Representatieve verpakkingsafbeelding · controleer de bestelde partij
Beslissingsoverzicht
Belangrijkste voordelen
Onderzoeksthema's omvatten transcriptie van neurotrofinen, monoaminerge signalering, ischemiegerelateerde moleculaire responsen en neurobiologische modellen
Het meeste bewijs is preklinisch en deze thema's zijn geen claims over klinisch voordeel.
De gepubliceerde onderzoekscontext wordt uitsluitend ter oriëntatie in de literatuur aangeboden. Dit is geen instructie voor dosering, behandeling of gebruik bij mensen.
Kwalificatiegegevens
Specificaties die aan de vrijgegeven partij moeten worden getoetst
CAS
80714-61-0
Formule
C37H51N9O10S
Molecuulgewicht
813.9 g/mol
Uiterlijk
Wit gelyofiliseerd poeder
Zuiverheid
≥ 99.0% · doelwaarde, controleer de batch-COA
Opslag
Bewaar en verzend volgens de partijspecifieke COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de stabiliteitsverklaring voor de exact geleverde vorm. Leid stabiliteit van bulkpoeder of oplossing niet af uit een buitenlands eindproduct; vraag waar nodig matrixspecifieke gegevens over oplossingsstabiliteit.
Identiteit, zuiverheid en gehalte zijn afzonderlijke vrijgavevragen.
Identiteit
Bevestig het vermelde molecuul en de geleverde vorm. Begin met het COA van de betreffende batch; vraag alleen bewijs op sequentieniveau wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en beschikbaarheid of een afzonderlijke scope is overeengekomen.
Zuiverheid
Beoordeel de RP-HPLC-methodecondities, golflengte, integratie en verwerking van verwante pieken. Een percentage zonder de methode is niet voldoende.
Gehalte
Het netto peptidegehalte is niet hetzelfde als het brutogewicht van gelyofiliseerd poeder. Vraag welke assay de vermelde hoeveelheid onderbouwt en of water/tegenion is meegenomen.
Stabiliteit
Volg vanaf ontvangst de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat.
Onderzoekscontext
Wat onderzoekers over Semax bestuderen
Semax is de synthetische lineaire heptapeptide Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), doorgaans beschreven als een ACTH(4-7)-fragment dat met Pro-Gly-Pro is verlengd. Het heeft een lange Russische onderzoeksgeschiedenis en aanzienlijke preklinische literatuur, maar de beschikbare humane onderzoeken zijn klein, methodologisch beperkt of gericht op verkennende biomarkers en beeldvorming. De beoordeling in de FDA-briefing van 11 mei 2026 vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij de beoordeelde toepassingen. Historisch gebruik of gebruik op een buitenlandse markt stelt geen FDA-goedkeuring of geschiktheid van deze RUO-partij voor toediening vast.
Gerapporteerde onderzoeksonderwerpen omvatten neurotrofinesignalering, cognitiegerelateerde modellen, ischemie en modellen voor neuraal letsel
De FDA-beoordeling van 2026 vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij cerebrale ischemie, migraine of trigeminusneuralgie
Er is geen door de FDA goedgekeurde of breed gevalideerde therapeutische indicatie vastgesteld.
Context van het mechanisme
De vraag die in de literatuur wordt onderzocht
Dier- en in-vitro-onderzoek melden veranderingen in BDNF-/NGF-gerelateerde transcriptie, dopaminerge en serotonerge uitlezingen en genexpressie na experimentele ischemie. De literatuur bespreekt ook interacties met melanocortinereceptoren, maar de FDA-beoordeling van 2026 vond geen duidelijk geïdentificeerde doelreceptor en merkt op dat de bijdrage van metabolieten onopgehelderd blijft. Verkennende veranderingen in biomarkers of beeldvorming stellen geen rechtstreeks neus-naar-hersentransport, klinisch mechanisme of werkzaamheid voor een onafhankelijk geleverde RUO-partij vast.
Bewijskaart
Onderzoeksroutes en blootstellingscontext
BewijsniveauContext van een goedgekeurd eindproductOnderzoeksgebiedNeurocognitief onderzoekIn bronnen vermelde routes
Intranasaal
Dosis-/blootstellingscontextProtocolspecifiek; controleer de aangehaalde primaire bron
Routes en blootstellingscontexten vatten aangehaalde onderzoeken of etiketten van goedgekeurde eindproducten samen. Het zijn geen instructies voor toediening van dit RUO-materiaal; er wordt geen dosis voor klanten verstrekt.
Grenzen van het bewijs
Compatibiliteit, beperkingen en besliscontext
Dit materiaal is een RUO-reagens, geen eindgeneesmiddel of steriele bereiding
De FDA-beoordeling van 2026 vond voor geen van beide beoordeelde vormen een humaan farmacokinetisch onderzoek en identificeerde onopgeloste veiligheidszorgen, waaronder mogelijke immunogeniciteit door aggregatie en onzuiverheden en een mogelijk bloedingssignaal dat met het beschikbare bewijs niet kon worden gekarakteriseerd
Uitgebreide langdurige humane veiligheid is niet vastgesteld en er worden geen richtlijnen voor toediening aan mensen of dieren verstrekt.
