 2 i SYNCHRONIZE-2), stłuszczeniową chorobę wątroby związaną z dysfunkcją metaboliczną (SYNCHRONIZE-MASLD), potwierdzone biopsyjnie MASH z włóknieniem (Phase 2 i LIVERAGE), wyniki sercowo-naczyniowe (SYNCHRONIZE-CVOT) i farmakokinetykę u osób z wyrównaną lub niewyrównaną marskością
  • Dojrzałość dowodów różni się między wskazaniami: dodatnie recenzowane wyniki są dostępne dla wybranych badań Phase 2, SYNCHRONIZE-1 i SYNCHRONIZE-MASLD, natomiast inne programy nadal trwają lub opublikowano dla nich wyłącznie informacje o projekcie lub stanie wyjściowym
  • Surwodutyd jest eksperymentalny i niezatwierdzony do obrotu.

Kontekst mechanizmu

Pytanie badane w literaturze

Surwodutyd aktywuje zarówno receptor glukagonu (GCGR), jak i receptor GLP-1 (GLP-1R). Sygnalizacja GLP-1R wiąże się ze zmniejszeniem apetytu, opóźnieniem opróżniania żołądka oraz zależnym od glukozy wpływem na insulinę i glukagon, natomiast sygnalizacja GCGR może zwiększać wydatek energetyczny i utlenianie lipidów w wątrobie. Łączny efekt kliniczny pozostaje zależny od dawki, populacji i badania. Ac4c w pozycji 2 zmniejsza podatność na rozszczepienie przez DPP-4, a dwukwas C18 z łącznikiem przyłączony do Lys24 sprzyja silnemu wiązaniu z albuminą i końcowemu okresowi półtrwania wynoszącemu około sześciu dni, opisanemu w klinicznych badaniach farmakokinetycznych. Interpretacje mechanistyczne i składu ciała pozostają zależne od modelu i protokołu i nie ustalają działania klinicznego partii RUO.

Mapa dowodów

Drogi badawcze i kontekst ekspozycji

Poziom dowodówKontekst zatwierdzonego gotowego produktu
Drogi opisane w źródłach
Podskórna
Kontekst dawki / ekspozycjiZależny od protokołu; sprawdź przywołane źródło pierwotne
Drogi i konteksty ekspozycji podsumowują przywołane badania lub zatwierdzone etykiety gotowych produktów. Nie stanowią instrukcji podawania tego materiału RUO; nie podano dawki dla klienta.

Granice dowodów

Zgodność, ograniczenia i kontekst decyzji

  • Wyniki bezpieczeństwa są swoiste dla badania
  • W SYNCHRONIZE-1 działania niepożądane ze strony przewodu pokarmowego wystąpiły u 80.9% w grupie 3.6 mg, 89.7% w grupie 6.0 mg i 47.9% uczestników otrzymujących placebo; podczas badania nie wystąpiły zgony
  • W SYNCHRONIZE-MASLD przerwanie leczenia z powodu działań niepożądanych wystąpiło u 19.9% uczestników leczonych surwodutydem wobec 4.3% otrzymujących placebo; średnia zmiana częstości akcji serca w 52. tygodniu wyniosła +3.6 wobec +0.8 uderzeń na minutę
  • W tym badaniu nie odnotowano w grupie surwodutydu potwierdzonego przez komisję polekowego uszkodzenia wątroby, ostrego zapalenia trzustki, raka trzustki ani raka tarczycy, lecz autorzy wskazali ograniczenia obejmujące 48-tygodniowy czas trwania, rekrutację w dwóch krajach, populację głównie białą oraz przeważnie wczesne albo łagodne do umiarkowanego włóknienie
  • Badanie farmakokinetyczne w marskości wykazało zasadniczo podobną ekspozycję między grupami czynności wątroby, lecz nie ustala to ogólnego bezpieczeństwa ani nie zezwala na zalecenie dawkowania
  • Surwodutyd pozostaje eksperymentalny, a partia RUO nie jest gotowym lekiem ani materiałem odpowiednim do stosowania u ludzi.

Interakcje opisane w literaturze

  • Nie istnieje ustalony profil stosowania w połączeniach, zgodności ani interakcji dla materiału RUO surwodutydu
  • W badaniu Phase 2 cukrzycy typu 2 semaglutyd 1.0 mg służył jako otwarty komparator, a nie leczenie skojarzone, natomiast metformina była dozwolona jako terapia podstawowa w warunkach określonych protokołem
  • Obserwacje te nie ustalają zgodności z semaglutydem, tirzepatydem, insuliną, innymi terapiami inkretynowymi, agonistami receptora glukagonu ani żadnym lekiem
  • Pytania dotyczące interakcji i leczenia skojarzonego wymagają zatwierdzonego protokołu i kwalifikowanego nadzoru klinicznego lub instytucjonalnego; ten katalog nie udziela porad dotyczących zarządzania lekami.
Kontekst literaturowy nie jest wynikiem zwolnienia partii przez dostawcę ani instrukcją stosowania u ludzi. Należy przestrzegać zatwierdzonej laboratoryjnej oceny ryzyka swojej instytucji.

