Cagrilintide

Referência de pesquisa de um análogo de amilina lipidado de ação prolongada

Específico do lote · COA do loteCAS 1415456-99-3RUO
COA do lote
MOQ1 kit (10 frascos) por SKU
Forma fornecidaPeptídeo modificado de 37 resíduos com ponte dissulfeto e lipidação por diácido graxo C20
Prazo de entrega14–21 dias
Cagrilintide — Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirme a cor e o estado do bolo liofilizado no COA do lote liberado
Cagrilintide — Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirme a cor e o estado do bolo liofilizado no COA do lote liberado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido
Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

  • A relevância para pesquisa inclui farmacologia dos receptores de amilina/calcitonina, estudos de estrutura-função de um análogo lipidado de ação prolongada, desenvolvimento de métodos de agregação e fibrilação e trabalho analítico em nível de componentes para hipóteses de combinação adequadamente controladas
  • Os valores de eficácia clínica são contexto de evidência para os produtos do patrocinador e não estabelecem desempenho nem segurança de um lote RUO.
O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS
1415456-99-3
Fórmula
C194H312N54O59S2
Massa molecular
4409 g/mol
Aparência
Peptídeo de pesquisa liofilizado específico do lote; confirme a cor e o estado do bolo liofilizado no COA do lote liberado
Pureza
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento
Siga o COA do lote liberado, a SDS e a declaração de estabilidade específica da formulação. Temperatura, pH, concentração, proteção contra luz, recipiente, faixa de transporte e tempo de retenção após o preparo dependem da forma e da matriz exatas fornecidas. As condições da formulação do patrocinador e a literatura geral sobre fibrilação da amilina não criam uma instrução universal de armazenamento RUO.
MOQ
1 kit (10 frascos) por SKU
Prazo de entrega
14–21 dias
PubChem CID 171397054

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Desde o recebimento, siga a condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre Cagrilintide

Cagrilintide, código de desenvolvimento AM833, é um análogo de amilina lipidado de ação prolongada e experimental, desenvolvido pela Novo Nordisk. Sob o UNII AO43BIF1U8, o FDA GSRS registra um peptídeo de 37 resíduos ligado por dissulfeto, com modificações terminais e lipídicas definidas; PubChem CID 171397054 registra a fórmula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ e massa molecular aproximada de 4.409 Da. As evidências clínicas incluem estudos de monoterapia e a combinação de dose fixa do patrocinador com semaglutida, CagriSema. Em 15 de julho de 2026, nenhuma aprovação de cagrilintide havia sido identificada; o patrocinador apresentou uma NDA dos EUA para CagriSema em dezembro de 2025 e continuou descrevendo a combinação como experimental em junho de 2026. A FDA declara que cagrilintide não é componente de um medicamento aprovado pela FDA e não pode ser usado em manipulação segundo a legislação federal. Este lote RUO não é a formulação do patrocinador.

  • Ensaios de receptores de amilina/calcitonina, pesquisa de estrutura-função de peptídeos lipidados, desenvolvimento de métodos de agregação/fibrilação e indicativos de estabilidade e estudos controlados de combinação em nível de componentes
  • São aplicações laboratoriais, não indicações clínicas.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

Cagrilintide foi projetado a partir de uma estrutura de análogo de amilina com substituições de sequência, uma ponte dissulfeto e lipidação por diácido graxo C20 que prolongam a exposição e influenciam o comportamento de agregação. Ele ativa complexos de receptores de amilina e o receptor de calcitonina; a pesquisa clínica relaciona essa farmacologia a efeitos sobre saciedade e esvaziamento gástrico. O sistema receptor, a concentração, a matriz e a leitura exatos devem ser definidos nos ensaios laboratoriais. A farmacologia clínica não fornece dose ao cliente, procedimento de mistura nem regra de armazenamento.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaPesquisa clínica em seres humanos
Vias relatadas nas fontes
Nenhuma via de administração aplicável
Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada
As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

  • Não destinado ao uso humano ou veterinário
  • Os achados clínicos do patrocinador sobre eventos adversos e anticorpos antifármaco descrevem formulações e populações estudadas e não podem estabelecer a segurança deste lote RUO
  • A pureza química não estabelece esterilidade, controle de endotoxinas, adequação para injeção nem equivalência de formulação
  • Siga a SDS do lote e os controles institucionais.

Interações relatadas na literatura

  • Não são fornecidas orientações a pacientes sobre interações medicamentosas, combinações ou horários de medicação
  • Os resultados da combinação com semaglutida pertencem à formulação CagriSema do patrocinador e não demonstram a compatibilidade de lotes RUO obtidos separadamente
  • Outras combinações de incretinas, amilina ou insulina exigem um desenho de pesquisa justificado de forma independente e não constituem recomendações de compra.
O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação do lote

COAs de lotes de Cagrilintide

Laboratório: Laboratório de controle de qualidade do fabricanteAnálises: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco

  • Prévia desfocada de um COA de lote de Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Prévia desfocada de um COA de lote de Cagrilintide 10 mg10 mg

As prévias são desfocadas de propósito para que os documentos não possam ser reaproveitados; dos laudos de terceiros, só aparece a primeira página. A equipe comercial envia a versão completa e legível do produto e da concentração solicitados.

Teste independente reprovado? Reembolso integral.

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes representativos recentes e podem não ser os mais novos. Para uma cotação ou remessa, a equipe comercial confirma o lote e envia o COA dele.

