Representativ förpackningsbild · verifiera det beställda lotet
Beslutsöversikt
Viktigaste fördelar
Forskningsteman omfattar neurotrofintranskription, monoaminerg signalering, ischemirelaterade molekylära svar och neurobiologiska modeller
Merparten av evidensen är preklinisk, och dessa teman är inte påståenden om klinisk nytta.
Det publicerade forskningssammanhanget presenteras endast som litteraturorientering. Det är inte en anvisning om dosering, behandling eller användning hos människor.
Kvalificeringsdata
Specifikationer att bekräfta mot det frisläppta lotet
CAS
80714-61-0
Formel
C37H51N9O10S
Molekylvikt
813.9 g/mol
Utseende
Vitt frystorkat pulver
Renhet
≥ 99.0% · mål, verifiera batch-COA
Förvaring
Förvara och transportera enligt batchens COA, SDS och stabilitetsinformationen för exakt levererad form. Härled inte stabilitet för bulkpulver eller lösning från en utländsk färdig produkt; begär matrisspecifika data om lösningsstabilitet när det behövs.
Identitet, renhet och innehåll är separata frisläppningsfrågor.
Identitet
Bekräfta angiven molekyl och levererad form. Börja med COA för det aktuella partiet; begär endast evidens på sekvensnivå när köparens skriftliga rutin kräver det och tillgänglighet eller en separat omfattning har avtalats.
Renhet
Granska RP-HPLC-metodens betingelser, våglängd, integration och hantering av relaterade toppar. En procentsats utan metod räcker inte.
Innehåll
Nettopeptidinnehåll är inte samma sak som bruttovikten av frystorkat pulver. Fråga vilken analys som stöder den angivna mängden och om vatten/motjon har beaktats.
Stabilitet
Följ från mottagningen det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten.
Forskningssammanhang
Vad forskare studerar om Semax
Semax är den syntetiska linjära heptapeptiden Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), vanligen beskriven som ett ACTH(4-7)-fragment förlängt med Pro-Gly-Pro. Den har en lång rysk forskningshistoria och omfattande preklinisk litteratur, men tillgängliga humanstudier är små, metodologiskt begränsade eller inriktade på explorativa biomarkörer och avbildning. FDA:s briefinggranskning den 11 maj 2026 fann otillräcklig evidens för effekt vid de utvärderade användningarna. Historisk användning eller användning på utländska marknader fastställer inte FDA-godkännande eller lämplighet för administrering av denna RUO-lot.
Rapporterade forskningsteman omfattar neurotrofinsignalering, kognitionsrelaterade modeller, ischemi och modeller för nervskada
FDA:s bedömning från 2026 fann otillräcklig evidens för effekt vid cerebral ischemi, migrän eller trigeminusneuralgi
Ingen FDA-godkänd eller brett validerad terapeutisk indikation har fastställts.
Mekanismsammanhang
Frågan som litteraturen undersöker
Djur- och in vitro-studier rapporterar förändringar i BDNF/NGF-relaterad transkription, dopaminerga och serotonerga avläsningar samt genuttryck efter experimentell ischemi. Litteraturen diskuterar också interaktioner med melanokortinreceptorer, men FDA:s granskning från 2026 fann ingen tydligt identifierad målreceptor och noterar att metaboliternas bidrag fortfarande är oklart. Explorativa förändringar i biomarkörer eller avbildning fastställer inte direkt transport från näsa till hjärna, en klinisk mekanism eller effekt för en oberoende levererad RUO-lot.
Evidenskarta
Forskningsvägar och exponeringssammanhang
EvidensnivåSammanhang för godkänd färdigproduktForskningsområdeNeurokognitiv forskningVägar som rapporteras i källorna
Intranasal
Dos- / exponeringssammanhangProtokollspecifikt; verifiera den citerade primärkällan
Vägar och exponeringssammanhang sammanfattar citerade studier eller etiketter för godkända färdigprodukter. De är inte anvisningar för administrering av detta RUO-material; ingen kunddos anges.
Evidensgränser
Kompatibilitet, begränsningar och beslutssammanhang
Detta material är ett RUO-reagens, inte ett färdigt läkemedel eller sterilt preparat
FDA:s granskning från 2026 fann inga farmakokinetiska humanstudier för någon av de bedömda formerna och identifierade olösta säkerhetsproblem, däribland möjlig immunogenicitet relaterad till aggregering och föroreningar samt en möjlig blödningssignal som inte kunde karakteriseras utifrån tillgänglig evidens
Omfattande långtidssäkerhet hos människa har inte fastställts, och ingen vägledning ges om administrering till människa eller djur.
