CJC-1295 with DAC

Name: CJC-1295 with DAC
Brand: LyoPep

Тетразамещённый аналог GRF(1-29), модифицированный DAC · только для исследовательского применения

Для каждой серии · COA серииCAS 446262-90-4RUO

MOQ1 набор (10 флаконов) на SKU

Форма поставкиТетразамещённый аналог GRF(1-29) с C-концевой малеимидопропионильной группой DAC (линейный, 30 остатков)

Срок поставки10–18 дней

CJC-1295 with DAC — Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии

Пример упаковки · проверьте заказанную серию

Резюме для решения

Ключевые преимущества

Польза для состава тела, сна, восстановления, репарации тканей, замедления старения или комбинированного применения не установлена
К научно обоснованным исследовательским задачам относятся подтверждение присоединения DAC и образования аддукта с альбумином, сравнение определённых конструкций DAC и no-DAC, характеристика передачи сигналов GHRHR, а также изучение специфичных для состава агрегации, примесей и стабильности с надлежащим контролем.

Опубликованный исследовательский контекст приведён только для ориентации в литературе. Это не инструкция по дозированию, лечению или применению у человека.

Квалификационные данные

Характеристики для проверки по выпущенной серии

CAS: 446262-90-4
Формула: C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆
Молекулярная масса: 3647.2 g/mol
Внешний вид: Лиофилизированное твёрдое вещество с характеристиками, зависящими от серии; цвет и физическую форму следует подтверждать по COA выпущенной серии
Чистота: Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · цель, проверьте COA серии
Хранение: Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными о стабильности для конкретной формы DAC, противоиона, состава, концентрации и контейнера. Общие режимы 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius и сроки после восстановления не являются взаимозаменяемыми. Не допускайте невалидированных циклов замораживания-оттаивания и регистрируйте температурные отклонения.
MOQ: 1 набор (10 флаконов) на SKU
Срок поставки: 10–18 дней

PubChem CID 91971820

Матрица квалификации

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Идентичность

Подтвердите заявленную молекулу и форму поставки. Сначала изучите COA соответствующей серии; запрашивайте данные о последовательности только если этого требует письменная процедура покупателя и согласованы их наличие либо отдельный объём работ.

Чистота

Проверьте условия RP-HPLC, длину волны, интегрирование и обработку связанных пиков. Процента без методики недостаточно.

Содержание

Чистое содержание пептида не равно общей массе лиофилизированного порошка. Уточните метод анализа заявленного количества и учёт воды/противоиона.

Стабильность

С момента приёмки соблюдайте условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке.

Исследовательский контекст

Что исследуют в отношении CJC-1295 with DAC

CJC-1295 with DAC представляет собой тетразамещённый аналог GRF(1-29) с C-концевым малеимидопропионильным Drug Affinity Complex. Jetté и соавторы продемонстрировали у крыс биоконъюгацию, связанную с альбумином, и пролонгированную активность. Небольшие исследования 2006 года у здоровых взрослых с конкретной исследуемой молекулой DAC показали конечный период полувыведения 5.8–8.1 дня и длительные ответы GH и IGF-1; сопутствующее исследование установило, что пульсирующий характер секреции GH сохранялся при непрерывной стимуляции. Эти результаты не подтверждают одобренное лечение, схему дозирования, эквивалентность коммерческого исследовательского флакона или фармакокинетику материала no-DAC. December 4, 2024, Pharmacy Compounding Advisory Committee FDA проголосовал против включения каждой рассмотренной формы CJC-1295 — свободного основания, ацетата и DAC — в Section 503A Bulks List; результаты голосования носят рекомендательный характер и сами по себе не являются окончательным решением FDA.

Опубликованные данные охватывают краткосрочные исследования Phase 1 фармакокинетики и ответов GH/IGF-1 у здоровых взрослых, а также исследования механизма на животных
Они не подтверждают одобренное показание, пользу для состава тела, антивозрастной эффект, эффект репарации тканей или клиническую ценность сочетания CJC-1295 с другим секретагогом
Проверка FDA в рамках 2024 Section 503A представляет собой регуляторный контекст безопасности и пригодности, а не исследовательское показание.

Контекст механизма

Вопрос, проверяемый в литературе

Пептидный каркас предназначен для агонизма GHRHR. Малеимидопропионильная группа DAC разработана для реакции со свободным тиолом Cys34 альбумина с образованием связанного с альбумином конъюгата, изменяющего экспозицию. Jetté и соавторы представили доклинические данные на крысах о связывании с альбумином и продлении биологической активности; Teichman и соавторы представили данные о фармакокинетике и фармакодинамике конкретной исследуемой молекулы DAC у человека. Ни один источник не доказывает, что каждый коммерчески маркированный флакон содержит неповреждённую, правильно присоединённую и функционально эквивалентную конструкцию DAC. В сопутствующем исследовании у человека сообщалось о сохранении пульсирующей секреции GH, поэтому общее утверждение о том, что DAC переводит секрецию в непульсирующее состояние, не подтверждено.

