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Die Evidenz ist überwiegend präklinisch; diese Themen sind keine Aussagen zu einem klinischen Nutzen.
Der veröffentlichte Forschungskontext dient nur der Literaturorientierung. Er ist keine Dosierungs-, Behandlungs- oder Humananwendungsanweisung.
Qualifizierungsdaten
Spezifikationen, die an der freigegebenen Charge zu bestätigen sind
CAS
80714-61-0
Summenformel
C37H51N9O10S
Molekulargewicht
813.9 g/mol
Aussehen
Weißes lyophilisiertes Pulver
Reinheit
≥ 99.0% · Zielwert; Chargen-COA prüfen
Lagerung
Gemäß dem chargenspezifischen COA, SDS und der Stabilitätsangabe für die genaue Lieferform lagern und versenden. Die Stabilität von Bulk-Pulver oder Lösungen darf nicht aus einem ausländischen Fertigprodukt abgeleitet werden; bei Bedarf sind matrixspezifische Lösungsstabilitätsdaten anzufordern.
Identität, Reinheit und Gehalt sind getrennte Freigabefragen.
Identität
Bestätigen Sie Molekül und Lieferform. Prüfen Sie zuerst das zur Charge passende COA; Sequenznachweise werden nur angefragt, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und Verfügbarkeit oder ein separater Umfang vereinbart wurden.
Reinheit
Prüfen Sie RP-HPLC-Bedingungen, Wellenlänge, Integration und Behandlung verwandter Peaks. Ein Prozentwert ohne Methode genügt nicht.
Gehalt
Nettopeptidgehalt entspricht nicht dem Bruttogewicht des Lyophilisats. Fragen Sie nach Assaybasis sowie Wasser- und Gegenionenberücksichtigung.
Stabilität
Ab Wareneingang die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung einhalten.
Forschungskontext
Was die Forschung zu Semax untersucht
Semax ist das synthetische lineare Heptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), das üblicherweise als um Pro-Gly-Pro verlängertes ACTH(4-7)-Fragment beschrieben wird. Es besitzt eine lange russische Forschungsgeschichte und umfangreiche präklinische Literatur; die verfügbaren Humanstudien sind jedoch klein, methodisch begrenzt oder auf explorative Biomarker und Bildgebung ausgerichtet. Die FDA kam in ihrer Kurzbewertung vom 11. Mai 2026 zu dem Ergebnis, dass die Wirksamkeitsevidenz für die bewerteten Anwendungen unzureichend ist. Historische oder ausländische Anwendungen begründen weder eine FDA-Zulassung noch die Eignung dieser RUO-Charge zur Verabreichung.
Die FDA-Bewertung von 2026 stellte unzureichende Wirksamkeitsevidenz für zerebrale Ischämie, Migräne oder Trigeminusneuralgie fest
Eine FDA-zugelassene oder breit validierte therapeutische Indikation ist nicht belegt.
Mechanismuskontext
Die in der Literatur untersuchte Fragestellung
Tier- und In-vitro-Studien berichten über Veränderungen der BDNF/NGF-bezogenen Transkription, dopaminerger und serotonerger Messgrößen sowie der Genexpression nach experimenteller Ischämie. In der Literatur werden auch Wechselwirkungen mit Melanocortinrezeptoren erörtert; die FDA-Bewertung von 2026 fand jedoch keinen eindeutig identifizierten Zielrezeptor und weist darauf hin, dass der Beitrag der Metaboliten ungeklärt bleibt. Explorative Biomarker- oder Bildgebungsveränderungen belegen weder einen direkten Transport von der Nase zum Gehirn noch einen klinischen Mechanismus oder eine Wirksamkeit einer unabhängig gelieferten RUO-Charge.
Evidenzübersicht
Untersuchte Applikationswege und Expositionskontext
EvidenzstufeKontext eines zugelassenen FertigproduktsForschungsgebietNeurokognitive ForschungIn Quellen berichtete Wege
Die Wege und Expositionskontexte fassen zitierte Studien oder Kennzeichnungen zugelassener Fertigprodukte zusammen. Sie sind keine Anleitung zur Verabreichung dieses RUO-Materials; eine Kundendosis wird nicht angegeben.
Evidenzgrenzen
Kompatibilität, Einschränkungen und Entscheidungskontext
Dieses Material ist ein RUO-Reagenz, kein Fertigarzneimittel und keine sterile Zubereitung
Die FDA-Bewertung von 2026 fand für keine der bewerteten Formen eine Pharmakokinetikstudie am Menschen und identifizierte ungeklärte Sicherheitsbedenken, darunter eine mögliche durch Aggregate und Verunreinigungen bedingte Immunogenität sowie ein mögliches Blutungssignal, das sich anhand der verfügbaren Evidenz nicht charakterisieren ließ
Eine umfassende langfristige Sicherheit beim Menschen ist nicht belegt; Hinweise zur Anwendung bei Menschen oder Tieren werden nicht bereitgestellt.
