CJC-1295 with DAC

Analog GRF(1-29) tetrasubstituit, modificat cu DAC · exclusiv pentru cercetare

Specific lotului · COA-ul lotuluiCAS 446262-90-4RUO
COA de lot
Cantitate minimă de comandă1 kit (10 flacoane) per SKU
Formă furnizatăAnalog GRF(1-29) tetrasubstituit, cu grupare DAC maleimidopropionil C-terminală (liniar, 30 de reziduuri)
Termen de livrare10–18 zile
CJC-1295 with DAC — Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat
CJC-1295 with DAC — Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat · Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat
Imagine reprezentativă a ambalajului · verificați lotul comandat

Rezumat pentru decizie

Beneficii principale

  • Nu a fost stabilit niciun beneficiu privind compoziția corporală, somnul, recuperarea, repararea țesuturilor, antiîmbătrânirea sau combinațiile
  • Utilizările de cercetare susținute științific includ confirmarea atașării DAC și formării aductului cu albumina, comparația construcțiilor DAC și fără DAC definite, caracterizarea semnalizării GHRHR și studierea agregării, impurităților și stabilității specifice formulării cu controale adecvate.
Contextul cercetării publicate este prezentat exclusiv pentru orientare bibliografică. Nu reprezintă o instrucțiune de dozare, tratament sau utilizare la om.

Date de calificare

Specificații care trebuie confirmate pentru lotul eliberat

CAS
446262-90-4
Formulă
C165H269N47O46
Masă moleculară
3647.2 g/mol
Aspect
Solid liofilizat specific lotului; confirmați culoarea și forma fizică în COA al lotului eliberat
Puritate
Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · țintă; verificați COA-ul lotului
Depozitare
Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru forma DAC, contraionul, formularea, concentrația și recipientul exacte. Mențiunile generice de 2–8 grade Celsius, minus 20 de grade Celsius și perioadele după reconstituire nu sunt interschimbabile. Evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate și înregistrați abaterile de temperatură.
Cantitate minimă de comandă
1 kit (10 flacoane) per SKU
Termen de livrare
10–18 zile
PubChem CID 91971820

Matrice de calificare

Identitatea, puritatea și conținutul sunt întrebări distincte de eliberare.

Identitate

Confirmați molecula declarată și forma furnizată. Începeți cu COA-ul lotului corespunzător; solicitați dovezi la nivel de secvență numai dacă procedura scrisă a cumpărătorului le cere și s-a convenit disponibilitatea sau un domeniu separat.

Puritate

Evaluați condițiile metodei RP-HPLC, lungimea de undă, integrarea și tratarea vârfurilor asociate. Un procent fără metodă nu este suficient.

Conținut

Conținutul net de peptidă nu este același cu greutatea brută a pulberii liofilizate. Întrebați ce dozare susține cantitatea declarată și dacă sunt luate în considerare apa și contraionul.

Stabilitate

De la recepție, respectați condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă.

Contextul cercetării

Ce studiază cercetătorii despre CJC-1295 with DAC

CJC-1295 cu DAC este un analog GRF(1-29) tetrasubstituit care poartă un Drug Affinity Complex maleimidopropionil C-terminal. Jetté și colab. au demonstrat bioconjugarea asociată albuminei și activitatea prelungită la șobolani. Studii mici din 2006 ale moleculei experimentale DAC definite, la adulți sănătoși, au raportat un timp de înjumătățire terminal de 5,8–8,1 zile și răspunsuri GH și IGF-1 prelungite; un studiu însoțitor a constatat că pulsatilitatea GH s-a menținut în timpul stimulării continue. Aceste rezultate nu stabilesc un tratament aprobat, o schemă de dozare, echivalența unui flacon comercial de cercetare sau farmacocinetica materialului fără DAC. La 4 decembrie 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee al FDA a votat împotriva includerii fiecărei forme evaluate de CJC-1295 — bază liberă, acetat și DAC — pe Lista substanțelor vrac din secțiunea 503A; voturile sunt consultative și nu constituie prin ele însele o determinare finală FDA.

  • Dovezile publicate acoperă studii scurte de fază 1 privind farmacocinetica și răspunsul GH/IGF-1 la adulți sănătoși, plus lucrări mecanistice pe animale
  • Ele nu stabilesc o indicație aprobată, un beneficiu asupra compoziției corporale, un efect antiîmbătrânire, un efect de reparare a țesuturilor sau valoarea clinică a combinării CJC-1295 cu alt secretagog
  • Analiza FDA din 2024 în temeiul secțiunii 503A reprezintă context de reglementare privind siguranța și adecvarea, nu o indicație de cercetare.