Interaktioner som rapporteras i litteraturen
Inget kontrollerat dataset om interaktioner stöder kombinationsrekommendationer för detta RUO-material
Varje studie av samtidig exponering eller formulering kräver en egen bedömning av kompatibilitet, analysinterferens och säkerhet.
Litteratursammanhanget är varken ett frisläppningsresultat från leverantören eller en anvisning för användning hos människor. Följ institutionens godkända riskbedömning för laboratoriearbete.
Förhandsvisningarna är suddiga med avsikt så att dokumenten inte kan återanvändas; tredjepartsrapporter visar bara sin första sida. Säljteamet skickar den tydliga fullständiga versionen för den produkt och styrka du frågar om.
Publicerade COA:er visar nya representativa batcher och är inte alltid de senaste. För en offert eller leverans bekräftar säljteamet lotet och skickar dess COA.
Tredjepartsrapporter som läggs till successivt
Förhandsvisningar av första sidan i tredjepartsrapporter finns på vår sida Kvalitet och på de berörda produktsidorna; säljteamet skickar hela rapporten på begäran. Du kan också skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen valfria tester.
Hjälp med att granska din COA
Behöver du hjälp att läsa en batch-COA eller en tredjepartsrapport? Säljteamet kan förklara testpunkterna, specifikationerna och hur resultaten förhåller sig till det lot som diskuteras.
På varje batch-COA: HPLC-renhet · MS-identitet · endotoxin · fyllnadsmängd · Verifiera LyoPep
Begär det aktuella underlaget, inte ett generiskt certifikat
Börja med COA för det aktuella partiet och granska den levererade formen, tester, specifikationer och resultat som redovisas för partiet
Begär endast ytterligare evidens för sekvens, innehåll, aggregat, lösningsmedel eller förvaring när köparens skriftliga rutin kräver det och omfattningen har avtalats
FDA noterade särskilt brister i offentligt tillgängliga kontroller av aggregat, bakteriellt endotoxin och mikrobiell biobörda
Enbart HPLC-arearenhet fastställer inte identitet, innehåll, sterilitet, endotoxinstatus, risk för immunogenicitet eller lösningsstabilitet.
Batch-COA för det frisläppta lotetHPLC-renhet med metodsammanhangResultat för MS-identitetEndotoxinresultatFyllnadsmängd (uppmätt innehåll per vial)SDS och hanteringsanvisning
Tillgängliga fyllningar
Ange önskad fyllnads- och förpackningskonfiguration i offertförfrågan
Referens-SKUFyllnadGrundförpackning
SX22 mg10 vialer
SX55 mg10 vialer
SX1010 mg10 vialer
SX1111 mg10 vialer
SX1515 mg10 vialer
SX3030 mg10 vialer
Annan form
Finns även som nässpray (lager i USA)
Nässprayflaska på 10 mL
Utöver frystorkade flaskor levererar vi även Semax som lösning i nässpray, skickad från vårt lager i USA.
Styrkor
10 mg
Flaskstorlekar
10 mL eller 20 mL
Minsta order
10 flaskor per styrka och flaskstorlek
Skickas från
Vårt lager i USA
Hantering
Planera förvaringen innan paketet anländer
Förvara och transportera enligt batchens COA, SDS och stabilitetsinformationen för exakt levererad form. Härled inte stabilitet för bulkpulver eller lösning från en utländsk färdig produkt; begär matrisspecifika data om lösningsstabilitet när det behövs.
Ange destination och tidpunkt så att mottagningen kan planeras, och flytta materialet till angivet förvaringsvillkor vid ankomst.
Vanliga frågor från köpare
Villkor att fastställa före inköpsordern
Kan en köpare ordna tredjepartstestning?+
Ja. Du kan skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Vill du komma överens med oss om laboratorium, specifikation, provtagning, metod och acceptansregel före testet bekräftar säljteamet dem skriftligen. Om inget annat avtalats skriftligen betalar köparen kostnaden för detta valfria test.
Vad händer om mitt eget labbtest visar att produkten ligger utanför specifikationen?+
Skicka valfri injektionsflaska från din beställning till ett oberoende laboratorium som du själv väljer. Om rapporten visar att produkten inte uppfyller specifikationen i dess COA – renhet under angivet minimum eller en identitet som inte stämmer – delar du rapporten med vårt säljteam, så återbetalar vi den produkten i sin helhet.
Bevisar HPLC-renhet peptidinnehållet?+
Nej. Kromatografisk renhet beskriver den relativa topprofilen enligt en angiven metod. Identitet, vatten, motjon, restlösningsmedel och analys/innehåll kan kräva separata metoder.
