Форма поставкиЛипидированный пептид (линейный, 39 остатков, ацилирован C20-жирной дикарбоновой кислотой по боковой цепи Lys20 через линкер γGlu-(AEEA)2)
Срок поставки10–18 дней
Пример упаковки · проверьте заказанную серию
Резюме для решения
Ключевые преимущества
Исследовательская ценность включает фармакологию двух рецепторов, сравнение смещённой сигнализации и взаимосвязи структуры и активности, аналитическую квалификацию липидированных пептидов, исследования рецептуры и стабильности, а также контролируемое сравнение со стандартами агонистов одного рецептора или других мультиагонистов
Это не заявления о снижении массы тела, контроле гликемии или лечении обструктивного апноэ сна данным продуктом.
Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.
Квалификационные данные
Характеристики для проверки по выпущенной серии
CAS
2023788-19-2
Формула
C225H348N48O68
Молекулярная масса
4813.5 g/mol
Внешний вид
Лиофилизированный исследовательский пептид с внешним видом, зависящим от серии; внешний вид выпущенной серии подтверждают по COA
Чистота
≥ 99.0% · цель, проверьте COA серии
Хранение
Следуйте этикетке и данным о стабильности выпущенной серии. Храните лиофилизированный материал герметично закрытым, защищённым от влаги и света, как указано. После растворения квалифицируйте растворитель, pH, концентрацию, контейнер, температуру и допустимое время хранения; не переносите сроки хранения шприц-ручек или флаконов Mounjaro и Zepbound.
Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.
Идентичность
Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.
Чистота
Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.
Содержание
Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.
Стабильность
С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.
Исследовательский контекст
Что исследуют в отношении Tirzepatide
Tirzepatide — синтетический пептид из 39 остатков с двумя остатками Aib, C-концевым амидом и связывающей альбумин C20-жирной дикарбоновой группой, присоединённой через линкер, содержащий gamma-Glu-(AEEA)2. Он активирует рецепторы GIP и GLP-1. Одобренный FDA Mounjaro представляет собой готовую лекарственную форму для сахарного диабета 2-го типа, а готовый препарат Zepbound имеет показания для длительного контроля массы тела и лечения обструктивного апноэ сна средней и тяжёлой степени у взрослых с ожирением. Эти одобрения и клинические данные не распространяются на данную аналитическую серию RUO.
Двойная сигнализация GIPR/GLP-1R; исследования смещения рецепторного ответа и взаимосвязи структуры и активности; методы идентификации липидированных пептидов и анализа примесей; исследования связывания с альбумином, рецептуры и стабильности; контролируемое сравнение со стандартами Semaglutide, Dulaglutide или мультиагонистов.
Контекст механизма
Вопрос, проверяемый в литературе
Tirzepatide взаимодействует с GIPR и GLP-1R, причём профиль передачи сигнала зависит от рецептора и метода анализа. Связывание с альбумином благодаря липидированной боковой цепи способствует длительному воздействию в одобренных лекарственных формах. Данные о клеточной сигнализации, животных моделях и клинических исходах следует представлять на соответствующих уровнях доказательности.
Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник
Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.
Границы доказательств
Совместимость, ограничения и контекст решения
Только для исследований; не является стерильным готовым лекарственным препаратом и не предназначен для применения у людей или животных
Рамочные предупреждения FDA, противопоказания и нежелательные реакции описывают одобренные формы Mounjaro или Zepbound и должны проверяться по их актуальным инструкциям, а не переписываться как указания для этой серии
Обращайтесь с материалом в соответствии с SDS и институциональной оценкой риска.
Взаимодействия, описанные в литературе
В лабораторных исследованиях контролируйте содержание альбумина или сыворотки, экспрессию рецепторов, глюкозу, время анализа и концентрацию препарата сравнения
Клиническое сочетание с инсулином, Metformin, агонистами GLP-1, пептидами оси GH или другими исследовательскими соединениями не рекомендуется.
Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.
Документация партий
COA партий Tirzepatide
Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона
2 mg
5 mg
10 mg
15 mg
20 mg
30 mg
40 mg
50 mg
60 mg
80 mg
90 mg
100 mg
120 mg
Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.
Репрезентативные документы, периодически обновляемые
Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.
Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно
Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.
Помощь в проверке COA
Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.
В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep
Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат
Требуйте полную модифицированную последовательность, идентичность участка липидирования и линкера, чистоту по RP-HPLC с описанием метода, интактную массу, подтверждение последовательности и модификации методом LC-MS/MS, содержание пептида, родственные примеси, противоион, воду и остаточные растворители
Эндотоксин, микробная нагрузка и стерильность являются отдельными испытаниями серии
Внешний вид и прозрачность раствора не доказывают идентичность или пригодность.
COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению
Доступные наполнения
Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки
Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка
TR22 mg10 флаконов
TR55 mg10 флаконов
TR1010 mg10 флаконов
TR1515 mg10 флаконов
TR2020 mg10 флаконов
TR3030 mg10 флаконов
TR4040 mg10 флаконов
TR5050 mg10 флаконов
TR6060 mg10 флаконов
TR7575 mg10 флаконов
TR8080 mg10 флаконов
TR9090 mg10 флаконов
TR100100 mg10 флаконов
TR120120 mg10 флаконов
Другая форма
Также в виде назального спрея (склад в США)
Флакон назального спрея 10 mL
Помимо лиофилизированных флаконов, Tirzepatide поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.
Следуйте этикетке и данным о стабильности выпущенной серии. Храните лиофилизированный материал герметично закрытым, защищённым от влаги и света, как указано. После растворения квалифицируйте растворитель, pH, концентрацию, контейнер, температуру и допустимое время хранения; не переносите сроки хранения шприц-ручек или флаконов Mounjaro и Zepbound.
Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.
Вопросы покупателей
Условия, которые нужно согласовать до заказа
Может ли покупатель организовать независимое испытание?+
Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.
Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+
Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.
Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+
Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.
Как хранить материал после доставки?+
Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.
Как определяются условия оплаты?+
Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.
Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+
Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.
Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.
Избранные источники
Литература, лежащая в основе исследовательского контекста
Идентичность: PubChem CID 156588324. Регуляторный контекст: актуальные инструкции Mounjaro и Zepbound FDA/Drugs@FDA. Контекст клинических данных: связанные первичные исследования SURPASS и SURMOUNT. Сердечно-сосудистые исходы: PMID 41406444; показана не меньшая эффективность, но не превосходство по сравнению с Dulaglutide.
01
Tirzepatide Once Weekly for the Treatment of Obesity
Tirzepatide once weekly for the treatment of obesity in people with type 2 diabetes (SURMOUNT-2): a double-blind, randomised, multicentre, placebo-controlled, phase 3 trial
Once-weekly tirzepatide versus once-daily insulin degludec as add-on to metformin with or without SGLT2 inhibitors in patients with type 2 diabetes (SURPASS-3): a randomised, open-label, parallel-group, phase 3 trial
Каковы справочные значения идентичности Tirzepatide: CAS, формула и молекулярная масса?+
Tirzepatide связан с CAS 2023788-19-2 и PubChem CID 156588324. Нейтральная справочная структура имеет формулу C₂₂₅H₃₄₈N₄₈O₆₈ и среднюю массу около 4813 g/mol. Это синтетический пептид из 39 остатков, несущий C20-жирную дикарбоновую группу через линкер на боковой цепи лизина. COA выпущенной серии должен указывать точную форму, противоион, основу расчёта воды, теоретическую и измеренную массу, а также количественное содержание пептида; каталожные значения не заменяют данные конкретной серии.
Как подтверждают идентичность Tirzepatide для метаболического исследовательского процесса?+
Сначала запросите у отдела продаж COA соответствующей серии; в нём указаны фактически выполненные испытания идентичности и чистоты. Если письменная процедура покупателя требует сверх этого документа массу высокого разрешения, LC-MS/MS или пептидное картирование, профиль родственных примесей, количественное содержание, противоион, воду, остаточные растворители или исходные данные, до коммерческого предложения согласуйте метод, критерии приемлемости, формат отчёта, сроки и стоимость.
Чем Tirzepatide отличается от Semaglutide по химии и фармакологии рецепторов?+
Semaglutide — селективный агонист GLP-1R из 31 остатка с C18-липидированием, тогда как Tirzepatide — двойной агонист GIPR/GLP-1R из 39 остатков с C20-липидированием, иной последовательностью, линкером и профилем рецепторной сигнализации. Результаты для одобренных форм или клинических исследований нельзя сводить к универсальному классовому эффекту при «сопоставимой экспозиции» или переносить на серию RUO. В сравнительных экспериментах следует согласовывать молярную концентрацию, условия с альбумином или сывороткой, экспрессию рецепторов, время анализа и рецептуру.
Чем данный материал RUO отличается от Mounjaro, Zepbound или экстемпорально изготовленного препарата?+
Mounjaro и Zepbound — именные, одобренные FDA стерильные готовые лекарственные формы с контролируемыми производителем составом, формами введения и маркировкой. Экстемпоральный препарат — отдельно изготовленный готовый продукт, не одобренный FDA и подпадающий под применимое законодательство и обязанности по качеству. Данный каталожный материал не относится ни к одной из этих категорий: это лабораторный реагент RUO, а не стерильное готовое лекарство или сырьё качества для аптечного изготовления. Сведения об одобрении, дозировке, хранении, безопасности и эффективности брендовых препаратов не переносятся на эту серию.