Карта доказательств

Пути исследования и контекст воздействия

Уровень доказательствКонтекст утверждённого готового продукта

Область исследованийИсследования оси гормона роста

Пути, указанные в источниках

Подкожно

Контекст дозы/воздействияОпределяется протоколом; проверьте цитируемый первичный источник

Пути и контексты воздействия обобщают цитируемые исследования или утверждённые инструкции готовых препаратов. Это не инструкции по введению материала RUO; дозы для клиента не приводятся.

Границы доказательств

Совместимость, ограничения и контекст решения

CJC-1295 with DAC не одобрен FDA, а данные о долгосрочной безопасности для человека отсутствуют
Опубликованные исследования у здоровых взрослых были небольшими и краткосрочными
В официальном обзоре FDA за 2024 год агрегация, связанные с пептидом примеси, иммуногенность, доклиническая токсичность и ограниченность клинических данных названы существенными проблемами
В окончательном протоколе PCAC зафиксировано голосование 0 «за» и 13 «против» включения каждой рассмотренной формы DAC — свободного основания, ацетата и трифторацетата — в Section 503A Bulks List; рекомендации комитета не имеют обязательной силы
На актуальной странице FDA о существенных рисках безопасности также указано, что изготовленный в аптеке CJC-1295 может создавать риски иммуногенности и недостаточной характеризации, доступные клинические данные ограничены, а среди выявленных серьёзных нежелательных явлений отмечены учащение сердцебиения и системная вазодилататорная реакция
Исследование липодистрофии 2006 года было остановлено после смерти участника, однако одно лишь сообщение в прессе того времени не доказывает причинную связь смерти с CJC-1295
CJC-1295 запрещён постоянно согласно WADA 2026 S2.2.4
Риски, связанные с инъекцией, осью GH, глюкозой, задержкой жидкости или IGF-1, нельзя контролировать инструкциями поставщика

Взаимодействия, описанные в литературе

Контролируемый протокол комбинированного применения у человека не найден
Теоретическая одновременная активация путей GHRH и рецептора грелина не подтверждает безопасность или эффективность сочетания CJC-1295 с ipamorelin, hexarelin, GHRP-2 или GHRP-6
Длительная экспозиция усиливает необходимость избегать неподтверждённых заявлений о комбинациях, а не служит их обоснованием.

Литературный контекст не является результатом выпуска поставщика или инструкцией по применению у человека. Следуйте утверждённой в вашей организации оценке лабораторных рисков.

Документация партий

COA партий CJC-1295 with DAC

Лаборатория: Лаборатория контроля качества производителяИспытания: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона

2 mg
5 mg

Превью намеренно размыты, чтобы документы нельзя было использовать повторно; из отчётов сторонних лабораторий показана только первая страница. Чёткую полную версию для нужного продукта и дозировки присылает отдел продаж.

Не прошёл независимое испытание? Полный возврат денег.

Репрезентативные документы, периодически обновляемые

Опубликованные COA относятся к недавним репрезентативным партиям и могут быть не самыми новыми. Для предложения или отгрузки отдел продаж подтверждает партию и присылает её COA.

Отчёты сторонних лабораторий, добавляемые постепенно

Превью первой страницы отчётов сторонних лабораторий размещены на странице «Качество» и на страницах соответствующих продуктов; полный отчёт по запросу присылает отдел продаж. Вы также можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если письменно не согласовано иное, необязательные испытания оплачивает покупатель.

Помощь в проверке COA

Нужна помощь в чтении COA партии или отчёта сторонней лаборатории? Отдел продаж объяснит позиции испытаний, спецификации и связь результатов с обсуждаемой партией.

В каждом COA партии: Чистота по HPLC · идентификация по MS · эндотоксины · наполнение флакона · Проверить LyoPep

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Поставщик должен подтвердить конструкцию из 30 остатков с DAC, а не пептид no-DAC из 29 остатков
Требуйте полную последовательность и данные о присоединении малеимидопропионильной группы, противоион, точную массу с высоким разрешением, подтверждающий последовательность MS/MS или ортогональное картирование, хроматографическую чистоту с исходными хроматограммами и профилем примесей, количественное содержание пептида, анализ агрегатов и частиц, остаточные растворители, содержание воды/противоиона и стабильность конкретной серии
Заявления о стерильности, эндотоксине и герметичности системы контейнер-укупорка требуют отдельных валидированных доказательств
Прозрачный внешний вид или только номинальный пик около 3647 Da не подтверждают чистоту, правильность присоединения или низкий риск иммуногенности.

