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Neurokognitive Forschung

Semax

ACTH(4-7)-PGP-Heptapeptid · Reagenz für die neurobiologische Forschung

≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfenCAS 80714-61-0RUO
ForschungsstatusPräklinische Evidenz und kleine oder methodisch begrenzte Humanstudien; keine FDA-zugelassene Anwendung
LieferformLineares Heptapeptid
Lieferzeit7–14 Tage
Semax — Weißes lyophilisiertes Pulver
Semax — Weißes lyophilisiertes Pulver · Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen
Repräsentative Verpackung · bestellte Charge prüfen

Entscheidungsüberblick

Wichtigste Vorteile

  • Forschungsthemen umfassen Neurotrophintranskription, monoaminerge Signalwege, ischämiebezogene molekulare Reaktionen und neurobiologische Modelle
  • Die Evidenz ist überwiegend präklinisch; diese Themen sind keine Aussagen zu einem klinischen Nutzen.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.

Qualifizierungsdaten

Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind

CAS
80714-61-0
Summenformel
C37H51N9O10S
Molekulargewicht
813.9 Da
Aussehen
Weißes lyophilisiertes Pulver
Reinheit
≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Gemäß dem chargenspezifischen COA, SDS und der Stabilitätsangabe für die genaue Lieferform lagern und versenden. Die Stabilität von Bulk-Pulver oder Lösungen darf nicht aus einem ausländischen Fertigprodukt abgeleitet werden; bei Bedarf sind matrixspezifische Lösungsstabilitätsdaten anzufordern.
Mindestmenge
Auf Anfrage
Lieferzeit
7–14 Tage
PubChem CID 9811102

Qualifizierungsmatrix

Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.

Identität

Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.

Reinheit

Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.

Gehalt

Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.

Stabilität

Definieren Sie Langzeitlagerung und Transportexposition getrennt. Kühlkettenversand kann angeboten werden, wenn die Risikobewertung des Käufers ihn erfordert, und verursacht Mehrkosten.

Forschungskontext

Was die Forschung zu Semax untersucht

Semax ist das synthetische lineare Heptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), das üblicherweise als um Pro-Gly-Pro verlängertes ACTH(4-7)-Fragment beschrieben wird. Es besitzt eine lange russische Forschungsgeschichte und umfangreiche präklinische Literatur; die verfügbaren Humanstudien sind jedoch klein, methodisch begrenzt oder auf explorative Biomarker und Bildgebung ausgerichtet. Die FDA kam in ihrer Kurzbewertung vom 11. Mai 2026 zu dem Ergebnis, dass die Wirksamkeitsevidenz für die bewerteten Anwendungen unzureichend ist. Historische oder ausländische Anwendungen begründen weder eine FDA-Zulassung noch die Eignung dieser RUO-Charge zur Verabreichung.

  • Berichtete Forschungsthemen umfassen Neurotrophinsignalwege, kognitionsbezogene Modelle, Ischämie und Modelle neuronaler Schädigung
  • Die FDA-Bewertung von 2026 stellte unzureichende Wirksamkeitsevidenz für zerebrale Ischämie, Migräne oder Trigeminusneuralgie fest
  • Eine FDA-zugelassene oder breit validierte therapeutische Indikation ist nicht belegt.

Mechanismuskontext

Die in der Literatur untersuchte Fragestellung

Tier- und In-vitro-Studien berichten über Veränderungen der BDNF/NGF-bezogenen Transkription, dopaminerger und serotonerger Messgrößen sowie der Genexpression nach experimenteller Ischämie. In der Literatur werden auch Wechselwirkungen mit Melanocortinrezeptoren erörtert; die FDA-Bewertung von 2026 fand jedoch keinen eindeutig identifizierten Zielrezeptor und weist darauf hin, dass der Beitrag der Metaboliten ungeklärt bleibt. Explorative Biomarker- oder Bildgebungsveränderungen belegen weder einen direkten Transport von der Nase zum Gehirn noch einen klinischen Mechanismus oder eine Wirksamkeit einer unabhängig gelieferten RUO-Charge.

Evidenzübersicht

Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext

EvidenzstufeKontext eines zugelassenen Fertigprodukts
In Quellen berichtete Wege
Intranasal
Dosis- / ExpositionskontextProtokollspezifisch; zitierte Primärquelle prüfen
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.