Contextul mecanismului

Întrebarea investigată în literatura de specialitate

Scheletul peptidic este destinat agonizării GHRHR. Gruparea DAC maleimidopropionil este concepută să reacționeze cu tiolul liber al Cys34 din albumină, producând un conjugat asociat albuminei care modifică expunerea. Jetté și colab. au furnizat dovezi preclinice la șobolani privind asocierea cu albumina și activitatea biologică prelungită; Teichman și colab. au furnizat dovezi farmacocinetice și farmacodinamice la om pentru molecula experimentală DAC definită. Nicio sursă nu demonstrează că fiecare flacon etichetat comercial conține o construcție DAC intactă, atașată corect și echivalentă funcțional. Studiul însoțitor la om a raportat menținerea pulsatilității GH, astfel încât afirmația generală că DAC transformă secreția într-o stare nepulsatilă nu este susținută.

Harta dovezilor

Căi de administrare din cercetare și contextul expunerii

Nivelul dovezilorContextul unui produs finit aprobat
Căi raportate în surse
Subcutanată
Contextul dozei / expuneriiSpecific protocolului; verificați sursa primară citată
Căile și contextele de expunere rezumă studiile citate sau etichetele produselor finite aprobate. Nu reprezintă instrucțiuni pentru administrarea acestui material RUO; nu este furnizată nicio doză pentru clienți.

Limitele dovezilor

Compatibilitate, limitări și context decizional

  • CJC-1295 cu DAC nu este aprobat de FDA și nu dispune de dovezi de siguranță la om pe termen lung
  • Studiile publicate la adulți sănătoși au fost mici și scurte
  • Documentul oficial de informare FDA din 2024 a identificat agregarea, impuritățile asociate peptidelor, imunogenitatea, toxicitatea nonclinică și dovezile clinice limitate drept preocupări importante
  • Procesul-verbal final PCAC consemnează voturi de 0 da la 13 nu privind includerea fiecărei forme DAC evaluate — bază liberă, acetat și trifluoroacetat — pe Lista substanțelor vrac din secțiunea 503A; recomandarea comitetului nu este obligatorie
  • Pagina actuală FDA privind riscurile semnificative de siguranță precizează, de asemenea, că preparatele CJC-1295 pot prezenta riscuri de imunogenitate și caracterizare, că datele clinice disponibile sunt limitate și că au fost identificate reacții adverse grave, inclusiv creșterea frecvenței cardiace și reacție vasodilatatoare sistemică
  • Un studiu din 2006 privind lipodistrofia a fost oprit după decesul unui participant, însă un articol de presă contemporan nu stabilește singur că CJC-1295 a cauzat decesul
  • CJC-1295 este interzis permanent conform WADA 2026 S2.2.4
  • Riscurile injectării, axei GH, glucozei, retenției de lichide sau IGF-1 nu pot fi gestionate prin instrucțiuni ale furnizorului

Interacțiuni raportate în literatura de specialitate

  • Nu a fost găsit niciun protocol controlat de combinație la om
  • Activarea duală teoretică a căilor receptorului GHRH și grelinei nu stabilește siguranța sau eficacitatea asocierii CJC-1295 cu ipamorelină, hexarelină, GHRP-2 ori GHRP-6
  • Expunerea sa prelungită crește importanța evitării afirmațiilor nesusținute privind combinațiile, nu le validează.
Contextul bibliografic nu constituie un rezultat de eliberare al furnizorului și nici o instrucțiune de utilizare la om. Respectați evaluarea aprobată a riscurilor de laborator din instituția dumneavoastră.

Documentația lotului

COA-uri de lot pentru CJC-1295 with DAC

Laborator: Laboratorul de control al calității al producătoruluiTeste: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere

  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CJC-1295 with DAC 2 mg2 mg
  • Previzualizare estompată a unui COA de lot pentru CJC-1295 with DAC 5 mg5 mg

Previzualizările sunt estompate intenționat, ca documentele să nu poată fi refolosite; din rapoartele terțe arătăm doar prima pagină. Echipa de vânzări trimite versiunea completă și lizibilă pentru produsul și concentrația solicitate.

Testul independent nu a trecut? Rambursare integrală.

Înregistrări reprezentative, actualizate periodic

COA-urile publicate prezintă loturi reprezentative recente și s-ar putea să nu fie cele mai noi. Pentru o ofertă sau o expediere, echipa de vânzări confirmă lotul și trimite COA-ul acestuia.

