Метаболічні й інкретинові дослідження

Популярний продукт

Cagrilintide

Дослідницький стандарт тривало діючого ліпідованого аналога аміліну

Для кожної серії · COA серіїCAS 1415456-99-3RUO
COA партії
MOQ1 набір (10 флаконів) на SKU
Форма постачанняМодифікований пептид із 37 залишків із дисульфідним зв’язком і ліпідуванням жирним C20-діацидом
Строк виконання14–21 день
Cagrilintide — Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; колір і стан ліофілізату підтвердити за COA випущеної серії
Cagrilintide — Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; колір і стан ліофілізату підтвердити за COA випущеної серії · Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію
Типове зображення паковання · перевірте замовлену партію

Резюме для рішення

Ключові переваги

  • Дослідницька значущість охоплює фармакологію рецепторів аміліну/кальцитоніну, вивчення взаємозв’язку структури й функції тривало діючого ліпідованого аналога, розроблення методів оцінки агрегації та фібриляції й компонентний аналіз для належно контрольованих гіпотез комбінування
  • Значення клінічної ефективності є контекстом доказів для продуктів спонсора й не встановлюють характеристики або безпеку серії RUO.
Опублікований дослідницький контекст наведено лише для орієнтації в літературі. Це не інструкція щодо дозування, лікування чи застосування у людей.

Кваліфікаційні дані

Специфікації для звірки з випущеною партією

CAS
1415456-99-3
Формула
C194H312N54O59S2
Молекулярна маса
4409 g/mol
Зовнішній вигляд
Ліофілізований дослідницький пептид із характеристиками конкретної серії; колір і стан ліофілізату підтвердити за COA випущеної серії
Чистота
Lot-specific chromatographic purity plus quantitative peptide content; verify method and basis on the released-lot COA · ціль, перевірте COA серії
Зберігання
Дотримуйтеся COA випущеної серії, SDS і вказівки стабільності для конкретної формуляції. Необхідні температура, pH, концентрація, захист від світла, контейнер, діапазон транспортування та час зберігання після приготування залежать від точної форми й матриці постачання. Умови формуляції спонсора та загальна література щодо фібриляції аміліну не створюють універсальної інструкції зі зберігання RUO.
MOQ
1 набір (10 флаконів) на SKU
Строк виконання
14–21 день
PubChem CID 171397054

Матриця кваліфікації

Ідентичність, чистота й вміст — окремі питання випуску.

Ідентичність

Підтвердьте заявлену молекулу й форму постачання. Спочатку перегляньте COA відповідної партії; запитуйте дані про послідовність лише якщо цього вимагає письмова процедура покупця та погоджено їх наявність або окремий обсяг робіт.

Чистота

Перевірте умови методу RP-HPLC, довжину хвилі, інтегрування й обробку споріднених піків. Відсотка без методу недостатньо.

Вміст

Чистий вміст пептиду не дорівнює загальній масі ліофілізованого порошку. Уточніть, який аналіз підтверджує заявлену кількість і чи враховано воду/протиіон.

Стабільність

Від моменту приймання дотримуйтеся умов зберігання, зазначених у COA серії або на етикетці.

Контекст дослідження

Що дослідники вивчають щодо Cagrilintide

Cagrilintide, код розробки AM833, — досліджуваний тривало діючий ліпідований аналог аміліну, розроблений Novo Nordisk. FDA GSRS реєструє під UNII AO43BIF1U8 дисульфідно-зв’язаний пептид із 37 залишків із визначеними кінцевими та ліпідними модифікаціями; PubChem CID 171397054 зазначає формулу C₁₉₄H₃₁₂N₅₄O₅₉S₂ і молекулярну масу близько 4,409 Da. Клінічні дані охоплюють дослідження монотерапії та фіксовану комбінацію спонсора із semaglutide — CagriSema. Станом на 15 липня 2026 року схвалення cagrilintide не виявлено; спонсор подав американську NDA на CagriSema у грудні 2025 року й продовжував описувати комбінацію як досліджувану у червні 2026 року. FDA заявляє, що cagrilintide не є компонентом схваленого FDA препарату й не може використовуватися для аптечного виготовлення за федеральним законодавством. Ця серія RUO не є формуляцією спонсора.

  • Аналізи рецепторів аміліну/кальцитоніну, дослідження структури та функції ліпідованих пептидів, розроблення методів агрегації/фібриляції та стабільнісно-індикативних методів, контрольовані компонентні дослідження комбінацій
  • Це лабораторні застосування, а не клінічні показання.

Контекст механізму

Запитання, яке перевіряє література

Cagrilintide створений на основі аналога аміліну із замінами в послідовності, дисульфідним зв’язком і ліпідуванням жирним C20-діацидом, що подовжують експозицію та впливають на агрегацію. Він активує комплекси рецепторів аміліну й рецептор кальцитоніну; клінічні дослідження пов’язують цю фармакологію з насиченням і спорожненням шлунка. У лабораторних аналізах необхідно точно визначити рецепторну систему, концентрацію, матрицю та показник. Клінічна фармакологія не надає дозу для клієнта, процедуру змішування або правило зберігання.

