Semax

• Forskningsteman omfattar neurotrofintranskription, monoaminerg signalering, ischemirelaterade molekylära svar och neurobiologiska modeller
• Merparten av evidensen är preklinisk, och dessa teman är inte påståenden om klinisk nytta.

CAS

80714-61-0

Formel

C₃₇H₅₁N₉O₁₀S

Molekylvikt

813.9 Da

Utseende

Vitt frystorkat pulver

Renhet

≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA

Förvaring

Förvara och transportera enligt batchens COA, SDS och stabilitetsinformationen för exakt levererad form. Härled inte stabilitet för bulkpulver eller lösning från en utländsk färdig produkt; begär matrisspecifika data om lösningsstabilitet när det behövs.

MOQ

På förfrågan

Ledtid

7–14 dagar

Semax är den syntetiska linjära heptapeptiden Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), vanligen beskriven som ett ACTH(4-7)-fragment förlängt med Pro-Gly-Pro. Den har en lång rysk forskningshistoria och omfattande preklinisk litteratur, men tillgängliga humanstudier är små, metodologiskt begränsade eller inriktade på explorativa biomarkörer och avbildning. FDA:s briefinggranskning den 11 maj 2026 fann otillräcklig evidens för effekt vid de utvärderade användningarna. Historisk användning eller användning på utländska marknader fastställer inte FDA-godkännande eller lämplighet för administrering av denna RUO-lot.

• Rapporterade forskningsteman omfattar neurotrofinsignalering, kognitionsrelaterade modeller, ischemi och modeller för nervskada
• FDA:s bedömning från 2026 fann otillräcklig evidens för effekt vid cerebral ischemi, migrän eller trigeminusneuralgi
• Ingen FDA-godkänd eller brett validerad terapeutisk indikation har fastställts.

Djur- och in vitro-studier rapporterar förändringar i BDNF/NGF-relaterad transkription, dopaminerga och serotonerga avläsningar samt genuttryck efter experimentell ischemi. Litteraturen diskuterar också interaktioner med melanokortinreceptorer, men FDA:s granskning från 2026 fann ingen tydligt identifierad målreceptor och noterar att metaboliternas bidrag fortfarande är oklart. Explorativa förändringar i biomarkörer eller avbildning fastställer inte direkt transport från näsa till hjärna, en klinisk mekanism eller effekt för en oberoende levererad RUO-lot.

• Detta material är ett RUO-reagens, inte ett färdigt läkemedel eller sterilt preparat
• FDA:s granskning från 2026 fann inga farmakokinetiska humanstudier för någon av de bedömda formerna och identifierade olösta säkerhetsproblem, däribland möjlig immunogenicitet relaterad till aggregering och föroreningar samt en möjlig blödningssignal som inte kunde karakteriseras utifrån tillgänglig evidens
• Omfattande långtidssäkerhet hos människa har inte fastställts, och ingen vägledning ges om administrering till människa eller djur.

Interaktioner som rapporteras i litteraturen

• Inget kontrollerat dataset om interaktioner stöder kombinationsrekommendationer för detta RUO-material
• Varje studie av samtidig exponering eller formulering kräver en egen bedömning av kompatibilitet, analysinterferens och säkerhet.

Semax5 mg · WHJLP-SX5-260529-E

Semax10 mg · WHJLP-SX10-260529-E

Semax11 mg · WHJLP-SX11-260528-D

Representativa poster som uppdateras regelbundet

Publicerade COA:er visar representativa fabriksbatcher och är inte alltid de senast tillgängliga. För en aktuell offert eller leverans kan vårt säljteam bekräfta tillämpligt lot och tillhandahålla dess COA.

Oberoende testning ordnas på begäran

Tredjepartsrapporter publiceras inte rutinmässigt. Om oberoende verifiering krävs kan vi avtala om laboratorium, metod, acceptanskriterier och åtgärd före testningen. Om den avtalade specifikationen inte uppfylls kan en lämplig lösning, inklusive återbetalning där det är tillämpligt, diskuteras enligt de avtalade villkoren.

