Метаболические и инкретиновые исследования

Cagrilintide

Исследовательский стандарт длительно действующего липидированного аналога амилина

Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · цель, проверьте COA серииCAS 1415456-99-3RUO

Статус исследованияИсследуемый аналог на клинической стадии; предлагаемое каталожное вещество предназначено только для лабораторных исследований

Форма поставкиМодифицированный пептид из 37 остатков с дисульфидной связью и липидированием жирным C20-диацидом

Срок поставки14–21 день

Cagrilintide — Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; цвет и состояние лиофилизата подтвердить по COA выпущенной серии

Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

Исследовательская значимость включает фармакологию рецепторов амилина/кальцитонина, изучение взаимосвязи структуры и функции длительно действующего липидированного аналога, разработку методов оценки агрегации и фибрилляции и компонентный анализ для надлежащим образом контролируемых гипотез комбинирования
Значения клинической эффективности являются контекстом доказательств для продуктов спонсора и не устанавливают характеристики или безопасность серии RUO.

Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS: 1415456-99-3
Формула: C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂
Молекулярная масса: 4,409 Da
Внешний вид: Лиофилизированный исследовательский пептид с характеристиками конкретной серии; цвет и состояние лиофилизата подтвердить по COA выпущенной серии
Чистота: Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · цель, проверьте COA серии
Хранение: Соблюдайте COA выпущенной серии, SDS и указание стабильности для конкретной формуляции. Требуемые температура, pH, концентрация, защита от света, контейнер, диапазон перевозки и время хранения после приготовления зависят от точной поставляемой формы и матрицы. Условия формуляции спонсора и общая литература по фибрилляции амилина не создают универсальной инструкции по хранению RUO.
MOQ: По запросу
Срок поставки: 14–21 день

PubChem CID 171397054

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении Cagrilintide

Cagrilintide, код разработки AM833, — исследуемый длительно действующий липидированный аналог амилина, разработанный Novo Nordisk. FDA GSRS регистрирует под UNII AO43BIF1U8 дисульфидно-связанный пептид из 37 остатков с определёнными концевыми и липидными модификациями; PubChem CID 171397054 указывает формулу C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ и молекулярную массу около 4,409 Da. Клинические данные включают исследования монотерапии и фиксированную комбинацию спонсора с semaglutide — CagriSema. По состоянию на 15 июля 2026 года одобрения cagrilintide не выявлено; спонсор подал американскую NDA на CagriSema в декабре 2025 года и продолжал описывать комбинацию как исследуемую в июне 2026 года. FDA заявляет, что cagrilintide не является компонентом одобренного FDA препарата и не может использоваться для изготовления аптечных препаратов по федеральному законодательству. Эта серия RUO не является формуляцией спонсора.

Анализы рецепторов амилина/кальцитонина, исследования структуры и функции липидированных пептидов, разработка методов агрегации/фибрилляции и стабильностно-индикативных методов, контролируемые компонентные исследования комбинаций
Это лабораторные применения, а не клинические показания.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Cagrilintide создан на основе аналога амилина с заменами в последовательности, дисульфидной связью и липидированием жирным C20-диацидом, которые продлевают экспозицию и влияют на агрегацию. Он активирует комплексы рецепторов амилина и рецептор кальцитонина; клинические исследования связывают эту фармакологию с насыщением и опорожнением желудка. В лабораторных анализах необходимо точно определить рецепторную систему, концентрацию, матрицу и показатель. Клиническая фармакология не предоставляет дозу для клиента, процедуру смешивания или правило хранения.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКлинические исследования у человека

Область исследованийМетаболические и инкретиновые исследования

Пути, указанные в источниках

Путь введения неприменим

Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник

Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

Не для применения у людей или животных
Клинические данные спонсора о нежелательных явлениях и антителах к препарату описывают изученные формуляции и популяции и не могут установить безопасность этой серии RUO
Химическая чистота не подтверждает стерильность, контроль эндотоксинов, пригодность для инъекций или эквивалентность формуляции
Соблюдайте SDS серии и правила учреждения.

Взаимодействия, описанные в литературе

Рекомендации для пациентов по лекарственным взаимодействиям, комбинированию или времени приёма препаратов не предоставляются
Результаты комбинации с semaglutide относятся к формуляции CagriSema спонсора и не подтверждают совместимость отдельно приобретённых серий RUO
Другие комбинации инкретинов, амилина или инсулина требуют независимо обоснованного дизайна исследования и не являются рекомендациями по приобретению.

Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для Cagrilintide

Cagrilintide 2 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

Cagrilintide2 mg · WHJLP-CAGRI2-260428-D

Cagrilintide 5 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

Cagrilintide5 mg · WHJLP-CAGRI5-260428-D

Cagrilintide 10 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

Cagrilintide10 mg · WHJLP-CAGRI10-260428-D

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Требуйте точную модифицированную последовательность, концевые группы, дисульфидную связность, место липидирования/линкер/жирный диацид и форму поставки; теоретическую и наблюдаемую высокоточную массу интактной молекулы; картирование последовательности/модификаций; стабильностно-индикативную хроматографию; количественное содержание пептида; соответствующие родственные пептиды, продукты химической деградации, агрегаты и фибрилляцию; противоион, воду и остаточные растворители; стабильность конкретной серии в фактической матрице, концентрации и контейнере
Стерильность и бактериальный эндотоксин являются отдельными атрибутами выпуска
Общего заявления о площади HPLC «>98%» недостаточно.

COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка

CAGL-02MG2 mg10 флаконов

CAGL-05MG5 mg10 флаконов

CAGL-10MG10 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Соблюдайте COA выпущенной серии, SDS и указание стабильности для конкретной формуляции. Требуемые температура, pH, концентрация, защита от света, контейнер, диапазон перевозки и время хранения после приготовления зависят от точной поставляемой формы и матрицы. Условия формуляции спонсора и общая литература по фибрилляции амилина не создают универсальной инструкции по хранению RUO.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Идентичность: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 и PubChem CID 171397054. Молекулярный дизайн и фармакокинетический контекст: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Клинический контекст: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 и REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Текущий статус: сообщения Novo Nordisk от 18 декабря 2025 года, 23 февраля 2026 года и июня 2026 года; страница FDA «FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss», актуальная в июле 2026 года. Эти источники не квалифицируют предлагаемую серию RUO и не предоставляют клиентских инструкций по применению.

01
Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue
Journal of Medicinal Chemistry · 2021
Открыть источник
02
Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial
The Lancet · 2021
Открыть источник
03
Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial
The Lancet · 2021
Открыть источник
04
Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)
New England Journal of Medicine · 2025
Открыть источник
05
Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)
New England Journal of Medicine · 2025
Открыть источник
06
Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity
Cardiology in Review · 2024
Открыть источник
07
Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants
Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024
Открыть источник
08
Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3
eBioMedicine · 2025
Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о Cagrilintide

Какие доказательства идентичности должна предоставлять серия cagrilintide?+

Документы выпущенной серии должны указывать точную модифицированную последовательность, состояния N- и C-концов, дисульфидную связность, место липидирования, линкер и жирный C20-диацид, соль/противоион и теоретическую массу. Требуйте наблюдаемую высокоточную массу интактной молекулы и доказательства последовательности/модификации, а не только заявление поставщика о проведении ESI-MS. CAS 1415456-99-3 и FDA UNII AO43BIF1U8 помогают сопоставить вещество, но не доказывают идентичность предлагаемой серии и не означают одобрения.

Почему cagrilintide обсуждают вместе с semaglutide?+

Спонсор исследует cagrilintide вместе с semaglutide в составе исследуемой фиксированной комбинации CagriSema, поскольку фармакология рецепторов амилина/кальцитонина и рецептора GLP-1 взаимодополняется. Результаты испытаний применимы к формуляции, популяции и протоколу спонсора. Это научный контекст, а не рекомендация смешивать отдельные серии RUO и не доказательство совместимости, соотношения или стабильности лабораторного препарата.

Какие риски качества важны для липидированного аналога амилина?+

Помимо идентичности и содержания пептида, квалифицируйте родственные пептиды, окисление/деамидирование или другие изменения последовательности, агрегаты и фибрилляцию, воду, противоион, остаточные растворители, pH при его значимости для формуляции, совместимость контейнера и стабильность при фактической концентрации и матрице. Высокий процент площади HPLC сам по себе не подтверждает правильное липидирование, количественное содержание, стерильность или пригодность для анализа.

Готово к проверке

Запросите применимое предложение

Укажите наполнение, количество, целевые чистоту/содержание, требуемые методы, пункт назначения и сроки.

Цель ответа B2B: 24 часа
Актуальная серия запрашивается отдельно
Холодовая цепь рассчитывается при необходимости

Только для исследований. Запросы на применение у человека не принимаются.

Окно недавней активности

Недавние подтверждённые заказы с Cagrilintide

Недавние подтверждённые заказы2 · Последние 30 днейСмотреть все

Соединенные Штаты740 mg2026-08-17

GLOW (BPC+GHK-Cu+TB) 70 mg · Cagrilintide 2 mg · Semaglutide 2 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Австралия1.8 g2026-08-12

Retatrutide 60 mg · TB-500 10 mg · BPC-157 10 mg · Cagrilintide 10 mg · Menotropins (HMG) 75 IU nominal fill; confirm FSH and LH activities on the batch COA

Cagrilintide

Ключевые преимущества

Характеристики для проверки по выпущенной серии

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Что исследуют в отношении Cagrilintide

Вопрос, проверяемый в литературе

Пути исследования и контекст воздействия

Совместимость, ограничения и контекст решения

Взаимодействия, описанные в литературе

Заводские COA партий для Cagrilintide

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

Что покупатели спрашивают о Cagrilintide

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

Semaglutide

Tirzepatide

Liraglutide

Survodutide