Dokumentacja partii fabrycznych

Fabryczne COA partii produktu Survodutide

Reprezentatywne dokumenty, okresowo aktualizowane

Opublikowane COA przedstawiają reprezentatywne partie fabryczne i mogą nie dotyczyć najnowszej dostępnej partii. W przypadku bieżącej oferty lub wysyłki nasz dział sprzedaży może potwierdzić właściwą partię i udostępnić jej COA.

Niezależne badania organizowane na życzenie

Raporty stron trzecich nie są rutynowo publikowane. Jeśli wymagana jest niezależna weryfikacja, przed badaniem możemy uzgodnić laboratorium, metodę, kryteria akceptacji i sposób postępowania. Jeżeli uzgodniona specyfikacja nie zostanie spełniona, zgodnie z uzgodnionymi warunkami można omówić odpowiednie rozwiązanie — w tym zwrot środków, gdy ma zastosowanie. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Pomoc w przeglądzie COA

Potrzebujesz pomocy w odczytaniu fabrycznego COA lub raportu strony trzeciej? Nasz dział sprzedaży może wyjaśnić pozycje badań, specyfikacje i związek wyników z omawianą partią.

Poproś o aktualny pakiet, a nie ogólny certyfikat

  • Wymagaj certyfikatu COA zwolnionej partii, identyfikującego dokładną postać peptydu, sekwencję, masę teoretyczną, przeciwjon, metodę oznaczania czystości, zawartość wody i zawartość netto peptydu
  • Potwierdź tożsamość ortogonalną spektrometrią mas zamiast samym HPLC
  • Dopasuj CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, wzór C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ i modyfikację łańcucha bocznego Lys24 do dostarczonej postaci
  • Zdefiniuj wymagania dotyczące endotoksyn, obciążenia biologicznego, pozostałości rozpuszczalników i stabilności roztworu w zwalidowanym protokole laboratorium odbierającego
  • Nie wnioskuj o jałowości, klasie klinicznej ani przydatności do podawania ludziom z czystości analitycznej.
Certyfikat COA zwolnionej partiiWynik RP-HPLC i kontekst metodyWynik tożsamości odpowiedni dla cząsteczkiInformacje o wodzie / przeciwjonie, gdy mają zastosowanieKarta SDS i zasady postępowaniaZakres dodatkowych badań ustalany na żądanie

Dostępne wielkości napełnienia

Poproś o wycenę potrzebnej konfiguracji napełnienia i opakowania

Referencyjny SKUNapełnienieOpakowanie podstawowe
SURVO-10MG10 mg10 fiolek

Postępowanie

Przechowywanie w laboratorium i temperatura podczas transportu to odrębne decyzje

Przestrzegaj certyfikatu COA zwolnionej partii i instrukcji dostawcy. Jeżeli dokumentacja partii nie stanowi inaczej, szczelnie zamknięty liofilizowany materiał RUO przechowuj w stanie wysuszonym, chroniony przed światłem i w temperaturze -20°C lub niższej; po rekonstytucji unikaj wielokrotnych cykli zamrażania–rozmrażania i ustal stabilność roztworu w zwalidowanym protokole laboratoryjnym. Twierdzenia dotyczące przechowywania wstrzykiwaczy klinicznych lub sformułowanego produktu eksperymentalnego nie kwalifikują peptydu RUO luzem.

Podaj miejsce docelowe, porę roku, dopuszczalną ekspozycję w transporcie oraz informację, czy protokół wymaga usługi izolowanej lub łańcucha chłodniczego. Dodatkowy koszt kontroli temperatury jest wyceniany osobno.

Pytania nabywców

Warunki do uzgodnienia przed zamówieniem zakupu

Czy nabywca może zorganizować badania strony trzeciej?+

Tak. Badanie musi przeprowadzić wspólnie zaakceptowane, uznane laboratorium specjalistyczne. Przed badaniem należy uzgodnić podział kosztów, specyfikację, pobieranie próbek, metodę i regułę akceptacji; jeśli uzgodniony niezależny wynik wykaże niezgodność, środek zaradczy wynika z podpisanych warunków zamówienia. O ile nie uzgodniono inaczej na piśmie, koszt tego opcjonalnego badania ponosi kupujący.

Czy czystość HPLC potwierdza zawartość peptydu?+

Nie. Czystość chromatograficzna opisuje względny profil pików w określonej metodzie. Tożsamość, woda, przeciwjon, pozostałości rozpuszczalników i oznaczenie/zawartość mogą wymagać odrębnych metod.

