Semax

Name: Semax
Brand: LyoPep

ACTH(4-7)-PGP-heptapeptid · reagens til neurobiologisk forskning

≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COACAS 80714-61-0RUO

Batch-COA

MOQ1 kit (10 hætteglas) pr. SKU

Leveret formLineært heptapeptid

Leveringstid7–14 dage

Repræsentativt emballagebillede · kontrollér det bestilte lot

Beslutningsoversigt

Vigtigste fordele

Forskningstemaer omfatter neurotrofintranskription, monoaminerg signalering, iskæmirelaterede molekylære responser og neurobiologiske modeller
Det meste af dokumentationen er præklinisk, og disse temaer er ikke påstande om klinisk fordel.

Offentliggjort forskningskontekst gives kun som orientering i litteraturen. Den er ikke en doserings-, behandlings- eller anvendelsesvejledning til mennesker.

Kvalificeringsdata

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

CAS: 80714-61-0
Formel: C₃₇H₅₁N₉O₁₀S
Molekylvægt: 813.9 g/mol
Udseende: Hvidt frysetørret pulver
Renhed: ≥ 99.0% · mål, kontrollér batch-COA
Opbevaring: Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for den nøjagtige leverede form. Udled ikke stabilitet for bulkpulver eller opløsning af et udenlandsk færdigprodukt; anmod om matrixspecifikke data om opløsningsstabilitet, når det er nødvendigt.
MOQ: 1 kit (10 hætteglas) pr. SKU
Leveringstid: 7–14 dage

PubChem CID 9811102

Kvalificeringsmatrix

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Identitet

Bekræft det angivne molekyle og den leverede form. Start med COA'et for det relevante batch; anmod kun om evidens på sekvensniveau, når køberens skriftlige procedure kræver det, og tilgængelighed eller et særskilt omfang er aftalt.

Renhed

Gennemgå betingelser for RP-HPLC-metoden, bølgelængde, integration og håndtering af relaterede toppe. En procentdel uden metoden er ikke tilstrækkelig.

Indhold

Nettopeptidindhold er ikke det samme som bruttovægten af lyofiliseret pulver. Spørg, hvilket assay der underbygger den angivne mængde, og om vand/modion er behandlet.

Stabilitet

Følg den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, fra modtagelsen.

Forskningskontekst

Hvad forskere undersøger ved Semax

Semax er det syntetiske lineære heptapeptid Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), der almindeligvis beskrives som et ACTH(4-7)-fragment forlænget med Pro-Gly-Pro. Det har en lang russisk forskningshistorie og en omfattende præklinisk litteratur, men de tilgængelige studier hos mennesker er små, metodologisk begrænsede eller fokuseret på eksplorative biomarkører og billeddannelse. FDA's briefinggennemgang af 11. maj 2026 fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved de vurderede anvendelser. Historisk brug eller brug på udenlandske markeder fastslår ikke FDA-godkendelse eller egnethed af dette RUO-lot til administration.

Rapporterede forskningsemner omfatter neurotrofinsignalering, kognitionsrelaterede modeller, iskæmi og modeller for neurale skader
FDA's vurdering fra 2026 fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved cerebral iskæmi, migræne eller trigeminusneuralgi
Der er ikke fastlagt nogen FDA-godkendt eller bredt valideret terapeutisk indikation.

Mekanistisk kontekst

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Dyre- og in vitro-studier rapporterer ændringer i BDNF/NGF-relateret transkription, dopaminerge og serotonerge aflæsninger samt genekspression efter eksperimentel iskæmi. Litteraturen diskuterer også interaktioner med melanocortinreceptorer, men FDA's gennemgang fra 2026 fandt ingen klart identificeret målreceptor og bemærker, at metabolitternes bidrag fortsat er uafklaret. Eksplorative ændringer i biomarkører eller billeddannelse fastslår ikke direkte transport fra næse til hjerne, en klinisk mekanisme eller effekt for et uafhængigt leveret RUO-lot.