In der Literatur beschriebene Wechselwirkungen
Kontrollierte Interaktionsdaten stützen keine Kombinationsempfehlungen für dieses RUO-Material
Jede Koexpositions- oder Formulierungsstudie erfordert eine eigene Bewertung von Kompatibilität, Analyseninterferenzen und Sicherheit.
Der Literaturkontext ist weder ein Freigabeergebnis des Lieferanten noch eine Anleitung zur Anwendung am Menschen. Befolgen Sie die genehmigte Risikobewertung Ihres Labors.
Die Vorschauen sind absichtlich unscharf, damit die Dokumente nicht weiterverwendet werden können; Berichte Dritter zeigen nur ihre erste Seite. Die klare Vollversion für das angefragte Produkt und die Stärke sendet Ihnen der Vertrieb.
Veröffentlichte COAs zeigen aktuelle repräsentative Chargen und sind möglicherweise nicht die neuesten. Für ein Angebot oder eine Lieferung bestätigt der Vertrieb die Charge und sendet ihr COA.
Berichte Dritter, schrittweise ergänzt
Vorschauen der ersten Seite von Berichten Dritter finden Sie auf unserer Seite „Qualität“ und auf den Seiten der jeweiligen Produkte; den vollständigen Bericht sendet der Vertrieb auf Anfrage. Sie können auch ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten optionaler Prüfungen.
Unterstützung bei der COA-Prüfung
Brauchen Sie Hilfe beim Lesen eines Chargen-COA oder eines Berichts Dritter? Der Vertrieb erläutert Prüfpositionen, Spezifikationen und den Bezug der Ergebnisse zur besprochenen Charge.
Aktuelles Dokumentenpaket statt eines Musterzertifikats anfordern
Mit dem zur Charge passenden COA beginnen und die darin für diese Charge dokumentierte Lieferform, Prüfungen, Spezifikationen und Ergebnisse prüfen
Zusätzliche Nachweise zu Sequenz, Gehalt, Aggregaten, Lösungsmitteln oder Lagerung nur anfordern, wenn das schriftliche Verfahren des Käufers sie verlangt und der Umfang vereinbart wurde
Die FDA wies ausdrücklich auf Lücken bei öffentlich verfügbaren Kontrollen für Aggregate, bakterielle Endotoxine und mikrobielle Belastung hin
Chargen-COA der freigegebenen ChargeHPLC-Reinheit mit MethodenkontextErgebnis der MS-IdentitätEndotoxin-ErgebnisFüllmenge (gemessener Gehalt pro Fläschchen)SDS und Handhabungshinweis
Verfügbare Füllmengen
Benötigte Füll- und Packkonfiguration angeben
Referenz-SKUFüllmengeBasispaket
SX22 mg10 Fläschchen
SX55 mg10 Fläschchen
SX1010 mg10 Fläschchen
SX1111 mg10 Fläschchen
SX1515 mg10 Fläschchen
SX3030 mg10 Fläschchen
Weiteres Format
Auch als Nasenspray erhältlich (US-Lager)
Nasensprayflasche mit 10 mL
Neben lyophilisierten Fläschchen liefern wir Semax auch als Nasenspray-Lösung, versandt aus unserem US-Lager.
Stärken
10 mg
Flaschengrößen
10 mL oder 20 mL
Mindestbestellung
10 Flaschen je Stärke und Flaschengröße
Versand ab
Unserem US-Lager
Handhabung
Lagerung planen, bevor die Sendung eintrifft
Gemäß dem chargenspezifischen COA, SDS und der Stabilitätsangabe für die genaue Lieferform lagern und versenden. Die Stabilität von Bulk-Pulver oder Lösungen darf nicht aus einem ausländischen Fertigprodukt abgeleitet werden; bei Bedarf sind matrixspezifische Lösungsstabilitätsdaten anzufordern.
Nennen Sie Bestimmungsort und Zeitplan, damit der Wareneingang geplant werden kann, und überführen Sie das Material bei Ankunft in die angegebene Lagerbedingung.
FAQ für Einkäufer
Vor der Bestellung zu klärende Bedingungen
Kann der Käufer eine Drittprüfung veranlassen?+
Ja. Sie können ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl senden. Möchten Sie Labor, Spezifikation, Probenahme, Methode und Akzeptanzregel vor der Prüfung mit uns abstimmen, bestätigt der Vertrieb sie schriftlich. Sofern nicht schriftlich anders vereinbart, trägt der Käufer die Kosten dieser optionalen Prüfung.
Was ist, wenn meine eigene Laborprüfung zeigt, dass das Produkt außerhalb der Spezifikation liegt?+
Senden Sie ein beliebiges Fläschchen aus Ihrer Bestellung an ein unabhängiges Labor Ihrer Wahl. Zeigt der Bericht, dass das Produkt die Spezifikation auf seinem COA nicht erfüllt – Reinheit unter dem angegebenen Mindestwert oder eine nicht übereinstimmende Identität –, senden Sie den Bericht an unser Vertriebsteam, und wir erstatten dieses Produkt vollständig.
Belegt HPLC-Reinheit den Peptidgehalt?+
Nein. Sie beschreibt ein relatives Peakprofil unter einer angegebenen Methode. Identität, Wasser, Gegenion, Restlösungsmittel und Gehalt können separate Methoden erfordern.
Wie ist das Material nach der Lieferung zu lagern?+
Überführen Sie es nach Ankunft umgehend in die auf dem Chargen-COA oder Etikett angegebene Lagerbedingung und dokumentieren Sie den Zustand der Verpackung beim Wareneingang.
Wie werden Zahlungsbedingungen gehandhabt?+
Methoden und Meilensteine hängen von Auftragswert, Zielort und Projekt ab. Die Pro-forma-Rechnung nennt Währung, Bankdaten, Gebühren, Zahlungsstufen und Freigabebedingung.
Warum muss das Prüflabor Peptidchemie verstehen?+
Freie und Salzformen, hydrophile und hydrophobe Sequenzen, Aggregation und Adsorption beeinflussen Probenvorbereitung und Methodeneignung. Nutzen Sie ein Labor mit Erfahrung in der Molekülklasse.
Diese Quellen dienen der Qualifizierung durch den Käufer. Sie besagen nicht, dass dieses RUO-Material nach den genannten Regelwerken reguliert, zertifiziert oder freigegeben ist. Die Anwendbarkeit hängt vom Arbeitsablauf und der Rechtsordnung des Käufers ab.
Ausgewählte Quellen
Literatur zum Forschungskontext
1) FDA-Kurzbewertung vom 11. Mai 2026 (PCAC, Semax als freie Base und Semax acetate): Keine der Formen ist Bestandteil eines FDA-zugelassenen Arzneimittels; die FDA stellte unzureichende Wirksamkeitsevidenz für zerebrale Ischämie, Migräne oder Trigeminusneuralgie fest und kam zu dem Schluss, dass die Kriterien zu Charakterisierung, Wirksamkeit und Sicherheit gegen eine Aufnahme in die 503A Bulks List sprechen. Die geplante Beratung ist keine endgültige Entscheidung.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): Eine Rehabilitationsstudie nach ischämischem Schlaganfall mit 110 Personen berichtete Zusammenhänge zwischen Plasma-BDNF und funktionellen Messgrößen; der Abstract nennt jedoch weder Randomisierung noch Verblindung und belegt daher keine breite klinische Wirksamkeit.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): Eine kleine Ruhe-fMRI-Studie mit 24 gesunden Freiwilligen (14 Semax, 10 Placebo) berichtete nach einer Exposition einen Bildgebungsunterschied im Default-Mode-Netzwerk; dieser explorative Surrogatendpunkt ist kein klinisches Ergebnis.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): Eine Transkriptomstudie zur fokalen zerebralen Ischämie bei Ratten berichtete 96 veränderte Gene nach 3 Stunden und 68 nach 24 Stunden; dies stützt eine präklinische Forschungshypothese, nicht die Wirksamkeit beim Menschen.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Welche Identitätsangaben sollte eine Semax-Charge dokumentieren?+
Die Referenz für das freie Peptid ist die lineare Sequenz Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, Formel C₃₇H₅₁N₉O₁₀S und eine mittlere Molekülmasse von etwa 813.9 Da. Die FDA-Tabelle von 2026 führt Semax acetate gesondert als C₃₉H₅₅N₉O₁₂S mit einer Molekülmasse von 874.0 g/mol auf und weist auf uneinheitliche CAS-Angaben hin. Etikett und chargenbezogenes COA müssen deshalb die Lieferform ausweisen, anstatt freies Peptid und acetate als austauschbar zu behandeln.
Welche Aussagen erlaubt die veröffentlichte Evidenz zu Semax?+
Begutachtete Tier- und In-vitro-Studien berichten über Auswirkungen auf Neurotrophintranskription, monoaminerge Systeme und ischämiebezogene molekulare Messgrößen; einige kleine oder methodisch begrenzte Humanstudien berichten Biomarker- oder Bildgebungsergebnisse. Die FDA-Bewertung von 2026 stellte unzureichende Wirksamkeitsevidenz für zerebrale Ischämie, Migräne oder Trigeminusneuralgie fest. Der genaue Mechanismus auf Rezeptorebene und eine breite klinische Wirksamkeit sind nicht durch hochwertige, unabhängig replizierte Humanstudien belegt; präklinische oder explorative Befunde dürfen daher nicht als klinische Ergebnisse dargestellt werden.
Wie ist der aktuelle regulatorische Kontext für Semax in den USA?+
Weder Semax als freie Base noch Semax acetate ist Bestandteil eines FDA-zugelassenen Arzneimittels. Die FDA-Kurzbewertung vom 11. Mai 2026 empfiehlt wegen ungeklärter Einschränkungen bei Charakterisierung, Wirksamkeit und Sicherheit, keine der Substanzen in die 503A Bulks List aufzunehmen. Die PCAC-Beratung ist für den 24. Juli 2026 angesetzt; die Empfehlung des Ausschusses ist nicht bindend, und laut FDA erfolgt eine endgültige Entscheidung erst nach Abschluss des Beratungsverfahrens und der Prüfungen.
