Cagrilintide

Analog de amilină lipidat, cu acțiune prelungită, ca referință de cercetare

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · țintă; verificați COA-ul lotuluiCAS 1415456-99-3RUO

Statut de cercetareAnalog experimental în dezvoltare clinică; materialul de catalog oferit este destinat exclusiv cercetării de laborator

Formă furnizatăPeptidă modificată cu 37 de reziduuri, o punte disulfidică și lipidare cu un acid gras C20

Termen de livrare14–21 de zile

Cagrilintide — Peptidă de cercetare liofilizată, specifică lotului; confirmați culoarea și starea masei liofilizate în COA-ul lotului eliberat

Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

Relevanța pentru cercetare include farmacologia receptorilor amilinei/calcitoninei, cercetarea structură–funcție a unui analog lipidat cu acțiune prelungită, dezvoltarea metodelor pentru agregare și fibrilare și activitatea analitică la nivel de componentă în sprijinul unor ipoteze de combinație bine controlate
Valorile eficacității clinice reprezintă context probator pentru produsele sponsorului și nu stabilesc performanța sau siguranța unui lot RUO.

Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS: 1415456-99-3
Formulă: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Masă moleculară: 4,409 Da
Aspect: Peptidă de cercetare liofilizată, specifică lotului; confirmați culoarea și starea masei liofilizate în COA-ul lotului eliberat
Puritate: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare: Respectați COA-ul, SDS-ul și declarația de stabilitate specifică formulării lotului eliberat. Temperatura, pH-ul, concentrația, protecția față de lumină, recipientul, intervalul de expediere și durata de păstrare după preparare necesare depind de forma și matricea furnizate exact. Condițiile formulării sponsorului și literatura generală privind fibrilarea amilinei nu reprezintă instrucțiuni universale de păstrare RUO.
Cantitate minimă de comandă: La cerere
Termen de livrare: 14–21 de zile

PubChem CID 171397054

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

Definiți separat depozitarea pe termen lung și expunerea în tranzit. Transportul în lanț frigorific poate fi ofertat când este cerut de evaluarea riscului efectuată de cumpărător și presupune costuri suplimentare.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Cagrilintide

Cagrilintida, cod de dezvoltare AM833, este un analog experimental de amilină lipidat, cu acțiune prelungită, dezvoltat de Novo Nordisk. FDA GSRS înregistrează sub UNII AO43BIF1U8 o peptidă cu 37 de reziduuri și o punte disulfidică, cu modificări terminale și lipidice definite; PubChem CID 171397054 indică formula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ și masa moleculară de aproximativ 4.409 Da. Dovezile clinice includ studii de monoterapie și combinația cu doză fixă CagriSema a sponsorului, cu semaglutidă. La 15 iulie 2026 nu a fost identificată nicio aprobare pentru cagrilintidă; sponsorul a depus în decembrie 2025 o NDA în SUA pentru CagriSema și descria încă această combinație drept experimentală în iunie 2026. FDA precizează că cagrilintida nu este componentă a unui medicament aprobat de FDA și nu poate fi utilizată legal în preparate conform legislației federale. Acest lot RUO nu este formularea sponsorului.

Teste ale receptorilor amilinei/calcitoninei, cercetarea structură–funcție a peptidelor lipidate, dezvoltarea metodelor indicatoare de agregare/fibrilare și stabilitate și cercetarea controlată a combinațiilor la nivel de componentă
Acestea sunt aplicații de laborator, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Cagrilintida a fost dezvoltată dintr-un analog de amilină cu substituții de secvență, o punte disulfidică și lipidare cu acid gras C20, care prelungesc expunerea și influențează comportamentul de agregare. Activează complexele receptorilor amilinei și receptorul calcitoninei; cercetarea clinică asociază această farmacologie cu sațietatea și efectele asupra golirii gastrice. În testele de laborator trebuie definite sistemul receptor exact, concentrația, matricea și măsurătoarea. Farmacologia clinică nu furnizează o doză pentru clienți, o procedură de amestecare sau o regulă de păstrare.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorCercetare clinică la om

Domeniu de cercetareCercetare metabolică și a incretinelor

Căi raportate în surse

Nu se aplică nicio cale de administrare

Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată

Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

Nu este destinată utilizării la om sau la animale
Constatările sponsorului privind evenimentele adverse clinice și formarea anticorpilor descriu formulările și populațiile investigate și nu pot stabili siguranța acestui lot RUO
Puritatea chimică nu stabilește sterilitatea, controlul endotoxinelor, adecvarea pentru injectare sau echivalența formulării
Respectați SDS-ul lotului și măsurile instituționale.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

Nu sunt oferite recomandări privind interacțiunile medicamentoase, stacking-ul sau sincronizarea medicamentelor la pacienți
Rezultatele combinației cu semaglutidă aparțin formulării CagriSema a sponsorului și nu demonstrează compatibilitatea loturilor RUO achiziționate separat
Alte combinații cu incretine, amiline sau insulină necesită un proiect de cercetare justificat independent și nu sunt recomandări de achiziție.

Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului de fabrică

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg COA pentru lotul de fabrică previzualizare protejată

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați secvența modificată exactă, extremitățile, conectivitatea disulfidică, locul lipidării/linkerul/acidul gras și forma furnizată; masa intactă teoretică și cea observată de înaltă rezoluție; cartografierea secvenței/modificărilor; cromatografie indicatoare de stabilitate; conținut cantitativ de peptidă; peptide înrudite relevante, produși de degradare chimică, agregate și fibrilare; contraion, apă și solvenți reziduali; și stabilitate specifică lotului pentru matricea, concentrația și recipientul efective
Sterilitatea și endotoxinele bacteriene sunt caracteristici de eliberare separate
O afirmație generală privind aria HPLC „>98%” este insuficientă.

COA al lotului eliberatRezultatul RP-HPLC și contextul metodeiRezultat de identitate adecvat moleculeiContextul apei / contraionului, după cazSDS și declarație privind manipulareaTeste suplimentare definite la cerere

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază

CAGL-02MG2 mg10 flacoane

CAGL-05MG5 mg10 flacoane

CAGL-10MG10 mg10 flacoane

Manipulare

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Respectați COA-ul, SDS-ul și declarația de stabilitate specifică formulării lotului eliberat. Temperatura, pH-ul, concentrația, protecția față de lumină, recipientul, intervalul de expediere și durata de păstrare după preparare necesare depind de forma și matricea furnizate exact. Condițiile formulării sponsorului și literatura generală privind fibrilarea amilinei nu reprezintă instrucțiuni universale de păstrare RUO.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Testarea trebuie efectuată de un laborator specializat consacrat, acceptat de ambele părți. Repartizarea costurilor, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare trebuie convenite înainte de testare; dacă un rezultat independent convenit indică neconformitate, măsura corectivă respectă condițiile comenzii semnate. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Este întotdeauna necesar transportul în lanț frigorific?+

Nu întotdeauna. Căldura poate accelera degradarea, în special vara și în timpul transportului prelungit. Lanțul frigorific reduce expunerea, dar crește costul. Precizați destinația și riscul de stabilitate pentru ca serviciul adecvat să poată fi ofertat.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Referințe externe pentru calificare

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

Identitate: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 și PubChem CID 171397054. Proiectare moleculară și context farmacocinetic: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Context clinic: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 și REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Statut actual: anunțurile Novo Nordisk din 18 decembrie 2025, 23 februarie 2026 și iunie 2026; pagina FDA „Preocupările FDA privind medicamentele GLP-1 neaprobate utilizate pentru scăderea în greutate”, actuală în iulie 2026. Aceste surse nu califică lotul RUO oferit și nu furnizează instrucțiuni de utilizare pentru clienți.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Deschideți sursa
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Deschideți sursa
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Deschideți sursa
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Deschideți sursa
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Deschideți sursa
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Deschideți sursa
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Deschideți sursa
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Cagrilintide

Ce dovezi de identitate trebuie să furnizeze un lot de cagrilintidă?+

Pachetul lotului eliberat trebuie să precizeze secvența modificată exactă, stările N- și C-terminale, conectivitatea disulfidică, locul lipidării, linkerul și acidul gras C20, sarea/contraionul și masa teoretică. Solicitați masa intactă observată de înaltă rezoluție plus dovezi privind secvența/modificarea, nu numai afirmația furnizorului că s-a efectuat ESI-MS. CAS 1415456-99-3 și FDA UNII AO43BIF1U8 ajută la identificarea substanței, dar nu dovedesc lotul oferit și nu conferă aprobare.

De ce este discutată cagrilintida împreună cu semaglutida?+

Sponsorul investighează cagrilintida cu semaglutidă drept combinația experimentală cu doză fixă CagriSema, deoarece farmacologia receptorilor amilinei/calcitoninei și a receptorului GLP-1 este complementară. Rezultatele cercetării se aplică formulării, populației și protocolului sponsorului. Acesta este context științific, nu recomandare de amestecare a loturilor RUO separate și nici dovadă privind compatibilitatea, raportul sau stabilitatea unui preparat de laborator.

Ce riscuri de calitate sunt importante pentru un analog de amilină lipidat?+

Pe lângă identitate și conținutul de peptidă, calificați peptidele înrudite, oxidarea/deamidarea sau alte modificări relevante secvenței, agregatele și fibrilarea, apa, contraionul, solvenții reziduali, pH-ul unde este relevant pentru formulare, compatibilitatea recipientului și stabilitatea la concentrația și în matricea efective. Un procent mare al ariei HPLC nu stabilește lipidarea corectă, conținutul cantitativ, sterilitatea sau adecvarea pentru un test.

Cagrilintide

Beneficii principale

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Ce studiază cercetătorii despre Cagrilintide

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Compatibilitate, limitări și context decizional

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

COA-uri pentru loturile de fabrică ale produsului Cagrilintide

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

Depozitarea în laborator și temperatura din timpul transportului sunt decizii distincte

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Literatura care susține contextul cercetării

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Întrebările cumpărătorilor despre Cagrilintide

Comparați moleculele înrudite și cerințele de documentare.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide