CJC-1295 with DAC

• Nu a fost stabilit niciun beneficiu privind compoziția corporală, somnul, recuperarea, repararea țesuturilor, antiîmbătrânirea sau combinațiile
• Utilizările de cercetare susținute științific includ confirmarea atașării DAC și formării aductului cu albumina, comparația construcțiilor DAC și fără DAC definite, caracterizarea semnalizării GHRHR și studierea agregării, impurităților și stabilității specifice formulării cu controale adecvate.

CAS

446262-90-4

Formulă

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

Masă moleculară

3,647.2 Da

Aspect

Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat

Puritate

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · țintă; verificați COA-ul lotului

Depozitare

Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru forma DAC, contraionul, formularea, concentrația și recipientul exacte. Mențiunile generice de 2–8 grade Celsius, minus 20 de grade Celsius și perioadele după reconstituire nu sunt interschimbabile. Evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate și înregistrați abaterile de temperatură.

Cantitate minimă de comandă

La cerere

Termen de livrare

10–18 zile

CJC-1295 cu DAC este un analog GRF(1-29) tetrasubstituit care poartă un Drug Affinity Complex maleimidopropionil C-terminal. Jetté și colab. au demonstrat bioconjugarea asociată albuminei și activitatea prelungită la șobolani. Studii mici din 2006 ale moleculei experimentale DAC definite, la adulți sănătoși, au raportat un timp de înjumătățire terminal de 5,8–8,1 zile și răspunsuri GH și IGF-1 prelungite; un studiu însoțitor a constatat că pulsatilitatea GH s-a menținut în timpul stimulării continue. Aceste rezultate nu stabilesc un tratament aprobat, o schemă de dozare, echivalența unui flacon comercial de cercetare sau farmacocinetica materialului fără DAC. La 4 decembrie 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee al FDA a votat împotriva includerii fiecărei forme evaluate de CJC-1295 — bază liberă, acetat și DAC — pe Lista substanțelor vrac din secțiunea 503A; voturile sunt consultative și nu constituie prin ele însele o determinare finală FDA.

• Dovezile publicate acoperă studii scurte de fază 1 privind farmacocinetica și răspunsul GH/IGF-1 la adulți sănătoși, plus lucrări mecanistice pe animale
• Ele nu stabilesc o indicație aprobată, un beneficiu asupra compoziției corporale, un efect antiîmbătrânire, un efect de reparare a țesuturilor sau valoarea clinică a combinării CJC-1295 cu alt secretagog
• Analiza FDA din 2024 în temeiul secțiunii 503A reprezintă context de reglementare privind siguranța și adecvarea, nu o indicație de cercetare.

Scheletul peptidic este destinat agonizării GHRHR. Gruparea DAC maleimidopropionil este concepută să reacționeze cu tiolul liber al Cys34 din albumină, producând un conjugat asociat albuminei care modifică expunerea. Jetté și colab. au furnizat dovezi preclinice la șobolani privind asocierea cu albumina și activitatea biologică prelungită; Teichman și colab. au furnizat dovezi farmacocinetice și farmacodinamice la om pentru molecula experimentală DAC definită. Nicio sursă nu demonstrează că fiecare flacon etichetat comercial conține o construcție DAC intactă, atașată corect și echivalentă funcțional. Studiul însoțitor la om a raportat menținerea pulsatilității GH, astfel încât afirmația generală că DAC transformă secreția într-o stare nepulsatilă nu este susținută.

• CJC-1295 cu DAC nu este aprobat de FDA și nu dispune de dovezi de siguranță la om pe termen lung
• Studiile publicate la adulți sănătoși au fost mici și scurte
• Documentul oficial de informare FDA din 2024 a identificat agregarea, impuritățile asociate peptidelor, imunogenitatea, toxicitatea nonclinică și dovezile clinice limitate drept preocupări importante
• Procesul-verbal final PCAC consemnează voturi de 0 da la 13 nu privind includerea fiecărei forme DAC evaluate — bază liberă, acetat și trifluoroacetat — pe Lista substanțelor vrac din secțiunea 503A; recomandarea comitetului nu este obligatorie
• Pagina actuală FDA privind riscurile semnificative de siguranță precizează, de asemenea, că preparatele CJC-1295 pot prezenta riscuri de imunogenitate și caracterizare, că datele clinice disponibile sunt limitate și că au fost identificate reacții adverse grave, inclusiv creșterea frecvenței cardiace și reacție vasodilatatoare sistemică
• Un studiu din 2006 privind lipodistrofia a fost oprit după decesul unui participant, însă un articol de presă contemporan nu stabilește singur că CJC-1295 a cauzat decesul
• CJC-1295 este interzis permanent conform WADA 2026 S2.2.4
• Riscurile injectării, axei GH, glucozei, retenției de lichide sau IGF-1 nu pot fi gestionate prin instrucțiuni ale furnizorului