COA выпущенной партииЧистота по HPLC с описанием методаРезультат идентификации по MSРезультат по эндотоксинамНаполнение флакона (измеренное содержимое флакона)SDS и инструкции по обращению

Доступные наполнения

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Справочный SKUНаполнениеБазовая упаковка

CD22 mg10 флаконов

CD55 mg10 флаконов

Другая форма

Также в виде назального спрея (склад в США)

Чёрный флакон назального спрея 10 mL с прозрачным колпачком — Флакон назального спрея 10 mL

Помимо лиофилизированных флаконов, CJC-1295 with DAC поставляется и в виде раствора в назальном спрее с отправкой с нашего склада в США.

Содержание: 2 mg
Объём флакона: 10 mL или 20 mL
Минимальный заказ: 10 флаконов на каждое содержание и объём
Отправка: С нашего склада в США

Обращение

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Хранить и перевозить в соответствии с COA серии и валидированными данными о стабильности для конкретной формы DAC, противоиона, состава, концентрации и контейнера. Общие режимы 2-8 degrees Celsius, minus 20 degrees Celsius и сроки после восстановления не являются взаимозаменяемыми. Не допускайте невалидированных циклов замораживания-оттаивания и регистрируйте температурные отклонения.

Укажите пункт назначения и сроки, чтобы можно было спланировать приёмку, а по прибытии поместите материал в указанные условия хранения.

Вопросы покупателей

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Может ли покупатель организовать независимое испытание?+

Да. Вы можете отправить любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если хотите до испытания согласовать с нами лабораторию, спецификацию, отбор проб, метод и правило приёмки, отдел продаж подтвердит их письменно. Если письменно не согласовано иное, стоимость этого необязательного испытания оплачивает покупатель.

Что, если испытание в моей лаборатории покажет, что продукт не соответствует спецификации?+

Отправьте любой флакон из вашего заказа в независимую лабораторию по вашему выбору. Если отчёт покажет, что продукт не соответствует спецификации в его COA — чистота ниже заявленного минимума или несовпадение идентичности, — передайте отчёт нашему отделу продаж, и мы полностью вернём деньги за этот продукт.

Доказывает ли чистота HPLC содержание пептида?+

Нет. Хроматографическая чистота описывает относительный профиль пиков по указанному методу. Идентичность, вода, противоион, остаточные растворители и анализ/содержание могут требовать отдельных методов.

Как хранить материал после доставки?+

Сразу по прибытии поместите его в условия хранения, указанные в COA серии или на этикетке, и зафиксируйте состояние упаковки при приёмке.

Как определяются условия оплаты?+

Доступные способы и этапы зависят от суммы, назначения и типа проекта. В счёте-проформе должны быть валюта, банковские реквизиты, комиссии, этапы оплаты и условие выпуска.

Почему лаборатория должна понимать химию пептидов?+

Свободные и солевые формы, гидрофильные и гидрофобные последовательности, агрегация и адсорбция влияют на подготовку пробы и пригодность метода. Нужна лаборатория с опытом этого класса молекул.

Внешние квалификационные источники

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Это источники для квалификации покупателем, а не утверждение о регулировании, сертификации или выпуске данного материала RUO по этим системам. Применимость зависит от процесса покупателя и юрисдикции.

Избранные источники

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Основные данные: Jetté и соавторы, Endocrinology 2005, DOI 10.1210/en.2004-1286, о доклинической биоконъюгации с альбумином и пролонгированной активности; Teichman и соавторы, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2005-1536, о фармакокинетике и ответах GH/IGF-1 у человека для конкретного CJC-1295 длительного действия; Ionescu и Frohman, JCEM 2006, DOI 10.1210/jc.2006-1702, о сохранении пульсирующей секреции GH при непрерывной стимуляции. PubChem CID 91971820 и CID 91976842 различают каталожную химию DAC и no-DAC. Официальный обзор FDA от December 4, 2024 и окончательный протокол PCAC содержат результаты рассмотрения аптечного изготовления, ограничения данных и результаты голосования по формам; актуальная страница FDA о существенных рисках безопасности отражает текущую позицию ведомства в отношении рисков. Официальный 2026 Prohibited List WADA содержит действующую антидопинговую классификацию. Эти источники не квалифицируют поставленную серию и не создают одобренного применения.