Rapoarte terțe, adăugate treptat

Previzualizările primei pagini a rapoartelor terțe se află pe pagina noastră „Calitate” și pe paginile produselor respective; echipa de vânzări trimite raportul complet la cerere. Puteți trimite și orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește testele opționale.

Ajutor pentru evaluarea COA-ului

Aveți nevoie de ajutor pentru a citi un COA de lot sau un raport terț? Echipa de vânzări vă poate explica parametrii testați, specificațiile și legătura dintre rezultate și lotul discutat.

Pe fiecare COA de lot: Puritate HPLC · identitate prin MS · endotoxine · cantitate de umplere · Verificați LyoPep

Solicitați pachetul actual, nu un certificat generic

  • Furnizorul trebuie să demonstreze construcția cu DAC de 30 de reziduuri, nu peptida fără DAC de 29 de reziduuri
  • Solicitați secvența completă și atașarea maleimidopropionil, contraionul, masa intactă de înaltă rezoluție, MS/MS de confirmare a secvenței sau cartografiere ortogonală, puritate cromatografică împreună cu cromatograme brute și profilul impurităților, conținut cantitativ de peptidă, analiza agregatelor și particulelor, solvenți reziduali, conținut de apă/contraion și stabilitate specifică lotului
  • Sterilitatea, endotoxina și afirmațiile privind recipient–sistem de închidere necesită dovezi validate separate
  • Aspectul limpede sau un vârf nominal de aproximativ 3647 Da nu stabilesc singure puritatea, atașarea corectă sau un risc redus de imunogenitate.
COA de lot pentru lotul eliberatPuritate HPLC cu contextul metodeiRezultatul identității prin MSRezultatul pentru endotoxineCantitate de umplere (conținut măsurat per flacon)SDS și declarație privind manipularea

Cantități de umplere disponibile

Solicitați o ofertă pentru configurația de umplere și ambalare necesară

SKU de referințăCantitate de umplereAmbalaj de bază
CD22 mg10 flacoane
CD55 mg10 flacoane

Alt format

Disponibil și ca spray nazal (stoc în SUA)

Flacon negru de spray nazal de 10 mL cu capac transparent
Flacon de spray nazal de 10 mL

Pe lângă flacoanele liofilizate, livrăm CJC-1295 with DAC și ca soluție de spray nazal, expediată din stocul nostru din SUA.

Conținut
2 mg
Volume de flacon
10 mL sau 20 mL
Comandă minimă
10 flacoane pentru fiecare conținut și volum
Expediat din
Stocul nostru din SUA

Manipulare

Planificați depozitarea înainte de sosirea coletului

Depozitați și expediați conform COA al lotului și datelor de stabilitate validate pentru forma DAC, contraionul, formularea, concentrația și recipientul exacte. Mențiunile generice de 2–8 grade Celsius, minus 20 de grade Celsius și perioadele după reconstituire nu sunt interschimbabile. Evitați ciclurile de îngheț-dezgheț nevalidate și înregistrați abaterile de temperatură.

Precizați destinația și termenul pentru a putea planifica recepția, apoi la sosire mutați materialul în condiția de depozitare indicată.

Întrebări frecvente ale cumpărătorilor

Condiții care trebuie stabilite înainte de comanda de achiziție

Poate un cumpărător să organizeze testarea de către o terță parte?+

Da. Puteți trimite orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă doriți să stabiliți cu noi, înainte de testare, laboratorul, specificația, eșantionarea, metoda și regula de acceptare, echipa de vânzări le confirmă în scris. Dacă nu s-a convenit altfel în scris, cumpărătorul plătește costul acestei testări opționale.

Ce se întâmplă dacă testul propriului meu laborator arată că produsul nu respectă specificația?+

Trimiteți orice flacon din comanda dvs. la un laborator independent ales de dvs. Dacă raportul arată că produsul nu respectă specificația din COA-ul său — puritate sub minimul declarat sau o identitate care nu corespunde —, trimiteți raportul echipei noastre de vânzări și rambursăm integral acel produs.

Puritatea HPLC dovedește conținutul de peptidă?+

Nu. Puritatea cromatografică descrie profilul relativ al vârfurilor conform unei metode declarate. Identitatea, apa, contraionul, solvenții reziduali și dozarea/conținutul pot necesita metode separate.

Cum trebuie depozitat materialul după livrare?+

Mutați-l în condiția de depozitare indicată în COA-ul lotului sau pe etichetă imediat ce sosește și consemnați starea coletului la recepție.

