Liraglutide

GLP-1 reseptörü agonisti · 31-mer metabolik referans standardı

Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sıCAS 204656-20-2RUO
Parti COA
MOQSKU başına 1 kit (10 flakon)
Tedarik edilen formHentriakontapeptit (doğrusal, C16-palmitoillenmiş/lipitlenmiş GLP-1(7-37) analoğu)
Termin süresi10–18 gün
Liraglutide — Beyaz liyofilize toz
Liraglutide — Beyaz liyofilize toz · Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın
Temsili ambalaj görseli · sipariş edilen partiyi doğrulayın

Karar özeti

Temel avantajlar

  • Glukoza bağımlı insülin salgısını destekler, glukagon salgısını baskılar, mide boşalmasını geciktirir ve hipotalamik GLP-1 reseptörü yolakları üzerinden iştahı ve enerji alımını azaltır; araştırma modelleri ve klinik çalışmalarda glukoz düşürücü ve kilo azaltıcı etkiler oluşturur
  • LEADER kardiyovasküler sonuç çalışması (NEJM 2016, PMID 27295427; kardiyovasküler riski yüksek 9,340 T2DM hastası, medyan 3.8 yıllık takip) birincil bileşik sonlanımın (kardiyovasküler ölüm, ölümcül olmayan MI, ölümcül olmayan inme) liraglutid grubunda %13.0, plasebo grubunda %14.9 olduğunu (tehlike oranı 0.87, %95 GA 0.78-0.97) ve tüm nedenlere bağlı mortalite riskinde azalmayı göstermiştir
  • Liraglutid NAFLD/NASH ile ilişkili hepatik steatoz ve inflamasyon mekanizmaları için de incelenmiştir — bir hayvan modeli veya yalnızca meta-analiz değil, insanlarda Faz II, çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü randomize bir çalışma olan LEAN çalışması, 48 haftalık tedaviden sonra fibroz kötüleşmeden NASH çözülmesinin hastaların %39'unda, plasebo alanların %9'unda gerçekleştiğini bulmuştur
  • Bu, FDA onaylı bir endikasyon değildir ve gelişmekte olan bir araştırma alanı olarak kalır.
Yayımlanmış araştırma bağlamı yalnızca literatüre yönlendirme amacıyla sunulur. Doz, tedavi veya insan kullanımına yönelik bir talimat değildir.

Yeterlilik verileri

Serbest bırakılmış partiyle karşılaştırılarak doğrulanacak spesifikasyonlar

CAS
204656-20-2
Formül
C172H265N43O51
Moleküler ağırlık
3751.2 g/mol
Görünüm
Beyaz liyofilize toz
Saflık
Hedef ≥ 99.0% · Parti COA'sı
Saklama
Tedarik edilen dökme form için serbest bırakılmış parti etiketini, COA'yı ve stabilite verilerini izleyin. FDA etiketlerindeki açılmamış ve kullanım sırasındaki 2–8°C talimatları belirtilen bitmiş enjektör kalemlerine uygulanır ve liyofilize araştırma partisi için saklama, sulandırma veya açıldıktan sonraki stabiliteyi ortaya koymaz.
MOQ
SKU başına 1 kit (10 flakon)
Termin süresi
10–18 gün
PubChem CID 16134956

Yeterlilik matrisi

Kimlik, saflık ve içerik ayrı serbest bırakma sorularıdır.

Kimlik

Belirtilen molekülü ve tedarik edilen formu doğrulayın. Önce ilgili partinin COA'sını inceleyin; dizi düzeyinde kanıtı yalnızca alıcının yazılı prosedürü gerektiriyorsa ve mevcut veri veya ayrı kapsam üzerinde anlaşılmışsa isteyin.

Saflık

RP-HPLC yöntem koşullarını, dalga boyunu, integrasyonu ve ilişkili piklerin nasıl ele alındığını inceleyin. Yöntemi belirtilmeyen bir yüzde yeterli değildir.

İçerik

Net peptit içeriği, brüt liyofilize toz ağırlığıyla aynı değildir. Belirtilen miktarı hangi analizin desteklediğini ve su/karşı iyonun hesaba katılıp katılmadığını sorun.

Stabilite

Teslim alındığı andan itibaren parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna uyun.

Araştırma bağlamı

Araştırmacılar Liraglutide hakkında neleri inceliyor?

