Pesquisa do eixo do hormônio do crescimento

CJC-1295 with DAC

Análogo tetrassubstituído de GRF(1-29) modificado com DAC · apenas para investigação

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valor-alvo; confirme no COA do loteCAS 446262-90-4RUO

Status de pesquisaEvidência inicial de Phase 1 para um análogo DAC definido / não aprovado

Forma fornecidaAnálogo tetrassubstituído de GRF(1-29) com um grupo DAC maleimidopropionilo C-terminal (linear, 30 resíduos)

Prazo de entrega10–18 dias

CJC-1295 with DAC — Sólido liofilizado específico do lote; confirmar a cor e a forma física no COA do lote libertado

CJC-1295 with DAC — Sólido liofilizado específico do lote; confirmar a cor e a forma física no COA do lote libertado · Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Imagem representativa da embalagem · confirme o lote pedido

Resumo da decisão

Principais benefícios

Não foi estabelecido qualquer benefício na composição corporal, sono, recuperação, reparação tecidular, antienvelhecimento ou combinações
As utilizações de investigação cientificamente sustentáveis incluem confirmar a ligação do DAC e a formação do aduto de albumina, comparar constructos DAC e sem DAC definidos, caracterizar a sinalização de GHRHR e estudar agregação, impurezas e estabilidade específicas da formulação com controlos adequados.

O contexto de pesquisas publicadas é apresentado apenas para orientação bibliográfica. Não constitui instrução de dose, tratamento ou uso humano.

Dados de qualificação

Especificações a confirmar no lote liberado

CAS: 446262-90-4
Fórmula: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Massa molecular: 3,647.2 Da
Aparência: Sólido liofilizado específico do lote; confirmar a cor e a forma física no COA do lote libertado
Pureza: Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · valor-alvo; confirme no COA do lote
Armazenamento: Armazenar e transportar de acordo com o COA do lote e os dados de estabilidade validados para a forma DAC, contraíon, formulação, concentração e recipiente exatos. As indicações genéricas de 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius e os períodos após reconstituição não são intercambiáveis. Evitar ciclos de congelação-descongelação não validados e registar desvios de temperatura.
MOQ: Sob consulta
Prazo de entrega: 10–18 dias

PubChem CID 91971820

Matriz de qualificação

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

Identidade

Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.

Pureza

Revise as condições do método de RP-HPLC, o comprimento de onda, a integração e o tratamento dos picos relacionados. Um percentual sem o método não é suficiente.

Teor

O teor líquido de peptídeo não é igual ao peso bruto do pó liofilizado. Pergunte qual ensaio sustenta a quantidade declarada e se água e contraíon foram considerados.

Estabilidade

Defina separadamente o armazenamento de longo prazo e a exposição no transporte. A cadeia fria pode ser cotada quando a avaliação de risco do comprador a exigir e gera custo adicional.

Contexto de pesquisa

O que os pesquisadores estudam sobre CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC é um análogo tetrassubstituído de GRF(1-29) que contém um Drug Affinity Complex maleimidopropionilo C-terminal. Jetté et al. demonstraram bioconjugação associada à albumina e atividade prolongada em ratos. Pequenos estudos de 2006 da molécula DAC experimental definida em adultos saudáveis relataram uma semivida terminal de 5.8–8.1 dias e respostas prolongadas de GH e IGF-1; um estudo complementar verificou que a pulsatilidade de GH persistia durante a estimulação contínua. Estes resultados não estabelecem um tratamento aprovado, um esquema de administração, a equivalência de um frasco comercial de investigação ou a farmacocinética de material sem DAC. Em December 4, 2024, o Pharmacy Compounding Advisory Committee de FDA votou contra a inclusão de cada forma revista de CJC-1295 — base livre, acetato e formas DAC — na Section 503A Bulks List; os votos são consultivos e não constituem por si só uma determinação final de FDA.

A evidência publicada abrange breves estudos farmacocinéticos de Phase 1 e de resposta GH/IGF-1 em adultos saudáveis, além de trabalhos mecanísticos em animais
Não estabelece uma indicação aprovada, benefício na composição corporal, efeito antienvelhecimento ou de reparação tecidular, nem valor clínico de combinar CJC-1295 com outro secretagogo
A revisão de FDA de 2024 ao abrigo da Section 503A fornece contexto regulamentar de segurança e adequação, não uma indicação de investigação.

Contexto do mecanismo

A pergunta que a literatura procura responder

A cadeia peptídica destina-se a atuar como agonista de GHRHR. O grupo DAC maleimidopropionilo foi concebido para reagir com o tiol livre de Cys34 da albumina, formando um conjugado associado à albumina que altera a exposição. Jetté et al. forneceram evidência pré-clínica em ratos de associação à albumina e atividade biológica prolongada; Teichman et al. forneceram evidência farmacocinética e farmacodinâmica humana para a molécula DAC experimental definida. Nenhuma das fontes demonstra que todos os frascos com rótulo comercial contenham um constructo DAC intacto, corretamente ligado e funcionalmente equivalente. O estudo humano complementar relatou pulsatilidade de GH preservada, pelo que não é sustentada a afirmação genérica de que DAC converte a secreção num estado não pulsátil.