Evidenskort

Forskningsveje og eksponeringskontekst

EvidensniveauKontekst for godkendt færdigprodukt

ForskningsområdeNeurokognitiv forskning

Administrationsveje rapporteret i kilderne

Intranasal

Dosis-/eksponeringskontekstProtokolspecifik; kontrollér den citerede primærkilde

Administrationsveje og eksponeringskontekster sammenfatter citerede studier eller mærkning af godkendte færdigprodukter. De er ikke vejledning i administration af dette RUO-materiale; der angives ingen kundedosis.

Evidensgrænser

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Dette materiale er et RUO-reagens, ikke et færdigt lægemiddel eller et sterilt præparat
FDA's gennemgang fra 2026 fandt ingen farmakokinetiske studier hos mennesker for nogen af de vurderede former og identificerede uafklarede sikkerhedsproblemer, herunder mulig immunogenicitet relateret til aggregering og urenheder samt et muligt blødningssignal, der ikke kunne karakteriseres ud fra den tilgængelige dokumentation
Omfattende langtidssikkerhed hos mennesker er ikke fastlagt, og der gives ingen vejledning om administration til mennesker eller dyr.

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Intet kontrolleret datasæt om interaktioner understøtter kombinationsanbefalinger for dette RUO-materiale
Ethvert studie af samtidig eksponering eller formulering kræver sin egen vurdering af forenelighed, analyseinterferens og sikkerhed.

Litteraturkontekst er ikke et frigivelsesresultat fra leverandøren eller en anvendelsesvejledning til mennesker. Følg institutionens godkendte risikovurdering for laboratoriet.

Batchdokumentation

Batch-COA'er for Semax

Laboratorium: Producentens QC-laboratoriumTest: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde

5 mg
10 mg
11 mg

Forhåndsvisningerne er bevidst slørede, så dokumenterne ikke kan genbruges; tredjepartsrapporter viser kun deres første side. Salg sender den tydelige fulde version for det produkt og den styrke, du spørger om.

Uafhængig test ikke bestået? Fuld refusion.

Repræsentative poster, opdateret regelmæssigt

Offentliggjorte COA'er viser nylige repræsentative batches og er måske ikke de nyeste. Ved et tilbud eller en forsendelse bekræfter salgsteamet lottet og sender dets COA.

Tredjepartsrapporter, tilføjet løbende

Forhåndsvisninger af første side af tredjepartsrapporter findes på vores side “Kvalitet” og på de tilhørende produktsider; salg sender den fulde rapport på forespørgsel. Du kan også sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen for valgfri test.

Hjælp til gennemgang af din COA

Brug for hjælp til at læse en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Salgsteamet kan forklare testpunkterne, specifikationerne og hvordan resultaterne hænger sammen med det pågældende lot.

På hver batch-COA: HPLC-renhed · MS-identitet · endotoksiner · fyldmængde · Tjek LyoPep

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Start med COA'en for det relevante batch, og gennemgå den leverede form, test, specifikationer og resultater, der er registreret for det pågældende lot
Anmod kun om yderligere evidens for sekvens, indhold, aggregater, opløsningsmidler eller opbevaring, når køberens skriftlige procedure kræver det, og omfanget er aftalt
FDA bemærkede specifikt mangler i offentligt tilgængelige kontroller for aggregater, bakterielt endotoksin og mikrobiel biobyrde
HPLC-arealrenhed alene fastslår ikke identitet, indhold, sterilitet, endotoksinstatus, immunogenicitetsrisiko eller opløsningsstabilitet.

Batch-COA for det frigivne lotHPLC-renhed med metodekontekstMS-identitetsresultatEndotoksinresultatFyldmængde (målt indhold pr. hætteglas)SDS og håndteringsvejledning

Tilgængelige fyldninger

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Reference-SKUFyldningGrundpakke

SX22 mg10 hætteglas

SX55 mg10 hætteglas

SX1010 mg10 hætteglas

SX1111 mg10 hætteglas

SX1515 mg10 hætteglas

SX3030 mg10 hætteglas

Anden form

Fås også som næsespray (lager i USA)

Sort næsesprayflaske på 10 mL med gennemsigtig hætte — Næsesprayflaske på 10 mL

Ud over frysetørrede hætteglas leverer vi også Semax som opløsning i næsespray, sendt fra vores lager i USA.