Cum sunt gestionate condițiile de plată?+

Metodele și etapele disponibile depind de valoarea comenzii, destinație și tipul proiectului. Factura proformă trebuie să precizeze moneda, datele bancare, comisioanele, etapele de plată și condiția de eliberare.

De ce trebuie laboratorul de testare să înțeleagă chimia peptidelor?+

Formele de bază liberă și de sare, secvențele hidrofile și hidrofobe, agregarea și adsorbția pot modifica pregătirea probei și adecvarea metodei. Utilizați un laborator cu experiență în clasa respectivă de molecule.

Acestea sunt referințe pentru calificarea efectuată de cumpărător, nu afirmații că acest material RUO este reglementat, certificat sau eliberat în baza acelor cadre. Aplicabilitatea depinde de fluxul de lucru și jurisdicția cumpărătorului.

Surse selectate

Literatura care susține contextul cercetării

  • Dovezi primare: Jetté și colab., Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, pentru bioconjugarea preclinică cu albumina și activitatea prelungită; Teichman și colab., JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, pentru farmacocinetica la om și răspunsurile GH/IGF-1 ale CJC-1295 cu acțiune prelungită definit; Ionescu și Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, pentru menținerea pulsatilității GH în timpul stimulării continue. PubChem CID 91971820 și CID 91976842 diferențiază chimia de catalog DAC și fără DAC. Documentul oficial FDA din 4 decembrie 2024 și procesul-verbal final PCAC oferă analiza privind prepararea, limitele dovezilor și voturile specifice formelor; pagina actuală FDA privind riscurile semnificative de siguranță oferă contextul continuu al riscurilor potrivit agenției. Lista oficială interzisă WADA 2026 furnizează clasificarea antidoping actuală. Aceste surse nu califică un lot furnizat și nu creează o utilizare aprobată.
  1. 01

    Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

    Deschideți sursa
  2. 02

    Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

    The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

    Deschideți sursa
  3. 03

    Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

    American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

    Deschideți sursa
  4. 04

    Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

    Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

    Deschideți sursa
  5. 05

    Lipodystrophy study halted after patient death

    aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

    Deschideți sursa
  6. 06

    FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

    Deschideți sursa
  7. 07

    Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

    U.S. Food and Drug Administration · 2025

    Deschideți sursa
  8. 08

    CJC-1295, PubChem CID 91971820

    PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

    Deschideți sursa

Întrebări frecvente despre produs

Întrebările cumpărătorilor despre CJC-1295 with DAC

Ce înseamnă modificarea „DAC” și ce trebuie verificat?+

Drug Affinity Complex este o grupare maleimidopropionil reactivă atașată la Lys30 C-terminală a scheletului GRF modificat. Lucrările preclinice au arătat că această construcție CJC-1295 definită a format o specie asociată albuminei prin tiolul liber al Cys34 din albumină, prelungind expunerea. O etichetă de catalog nu demonstrează singură structura: lotul eliberat trebuie să confirme secvența de 30 de reziduuri, situsul de atașare, masa intactă, contraionul și o măsură adecvată a capacității maleimidei sau de formare a aductului cu albumina.

Prin ce diferă materialele cu DAC și fără DAC la achiziția pentru cercetare?+

Sunt entități moleculare distincte și necesită specificații separate. Timpul de înjumătățire terminal la om publicat, de 5,8–8,1 zile, se aplică CJC-1295 experimental definit care conține DAC, nu Modified GRF(1-29) fără DAC și nu automat unui flacon comercial. Nu a fost găsit niciun timp de înjumătățire autorizat și specific produsului la om pentru materialul fără DAC. Studiul pulsatilității din 2006 a constatat și că pulsatilitatea GH a persistat în timpul stimulării continue cu DAC-CJC-1295, astfel încât afirmațiile că DAC elimină neapărat pulsurile naturale sunt inexacte.

De ce funcționalitatea DAC intactă depășește o întrebare obișnuită de puritate?+

Un vârf de masă nominal sau un procent HPLC agregat nu stabilește singur atașarea corectă, starea reactivă sau comportamentul de formare a aductului cu albumina. Calificarea furnizorului trebuie să utilizeze un pachet ortogonal de identitate și o metodă funcțională sau de reactivitate validată, adecvată structurii, cu criterii de acceptare definite. Hidroliza și alți produși de degradare trebuie evaluați în programul de impurități și stabilitate specific lotului, nu deduși din aspect.

Dovezi înainte de comandă

Informații pentru cumpărători