Interacties die in de literatuur zijn gemeld
Geen gecontroleerde interactiedataset ondersteunt aanbevelingen voor combinaties met dit RUO-materiaal
Elk onderzoek naar gelijktijdige blootstelling of formulering vereist een eigen beoordeling van compatibiliteit, assay-interferentie en veiligheid.
Literatuurcontext is geen vrijgaveresultaat van de leverancier of instructie voor gebruik bij mensen. Volg de goedgekeurde laboratoriumrisicobeoordeling van uw instelling.
Batchdocumentatie
Batch-COA's van Semax
Laboratorium: QC-laboratorium van de fabrikantUitgevoerde tests: HPLC-zuiverheid · MS-identiteit · endotoxinen · vulhoeveelheid
5 mg
10 mg
11 mg
De previews zijn opzettelijk vervaagd, zodat de documenten niet hergebruikt kunnen worden; van externe rapporten tonen we alleen de eerste pagina. Verkoop stuurt de duidelijke volledige versie voor het product en de sterkte die u opvraagt.
Gepubliceerde COA's tonen recente representatieve batches en zijn mogelijk niet de nieuwste. Voor een offerte of zending bevestigt het verkoopteam de partij en stuurt het bijbehorende COA.
Rapporten van derden, stapsgewijs toegevoegd
Previews van de eerste pagina van externe rapporten staan op onze pagina ‘Kwaliteit’ en op de pagina’s van de betreffende producten; verkoop stuurt het volledige rapport op verzoek. U kunt ook een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper optionele tests.
Hulp bij het beoordelen van uw COA
Hulp nodig bij het lezen van een batch-COA of een rapport van derden? Het verkoopteam kan de testonderdelen, specificaties en de relatie tussen de resultaten en de besproken partij toelichten.
Vraag om het actuele pakket, niet om een generiek certificaat
Begin met de COA van de betreffende batch en beoordeel de geleverde vorm, tests, specificaties en resultaten die voor die partij zijn vastgelegd
Vraag alleen aanvullend bewijs voor sequentie, gehalte, aggregaten, oplosmiddelen of opslag wanneer de schriftelijke procedure van de koper dit vereist en de scope is overeengekomen
FDA wees specifiek op lacunes in openbaar beschikbare controles voor aggregaten, bacterieel endotoxine en microbiële bioburden
Alleen HPLC-oppervlaktezuiverheid stelt geen identiteit, gehalte, steriliteit, endotoxinestatus, immunogeniciteitsrisico of oplossingsstabiliteit vast.
Batch-COA van de vrijgegeven partijHPLC-zuiverheid met methodecontextResultaat van de MS-identiteitEndotoxineresultaatVulhoeveelheid (gemeten gehalte per flacon)SDS en hanteringsverklaring
Beschikbare vulhoeveelheden
Vraag een offerte aan voor de gewenste vul- en verpakkingsconfiguratie
Referentie-SKUVulhoeveelheidBasisverpakking
SX22 mg10 injectieflacons
SX55 mg10 injectieflacons
SX1010 mg10 injectieflacons
SX1111 mg10 injectieflacons
SX1515 mg10 injectieflacons
SX3030 mg10 injectieflacons
Andere vorm
Ook verkrijgbaar als neusspray (voorraad in de VS)
Neussprayfles van 10 mL
Naast gevriesdroogde flesjes leveren we Semax ook als oplossing in een neusspray, verzonden vanuit onze voorraad in de VS.
Sterktes
10 mg
Flesmaten
10 mL of 20 mL
Minimale bestelling
10 flessen per sterkte en flesmaat
Verzonden vanuit
Onze voorraad in de VS
Hantering
Plan de opslag voordat het pakket aankomt
Bewaar en verzend volgens de partijspecifieke COA, het SDS-veiligheidsinformatieblad en de stabiliteitsverklaring voor de exact geleverde vorm. Leid stabiliteit van bulkpoeder of oplossing niet af uit een buitenlands eindproduct; vraag waar nodig matrixspecifieke gegevens over oplossingsstabiliteit.
Vermeld de bestemming en planning zodat de ontvangst kan worden voorbereid, en breng het materiaal bij aankomst onder in de opgegeven opslagconditie.
Veelgestelde vragen van kopers
Voorwaarden die vóór de inkooporder moeten worden vastgelegd
Kan een koper tests door derden regelen?+
Ja. U kunt een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze sturen. Wilt u laboratorium, specificatie, monsterneming, methode en acceptatieregel vóór de test met ons afspreken, dan bevestigt verkoop ze schriftelijk. Tenzij schriftelijk anders overeengekomen, betaalt de koper de kosten van deze optionele test.