Liraglutid, doğal insan GLP-1(7-37) ile yaklaşık %97 amino asit dizisi homolojisi paylaşan, uzun etkili bir insan glukagon benzeri peptit-1 (GLP-1) reseptörü agonistidir. 26. konumdaki lizin kalıntısına gama-glutamik asit ara parçası üzerinden C16 palmitik (palmitoil) yağ asidi yan zinciri bağlanarak ve Lys34-Arg ikamesiyle üretilir; ikame, GLP-1 reseptörü bağlanmasını önemli ölçüde etkilemeden açilasyonun seçici olarak 26. konumda olmasını sağlar. Farmasötik konsantrasyonlarda oluşan molekül misel benzeri heptamerik yapıda kendi kendine birleşir ve diğer yapısal etkilerle birlikte plazma yarı ömrünü belirgin biçimde uzatarak günde bir dozlamayı mümkün kılar. Onaylı iki ürünün etkin maddesi olarak (tip 2 diyabet için Victoza, kilo yönetimi için Saxenda) liraglutid; insülin salgısı düzenlemesi, iştah/enerji homeostazı ve metabolik sinyal yolaklarını incelemek için yaygın kullanılan bir araç bileşiktir ve semaglutid gibi sonraki GLP-1 analogları için yapısal başlangıç noktası olmuştur.

  • Uygun araştırma bağlamları GLP-1 reseptörü farmakolojisini, glukoza bağımlı sinyali, açillenmiş peptitlerin kendi kendine birleşmesini, albümin bağlanmasını, proteolitik stabiliteyi, karşılaştırmalı analitik yöntemleri ve referans standart yeterlilik değerlendirmesini kapsar
  • Onaylı klinik endikasyonlar adı belirtilen bitmiş ilaçlara aittir ve bu RUO materyalinin kullanımına yetki vermez.

Mekanizma bağlamı

Literatürün sınadığı soru

Bir GLP-1 reseptörü agonisti olarak liraglutid pankreatik beta hücrelerindeki GLP-1 reseptörlerine bağlanır ve cAMP/PKA sinyal yolağını etkinleştirerek glukoza bağımlı insülin salgısını artırırken alfa hücrelerinden glukagon salınımını baskılar. Ayrıca tokluk ve iştahı düzenlemek üzere merkezi sinir sistemi GLP-1 reseptörleri üzerinde, hipotalamik arkuat çekirdek dahil, etki eder. Doğal GLP-1'in yaklaşık 1.5-2 dakikalık süresine karşı yaklaşık 13 saatlik uzatılmış plazma yarı ömrü üç birleşik mekanizmadan kaynaklanır: (1) farmasötik konsantrasyonlarda subkutan enjeksiyon bölgesinden emilimi yavaşlatan heptamerik yapıda kendi kendine birleşme; (2) plazma albüminine yüksek afiniteli (~%99) geri dönüşümlü bağlanmayı yönlendiren, yavaş salım deposı oluşturan ve renal klirensi geciktiren C16 yağ asidi açilasyonu ve (3) aynı modifikasyonun DPP-4 ve nötr endopeptidaz (NEP) tarafından tanınan özgül kesim bölgelerini sterik olarak koruyarak proteolitik bozunmaya direnci artırması.

Kanıt haritası

Araştırma yolları ve maruziyet bağlamı

Kanıt düzeyiOnaylı bitmiş ürün bağlamı
Kaynaklarda bildirilen uygulama yolları
Subkutan
Doz / maruziyet bağlamıProtokole özgüdür; atıf yapılan birincil kaynağı doğrulayın
Uygulama yolları ve maruziyet bağlamları, atıf yapılan çalışmaları veya onaylı bitmiş ürünlerin etiketlerini özetler. Bunlar bu RUO materyalinin uygulanmasına yönelik talimat değildir; müşteriye doz bilgisi verilmez.

Kanıt sınırları

Uyumluluk, sınırlamalar ve karar bağlamı

  • İnsan veya veteriner uygulamasına yönelik değildir
  • Onaylı liraglutid bitmiş ilaçlarına ilişkin FDA etiketleri kontrendikasyonlar, çerçeveli ve diğer uyarılar, advers reaksiyonlar ve sunuma özgü talimatlar içerir; bu etiketler dökme RUO materyalinin güvenliğini veya uygunluğunu ortaya koymaz
  • Laboratuvar yeterlilik değerlendirmesi kimliği ve tuz formunu, tayini, ilişkili peptitleri, suyu, kalıntı çözücüleri, karşı iyonları, agregasyonu, partikülleri, ilgili olduğunda endotoksini ve partiye özgü stabiliteyi ele almalıdır.