Mapa de evidências

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Nível de evidênciaContexto de produto acabado aprovado

Área de pesquisaPesquisa do eixo do hormônio do crescimento

Vias relatadas nas fontes

Subcutânea

Contexto de dose/exposiçãoEspecífico do protocolo; consulte a fonte primária citada

As vias e os contextos de exposição resumem estudos citados ou bulas de produtos acabados aprovados. Não são instruções para administrar este material RUO; nenhuma dose para clientes é fornecida.

Limites das evidências

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

CJC-1295 with DAC não está aprovado por FDA e não possui evidência de segurança humana a longo prazo
Os estudos publicados em adultos saudáveis foram pequenos e breves
O briefing oficial de FDA de 2024 identificou agregação, impurezas relacionadas com peptídeos, imunogenicidade, toxicidade não clínica e evidência clínica limitada como preocupações relevantes
As atas finais do PCAC registam 0 votos sim contra 13 não sobre a inclusão de cada forma DAC revista — base livre, acetato e trifluoroacetato — na Section 503A Bulks List; o parecer do comité não é vinculativo
A página atual de FDA sobre riscos significativos também afirma que os produtos manipulados com CJC-1295 podem apresentar riscos de imunogenicidade e caracterização, que os dados clínicos disponíveis são limitados e que foram identificados acontecimentos adversos graves, incluindo aumento da frequência cardíaca e reação vasodilatadora sistémica
Um estudo de lipodistrofia de 2006 foi interrompido após a morte de um participante, mas uma notícia contemporânea isolada não demonstra que CJC-1295 causou a morte
CJC-1295 é proibido em todos os momentos ao abrigo de WADA 2026 S2.2.4
Os riscos relacionados com injeção, eixo GH, glicose, retenção de líquidos ou IGF-1 não podem ser geridos por instruções do fornecedor

Interações relatadas na literatura

Não foi localizado qualquer protocolo controlado de combinação em humanos
A ativação dupla teórica das vias de GHRH e do recetor da grelina não estabelece a segurança ou eficácia de combinar CJC-1295 com ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 ou GHRP-6
A sua exposição prolongada aumenta a importância de evitar alegações de stack sem suporte, em vez de as validar.

O contexto bibliográfico não é resultado de liberação do fornecedor nem instrução de uso humano. Siga a avaliação de risco laboratorial aprovada por sua instituição.

Documentação de lotes de fábrica

COAs de lotes de fábrica de CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC 2 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC 5 mg COA de lote de fábrica prévia protegida

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

O fornecedor deve provar o constructo de 30 resíduos que contém DAC, e não o peptídeo sem DAC de 29 resíduos
Exigir a sequência completa e a ligação maleimidopropionilo, contraíon, massa intacta de alta resolução, MS/MS de confirmação de sequência ou mapeamento ortogonal, pureza cromatográfica com cromatogramas brutos e perfil de impurezas, teor quantitativo de peptídeo, análise de agregados e partículas, solventes residuais, teor de água/contraíon e estabilidade específica do lote
As alegações de esterilidade, endotoxinas e fecho do recipiente exigem evidência validada separada
Um aspeto límpido ou um pico nominal de aproximadamente 3647 Da por si só não estabelecem pureza, ligação correta ou baixo risco de imunogenicidade.

COA do lote liberadoResultado de RP-HPLC e contexto do métodoResultado de identidade adequado à moléculaContexto de água e contraíon, quando relevanteSDS e declaração de manuseioEnsaios adicionais definidos mediante solicitação

Enchimentos disponíveis

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

SKU de referênciaEnchimentoEmbalagem básica

CJCDAC-2MG2 mg10 frascos

CJCDAC-5MG5 mg10 frascos

Manuseio

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Armazenar e transportar de acordo com o COA do lote e os dados de estabilidade validados para a forma DAC, contraíon, formulação, concentração e recipiente exatos. As indicações genéricas de 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius e os períodos após reconstituição não são intercambiáveis. Evitar ciclos de congelação-descongelação não validados e registar desvios de temperatura.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

Perguntas frequentes dos compradores

Condições a definir antes do pedido de compra

O comprador pode providenciar ensaios por terceiros?+

Sim. O teste deve ser realizado por um laboratório especializado estabelecido e aceito por ambas as partes. Divisão de custos, especificação, amostragem, método e regra de aceitação devem ser acordados antes do teste; se um resultado independente acordado confirmar não conformidade, a medida aplicável seguirá os termos assinados do pedido. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

A pureza por HPLC comprova o teor de peptídeo?+

Não. A pureza cromatográfica descreve o perfil relativo de picos sob um método declarado. Identidade, água, contraíon, solventes residuais e ensaio/teor podem exigir métodos separados.