01
Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Открыть источник
02
Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog
The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006
Открыть источник
03
Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse
American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006
Открыть источник
04
Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation
Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010
Открыть источник
05
Lipodystrophy study halted after patient death
aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006
Открыть источник
06
FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024
Открыть источник
07
Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting
U.S. Food and Drug Administration · 2025
Открыть источник
08
CJC-1295, PubChem CID 91971820
PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026
Открыть источник

Вопросы о продукте

Что покупатели спрашивают о CJC-1295 with DAC

Что означает модификация «DAC» и что необходимо проверять?+

Drug Affinity Complex — это реакционноспособная малеимидопропионильная группа, присоединённая к C-концевому Lys30 модифицированного каркаса GRF. Доклиническая работа показала, что определённая конструкция CJC-1295 образовывала связанную с альбумином форму через свободный тиол Cys34 альбумина, продлевая экспозицию. Одной каталожной маркировки недостаточно: для выпущенной серии следует подтвердить последовательность из 30 остатков, место присоединения, точную массу, противоион и надлежащий показатель реакционной способности maleimide или способности образовывать аддукт с альбумином.

Чем различаются материалы with-DAC и no-DAC при закупке для исследований?+

Это разные молекулярные соединения, для которых нужны отдельные спецификации. Опубликованный конечный период полувыведения у человека 5.8–8.1 дня относится к конкретному исследуемому CJC-1295 с DAC, а не к no-DAC Modified GRF(1-29) и не переносится автоматически на коммерческий флакон. Надёжных данных о специфичном для продукта периоде полувыведения no-DAC у человека не найдено. Исследование пульсации 2006 года также показало сохранение пульсирующей секреции GH при непрерывной стимуляции DAC-CJC-1295, поэтому утверждение, что DAC обязательно устраняет естественные импульсы, неточно.

Почему функциональность неповреждённого DAC — это больше, чем обычный вопрос чистоты?+

Номинальный массовый пик или суммарный процент HPLC сами по себе не подтверждают правильность присоединения, реакционное состояние или поведение аддукта с альбумином. При квалификации поставщика следует использовать ортогональный комплекс идентификации и валидированный, соответствующий структуре функциональный тест или метод определения реакционной способности с заданными критериями приемлемости. Продукты гидролиза и другие продукты деградации необходимо оценивать в программе изучения примесей и стабильности конкретной серии, а не выводить из внешнего вида.

Доказательства до заказа

Информация для покупателя

Готово к проверке

Запросите применимое предложение

Укажите наполнение, количество, целевые чистоту/содержание, требуемые методы, пункт назначения и сроки.

Цель ответа B2B: 24 часа
MOQ — 1 набор на SKU
COA партии: HPLC, MS, эндотоксины, наполнение

Только для исследований. Запросы на применение у человека не принимаются.

Окно недавней активности

Недавние подтверждённые заказы с CJC-1295 with DAC

Недавние подтверждённые заказы2 · Последние 30 дней

Соединенные Штаты320 mg2026-11-04

Tirzepatide 10 mg · Melanotan II 10 mg · PT-141 10 mg · CJC-1295 with DAC 2 mg · Sterile Water 3 mL

Великобритания16.5 g2026-10-12

Retatrutide 60 mg · SS-31 50 mg · CJC-1295 with DAC 5 mg · Dulaglutide 10 mg · BPC-157 10 mg · Vesugen 10 mg · Thymosin Alpha 1 10 mg · TB-500 10 mg · Bacteriostatic Water 3 ml

Здесь показана только часть всех подтверждённых заказов.

CJC-1295 with DAC

Ключевые преимущества

Характеристики для проверки по выпущенной серии

Идентичность, чистота и содержание — отдельные вопросы выпуска.

Что исследуют в отношении CJC-1295 with DAC

Вопрос, проверяемый в литературе

Пути исследования и контекст воздействия

Совместимость, ограничения и контекст решения

Взаимодействия, описанные в литературе

COA партий CJC-1295 with DAC

Запрашивайте текущий пакет, а не типовой сертификат

Укажите нужный объём наполнения и конфигурацию упаковки

Также в виде назального спрея (склад в США)

Спланируйте хранение до прибытия посылки

Условия, которые нужно согласовать до заказа

Литература, лежащая в основе исследовательского контекста

Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

Lipodystrophy study halted after patient death

FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

CJC-1295, PubChem CID 91971820

Что покупатели спрашивают о CJC-1295 with DAC

Информация для покупателя

Сравните близкие молекулы и требования к документам.

CJC-1295 without DAC

Ipamorelin

Sermorelin

GHRP-2