Czy transport w łańcuchu chłodniczym jest zawsze wymagany?+

Nie zawsze. Ciepło może przyspieszać degradację, szczególnie latem i podczas długiego transportu. Łańcuch chłodniczy ogranicza ekspozycję, ale zwiększa koszt. Podaj miejsce docelowe i ryzyko stabilności, aby można było wycenić właściwą usługę.

Jak ustalane są warunki płatności?+

Dostępne metody i etapy płatności zależą od wartości zamówienia, miejsca docelowego i rodzaju projektu. Faktura pro forma powinna określać walutę, dane bankowe, opłaty, etapy płatności i warunek zwolnienia.

Dlaczego laboratorium badawcze musi znać chemię peptydów?+

Postać wolnej zasady i soli, sekwencje hydrofilowe i hydrofobowe, agregacja i adsorpcja mogą zmieniać przygotowanie próbki i przydatność metody. Korzystaj z laboratorium doświadczonego w danej klasie cząsteczek.

Są to materiały pomocnicze do kwalifikacji przez nabywcę, a nie stwierdzenia, że ten materiał RUO jest regulowany, certyfikowany lub zwolniony w ramach tych systemów. Zastosowanie zależy od procesu nabywcy i jurysdykcji.

Wybrane źródła

Literatura stanowiąca podstawę kontekstu badawczego

  • 1) Global Substance Registration System FDA. Rekord substancji surwodutydu, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; wzór C192H289N47O61. PubChem CID 168429725.
  • 2) le Roux CW i wsp. Skuteczność i bezpieczeństwo surwodutydu, podwójnego agonisty receptora glukagonu i GLP-1, u osób z otyłością: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie Phase 2 ustalające dawkę. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
  • 3) Blüher M i wsp. BI 456906: podwójny agonista receptora glukagonu/GLP-1 u osób z nadwagą lub otyłością i cukrzycą typu 2. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
  • 4) Sanyal AJ i wsp. Randomizowane badanie Phase 2 surwodutydu w MASH i włóknieniu. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
  • 5) Hohmann N i wsp. Skuteczność, tolerancja i farmakokinetyka surwodutydu u osób z marskością. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
  • 6) Wharton S i wsp. Surwodutyd w leczeniu otyłości. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
  • 7) Newsome PN i wsp. Surwodutyd w stłuszczeniowej chorobie wątroby związanej z dysfunkcją metaboliczną: randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo badanie Phase 3. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
  • 8) Rekordy ClinicalTrials.gov i dewelopera dotyczące SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT i LIVERAGE; używaj aktualnego statusu rejestru i recenzowanych wyników, gdy są dostępne, zamiast podsumowań promocyjnych lub konsumenckich.
  1. 01

    Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

    Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

    Otwórz źródło
  2. 02

    A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

    New England Journal of Medicine · 2024

    Otwórz źródło
  3. 03

    Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

    New England Journal of Medicine · 2026

    Otwórz źródło
  4. 04

    Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

    Nature Medicine · 2026

    Otwórz źródło
  5. 05

    Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

    Obesity (Silver Spring) · 2025

    Otwórz źródło
  6. 06

    Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

    Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

    Otwórz źródło
  7. 07

    Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

    Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

    Otwórz źródło
  8. 08

    Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

    GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

    Otwórz źródło

Pytania o produkt

Pytania nabywców dotyczące Survodutide

Co odróżnia surwodutyd od mazdutydu jako wzorce referencyjne?+

Oba są podwójnymi koagonistami GLP-1 / glukagonu bez ramienia GIP, więc na poziomie pokrycia receptorowego należą do tej samej grupy; różnią się sekwencją peptydu i chemią lipidowania oraz pochodzą z odmiennych programów rozwoju klinicznego. Przy wyborze wzorca referencyjnego praktycznym kryterium jest dopasowanie cząsteczki do zbioru danych cytowanego przez badanie. Przed uznaniem ich za zamienne potwierdź dokładną tożsamość w certyfikacie COA każdej partii.

Dlaczego LyoPep rozpoczyna pakiet surwodutydu od tożsamości oznaczonej spektrometrią mas?+

Kilka podwójnych agonistów GLP-1 / glukagonu ma na tyle podobne struktury, że sama pozycja katalogowa nie jest wiarygodnym stwierdzeniem tożsamości. Rozpoczęcie od ESI-MS względem masy teoretycznej dostarczonej postaci — odtworzonej w certyfikacie COA — zapewnia laboratorium możliwą do cytowania kontrolę tożsamości na poziomie partii, a w kwalifikacji po raz pierwszy na żądanie dostępna jest weryfikacja sekwencji LC-MS/MS.

Jaka dokumentacja jest dostarczana z partią surwodutydu?+

Potwierdź deklarowaną cząsteczkę i dostarczaną postać. Zacznij od COA odpowiedniej partii; dowodu na poziomie sekwencji żądaj tylko wtedy, gdy wymaga go pisemna procedura kupującego i uzgodniono dostępność lub odrębny zakres.