Evidenzgrenzen

Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext

  • Dieses Material ist ein RUO-Reagenz, kein Fertigarzneimittel und keine sterile Zubereitung
  • Die FDA-Bewertung von 2026 fand für keine der bewerteten Formen eine Pharmakokinetikstudie am Menschen und identifizierte ungeklärte Sicherheitsbedenken, darunter eine mögliche durch Aggregate und Verunreinigungen bedingte Immunogenität sowie ein mögliches Blutungssignal, das sich anhand der verfügbaren Evidenz nicht charakterisieren ließ
  • Eine umfassende langfristige Sicherheit beim Menschen ist nicht belegt; Hinweise zur Anwendung bei Menschen oder Tieren werden nicht bereitgestellt.

In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen

  • Kontrollierte Interaktionsdaten stützen keine Kombinationsempfehlungen für dieses RUO-Material
  • Jede Koexpositions- oder Formulierungsstudie erfordert eine eigene Bewertung von Kompatibilität, Analyseninterferenzen und Sicherheit.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.

Dokumentation der Produktionscharge

COAs von Produktionschargen für Semax

Repräsentative Nachweise, regelmäßig aktualisiert

Die veröffentlichten COAs zeigen repräsentative Produktionschargen und entsprechen möglicherweise nicht der neuesten verfügbaren Charge. Für ein aktuelles Angebot oder eine Lieferung kann unser Vertrieb die zutreffende Charge bestätigen und das zugehörige COA bereitstellen.

Unabhängige Prüfung auf Anfrage

Berichte Dritter werden nicht routinemäßig veröffentlicht. Wenn eine unabhängige Verifizierung erforderlich ist, können Labor, Methode, Akzeptanzkriterien und Vorgehen vor der Prüfung vereinbart werden. Wird die vereinbarte Spezifikation nicht erfüllt, kann gemäß den vereinbarten Bedingungen eine angemessene Lösung — gegebenenfalls einschließlich einer Rückerstattung — besprochen werden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Unterstützung bei der COA-Prüfung

Benötigen Sie Hilfe beim Verständnis eines Werks-COA oder eines Berichts Dritter? Unser Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.

Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern

  • Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.
  • Die FDA wies ausdrücklich auf Lücken bei öffentlich verfügbaren Kontrollen für Aggregate, bakterielle Endotoxine und mikrobielle Belastung hin
  • HPLC-Flächenreinheit allein belegt weder Identität, Gehalt, Sterilität, Endotoxinstatus, Immunogenitätsrisiko noch Lösungsstabilität.
COA der freigegebenen ChargeRP-HPLC-Ergebnis mit MethodenkontextMolekülgerechtes IdentitätsergebnisWasser-/Gegenionenkontext, soweit relevantSDS und HandhabungshinweisZusätzliche Tests nach Vereinbarung

Verfügbare Füllmengen

Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben

Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
SEMAX-05MG5 mg10 Fläschchen
SEMAX-10MG10 mg10 Fläschchen
SEMAX-11MG11 mg10 Fläschchen

Handhabung

Laborlagerung und Transporttemperatur sind getrennte Entscheidungen

Gemäß dem chargenspezifischen COA, SDS und der Stabilitätsangabe für die genaue Lieferform lagern und versenden. Die Stabilität von Bulk-Pulver oder Lösungen darf nicht aus einem ausländischen Fertigprodukt abgeleitet werden; bei Bedarf sind matrixspezifische Lösungsstabilitätsdaten anzufordern.

Nennen Sie Zielort, Jahreszeit, zulässige Transportbelastung und ob Ihr Protokoll Isolierung oder Kühlkette verlangt. Zusätzliche Temperaturkontrolle wird ausdrücklich ausgewiesen.

FAQ für Einkäufer

Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen

Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+

Ja. Die Prüfung muss durch ein gemeinsam akzeptiertes, etabliertes Speziallabor erfolgen. Kostenaufteilung, Spezifikation, Probenahme, Methode und Annahmeregel müssen vorab vereinbart werden; bestätigt ein vereinbartes unabhängiges Ergebnis eine Nichtkonformität, richtet sich die Abhilfe nach den unterzeichneten Auftragsbedingungen. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.

Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+

Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.

Ist Kühlkettenversand immer erforderlich?+

Nicht immer. Wärme kann Abbau beschleunigen, besonders im Sommer und bei langem Transit. Kühlkette reduziert Exposition, erhöht aber Kosten. Nennen Sie Zielort und Risiko für ein passendes Angebot.

Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+

Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.

Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+

Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.

Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.

