Semax

• Forskningstemaer omfatter neurotrofintranskription, monoaminerg signalering, iskæmirelaterede molekylære responser og neurobiologiske modeller
• Det meste af dokumentationen er præklinisk, og disse temaer er ikke påstande om klinisk fordel.

CAS

80714-61-0

Formel

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Molekylvægt

813.9 Da

Udseende

Hvidt frysetørret pulver

Renhed

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA

Opbevaring

Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for den nøjagtige leverede form. Udled ikke stabilitet for bulkpulver eller opløsning af et udenlandsk færdigprodukt; anmod om matrixspecifikke data om opløsningsstabilitet, når det er nødvendigt.

MOQ

Efter forespørgsel

Leveringstid

7–14 dage

Semax er det syntetiske lineære heptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), der almindeligvis beskrives som et ACTH(4-7)-fragment forlænget med Pro-Gly-Pro. Det har en lang russisk forskningshistorie og en omfattende præklinisk litteratur, men de tilgængelige studier hos mennesker er små, metodologisk begrænsede eller fokuseret på eksplorative biomarkører og billeddannelse. FDA's briefinggennemgang af 11. maj 2026 fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved de vurderede anvendelser. Historisk brug eller brug på udenlandske markeder fastslår ikke FDA-godkendelse eller egnethed af dette RUO-lot til administration.

• Rapporterede forskningsemner omfatter neurotrofinsignalering, kognitionsrelaterede modeller, iskæmi og modeller for neurale skader
• FDA's vurdering fra 2026 fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved cerebral iskæmi, migræne eller trigeminusneuralgi
• Der er ikke fastlagt nogen FDA-godkendt eller bredt valideret terapeutisk indikation.

Dyre- og in vitro-studier rapporterer ændringer i BDNF/NGF-relateret transkription, dopaminerge og serotonerge aflæsninger samt genekspression efter eksperimentel iskæmi. Litteraturen diskuterer også interaktioner med melanocortinreceptorer, men FDA's gennemgang fra 2026 fandt ingen klart identificeret målreceptor og bemærker, at metabolitternes bidrag fortsat er uafklaret. Eksplorative ændringer i biomarkører eller billeddannelse fastslår ikke direkte transport fra næse til hjerne, en klinisk mekanisme eller effekt for et uafhængigt leveret RUO-lot.

• Dette materiale er et RUO-reagens, ikke et færdigt lægemiddel eller et sterilt præparat
• FDA's gennemgang fra 2026 fandt ingen farmakokinetiske studier hos mennesker for nogen af de vurderede former og identificerede uafklarede sikkerhedsproblemer, herunder mulig immunogenicitet relateret til aggregering og urenheder samt et muligt blødningssignal, der ikke kunne karakteriseres ud fra den tilgængelige dokumentation
• Omfattende langtidssikkerhed hos mennesker er ikke fastlagt, og der gives ingen vejledning om administration til mennesker eller dyr.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

• Intet kontrolleret datasæt om interaktioner understøtter kombinationsanbefalinger for dette RUO-materiale
• Ethvert studie af samtidig eksponering eller formulering kræver sin egen vurdering af forenelighed, analyseinterferens og sikkerhed.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser repræsentative fabriksbatcher og er muligvis ikke de senest tilgængelige. Ved et aktuelt tilbud eller en forsendelse kan vores salgsteam bekræfte det relevante lot og levere dets COA.

Uafhængig testning efter anmodning

Tredjepartsrapporter offentliggøres ikke rutinemæssigt. Hvis uafhængig verifikation er nødvendig, kan vi aftale laboratorium, metode, acceptkriterier og afhjælpning før testning. Hvis den aftalte specifikation ikke opfyldes, kan en passende løsning—herunder refusion, hvor det er relevant—drøftes efter de aftalte vilkår.

Hjælp til gennemgang af din COA

Har du brug for hjælp til at læse en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vores salgsteam kan afklare testpunkter, specifikationer og hvordan resultaterne vedrører det pågældende lot.

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

• Ved kvalificering af første lot skal den nøjagtige sekvens og terminale tilstand, frit peptid kontra acetat eller et andet salt, intakt masse, kromatografisk metode og urenhedsprofil, peptidindhold eller analysebasis, vand, restopløsningsmidler, aggregater og opbevaring for det frigivne lot verificeres
• FDA bemærkede specifikt mangler i offentligt tilgængelige kontroller for aggregater, bakterielt endotoksin og mikrobiel biobyrde
• HPLC-arealrenhed alene fastslår ikke identitet, indhold, sterilitet, endotoksinstatus, immunogenicitetsrisiko eller opløsningsstabilitet.

Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for den nøjagtige leverede form. Udled ikke stabilitet for bulkpulver eller opløsning af et udenlandsk færdigprodukt; anmod om matrixspecifikke data om opløsningsstabilitet, når det er nødvendigt.

Angiv destination, årstid, acceptabel eksponering under transport og om protokollen kræver isoleret service eller kølekæde. Meromkostninger til temperaturkontrol angives særskilt.

• 1) FDA's briefingvurdering af 11. maj 2026 (PCAC, fri Semaxbase og Semaxacetat): ingen af formerne er en komponent i et FDA-godkendt lægemiddel; FDA fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved cerebral iskæmi, migræne eller trigeminusneuralgi og konkluderede, at kriterierne for karakterisering, effekt og sikkerhed taler imod optagelse på 503A Bulks List. Den planlagte rådgivende drøftelse er ikke en endelig afgørelse.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): et rehabiliteringsstudie efter iskæmisk slagtilfælde med 110 personer rapporterede plasma-BDNF og funktionelle sammenhænge, men abstractet angiver ikke randomisering eller blinding, så det fastslår ikke bred klinisk effekt.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): et lille hviletilstands-fMRI-studie med 24 raske frivillige (14 Semax, 10 placebo) rapporterede en billeddannelsesforskel i default mode network efter én eksponering; dette eksplorative surrogatendepunkt er ikke et klinisk resultat.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): et transkriptomisk studie af fokal cerebral iskæmi hos rotter rapporterede 96 ændrede gener efter 3 timer og 68 efter 24 timer, hvilket understøtter en præklinisk forskningshypotese frem for effekt hos mennesker.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Åbn kilde
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Åbn kilde
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Åbn kilde
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Åbn kilde
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Åbn kilde
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Åbn kilde
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Åbn kilde
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Åbn kilde