Wat als mijn eigen labtest aantoont dat het product buiten specificatie valt?+
Stuur een willekeurige flacon uit uw bestelling naar een onafhankelijk laboratorium naar keuze. Toont het rapport aan dat het product niet voldoet aan de specificatie op zijn COA — zuiverheid onder het vermelde minimum, of een identiteit die niet overeenkomt —, deel het rapport dan met ons verkoopteam en wij betalen dat product volledig terug.
Bewijst HPLC-zuiverheid het peptidegehalte?+
Nee. Chromatografische zuiverheid beschrijft het relatieve piekprofiel volgens een vermelde methode. Voor identiteit, water, tegenion, residuele oplosmiddelen en assay/gehalte kunnen afzonderlijke methoden nodig zijn.
Hoe moet het materiaal na levering worden bewaard?+
Breng het bij aankomst direct onder in de opslagconditie die op de partij-COA of het etiket staat en leg de staat van de verpakking bij ontvangst vast.
Hoe worden betalingsvoorwaarden afgehandeld?+
Beschikbare methoden en mijlpalen hangen af van de bestelwaarde, bestemming en het projecttype. De pro-formafactuur moet de valuta, bankgegevens, kosten, betaalmijlpalen en vrijgavevoorwaarde vermelden.
Waarom moet het testlaboratorium peptidechemie begrijpen?+
Vrije-base- en zoutvormen, hydrofiele en hydrofobe sequenties, aggregatie en adsorptie kunnen de monstervoorbereiding en geschiktheid van de methode veranderen. Gebruik een laboratorium met ervaring met de molecuulklasse.
Dit zijn referenties voor koperskwalificatie, geen beweringen dat dit RUO-materiaal onder deze kaders gereguleerd, gecertificeerd of vrijgegeven is. De toepasbaarheid hangt af van de werkwijze en jurisdictie van de koper.
Geselecteerde bronnen
Literatuur achter de onderzoekscontext
1) FDA-briefingbeoordeling van 11 mei 2026 (PCAC, vrije Semax-base en Semax-acetaat): geen van beide vormen is een bestanddeel van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel; FDA vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij cerebrale ischemie, migraine of trigeminusneuralgie en concludeerde dat de criteria voor karakterisering, werkzaamheid en veiligheid tegen opname op de 503A Bulks List wegen. De geplande adviesbespreking is geen definitieve bepaling.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): een revalidatieonderzoek na ischemische beroerte bij 110 personen meldde plasma-BDNF en functionele associaties, maar het abstract rapporteert geen randomisatie of blindering en stelt daarom geen brede klinische werkzaamheid vast.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): een klein rusttoestand-fMRI-onderzoek bij 24 gezonde vrijwilligers (14 Semax, 10 placebo) meldde na één blootstelling een verschil in het defaultmodenetwerk; dit verkennende surrogaateindpunt is geen klinische uitkomst.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): een transcriptomisch onderzoek bij ratten met focale cerebrale ischemie meldde 96 veranderde genen na 3 uur en 68 na 24 uur, wat een preklinische onderzoekshypothese en geen humane werkzaamheid ondersteunt.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Welke identiteit moet een Semax-partij documenteren?+
De referentie voor de vrije peptide is de lineaire sequentie Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, formule C₃₇H₅₁N₉O₁₀S en gemiddeld molecuulgewicht van ongeveer 813,9 Da. De FDA-briefingtabel van 2026 vermeldt Semax-acetaat afzonderlijk als C₃₉H₅₅N₉O₁₂S met molecuulgewicht 874,0 g/mol en wijst op inconsistent CAS-gebruik. Etiket en partij-COA moeten daarom de geleverde vorm identificeren en vrije peptide en acetaat niet als uitwisselbaar behandelen.
Wat stelt het gepubliceerde bewijs voor Semax vast?+
Collegiaal getoetste dier- en in-vitro-onderzoeken melden effecten op neurotrofinetranscriptie, monoaminerge systemen en ischemiegerelateerde moleculaire uitlezingen, en enkele kleine of methodologisch beperkte humane onderzoeken melden biomarker- of beeldvormingsuitkomsten. De FDA-beoordeling van 2026 vond onvoldoende bewijs voor werkzaamheid bij cerebrale ischemie, migraine of trigeminusneuralgie. Het precieze mechanisme op receptorniveau en brede klinische werkzaamheid zijn niet door hoogwaardige, onafhankelijk gerepliceerde humane onderzoeken vastgesteld; preklinische of verkennende bevindingen mogen daarom niet als klinische uitkomsten worden gepresenteerd.
Wat is de huidige Amerikaanse regelgevende context voor Semax?+
Vrije Semax-base noch Semax-acetaat is een bestanddeel van een door de FDA goedgekeurd geneesmiddel. De FDA-briefingbeoordeling van 11 mei 2026 beveelt aan geen van beide stoffen aan de 503A Bulks List toe te voegen wegens onopgeloste beperkingen in karakterisering, werkzaamheid en veiligheid. De stoffen zijn gepland voor PCAC-bespreking op 24 juli 2026; het commissieadvies is niet-bindend en FDA stelt dat geen definitieve bepaling wordt uitgevaardigd voordat adviesproces en beoordelingen zijn voltooid.