Ausgewählte Quellen

Literatur zum Forschungskontext

  • 1) FDA-Kurzbewertung vom 11. Mai 2026 (PCAC, Semax als freie Base und Semax acetate): Keine der Formen ist Bestandteil eines FDA-zugelassenen Arzneimittels; die FDA stellte unzureichende Wirksamkeitsevidenz für zerebrale Ischämie, Migräne oder Trigeminusneuralgie fest und kam zu dem Schluss, dass die Kriterien zu Charakterisierung, Wirksamkeit und Sicherheit gegen eine Aufnahme in die 503A Bulks List sprechen. Die geplante Beratung ist keine endgültige Entscheidung.
  • 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): Eine Rehabilitationsstudie nach ischämischem Schlaganfall mit 110 Personen berichtete Zusammenhänge zwischen Plasma-BDNF und funktionellen Messgrößen; der Abstract nennt jedoch weder Randomisierung noch Verblindung und belegt daher keine breite klinische Wirksamkeit.
  • 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): Eine kleine Ruhe-fMRI-Studie mit 24 gesunden Freiwilligen (14 Semax, 10 Placebo) berichtete nach einer Exposition einen Bildgebungsunterschied im Default-Mode-Netzwerk; dieser explorative Surrogatendpunkt ist kein klinisches Ergebnis.
  • 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): Eine Transkriptomstudie zur fokalen zerebralen Ischämie bei Ratten berichtete 96 veränderte Gene nach 3 Stunden und 68 nach 24 Stunden; dies stützt eine präklinische Forschungshypothese, nicht die Wirksamkeit beim Menschen.
  1. 01

    Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

    Journal of Neurochemistry · 2006

    Quelle öffnen
  2. 02

    Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

    Neurochemical Research · 2005

    Quelle öffnen
  3. 03

    Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

    Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

    Quelle öffnen
  4. 04

    Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

    Genes (Basel) · 2020

    Quelle öffnen
  5. 05

    Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

    Medical Hypotheses · 2007

    Quelle öffnen
  6. 06

    The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

    Acta Naturae · 2025

    Quelle öffnen
  7. 07

    Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

    British Journal of Pharmacology · 2025

    Quelle öffnen
  8. 08

    FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

    U.S. Food and Drug Administration · 2026

    Quelle öffnen

Produkt-FAQ

Einkäuferfragen zu Semax

Welche Identitätsangaben sollte eine Semax-Charge dokumentieren?+

Die Referenz für das freie Peptid ist die lineare Sequenz Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, Formel C₃₇H₅₁N₉O₁₀S und eine mittlere Molekülmasse von etwa 813.9 Da. Die FDA-Tabelle von 2026 führt Semax acetate gesondert als C₃₉H₅₅N₉O₁₂S mit einer Molekülmasse von 874.0 g/mol auf und weist auf uneinheitliche CAS-Angaben hin. Etikett und chargenbezogenes COA müssen deshalb die Lieferform ausweisen, anstatt freies Peptid und acetate als austauschbar zu behandeln.

Welche Aussagen erlaubt die veröffentlichte Evidenz zu Semax?+

Begutachtete Tier- und In-vitro-Studien berichten über Auswirkungen auf Neurotrophintranskription, monoaminerge Systeme und ischämiebezogene molekulare Messgrößen; einige kleine oder methodisch begrenzte Humanstudien berichten Biomarker- oder Bildgebungsergebnisse. Die FDA-Bewertung von 2026 stellte unzureichende Wirksamkeitsevidenz für zerebrale Ischämie, Migräne oder Trigeminusneuralgie fest. Der genaue Mechanismus auf Rezeptorebene und eine breite klinische Wirksamkeit sind nicht durch hochwertige, unabhängig replizierte Humanstudien belegt; präklinische oder explorative Befunde dürfen daher nicht als klinische Ergebnisse dargestellt werden.

Wie ist der aktuelle regulatorische Kontext für Semax in den USA?+

Weder Semax als freie Base noch Semax acetate ist Bestandteil eines FDA-zugelassenen Arzneimittels. Die FDA-Kurzbewertung vom 11. Mai 2026 empfiehlt wegen ungeklärter Einschränkungen bei Charakterisierung, Wirksamkeit und Sicherheit, keine der Substanzen in die 503A Bulks List aufzunehmen. Die PCAC-Beratung ist für den 24. Juli 2026 angesetzt; die Empfehlung des Ausschusses ist nicht bindend, und laut FDA erfolgt eine endgültige Entscheidung erst nach Abschluss des Beratungsverfahrens und der Prüfungen.