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

• Nu a fost găsit niciun protocol controlat de combinație la om
• Activarea duală teoretică a căilor receptorului GHRH și grelinei nu stabilește siguranța sau eficacitatea asocierii CJC-1295 cu ipamorelină, hexarelină, GHRP-2 ori GHRP-6
• Expunerea sa prelungită crește importanța evitării afirmațiilor nesusținute privind combinațiile, nu le validează.

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi de fabrică reprezentative și este posibil să nu corespundă celui mai recent lot disponibil. Pentru o ofertă sau expediere actuală, echipa noastră de vânzări poate confirma lotul aplicabil și poate furniza COA-ul acestuia.

Testare independentă, organizată la cerere

Rapoartele terților nu sunt publicate în mod obișnuit. Dacă este necesară verificarea independentă, putem conveni laboratorul, metoda, criteriile de acceptare și măsura remediatoare înainte de testare. Dacă specificația convenită nu este îndeplinită, se poate discuta o soluție adecvată — inclusiv o rambursare, dacă este cazul — în condițiile convenite. Dacă nu se convine altfel în scris, costul acestei testări opționale este suportat de cumpărător.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru interpretarea unui COA de fabrică sau a unui raport al unei terțe părți? Echipa noastră de vânzări poate clarifica elementele testate, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul analizat.

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

• Furnizorul trebuie să demonstreze construcția cu DAC de 30 de reziduuri, nu peptida fără DAC de 29 de reziduuri
• Solicitați secvența completă și atașarea maleimidopropionil, contraionul, masa intactă de înaltă rezoluție, MS/MS de confirmare a secvenței sau cartografiere ortogonală, puritate cromatografică împreună cu cromatograme brute și profilul impurităților, conținut cantitativ de peptidă, analiza agregatelor și particulelor, solvenți reziduali, conținut de apă/contraion și stabilitate specifică lotului
• Sterilitatea, endotoxina și afirmațiile privind recipient–sistem de închidere necesită dovezi validate separate
• Aspectul limpede sau un vârf nominal de aproximativ 3647 Da nu stabilesc singure puritatea, atașarea corectă sau un risc redus de imunogenitate.

Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru forma DAC, contraionul, formularea, concentrația și recipientul exacte. Mențiunile generice de 2–8 grade Celsius, minus 20 de grade Celsius și perioadele după reconstituire nu sunt interschimbabile. Evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate și înregistrați abaterile de temperatură.

Precizați destinația, sezonul, expunerea acceptabilă în tranzit și dacă protocolul necesită transport izolat sau în lanț frigorific. Costul suplimentar pentru controlul temperaturii este ofertat explicit.

• Dovezi primare: Jetté și colab., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, pentru bioconjugarea preclinică cu albumina și activitatea prelungită; Teichman și colab., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, pentru farmacocinetica la om și răspunsurile GH/IGF-1 ale CJC-1295 cu acțiune prelungită definit; Ionescu și Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, pentru menținerea pulsatilității GH în timpul stimulării continue. PubChem CID 91971820 și CID 91976842 diferențiază chimia de catalog DAC și fără DAC. Documentul oficial FDA din 4 decembrie 2024 și procesul-verbal final PCAC oferă analiza privind prepararea, limitele dovezilor și voturile specifice formelor; pagina actuală FDA privind riscurile semnificative de siguranță oferă contextul continuu al riscurilor potrivit agenției. Lista oficială interzisă WADA 2026 furnizează clasificarea antidoping actuală. Aceste surse nu califică un lot furnizat și nu creează o utilizare aprobată.

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Deschideți sursa
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   Deschideți sursa
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   Deschideți sursa
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   Deschideți sursa
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   Deschideți sursa
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   Deschideți sursa
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   Deschideți sursa
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   Deschideți sursa