Literatürde bildirilen etkileşimler

  • İnsan kombinasyonu kılavuzu uygulanmaz
  • Laboratuvar kombinasyon çalışmaları tanımlı reseptör sistemleri, özgünlüğü doğrulanmış karşılaştırıcılar, maruziyet kontrolleri ve bileşene göre çözümlenmiş analiz gerektirir; klinik ilaç etkileşimi ifadeleri alındıkları onaylı etikete ve popülasyona bağlı kalmalıdır.
Literatür bağlamı, tedarikçinin serbest bırakma sonucu veya insan kullanım talimatı değildir. Kurumunuzun onaylı laboratuvar risk değerlendirmesine uyun.

Parti dokümantasyonu

Liraglutide parti COA'ları

Laboratuvar: Üreticinin kalite kontrol laboratuvarıTestler: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı

  • Liraglutide 5 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi5 mg
  • Liraglutide 10 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi10 mg
  • Liraglutide 30 mg parti COA'sının bulanık önizlemesi30 mg

Belgeler yeniden kullanılamasın diye önizlemeler bilerek bulanıklaştırılmıştır; üçüncü taraf raporlarının yalnızca ilk sayfası gösterilir. Sorduğunuz ürün ve doz için net tam sürümü satış ekibi gönderir.

Bağımsız test başarısız mı? Tam iade.

Düzenli olarak yenilenen temsili kayıtlar

Yayımlanan COA'lar son temsili partileri gösterir ve en yenileri olmayabilir. Bir teklif veya sevkiyat için satış ekibi partiyi teyit eder ve COA'sını gönderir.

Kademeli olarak eklenen üçüncü taraf raporları

Üçüncü taraf raporlarının ilk sayfa önizlemeleri “Kalite” sayfamızda ve ilgili ürün sayfalarında yer alır; tam raporu talep üzerine satış ekibi gönderir. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara da gönderebilirsiniz. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça isteğe bağlı testlerin bedelini alıcı öder.

COA inceleme desteği

Bir parti COA'sını veya üçüncü taraf raporunu okumak için yardıma mı ihtiyacınız var? Satış ekibi test kalemlerini, spesifikasyonları ve sonuçların görüşülen partiyle ilişkisini açıklayabilir.

Her parti COA'sında: HPLC saflığı · MS ile kimlik doğrulama · endotoksin · dolum miktarı · LyoPep'i doğrulayın

Genel bir sertifika değil, güncel belge paketini isteyin

  • Dizi ve modifikasyon doğrulamasını, serbest baz veya asetat kimliğini, uygun olduğunda bozulmamış kütle ve peptit haritalamayı, kromatografik saflığı, belirtilen esasta nicel peptit içeriğini, ilişkili peptitleri, suyu, karşı iyonları, kalıntı çözücüleri, ilgili olduğunda agregasyon veya partikülleri, kap bütünlüğünü ve partiye özgü stabiliteyi isteyin
  • Bitmiş ilaç sterilitesini, konsantrasyonunu, yardımcı maddelerini veya kullanım süresini etkin madde adından çıkarsamayın.
Serbest bırakılan partinin COA'sıYöntem bağlamıyla HPLC saflığıMS ile kimlik doğrulama sonucuEndotoksin sonucuDolum miktarı (flakon başına ölçülen içerik)SDS ve kullanım bildirimi

Mevcut dolum miktarları

İhtiyacınız olan dolum ve ambalaj yapılandırması için teklif alın

Referans SKUDolum miktarıTemel ambalaj
LIRA55 mg10 flakon
LIRA1010 mg10 flakon
LIRA3030 mg10 flakon

Diğer form

Burun spreyi olarak da mevcut (ABD stoğu)

Şeffaf kapaklı siyah 10 mL burun spreyi şişesi
10 mL burun spreyi şişesi

Liraglutide, liyofilize flakonların yanı sıra burun spreyi çözeltisi olarak da sunulur ve ABD'deki stoğumuzdan gönderilir.

