Cagrilintide

Analog de amilină lipidat, cu acțiune prelungită, ca referință de cercetare

Specific lotului · COA-ul lotuluiCAS 1415456-99-3RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăPeptidă modificată cu 37 de reziduuri, o punte disulfidică și lipidare cu un acid gras C20
Termen de livrare14–21 de zile
Cagrilintide — Peptidă de cercetare liofilizată, specifică lotului; confirmați culoarea și starea masei liofilizate în COA-ul lotului eliberat
Cagrilintide — Peptidă de cercetare liofilizată, specifică lotului; confirmați culoarea și starea masei liofilizate în COA-ul lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Relevanța pentru cercetare include farmacologia receptorilor amilinei/calcitoninei, cercetarea structură–funcție a unui analog lipidat cu acțiune prelungită, dezvoltarea metodelor pentru agregare și fibrilare și activitatea analitică la nivel de componentă în sprijinul unor ipoteze de combinație bine controlate
  • Valorile eficacității clinice reprezintă context probator pentru produsele sponsorului și nu stabilesc performanța sau siguranța unui lot RUO.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
1415456-99-3
Formulă
C194H312N54O59S2
Masă moleculară
4409 g/mol
Aspect
Peptidă de cercetare liofilizată, specifică lotului; confirmați culoarea și starea masei liofilizate în COA-ul lotului eliberat
Puritate
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Respectați COA-ul, SDS-ul și declarația de stabilitate specifică formulării lotului eliberat. Temperatura, pH-ul, concentrația, protecția față de lumină, recipientul, intervalul de expediere și durata de păstrare după preparare necesare depind de forma și matricea furnizate exact. Condițiile formulării sponsorului și literatura generală privind fibrilarea amilinei nu reprezintă instrucțiuni universale de păstrare RUO.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
14–21 de zile
PubChem CID 171397054

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre Cagrilintide

Cagrilintida, cod de dezvoltare AM833, este un analog experimental de amilină lipidat, cu acțiune prelungită, dezvoltat de Novo Nordisk. FDA GSRS înregistrează sub UNII AO43BIF1U8 o peptidă cu 37 de reziduuri și o punte disulfidică, cu modificări terminale și lipidice definite; PubChem CID 171397054 indică formula C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ și masa moleculară de aproximativ 4.409 Da. Dovezile clinice includ studii de monoterapie și combinația cu doză fixă CagriSema a sponsorului, cu semaglutidă. La 15 iulie 2026 nu a fost identificată nicio aprobare pentru cagrilintidă; sponsorul a depus în decembrie 2025 o NDA în SUA pentru CagriSema și descria încă această combinație drept experimentală în iunie 2026. FDA precizează că cagrilintida nu este componentă a unui medicament aprobat de FDA și nu poate fi utilizată legal în preparate conform legislației federale. Acest lot RUO nu este formularea sponsorului.

  • Teste ale receptorilor amilinei/calcitoninei, cercetarea structură–funcție a peptidelor lipidate, dezvoltarea metodelor indicatoare de agregare/fibrilare și stabilitate și cercetarea controlată a combinațiilor la nivel de componentă
  • Acestea sunt aplicații de laborator, nu indicații clinice.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Cagrilintida a fost dezvoltată dintr-un analog de amilină cu substituții de secvență, o punte disulfidică și lipidare cu acid gras C20, care prelungesc expunerea și influențează comportamentul de agregare. Activează complexele receptorilor amilinei și receptorul calcitoninei; cercetarea clinică asociază această farmacologie cu sațietatea și efectele asupra golirii gastrice. În testele de laborator trebuie definite sistemul receptor exact, concentrația, matricea și măsurătoarea. Farmacologia clinică nu furnizează o doză pentru clienți, o procedură de amestecare sau o regulă de păstrare.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorCercetare clinică la om
Căi raportate în surse
Nu se aplică nicio cale de administrare
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • Nu este destinată utilizării la om sau la animale
  • Constatările sponsorului privind evenimentele adverse clinice și formarea anticorpilor descriu formulările și populațiile investigate și nu pot stabili siguranța acestui lot RUO
  • Puritatea chimică nu stabilește sterilitatea, controlul endotoxinelor, adecvarea pentru injectare sau echivalența formulării
  • Respectați SDS-ul lotului și măsurile instituționale.