Hur ska materialet förvaras efter leverans?+
Flytta det till det förvaringsvillkor som anges i batchens COA eller på etiketten så snart det anländer, och dokumentera förpackningens skick vid mottagningen.
Hur hanteras betalningsvillkor?+
Tillgängliga metoder och milstolpar beror på ordervärde, destination och projekttyp. Proformafakturan bör ange valuta, bankuppgifter, avgifter, betalningsmilstolpar och frisläppningsvillkor.
Varför måste testlaboratoriet förstå peptidkemi?+
Fri bas och saltformer, hydrofila och hydrofoba sekvenser, aggregering och adsorption kan förändra provberedning och metodlämplighet. Använd ett laboratorium med erfarenhet av molekylklassen.
Detta är referenser för köparens kvalificering, inte påståenden om att detta RUO-material är reglerat, certifierat eller frisläppt enligt dessa ramverk. Tillämpligheten beror på köparens arbetsflöde och jurisdiktion.
Utvalda källor
Litteraturen bakom forskningssammanhanget
1) FDA:s briefingbedömning den 11 maj 2026 (PCAC, fri Semaxbas och Semaxacetat): ingen av formerna ingår i ett FDA-godkänt läkemedel; FDA fann otillräcklig evidens för effekt vid cerebral ischemi, migrän eller trigeminusneuralgi och drog slutsatsen att kriterierna för karakterisering, effekt och säkerhet talar emot upptagning på 503A Bulks List. Den planerade rådgivande diskussionen är inte ett slutligt beslut.
2) Gusev et al. (2018, Zhurnal Nevrologii i Psikhiatrii, PMID 29798983): en rehabiliteringsstudie efter ischemisk stroke med 110 personer rapporterade plasma-BDNF och funktionella samband, men sammanfattningen anger inte randomisering eller blindning och fastställer därför inte bred klinisk effekt.
3) Lebedeva et al. (2018, Bull Exp Biol Med, PMID 30225715): en liten vilotillstånds-fMRI-studie med 24 friska frivilliga (14 Semax, 10 placebo) rapporterade en avbildningsskillnad i default mode network efter en exponering; detta explorativa surrogatmått är inte ett kliniskt utfall.
4) Medvedeva et al. (2014, BMC Genomics 15:228, PMC3987924): en transkriptomisk studie av fokal cerebral ischemi hos råtta rapporterade 96 förändrade gener efter 3 timmar och 68 efter 24 timmar, vilket stöder en preklinisk forskningshypotes snarare än effekt hos människa.
01
Semax, an analogue of adrenocorticotropin (4-10), binds specifically and increases levels of brain-derived neurotrophic factor protein in rat basal forebrain
Novel Insights into the Protective Properties of ACTH(4-7)PGP (Semax) Peptide at the Transcriptome Level Following Cerebral Ischaemia-Reperfusion in Rats
Referensen för den fria peptiden är den linjära sekvensen Met-Glu-His-Phe-Pro-Gly-Pro (MEHFPGP), CAS 80714-61-0, PubChem CID 9811102, formel C₃₇H₅₁N₉O₁₀S och genomsnittlig molekylvikt cirka 813.9 Da. FDA:s briefingtabell från 2026 listar separat Semaxacetat som C₃₉H₅₅N₉O₁₂S med molekylvikt 874.0 g/mol och noterar inkonsekvent användning av CAS. Etiketten och batchens COA måste därför identifiera levererad form i stället för att behandla fri peptid och acetat som utbytbara.
Vad fastställer den publicerade evidensen för Semax?+
Sakkunniggranskade djur- och in vitro-studier rapporterar effekter på neurotrofintranskription, monoaminerga system och ischemirelaterade molekylära avläsningar, och några små eller metodologiskt begränsade humanstudier rapporterar biomarkör- eller avbildningsresultat. FDA:s granskning från 2026 fann otillräcklig evidens för effekt vid cerebral ischemi, migrän eller trigeminusneuralgi. Den exakta mekanismen på receptornivå och bred klinisk effekt har inte fastställts av högkvalitativa humanstudier med oberoende replikation, så prekliniska eller explorativa fynd får inte framställas som kliniska resultat.
Vilken är den aktuella amerikanska regulatoriska kontexten för Semax?+
Varken fri Semaxbas eller Semaxacetat ingår i ett FDA-godkänt läkemedel. FDA:s briefingbedömning den 11 maj 2026 rekommenderar inte att någon av substanserna läggs till i 503A Bulks List på grund av olösta begränsningar i karakterisering, effekt och säkerhet. Substanserna är planerade för PCAC-diskussion den 24 juli 2026; kommitténs råd är inte bindande, och FDA anger att inget slutligt beslut fattas förrän den rådgivande processen och granskningarna är slutförda.
