Semax

• Os temas de pesquisa incluem transcrição de neurotrofinas, sinalização monoaminérgica, respostas moleculares relacionadas à isquemia e modelos de neurobiologia
• A maior parte da evidência é pré-clínica, e esses temas não constituem alegações de benefício clínico.

CAS

80714-61-0

Fórmula

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Massa molecular

813.9 Da

Aparência

Pó liofilizado branco

Pureza

≥ 99.0% · valor-alvo; confirme no COA do lote

Armazenamento

Armazene e transporte de acordo com o COA, a SDS e a declaração de estabilidade específicos do lote para a forma exata fornecida. Não infira a estabilidade do pó a granel ou da solução a partir de um produto acabado estrangeiro; solicite dados de estabilidade em solução específicos da matriz quando necessário.

MOQ

Sob consulta

Prazo de entrega

7–14 dias

Semax é o heptapeptídeo linear sintético Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), geralmente descrito como um fragmento ACTH(4-7) estendido com Pro-Gly-Pro. Possui uma longa história de pesquisa na Rússia e ampla literatura pré-clínica, mas os estudos humanos disponíveis são pequenos, metodologicamente limitados ou centrados em biomarcadores e imagens exploratórios. A avaliação informativa da FDA de 11 de maio de 2026 considerou insuficiente a evidência de efetividade para os usos avaliados. O uso histórico ou em mercados estrangeiros não estabelece aprovação pela FDA nem a adequação deste lote RUO para administração.

• Os temas de pesquisa relatados incluem sinalização de neurotrofinas, modelos relacionados à cognição, isquemia e modelos de lesão neural
• A avaliação da FDA de 2026 encontrou evidência insuficiente de efetividade para isquemia cerebral, enxaqueca ou neuralgia do trigêmeo
• Nenhuma indicação terapêutica aprovada pela FDA ou amplamente validada foi estabelecida.

Estudos em animais e in vitro relatam alterações na transcrição relacionada a BDNF/NGF, em parâmetros dopaminérgicos e serotoninérgicos e na expressão gênica após isquemia experimental. A literatura também discute interações com receptores de melanocortina, mas a avaliação da FDA de 2026 não encontrou um receptor-alvo claramente identificado e observa que a contribuição dos metabólitos continua sem resolução. Alterações exploratórias de biomarcadores ou imagens não estabelecem transporte direto do nariz ao cérebro, mecanismo clínico ou eficácia de um lote RUO fornecido de forma independente.

• Este material é um reagente RUO, não um medicamento acabado ou preparação estéril
• A avaliação da FDA de 2026 não encontrou estudo farmacocinético em humanos para nenhuma das formas avaliadas e identificou preocupações de segurança não resolvidas, incluindo possível imunogenicidade relacionada a agregados e impurezas e um possível sinal de sangramento que não pôde ser caracterizado com a evidência disponível
• A segurança humana abrangente em longo prazo não está estabelecida e nenhuma orientação de administração humana ou veterinária é fornecida.

Interações relatadas na literatura

• Nenhum conjunto de dados controlados de interação sustenta recomendações de combinação para este material RUO
• Qualquer estudo de coexposição ou formulação requer avaliação própria de compatibilidade, interferência analítica e segurança.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Registros representativos, atualizados periodicamente

Os COAs publicados mostram lotes de fábrica representativos e podem não corresponder ao lote disponível mais recente. Para uma cotação ou remessa atual, nossa equipe comercial pode confirmar o lote aplicável e fornecer o respectivo COA.

Testes independentes, organizados sob solicitação

Relatórios de terceiros não são publicados rotineiramente. Se for necessária uma verificação independente, podemos acordar o laboratório, o método, os critérios de aceitação e a solução antes do teste. Se a especificação acordada não for atendida, uma resolução adequada — incluindo reembolso quando aplicável — poderá ser discutida conforme os termos acordados. Salvo acordo escrito em contrário, o comprador suporta o custo deste ensaio opcional.

Ajuda para revisar seu COA

Precisa de ajuda para interpretar um COA de fábrica ou relatório de terceiros? Nossa equipe comercial pode esclarecer os itens de teste, as especificações e como os resultados se relacionam ao lote em discussão.

Solicite o pacote atual, não um certificado genérico

• Confirme a molécula declarada e a forma fornecida. Comece pelo COA do lote correspondente; solicite evidência em nível de sequência somente quando o procedimento escrito do comprador exigir e a disponibilidade ou um escopo separado tiver sido acordado.
• A FDA observou especificamente lacunas nos controles publicamente disponíveis de agregados, endotoxinas bacterianas e carga microbiana
• A pureza de área por HPLC isoladamente não estabelece identidade, teor, esterilidade, condição de endotoxinas, risco de imunogenicidade ou estabilidade da solução.

Armazene e transporte de acordo com o COA, a SDS e a declaração de estabilidade específicos do lote para a forma exata fornecida. Não infira a estabilidade do pó a granel ou da solução a partir de um produto acabado estrangeiro; solicite dados de estabilidade em solução específicos da matriz quando necessário.

Informe o destino, a estação do ano, a exposição aceitável durante o transporte e se o protocolo exige serviço isolado ou com cadeia fria. O custo adicional do controle de temperatura é cotado de forma explícita.

• 1) Avaliação informativa da FDA datada de 11 de maio de 2026 (PCAC, Semax em forma livre e Semax acetate): nenhuma forma é componente de um medicamento aprovado pela FDA; a FDA encontrou evidência insuficiente de efetividade para isquemia cerebral, enxaqueca ou neuralgia do trigêmeo e concluiu que os critérios de caracterização, efetividade e segurança não favorecem a inclusão na 503A Bulks List. A discussão consultiva agendada não é uma decisão final.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): um estudo de reabilitação após AVC isquêmico com 110 pessoas relatou associações entre BDNF plasmático e medidas funcionais, mas o resumo não informa randomização ou cegamento e, portanto, não estabelece ampla eficácia clínica.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): um pequeno estudo de fMRI em repouso com 24 voluntários saudáveis (14 Semax, 10 placebo) relatou uma diferença de imagem na rede de modo padrão após uma exposição; esse desfecho substituto exploratório não é um resultado clínico.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): um estudo transcriptômico de isquemia cerebral focal em ratos relatou 96 genes alterados em 3 horas e 68 em 24 horas, sustentando uma hipótese de pesquisa pré-clínica, e não eficácia em humanos.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

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2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

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3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

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4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

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5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

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6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

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7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

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8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

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