O transporte com cadeia fria é sempre necessário?+

Nem sempre. O calor pode acelerar a degradação, sobretudo no verão e em trânsitos longos. A cadeia fria reduz a exposição, mas aumenta o custo. Informe o destino e o risco de estabilidade para que o serviço adequado seja cotado.

Como são tratadas as condições de pagamento?+

Os métodos e marcos disponíveis dependem do valor do pedido, do destino e do tipo de projeto. A fatura pro forma deve indicar moeda, dados bancários, tarifas, etapas de pagamento e condição de liberação.

Por que o laboratório de ensaios deve conhecer química de peptídeos?+

Formas de base livre e sal, sequências hidrofílicas e hidrofóbicas, agregação e adsorção podem alterar o preparo de amostra e a adequação do método. Use um laboratório experiente com essa classe de moléculas.

Referências externas de qualificação

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Estas são referências para qualificação pelo comprador, não alegações de que este material RUO seja regulado, certificado ou liberado segundo esses referenciais. A aplicabilidade depende do fluxo do comprador e da jurisdição.

Fontes selecionadas

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Evidência principal: Jetté et al., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, sobre bioconjugação pré-clínica com albumina e atividade prolongada; Teichman et al., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, sobre farmacocinética humana e respostas GH/IGF-1 do CJC-1295 de ação prolongada definido; Ionescu e Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, sobre pulsatilidade de GH preservada durante estimulação contínua. PubChem CID 91971820 e CID 91976842 distinguem a química de catálogo DAC e sem DAC. O briefing oficial de FDA de December 4, 2024 e as atas finais do PCAC fornecem a revisão de preparação, as limitações da evidência e os votos específicos por forma; a página atual de FDA sobre riscos significativos fornece contexto contínuo de risco da agência. A WADA Prohibited List 2026 oficial fornece a classificação antidopagem atual. Estas fontes não qualificam um lote fornecido nem criam uma utilização aprovada.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
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02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
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03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
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04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
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05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
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06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
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07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
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08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
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Perguntas frequentes sobre o produto

Perguntas dos compradores sobre CJC-1295 with DAC

O que significa a modificação 'DAC' e o que deve ser verificado?+

Drug Affinity Complex é um grupo maleimidopropionilo reativo ligado à Lys30 C-terminal da cadeia GRF modificada. O trabalho pré-clínico mostrou que o constructo CJC-1295 definido formava uma espécie associada à albumina através do tiol livre da Cys34 da albumina, prolongando a exposição. Um rótulo de catálogo por si só não prova essa estrutura: o lote libertado deve confirmar a sequência de 30 resíduos, o local de ligação, a massa intacta, o contraíon e uma medida apropriada da reatividade da maleimida ou da capacidade de formar adutos com albumina.

Como diferem os materiais com DAC e sem DAC na aquisição para investigação?+

São entidades moleculares distintas e exigem especificações separadas. A semivida terminal humana publicada de 5.8–8.1 dias aplica-se ao CJC-1295 experimental definido que contém DAC, não ao Modified GRF(1-29) sem DAC nem automaticamente a um frasco comercial. Não foi localizada uma semivida humana autorizada e específica do produto para o material sem DAC. O estudo de pulsatilidade de 2006 também verificou que a pulsatilidade de GH persistia durante a estimulação contínua por DAC-CJC-1295, pelo que são incorretas as alegações de que DAC elimina necessariamente os pulsos naturais.

Porque é que a funcionalidade de um DAC intacto vai além de uma questão de pureza de rotina?+

Um pico de massa nominal ou uma percentagem HPLC agregada não estabelecem por si só a ligação correta, o estado reativo ou o comportamento do aduto de albumina. A qualificação do fornecedor deve usar um pacote de identidade ortogonal e um método funcional ou de reatividade validado, adequado à estrutura, com critérios de aceitação definidos. A hidrólise e outros produtos de degradação devem ser avaliados no programa de impurezas e estabilidade específico do lote, e não inferidos a partir do aspeto.

CJC-1295 with DAC

Principais benefícios

Especificações a confirmar no lote liberado

Identidade, pureza e teor são questões de liberação distintas.

O que os pesquisadores estudam sobre CJC-1295 with DAC

A pergunta que a literatura procura responder

Vias de pesquisa e contexto de exposição

Compatibilidade, limitações e contexto de decisão

Interações relatadas na literatura

COAs de lotes de fábrica de CJC-1295 with DAC

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

Solicite cotação para a configuração de enchimento e embalagem necessária

Armazenamento no laboratório e temperatura durante o transporte são decisões diferentes

Condições a definir antes do pedido de compra

Literatura que fundamenta o contexto de pesquisa

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Perguntas dos compradores sobre CJC-1295 with DAC

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CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2