İçerik miktarları
5 mg
Şişe hacimleri
10 mL veya 20 mL
Asgari sipariş
İçerik ve şişe hacmi başına 10 şişe
Gönderim yeri
ABD'deki stoğumuz

Kullanım ve taşıma

Paket gelmeden saklamayı planlayın

Tedarik edilen dökme form için serbest bırakılmış parti etiketini, COA'yı ve stabilite verilerini izleyin. FDA etiketlerindeki açılmamış ve kullanım sırasındaki 2–8°C talimatları belirtilen bitmiş enjektör kalemlerine uygulanır ve liyofilize araştırma partisi için saklama, sulandırma veya açıldıktan sonraki stabiliteyi ortaya koymaz.

Teslim almanın planlanabilmesi için varış yerini ve zamanlamayı belirtin; malzemeyi geldiğinde belirtilen saklama koşuluna alın.

Alıcı SSS

Satın alma siparişinden önce karara bağlanacak koşullar

Alıcı üçüncü taraf testi düzenleyebilir mi?+

Evet. Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderebilirsiniz. Testten önce laboratuvarı, spesifikasyonu, numune alma yöntemini, yöntemi ve kabul kuralını bizimle kararlaştırmak isterseniz satış ekibi bunları yazılı olarak onaylar. Yazılı olarak aksi kararlaştırılmadıkça bu isteğe bağlı testin maliyetini alıcı öder.

Kendi laboratuvar testim ürünün spesifikasyon dışında olduğunu gösterirse ne olur?+

Siparişinizdeki herhangi bir flakonu seçtiğiniz bağımsız bir laboratuvara gönderin. Rapor, ürünün COA'sındaki spesifikasyonu karşılamadığını gösterirse — belirtilen minimumun altında saflık veya eşleşmeyen bir kimlik — raporu satış ekibimizle paylaşın, o ürünün bedelini tamamen iade edelim.

HPLC saflığı peptit içeriğini kanıtlar mı?+

Hayır. Kromatografik saflık, belirtilen bir yöntem altındaki göreli pik profilini tanımlar. Kimlik, su, karşı iyon, kalıntı çözücüler ve analiz/içerik ayrı yöntemler gerektirebilir.

Malzeme teslimattan sonra nasıl saklanmalı?+

Gelir gelmez parti COA'sında veya etikette belirtilen saklama koşuluna alın ve teslim alırken ambalajın durumunu kaydedin.

Ödeme koşulları nasıl ele alınır?+

Kullanılabilir yöntemler ve aşamalar sipariş değerine, varış yerine ve proje türüne bağlıdır. Proforma faturada para birimi, banka bilgileri, ücretler, ödeme aşamaları ve serbest bırakma koşulu belirtilmelidir.

Test laboratuvarı neden peptit kimyasını anlamalıdır?+

Serbest baz ve tuz formları, hidrofilik ve hidrofobik diziler, agregasyon ve adsorpsiyon; numune hazırlamayı ve yöntem uygunluğunu değiştirebilir. Molekül sınıfında deneyimli bir laboratuvar kullanın.

Bunlar alıcı yeterlilik referanslarıdır; bu RUO materyalinin söz konusu çerçeveler kapsamında düzenlendiği, sertifikalandırıldığı veya serbest bırakıldığı iddiası değildir. Uygulanabilirlik, alıcının iş akışına ve yargı alanına bağlıdır.

Seçili kaynaklar

Araştırma bağlamının dayandığı literatür

  • Farmakokinetiği (yaklaşık 13 saatlik yarı ömür, 1.2 L/h görünür klirens) ve tiroid C hücresi tümörü kara kutu uyarısını ayrıntılandıran FDA Victoza reçete bilgisi etiketi (accessdata.fda.gov / DailyMed, en son 2025'te güncellenmiştir); Marso SP ve ark., 'Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes,' N Engl J Med 2016;375:311-322 (LEADER çalışması, PMID 27295427), kardiyovasküler ölümde ve MACE bileşik sonlanım riskinde azalma (HR 0.87, %95 GA 0.78-0.97); Armstrong MJ, Gaunt P, Aithal GP ve ark., 'Liraglutide safety and efficacy in patients with non-alcoholic steatohepatitis (LEAN): a multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled phase 2 study,' Lancet 2016;387(10019):679-690 (LEAN çalışması), 48 hafta sonra hastaların %39'unda, plasebo alanların %9'unda NASH çözülmesi; Knudsen LB ve Lau J, 'The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide,' Front Endocrinol 2019;10:155/PMC6474072, yapısal modifikasyonları (C16 palmitoilasyon, Lys34Arg ikamesi, gama-glutamik asit ara parçası, kendi kendine birleşen heptamer oluşumu) ve etki mekanizmasını sistematik olarak açıklar; PubChem CID 16134956 (C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ molekül formülü, MW 3751.2 Da) ve DrugBank DB06655 serbest baz kimlik verilerini doğrular; tuz formu molekül ağırlığı ve CAS numaraları Cayman Chemical asetat ürün sayfası/SDS (CAS 1997361-86-0, FW 3811.3), Santa Cruz Biotechnology, ChemicalBook, AChemBlock ve MedChemExpress teknik sayfalarıyla çapraz doğrulanmıştır
  1. 01

    Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes

    New England Journal of Medicine · 2016

    Kaynağı aç
  2. 02

    A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management

    New England Journal of Medicine · 2015

    Kaynağı aç
  3. 03

    Liraglutide once a day versus exenatide twice a day for type 2 diabetes: a 26-week randomised, parallel-group, multinational, open-label trial (LEAD-6)

    The Lancet · 2009

    Kaynağı aç
  4. 04

    The Discovery and Development of Liraglutide and Semaglutide

    Frontiers in Endocrinology · 2019

    Kaynağı aç
  5. 05

    Effects of liraglutide (NN2211), a long-acting GLP-1 analogue, on glycaemic control and bodyweight in subjects with Type 2 diabetes

    Diabetic Medicine · 2005

    Kaynağı aç
  6. 06

    A Systematic Review and Meta-Analysis of Efficacy and Safety of Liraglutide in Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

    Diabetes, Metabolic Syndrome and Obesity · 2026

    Kaynağı aç
  7. 07

    The efficacy and safety of liraglutide in the obese, non-diabetic individuals: a systematic review and meta-analysis

    African Health Sciences · 2019

    Kaynağı aç
  8. 08

    VICTOZA (liraglutide) injection, for subcutaneous use — Highlights of Prescribing Information

    U.S. Food and Drug Administration (accessdata.fda.gov) · 2025

    Kaynağı aç

Ürün SSS

Alıcıların Liraglutide hakkında sorduğu sorular

Liraglutidin referans kimlik değerleri nelerdir?+

Serbest baz referansı CAS 204656-20-2, C₁₇₂H₂₆₅N₄₃O₅₁ formülü ve yaklaşık 3751.20 Da ortalama moleküler kütledir. Liraglutid, 34. konumda Arg bulunan ve Lys26'ya γ-glutamil ara parçasıyla bağlanmış C16 palmitoil grubu taşıyan 31 kalıntılı bir GLP-1 analoğudur. Bu değerler asetatı veya başka bir tuzu otomatik olarak tanımlamaz; serbest bırakılmış parti COA'sı tedarik edilen formu, kütle kuralını, karşı iyonu ve nicel peptit içeriği esasını belirtmelidir.

Liraglutid, semaglutid ve tirzepatid bir referans serisi olarak nasıl karşılaştırılabilir?+

Bunlar tek molekülün birbirinin yerine kullanılabilir dereceleri değil, farklı açillenmiş inkretin reseptörü agonistleridir. Liraglutid C16 yağ asidi ikamesi, semaglutid farklı ara parça ve diziyle C18 diasit yan zinciri, tirzepatid ise ikili GIP/GLP-1 reseptörü agonisti dizisi üzerinde C20 diasit yan zinciri kullanır. Geçerli karşılaştırma, yapı-aktivite farklarını yorumlamadan önce her partiyi bağımsız olarak değerlendirir ve kimliği, içeriği, tuz formunu, matrisi ve konsantrasyonu normalleştirir.

Bir laboratuvar liraglutid için hangi kimlik testini istemelidir?+

Açillenmiş bir peptide uygun ortogonal kanıt isteyin: bozulmamış kütle, modifikasyonun konumunu belirleyen peptit haritası veya tandem-MS dizi tanımı, kromatografik saflık ve ilişkili peptit profili ve belirtilen esasta nicel peptit içeriği. Ayrıca serbest baz veya asetatı, karşı iyonu, suyu, kalıntı çözücüleri, ilgili olduğunda agregasyon ve partikülleri uzlaştırın. Endotoksin çalışmaya bağlı ayrı bir özelliktir ve gerektiğinde serbest bırakılmış parti yöntemi, girişim kontrolleri, sınır ve sonuçla desteklenmelidir.

Siparişten önce kanıt

Alıcı bilgi merkezi