CJC-1295 with DAC

Тетразамещённый аналог GRF(1-29), модифицированный DAC · только для исследовательского применения

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · цель, проверьте COA серииCAS 446262-90-4RUO

Статус исследованияРанние данные Phase 1 для конкретного аналога с DAC / не одобрен

Форма поставкиТетразамещённый аналог GRF(1-29) с C-концевой малеимидопропионильной группой DAC (линейный, 30 остатков)

Срок поставки10–18 дней

CJC-1295 with DAC — Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии

Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

Польза для состава тела, сна, восстановления, репарации тканей, замедления старения или комбинированного применения не установлена
К научно обоснованным исследовательским задачам относятся подтверждение присоединения DAC и образования аддукта с альбумином, сравнение определённых конструкций DAC и no-DAC, характеристика передачи сигналов GHRHR, а также изучение специфичных для состава агрегации, примесей и стабильности с надлежащим контролем.

Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS: 446262-90-4
Формула: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Молекулярная масса: 3,647.2 Da
Внешний вид: Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии
Чистота: Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · цель, проверьте COA серии
Хранение: Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными о стабильности для конкретной формы DAC, противоиона, состава, концентрации и контейнера. Общие режимы 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius и сроки после восстановления не являются взаимозаменяемыми. Не допускайте невалидированных циклов замораживания-оттаивания и регистрируйте температурные отклонения.
MOQ: По запросу
Срок поставки: 10–18 дней

PubChem CID 91971820

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

Долгосрочное хранение и воздействие при перевозке следует определять отдельно. Холодовую цепь можно включить в предложение, если она требуется оценкой риска покупателя; это увеличивает стоимость.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC представляет собой тетразамещённый аналог GRF(1-29) с C-концевым малеимидопропионильным Drug Affinity Complex. Jetté и соавторы продемонстрировали у крыс биоконъюгацию, связанную с альбумином, и пролонгированную активность. Небольшие исследования 2006 года у здоровых взрослых с конкретной исследуемой молекулой DAC показали конечный период полувыведения 5.8–8.1 дня и длительные ответы GH и IGF-1; сопутствующее исследование установило, что пульсирующий характер секреции GH сохранялся при непрерывной стимуляции. Эти результаты не подтверждают одобренное лечение, схему дозирования, эквивалентность коммерческого исследовательского флакона или фармакокинетику материала no-DAC. December 4, 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee FDA проголосовал против включения каждой рассмотренной формы CJC-1295 — свободного основания, ацетата и DAC — в Section 503A Bulks List; результаты голосования носят рекомендательный характер и сами по себе не являются окончательным решением FDA.

Опубликованные данные охватывают краткосрочные исследования Phase 1 фармакокинетики и ответов GH/IGF-1 у здоровых взрослых, а также исследования механизма на животных
Они не подтверждают одобренное показание, пользу для состава тела, антивозрастной эффект, эффект репарации тканей или клиническую ценность сочетания CJC-1295 с другим секретагогом
Проверка FDA в рамках 2024 Section 503A представляет собой регуляторный контекст безопасности и пригодности, а не исследовательское показание.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Пептидный каркас предназначен для агонизма GHRHR. Малеимидопропионильная группа DAC разработана для реакции со свободным тиолом Cys34 альбумина с образованием связанного с альбумином конъюгата, изменяющего экспозицию. Jetté и соавторы представили доклинические данные на крысах о связывании с альбумином и продлении биологической активности; Teichman и соавторы представили данные о фармакокинетике и фармакодинамике конкретной исследуемой молекулы DAC у человека. Ни один источник не доказывает, что каждый коммерчески маркированный флакон содержит неповреждённую, правильно присоединённую и функционально эквивалентную конструкцию DAC. В сопутствующем исследовании у человека сообщалось о сохранении пульсирующей секреции GH, поэтому общее утверждение о том, что DAC переводит секрецию в непульсирующее состояние, не подтверждено.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта

Область исследованийИсследования оси гормона роста

Пути, указанные в источниках

Подкожно

Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник

Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

CJC-1295 with DAC не одобрен FDA, а данные о долгосрочной безопасности для человека отсутствуют
Опубликованные исследования у здоровых взрослых были небольшими и краткосрочными
В официальном обзоре FDA за 2024 год агрегация, связанные с пептидом примеси, иммуногенность, доклиническая токсичность и ограниченность клинических данных названы существенными проблемами
В окончательном протоколе PCAC зафиксировано голосование 0 «за» и 13 «против» включения каждой рассмотренной формы DAC — свободного основания, ацетата и трифторацетата — в Section 503A Bulks List; рекомендации комитета не имеют обязательной силы
На актуальной странице FDA о существенных рисках безопасности также указано, что изготовленный в аптеке CJC-1295 может создавать риски иммуногенности и недостаточной характеризации, доступные клинические данные ограничены, а среди выявленных серьёзных нежелательных явлений отмечены учащение сердцебиения и системная вазодилататорная реакция
Исследование липодистрофии 2006 года было остановлено после смерти участника, однако одно лишь сообщение в прессе того времени не доказывает причинную связь смерти с CJC-1295
CJC-1295 запрещён постоянно согласно WADA 2026 S2.2.4
Риски, связанные с инъекцией, осью GH, глюкозой, задержкой жидкости или IGF-1, нельзя контролировать инструкциями поставщика

Взаимодействия, описанные в литературе

Контролируемый протокол комбинированного применения у человека не найден
Теоретическая одновременная активация путей GHRH и рецептора грелина не подтверждает безопасность или эффективность сочетания CJC-1295 с ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 или GHRP-6
Длительная экспозиция усиливает необходимость избегать неподтверждённых заявлений о комбинациях, а не служит их обоснованием.

Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация заводских партий

Заводские COA партий для CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC 2 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC 5 mg COA заводской партии защищенный предпросмотр

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к репрезентативным заводским партиям и могут не соответствовать последней доступной партии. Для текущего предложения или отгрузки отдел продаж может подтвердить применимую партию и предоставить ее COA.

Независимое тестирование по запросу

Отчеты сторонних лабораторий обычно не публикуются. Если требуется независимая проверка, до тестирования можно согласовать лабораторию, метод, критерии приемки и порядок урегулирования. Если согласованная спецификация не выполнена, в соответствии с согласованными условиями можно обсудить надлежащее решение, включая возврат средств, когда это применимо. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении заводского COA или отчета сторонней лаборатории? Отдел продаж может разъяснить позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Поставщик должен подтвердить конструкцию из 30 остатков с DAC, а не пептид no-DAC из 29 остатков
Требуйте полную последовательность и данные о присоединении малеимидопропионильной группы, противоион, точную массу с высоким разрешением, подтверждающий последовательность MS/MS или ортогональное картирование, хроматографическую чистоту с исходными хроматограммами и профилем примесей, количественное содержание пептида, анализ агрегатов и частиц, остаточные растворители, содержание воды/противоиона и стабильность конкретной серии
Заявления о стерильности, эндотоксине и герметичности системы контейнер-укупорка требуют отдельных валидированных доказательств
Прозрачный внешний вид или только номинальный пик около 3647 Da не подтверждают чистоту, правильность присоединения или низкий риск иммуногенности.

COA выпущенной серииРезультат RP-HPLC и контекст методаРезультат идентификации, подходящий для молекулыДанные о воде и противоионе, когда это существенноSDS и инструкции по обращениюДополнительные испытания по запросу

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка

CJCDAC-2MG2 mg10 флаконов

CJCDAC-5MG5 mg10 флаконов

Обращение

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными о стабильности для конкретной формы DAC, противоиона, состава, концентрации и контейнера. Общие режимы 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius и сроки после восстановления не являются взаимозаменяемыми. Не допускайте невалидированных циклов замораживания-оттаивания и регистрируйте температурные отклонения.

Укажите пункт назначения, сезон, допустимые условия перевозки и необходимость изотермической или холодовой доставки по протоколу. Дополнительная стоимость температурного контроля указывается отдельно.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Испытание должна проводить взаимно приемлемая авторитетная специализированная лаборатория. Распределение расходов, спецификация, отбор проб, метод и правило приёмки согласуются до испытания; если согласованный независимый результат подтверждает несоответствие, меры определяются подписанными условиями заказа. Если иное не согласовано письменно, расходы на это дополнительное испытание несет покупатель.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Всегда ли нужна холодовая перевозка?+

Нет. Тепло может ускорить разложение, особенно летом и при долгой перевозке. Холодовая цепь уменьшает воздействие, но стоит дороже. Укажите пункт назначения и риск стабильности для расчёта услуги.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices IATA Temperature Control Regulations ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Основные данные: Jetté и соавторы, Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, о доклинической биоконъюгации с альбумином и пролонгированной активности; Teichman и соавторы, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, о фармакокинетике и ответах GH/IGF-1 у человека для конкретного CJC-1295 длительного действия; Ionescu и Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, о сохранении пульсирующей секреции GH при непрерывной стимуляции. PubChem CID 91971820 и CID 91976842 различают каталожную химию DAC и no-DAC. Официальный обзор FDA от December 4, 2024 и окончательный протокол PCAC содержат результаты рассмотрения аптечного изготовления, ограничения данных и результаты голосования по формам; актуальная страница FDA о существенных рисках безопасности отражает текущую позицию ведомства в отношении рисков. Официальный 2026 Prohibited List WADA содержит действующую антидопинговую классификацию. Эти источники не квалифицируют поставленную серию и не создают одобренного применения.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Открыть источник
02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Открыть источник
03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
Открыть источник
04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
Открыть источник
05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
Открыть источник
06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
Открыть источник
07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
Открыть источник
08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о CJC-1295 with DAC

Что означает модификация «DAC» и что необходимо проверять?+

Drug Affinity Complex — это реакционноспособная малеимидопропионильная группа, присоединённая к C-концевому Lys30 модифицированного каркаса GRF. Доклиническая работа показала, что определённая конструкция CJC-1295 образовывала связанную с альбумином форму через свободный тиол Cys34 альбумина, продлевая экспозицию. Одной каталожной маркировки недостаточно: для выпущенной серии следует подтвердить последовательность из 30 остатков, место присоединения, точную массу, противоион и надлежащий показатель реакционной способности maleimide или способности образовывать аддукт с альбумином.

Чем различаются материалы with-DAC и no-DAC при закупке для исследований?+

Это разные молекулярные соединения, для которых нужны отдельные спецификации. Опубликованный конечный период полувыведения у человека 5.8–8.1 дня относится к конкретному исследуемому CJC-1295 с DAC, а не к no-DAC Modified GRF(1-29) и не переносится автоматически на коммерческий флакон. Надёжных данных о специфичном для продукта периоде полувыведения no-DAC у человека не найдено. Исследование пульсации 2006 года также показало сохранение пульсирующей секреции GH при непрерывной стимуляции DAC-CJC-1295, поэтому утверждение, что DAC обязательно устраняет естественные импульсы, неточно.

Почему функциональность неповреждённого DAC — это больше, чем обычный вопрос чистоты?+

Номинальный массовый пик или суммарный процент HPLC сами по себе не подтверждают правильность присоединения, реакционное состояние или поведение аддукта с альбумином. При квалификации поставщика следует использовать ортогональный комплекс идентификации и валидированный, соответствующий структуре функциональный тест или метод определения реакционной способности с заданными критериями приемлемости. Продукты гидролиза и другие продукты деградации необходимо оценивать в программе изучения примесей и стабильности конкретной серии, а не выводить из внешнего вида.

Готово к проверке

Запросите применимое предложение

Укажите наполнение, количество, целевые чистоту/содержание, требуемые методы, пункт назначения и сроки.

Цель ответа B2B: 24 часа
Актуальная серия запрашивается отдельно
Холодовая цепь рассчитывается при необходимости

Только для исследований. Запросы на применение у человека не принимаются.

Окно недавней активности

Недавние подтверждённые заказы с CJC-1295 with DAC

Недавние подтверждённые заказы2 · Последние 30 днейСмотреть все

Соединенные Штаты29 g2026-08-12

Tirzepatide 120 mg · CJC-1295 with DAC 5 mg · TB-500 10 mg · Sermorelin 10 mg · Retatrutide 60 mg · HGH Fragment 176–191 15 mg · CJC-1295 without DAC 10 mg · Retatrutide 20mg + Tirzepatide 40mg 60 mg · Bacteriostatic Water 10 ml

Италия140 mg2026-07-30

Retatrutide 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · TB-500 2 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

CJC-1295 with DAC

Ключевые преимущества

Характеристики для проверки по выпущенной серии

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Что исследуют в отношении CJC-1295 with DAC

Вопрос, проверяемый в литературе

Пути исследования и контекст воздействия

Совместимость, ограничения и контекст решения

Взаимодействия, описанные в литературе

Заводские COA партий для CJC-1295 with DAC

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Хранение в лаборатории и температура при перевозке — разные решения

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Что покупатели спрашивают о CJC-1295 with DAC

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2