Hjälp med att granska din COA

Behöver du hjälp med att läsa en fabriks-COA eller tredjepartsrapport? Vårt säljteam kan förtydliga testpunkter, specifikationer och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.

Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat

• Vid kvalificering av den första loten ska exakt sekvens och terminalstatus, fri peptid kontra acetat eller annat salt, intakt massa, kromatografisk metod och föroreningsprofil, peptidinnehåll eller analysgrund, vatten, restlösningsmedel, aggregat och förvaring för den frisläppta loten verifieras
• FDA noterade särskilt brister i offentligt tillgängliga kontroller av aggregat, bakteriellt endotoxin och mikrobiell biobörda
• Enbart HPLC-arearenhet fastställer inte identitet, innehåll, sterilitet, endotoxinstatus, risk för immunogenicitet eller lösningsstabilitet.

Förvara och transportera enligt batchens COA, SDS och stabilitetsinformationen för exakt levererad form. Härled inte stabilitet för bulkpulver eller lösning från en utländsk färdig produkt; begär matrisspecifika data om lösningsstabilitet när det behövs.

Ange destination, årstid, acceptabel exponering under transport och om protokollet kräver isolerad transport eller kylkedja. Tilläggskostnaden för temperaturkontroll anges uttryckligen i offerten.

• 1) FDA:s briefingbedömning den 11 maj 2026 (PCAC, fri Semaxbas och Semaxacetat): ingen av formerna ingår i ett FDA-godkänt läkemedel; FDA fann otillräcklig evidens för effekt vid cerebral ischemi, migrän eller trigeminusneuralgi och drog slutsatsen att kriterierna för karakterisering, effekt och säkerhet talar emot upptagning på 503A Bulks List. Den planerade rådgivande diskussionen är inte ett slutligt beslut.
• 2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): en rehabiliteringsstudie efter ischemisk stroke med 110 personer rapporterade plasma-BDNF och funktionella samband, men sammanfattningen anger inte randomisering eller blindning och fastställer därför inte bred klinisk effekt.
• 3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): en liten vilotillstånds-fMRI-studie med 24 friska frivilliga (14 Semax, 10 placebo) rapporterade en avbildningsskillnad i default mode network efter en exponering; detta explorativa surrogatmått är inte ett kliniskt utfall.
• 4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): en transkriptomisk studie av fokal cerebral ischemi hos råtta rapporterade 96 förändrade gener efter 3 timmar och 68 efter 24 timmar, vilket stöder en preklinisk forskningshypotes snarare än effekt hos människa.

1. 01

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain

   Journal of Neurochemistry · 2006

   Öppna källa
2. 02

   Semax, an ACTH(4-10) analogue with nootropic properties, activates dopaminergic and serotoninergic brain systems in rodents

   Neurochemical Research · 2005

   Öppna källa
3. 03

   Semax and Pro-Gly-Pro Activate the Transcription of Neurotrophins and Their Receptor Genes after Cerebral Ischemia

   Cellular and Molecular Neurobiology · 2010

   Öppna källa
4. 04

   Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats

   Genes (Basel) · 2020

   Öppna källa
5. 05

   Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), is a potential agent for the treatment of attention-deficit hyperactivity disorder and Rett syndrome

   Medical Hypotheses · 2007

   Öppna källa
6. 06

   The Potential of the Peptide Drug Semax and Its Derivative for Correcting Pathological Impairments in the Animal Model of Alzheimer's Disease

   Acta Naturae · 2025

   Öppna källa
7. 07

   Semax peptide targets the μ opioid receptor gene Oprm1 to promote deubiquitination and functional recovery after spinal cord injury in female mice

   British Journal of Pharmacology · 2025

   Öppna källa
8. 08

   FDA Evaluation of Semax-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration · 2026

   Öppna källa