Laudos de terceiros, adicionados aos poucos

As prévias da primeira página dos laudos de terceiros estão na nossa página Qualidade e nas páginas dos produtos correspondentes; a equipe comercial envia o laudo completo mediante solicitação. Você também pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga os testes opcionais.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para ler um COA de lote ou um laudo de terceiros? A equipe comercial pode explicar os itens testados, as especificações e como os resultados se relacionam com o lote em discussão.

Em todo COA de lote: Pureza por HPLC · identidade por MS · endotoxinas · conteúdo por frasco · Verificar a LyoPep

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

  • Exija a sequência modificada exata, os terminais, a conectividade dissulfeto, o local de lipidação/linker/diácido graxo e a forma fornecida; a massa intacta teórica e observada em alta resolução; o mapeamento de sequência/modificações; cromatografia indicativa de estabilidade; teor quantitativo de peptídeo; peptídeos relacionados, degradantes químicos, agregados e fibrilação pertinentes; contraíon, água e solventes residuais; e estabilidade específica do lote na matriz, concentração e recipiente reais
  • Esterilidade e endotoxina bacteriana são atributos de liberação distintos
  • Uma alegação genérica de área HPLC “>98%” é insuficiente.
COA de lote para o lote liberadoPureza por HPLC com contexto do métodoResultado de identidade por MSResultado de endotoxinasConteúdo por frasco (quantidade medida em cada frasco)SDS e declaração de manuseio

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica
CAGRI22 mg10 frascos
CAGRI55 mg10 frascos
CAGRI1010 mg10 frascos

Outro formato

Também disponível em spray nasal (estoque nos EUA)

Frasco preto de spray nasal de 10 mL com tampa transparente
Frasco de spray nasal de 10 mL

Além dos frascos liofilizados, Cagrilintide também é fornecido como solução em spray nasal, enviada do nosso estoque nos EUA.

Teores
2 mg · 5 mg · 10 mg
Tamanhos de frasco
10 mL ou 20 mL
Pedido mínimo
10 frascos por teor e tamanho de frasco
Enviado de
Nosso estoque nos EUA

Manuseio

Planeje o armazenamento antes de a encomenda chegar

Siga o COA do lote liberado, a SDS e a declaração de estabilidade específica da formulação. Temperatura, pH, concentração, proteção contra luz, recipiente, faixa de transporte e tempo de retenção após o preparo dependem da forma e da matriz exatas fornecidas. As condições da formulação do patrocinador e a literatura geral sobre fibrilação da amilina não criam uma instrução universal de armazenamento RUO.

Informe o destino e o prazo para que o recebimento possa ser planejado e, na chegada, coloque o material na condição de armazenamento indicada.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. Você pode enviar qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se quiser combinar conosco, antes do teste, o laboratório, a especificação, a amostragem, o método e a regra de aceitação, a equipe comercial os confirma por escrito. Salvo acordo por escrito em contrário, o comprador paga o custo desses testes opcionais.

E se o teste do meu próprio laboratório mostrar que o produto está fora da especificação?+

Envie qualquer frasco do seu pedido a um laboratório independente de sua escolha. Se o laudo mostrar que o produto não atende à especificação do seu COA — pureza abaixo do mínimo declarado ou identidade que não confere —, compartilhe o laudo com nossa equipe comercial e reembolsamos esse produto integralmente.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

Como o material deve ser armazenado após a entrega?+

Coloque-o na condição de armazenamento indicada no COA do lote ou no rótulo assim que chegar e registre o estado da embalagem no recebimento.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

  • Identidade: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 e PubChem CID 171397054. Projeto molecular e contexto farmacocinético: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Contexto clínico: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 e REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Estado atual: comunicados da Novo Nordisk de 18 de dezembro de 2025, 23 de fevereiro de 2026 e junho de 2026; página da FDA “FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss”, vigente em julho de 2026. Essas fontes não qualificam o lote RUO oferecido nem fornecem instruções de uso ao cliente.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Abrir fonte
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Abrir fonte
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Abrir fonte
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Abrir fonte
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Abrir fonte
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Abrir fonte
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Abrir fonte
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Abrir fonte

Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre Cagrilintide

Quais evidências de identidade um lote de cagrilintide deve fornecer?+

O pacote do lote liberado deve informar a sequência modificada exata, os estados N- e C-terminais, a conectividade dissulfeto, o local de lipidação, o linker e o diácido graxo C20, o sal/contraíon e a massa teórica. Exija a massa intacta observada em alta resolução e evidências de sequência/modificação, não apenas a promessa do fornecedor de que realizou ESI-MS. O CAS 1415456-99-3 e o FDA UNII AO43BIF1U8 ajudam a mapear a substância, mas não comprovam o lote oferecido nem conferem aprovação.

Por que cagrilintide é discutido em conjunto com semaglutida?+

O patrocinador estuda cagrilintide com semaglutida como a combinação experimental de dose fixa CagriSema porque as farmacologias dos receptores de amilina/calcitonina e do receptor GLP-1 são complementares. Os resultados dos estudos se aplicam à formulação, população e protocolo do patrocinador. São contexto científico, não uma recomendação para misturar lotes RUO separados nem evidência de compatibilidade, proporção ou estabilidade de uma preparação laboratorial.

Quais riscos de qualidade são importantes para um análogo de amilina lipidado?+

Além da identidade e do teor de peptídeo, qualifique peptídeos relacionados, oxidação/desamidação ou outras alterações relevantes à sequência, agregados e fibrilação, água, contraíon, solventes residuais, pH quando pertinente à formulação, compatibilidade do recipiente e estabilidade na concentração e matriz reais. Uma alta porcentagem de área HPLC isoladamente não estabelece lipidação correta, teor quantitativo, esterilidade nem adequação para um ensaio.

Evidência antes do pedido

Inteligência para compradores