Styrker: 10 mg
Flaskestørrelser: 10 mL eller 20 mL
Mindste ordre: 10 flasker pr. styrke og flaskestørrelse
Sendes fra: Vores lager i USA

Håndtering

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Opbevar og transportér i henhold til batch-COA'en, SDS'et og stabilitetserklæringen for den nøjagtige leverede form. Udled ikke stabilitet for bulkpulver eller opløsning af et udenlandsk færdigprodukt; anmod om matrixspecifikke data om opløsningsstabilitet, når det er nødvendigt.

Oplys destination og tidspunkt, så modtagelsen kan planlægges, og flyt materialet til den angivne opbevaringsbetingelse ved ankomst.

Ofte stillede spørgsmål fra købere

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Kan en køber arrangere tredjepartstestning?+

Ja. Du kan sende et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Vil du aftale laboratorium, specifikation, prøveudtagning, metode og acceptregel med os før testen, bekræfter salg dem skriftligt. Medmindre andet er aftalt skriftligt, betaler køberen omkostningerne ved denne valgfri test.

Hvad hvis min egen laboratorietest viser, at produktet er uden for specifikationen?+

Send et vilkårligt hætteglas fra din ordre til et uafhængigt laboratorium efter eget valg. Hvis rapporten viser, at produktet ikke opfylder specifikationen på dets COA – renhed under det angivne minimum eller en identitet, der ikke stemmer – så del rapporten med vores salgsteam, og vi refunderer det produkt fuldt ud.

Beviser HPLC-renhed peptidindhold?+

Nej. Kromatografisk renhed beskriver den relative topprofil under en angivet metode. Identitet, vand, modion, restopløsningsmidler og assay/indhold kan kræve separate metoder.

Hvordan skal materialet opbevares efter levering?+

Flyt det til den opbevaringsbetingelse, der er angivet på batch-COA'en eller etiketten, så snart det ankommer, og registrér pakkens tilstand ved modtagelsen.

Hvordan håndteres betalingsvilkår?+

Tilgængelige metoder og milepæle afhænger af ordreværdi, destination og projekttype. Proformafakturaen bør angive valuta, bankoplysninger, gebyrer, betalingsmilepæle og frigivelsesbetingelse.

Hvorfor skal testlaboratoriet forstå peptidkemi?+

Fri base og saltformer, hydrofile og hydrofobe sekvenser, aggregering og adsorption kan ændre prøveforberedelsen og metodens egnethed. Brug et laboratorium med erfaring i molekyleklassen.

Eksterne kvalificeringsreferencer

WHO good storage and distribution practices ISO/IEC 17025 laboratory competence 21 CFR 211.84 component testing and supplier COA controls

Dette er køberens kvalificeringsreferencer, ikke påstande om, at dette RUO-materiale er reguleret, certificeret eller frigivet under disse rammer. Anvendeligheden afhænger af køberens arbejdsgang og jurisdiktion.

Udvalgte kilder

Litteraturen bag forskningskonteksten

1) FDA's briefingvurdering af 11. maj 2026 (PCAC, fri Semaxbase og Semaxacetat): ingen af formerne er en komponent i et FDA-godkendt lægemiddel; FDA fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved cerebral iskæmi, migræne eller trigeminusneuralgi og konkluderede, at kriterierne for karakterisering, effekt og sikkerhed taler imod optagelse på 503A Bulks List. Den planlagte rådgivende drøftelse er ikke en endelig afgørelse.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): et rehabiliteringsstudie efter iskæmisk slagtilfælde med 110 personer rapporterede plasma-BDNF og funktionelle sammenhænge, men abstractet angiver ikke randomisering eller blinding, så det fastslår ikke bred klinisk effekt.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): et lille hviletilstands-fMRI-studie med 24 raske frivillige (14 Semax, 10 placebo) rapporterede en billeddannelsesforskel i default mode network efter én eksponering; dette eksplorative surrogatendepunkt er ikke et klinisk resultat.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): et transkriptomisk studie af fokal cerebral iskæmi hos rotter rapporterede 96 ændrede gener efter 3 timer og 68 efter 24 timer, hvilket understøtter en præklinisk forskningshypotese frem for effekt hos mennesker.

01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Journal of Neurochemistry · 2006
Åbn kilde
02
Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents
Neurochemical Research · 2005
Åbn kilde
03
Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia
Cellular and Molecular Neurobiology · 2010
Åbn kilde
04
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Genes (Basel) · 2020
Åbn kilde
05
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome
Medical Hypotheses · 2007
Åbn kilde
06
The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease
Acta Naturae · 2025
Åbn kilde
07
Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice
British Journal of Pharmacology · 2025
Åbn kilde
08
FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances
U.S. Food and Drug Administration · 2026
Åbn kilde

Ofte stillede spørgsmål om produktet

Spørgsmål, købere stiller om Semax

Hvilken identitet bør et Semax-lot dokumentere?+

Referencen for det frie peptid er den lineære sekvens Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, formel C₃₇H₅₁N₉O₁₀S og gennemsnitlig molekylvægt cirka 813.9 Da. FDA's briefingtabel fra 2026 opfører separat Semaxacetat som C₃₉H₅₅N₉O₁₂S med molekylvægt 874.0 g/mol og bemærker inkonsekvent brug af CAS. Etiketten og batch-COA'en skal derfor identificere den leverede form frem for at behandle frit peptid og acetat som indbyrdes udskiftelige.

Hvad fastslår den offentliggjorte dokumentation for Semax?+

Fagfællebedømte dyre- og in vitro-studier rapporterer virkninger på neurotrofintranskription, monoaminerge systemer og iskæmirelaterede molekylære aflæsninger, og nogle få små eller metodologisk begrænsede studier hos mennesker rapporterer biomarkør- eller billeddannelsesresultater. FDA's gennemgang fra 2026 fandt utilstrækkelig dokumentation for effekt ved cerebral iskæmi, migræne eller trigeminusneuralgi. Den præcise mekanisme på receptorniveau og bred klinisk effekt er ikke fastlagt af studier hos mennesker af høj kvalitet med uafhængig replikation, så prækliniske eller eksplorative fund må ikke fremstilles som kliniske resultater.

Hvad er den aktuelle amerikanske regulatoriske kontekst for Semax?+

Hverken fri Semaxbase eller Semaxacetat er en komponent i et FDA-godkendt lægemiddel. FDA's briefingvurdering af 11. maj 2026 anbefaler ikke at føje nogen af stofferne til 503A Bulks List på grund af uafklarede begrænsninger i karakterisering, effekt og sikkerhed. Stofferne er planlagt til PCAC-drøftelse den 24. juli 2026; komitéens råd er ikke bindende, og FDA anfører, at der ikke udstedes nogen endelig afgørelse, før rådgivningsprocessen og gennemgangene er afsluttet.

Dokumentation før ordre

Semax

Vigtigste fordele

Specifikationer, der skal bekræftes mod det frigivne lot

Identitet, renhed og indhold er separate frigivelsesspørgsmål.

Hvad forskere undersøger ved Semax

Spørgsmålet, som litteraturen undersøger

Forskningsveje og eksponeringskontekst

Kompatibilitet, begrænsninger og beslutningskontekst

Interaktioner rapporteret i litteraturen

Batch-COA'er for Semax

Bed om den aktuelle pakke, ikke et generisk certifikat

Anmod om tilbud på den ønskede fyldnings- og pakkekonfiguration

Fås også som næsespray (lager i USA)

Planlæg opbevaringen, før pakken ankommer

Vilkår, der skal afklares før indkøbsordren

Litteraturen bag forskningskonteksten

Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

Spørgsmål, købere stiller om Semax

Viden til købere

Sammenlign beslægtede molekyler og dokumentationsbehov.

Selank

DSIP

P21 (P021)

PE-22-28