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Nu sunt oferite recomandări privind interacțiunile medicamentoase, stacking-ul sau sincronizarea medicamentelor la pacienți
  • Rezultatele combinației cu semaglutidă aparțin formulării CagriSema a sponsorului și nu demonstrează compatibilitatea loturilor RUO achiziționate separat
  • Alte combinații cu incretine, amiline sau insulină necesită un proiect de cercetare justificat independent și nu sunt recomandări de achiziție.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru Cagrilintide

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru Cagrilintide 10 mg10 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Solicitați secvența modificată exactă, extremitățile, conectivitatea disulfidică, locul lipidării/linkerul/acidul gras și forma furnizată; masa intactă teoretică și cea observată de înaltă rezoluție; cartografierea secvenței/modificărilor; cromatografie indicatoare de stabilitate; conținut cantitativ de peptidă; peptide înrudite relevante, produși de degradare chimică, agregate și fibrilare; contraion, apă și solvenți reziduali; și stabilitate specifică lotului pentru matricea, concentrația și recipientul efective
  • Sterilitatea și endotoxinele bacteriene sunt caracteristici de eliberare separate
  • O afirmație generală privind aria HPLC „>98%” este insuficientă.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
CAGRI22 mg10 flacoane
CAGRI55 mg10 flacoane
CAGRI1010 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm Cagrilintide și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
2 mg · 5 mg · 10 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Respectați COA-ul, SDS-ul și declarația de stabilitate specifică formulării lotului eliberat. Temperatura, pH-ul, concentrația, protecția față de lumină, recipientul, intervalul de expediere și durata de păstrare după preparare necesare depind de forma și matricea furnizate exact. Condițiile formulării sponsorului și literatura generală privind fibrilarea amilinei nu reprezintă instrucțiuni universale de păstrare RUO.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Identitate: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 și PubChem CID 171397054. Proiectare moleculară și context farmacocinetic: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Context clinic: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 și REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Statut actual: anunțurile Novo Nordisk din 18 decembrie 2025, 23 februarie 2026 și iunie 2026; pagina FDA „Preocupările FDA privind medicamentele GLP-1 neaprobate utilizate pentru scăderea în greutate”, actuală în iulie 2026. Aceste surse nu califică lotul RUO oferit și nu furnizează instrucțiuni de utilizare pentru clienți.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Deschideți sursa
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Deschideți sursa
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Deschideți sursa
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Deschideți sursa
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Deschideți sursa
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Deschideți sursa
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Deschideți sursa
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre Cagrilintide

Ce dovezi de identitate trebuie să furnizeze un lot de cagrilintidă?+

Pachetul lotului eliberat trebuie să precizeze secvența modificată exactă, stările N- și C-terminale, conectivitatea disulfidică, locul lipidării, linkerul și acidul gras C20, sarea/contraionul și masa teoretică. Solicitați masa intactă observată de înaltă rezoluție plus dovezi privind secvența/modificarea, nu numai afirmația furnizorului că s-a efectuat ESI-MS. CAS 1415456-99-3 și FDA UNII AO43BIF1U8 ajută la identificarea substanței, dar nu dovedesc lotul oferit și nu conferă aprobare.

De ce este discutată cagrilintida împreună cu semaglutida?+

Sponsorul investighează cagrilintida cu semaglutidă drept combinația experimentală cu doză fixă CagriSema, deoarece farmacologia receptorilor amilinei/calcitoninei și a receptorului GLP-1 este complementară. Rezultatele cercetării se aplică formulării, populației și protocolului sponsorului. Acesta este context științific, nu recomandare de amestecare a loturilor RUO separate și nici dovadă privind compatibilitatea, raportul sau stabilitatea unui preparat de laborator.

Ce riscuri de calitate sunt importante pentru un analog de amilină lipidat?+

Pe lângă identitate și conținutul de peptidă, calificați peptidele înrudite, oxidarea/deamidarea sau alte modificări relevante secvenței, agregatele și fibrilarea, apa, contraionul, solvenții reziduali, pH-ul unde este relevant pentru formulare, compatibilitatea recipientului și stabilitatea la concentrația și în matricea efective. Un procent mare al ariei HPLC nu stabilește lipidarea corectă, conținutul cantitativ, sterilitatea sau adecvarea pentru un test.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători