Semax

• Onderzoeksthema's omvatten transcriptie van neurotrofinen, monoaminerge signalering, ischemiegerelateerde moleculaire responsen en neurobiologische modellen
• Het meeste bewijs is preklinisch en deze thema's zijn geen claims over klinisch voordeel.

CAS

80714-61-0

Formule

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Molecuulgewicht

813.9 Da

Uiterlijk

Wit gelyofiliseerd poeder

Zuiverheid

≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA

Opslag

Bewaar en verzend volgens de partijspecifieke COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de stabiliteitsverklaring voor de exact geleverde vorm. Leid stabiliteit van bulkpoeder of oplossing niet af uit een buitenlands eindproduct; vraag waar nodig matrixspecifieke gegevens over oplossingsstabiliteit.

MOQ

Op aanvraag

Levertijd

7–14 dagen

Semax is de synthetische lineaire heptapeptide Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), doorgaans beschreven als een ACTH(4-7)-fragment dat met Pro-Gly-Pro is verlengd. Het heeft een lange Russische onderzoeksgeschiedenis en aanzienlijke preklinische literatuur, maar de beschikbare humane onderzoeken zijn klein, methodologisch beperkt of gericht op verkennende biomarkers en beeldvorming. De beoordeling in de FDA-briefing van 11 mei 2026 vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij de beoordeelde toepassingen. Historisch gebruik of gebruik op een buitenlandse markt stelt geen FDA-goedkeuring of geschiktheid van deze RUO-partij voor toediening vast.

• Gerapporteerde onderzoeksonderwerpen omvatten neurotrofinesignalering, cognitiegerelateerde modellen, ischemie en modellen voor neuraal letsel
• De FDA-beoordeling van 2026 vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij cerebrale ischemie, migraine of trigeminusneuralgie
• Er is geen door de FDA goedgekeurde of breed gevalideerde therapeutische indicatie vastgesteld.

Dier- en in-vitro-onderzoek melden veranderingen in BDNF-/NGF-gerelateerde transcriptie, dopaminerge en serotonerge uitlezingen en genexpressie na experimentele ischemie. De literatuur bespreekt ook interacties met melanocortinereceptoren, maar de FDA-beoordeling van 2026 vond geen duidelijk geïdentificeerde doelreceptor en merkt op dat de bijdrage van metabolieten onopgehelderd blijft. Verkennende veranderingen in biomarkers of beeldvorming stellen geen rechtstreeks neus-naar-hersentransport, klinisch mechanisme of werkzaamheid voor een onafhankelijk geleverde RUO-partij vast.

• Dit materiaal is een RUO-reagens, geen eindgeneesmiddel of steriele bereiding
• De FDA-beoordeling van 2026 vond voor geen van beide beoordeelde vormen een humaan farmacokinetisch onderzoek en identificeerde onopgeloste veiligheidszorgen, waaronder mogelijke immunogeniciteit door aggregatie en onzuiverheden en een mogelijk bloedingssignaal dat met het beschikbare bewijs niet kon worden gekarakteriseerd
• Uitgebreide langdurige humane veiligheid is niet vastgesteld en er worden geen richtlijnen voor toediening aan mensen of dieren verstrekt.

Interacties die in de literatuur zijn gemeld

• Geen gecontroleerde interactiedataset ondersteunt aanbevelingen voor combinaties met dit RUO-materiaal
• Elk onderzoek naar gelijktijdige blootstelling of formulering vereist een eigen beoordeling van compatibiliteit, assay-interferentie en veiligheid.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Representatieve documenten, periodiek bijgewerkt

Gepubliceerde COA's tonen representatieve fabrieksbatches en hebben mogelijk geen betrekking op de nieuwste beschikbare partij. Voor een actuele offerte of zending kan ons verkoopteam de toepasselijke partij bevestigen en het bijbehorende COA verstrekken.

Onafhankelijke tests op aanvraag

Rapporten van derden worden niet standaard gepubliceerd. Als onafhankelijke verificatie nodig is, kunnen laboratorium, methode, acceptatiecriteria en oplossing vóór de test worden overeengekomen. Als niet aan de overeengekomen specificatie wordt voldaan, kan volgens de overeengekomen voorwaarden een passende oplossing — waaronder restitutie waar van toepassing — worden besproken. Tenzij schriftelijk anders is overeengekomen, zijn de kosten van deze optionele test voor rekening van de koper.

Hulp bij het beoordelen van uw COA

Hulp nodig bij het lezen van een fabrieks-COA of rapport van derden? Ons verkoopteam kan testonderdelen, specificaties en de relatie van de resultaten tot de besproken partij toelichten.

Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat

• Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.
• FDA wees specifiek op lacunes in openbaar beschikbare controles voor aggregaten, bacterieel endotoxine en microbiële bioburden
• Alleen HPLC-oppervlaktezuiverheid stelt geen identiteit, gehalte, steriliteit, endotoxinestatus, immunogeniciteitsrisico of oplossingsstabiliteit vast.

Bewaar en verzend volgens de partijspecifieke COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de stabiliteitsverklaring voor de exact geleverde vorm. Leid stabiliteit van bulkpoeder of oplossing niet af uit een buitenlands eindproduct; vraag waar nodig matrixspecifieke gegevens over oplossingsstabiliteit.

Vermeld de bestemming, het seizoen, de aanvaardbare blootstelling tijdens transport en of uw protocol geïsoleerd vervoer of koelketentransport vereist. Extra kosten voor temperatuurbeheersing worden expliciet geoffreerd.

• 1) FDA-briefingbeoordeling van 11 mei 2026 (PCAC, vrije Semax-base en Semax-acetaat): geen van beide vormen is een bestanddeel van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel; FDA vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij cerebrale ischemie, migraine of trigeminusneuralgie en concludeerde dat de criteria voor karakterisering, werkzaamheid en veiligheid tegen opname op de 503A Bulks List wegen. De geplande adviesbespreking is geen definitieve bepaling.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): een revalidatieonderzoek na ischemische beroerte bij 110 personen meldde plasma-BDNF en functionele associaties, maar het abstract rapporteert geen randomisatie of blindering en stelt daarom geen brede klinische werkzaamheid vast.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): een klein rusttoestand-fMRI-onderzoek bij 24 gezonde vrijwilligers (14 Semax, 10 placebo) meldde na één blootstelling een verschil in het defaultmodenetwerk; dit verkennende surrogaateindpunt is geen klinische uitkomst.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): een transcriptomisch onderzoek bij ratten met focale cerebrale ischemie meldde 96 veranderde genen na 3 uur en 68 na 24 uur, wat een preklinische onderzoekshypothese en geen humane werkzaamheid ondersteunt.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Bron openen
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Bron openen
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Bron openen
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Bron openen
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Bron openen
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Bron openen
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Bron openen
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Bron openen