Карта доказів

Дослідницькі шляхи й контекст впливу

Рівень доказівКлінічні дослідження за участю людей
Шляхи, описані в джерелах
Шлях введення не застосовується
Контекст дози / впливуЗалежить від протоколу; перевірте наведене первинне джерело
Шляхи й контексти впливу узагальнюють наведені дослідження або затверджені етикетки готових продуктів. Це не інструкції щодо введення цього матеріалу RUO; дози для клієнта не надаються.

Межі доказів

Сумісність, обмеження й контекст рішення

  • Не для застосування у людей або тварин
  • Клінічні дані спонсора про небажані явища й антитіла до препарату описують досліджені формуляції та популяції й не можуть встановити безпеку цієї серії RUO
  • Хімічна чистота не підтверджує стерильність, контроль ендотоксинів, придатність для ін’єкцій або еквівалентність формуляції
  • Дотримуйтеся SDS серії та правил установи.

Взаємодії, описані в літературі

  • Рекомендації для пацієнтів щодо лікарських взаємодій, комбінування або часу приймання препаратів не надаються
  • Результати комбінації із semaglutide стосуються формуляції CagriSema спонсора й не підтверджують сумісність окремо придбаних серій RUO
  • Інші комбінації інкретинів, аміліну або інсуліну потребують незалежно обґрунтованого дизайну дослідження й не є рекомендаціями щодо придбання.
Літературний контекст не є випускним результатом постачальника чи інструкцією для людей. Дотримуйтеся затвердженого лабораторного оцінювання ризику вашої установи.

Документація партій

COA партій Cagrilintide

Лабораторія: Лабораторія контролю якості виробникаВипробування: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона

  • Розмитий перегляд COA партії Cagrilintide 2 mg2 mg
  • Розмитий перегляд COA партії Cagrilintide 5 mg5 mg
  • Розмитий перегляд COA партії Cagrilintide 10 mg10 mg

Попередні перегляди навмисно розмиті, щоб документи не можна було використати повторно; зі звітів сторонніх лабораторій показано лише першу сторінку. Чітку повну версію для потрібного продукту й дозування надсилає відділ продажів.

Не пройшов незалежне випробування? Повне повернення коштів.

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються останніх репрезентативних партій і можуть бути не найновішими. Для пропозиції або відвантаження відділ продажів підтверджує партію та надсилає її COA.

Звіти сторонніх лабораторій, що додаються поступово

Попередні перегляди першої сторінки звітів сторонніх лабораторій розміщено на сторінці «Якість» і на сторінках відповідних продуктів; повний звіт на запит надсилає відділ продажів. Ви також можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо письмово не погоджено інше, необов’язкові випробування оплачує покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням COA партії або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів пояснить пункти випробувань, специфікації та зв’язок результатів із партією, що обговорюється.

У кожному COA партії: Чистота за HPLC · ідентифікація за MS · ендотоксини · наповнення флакона · Перевірити LyoPep

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

  • Вимагайте точну модифіковану послідовність, кінцеві групи, дисульфідну зв’язність, місце ліпідування/лінкер/жирний діацид і форму постачання; теоретичну й спостережувану високоточну масу інтактної молекули; картування послідовності/модифікацій; стабільнісно-індикативну хроматографію; кількісний вміст пептиду; відповідні споріднені пептиди, продукти хімічної деградації, агрегати та фібриляцію; протиіон, воду й залишкові розчинники; стабільність конкретної серії у фактичній матриці, концентрації та контейнері
  • Стерильність і бактеріальний ендотоксин є окремими атрибутами випуску
  • Загального твердження про площу HPLC «>98%» недостатньо.
COA випущеної партіїЧистота за HPLC з описом методуРезультат ідентифікації за MSРезультат щодо ендотоксинівНаповнення флакона (виміряний вміст флакона)SDS та інструкція з поводження

Доступні наповнення

Запитайте потрібну конфігурацію наповнення й паковання

Референтний SKUНаповненняБазове паковання
CAGRI22 mg10 флаконів
CAGRI55 mg10 флаконів
CAGRI1010 mg10 флаконів

Інша форма

Також у вигляді назального спрею (склад у США)

Чорний флакон назального спрею 10 mL із прозорим ковпачком
Флакон назального спрею 10 mL

Окрім ліофілізованих флаконів, Cagrilintide постачається також у вигляді розчину в назальному спреї з відправленням з нашого складу в США.

Вміст
2 mg · 5 mg · 10 mg
Об’єм флакона
10 mL або 20 mL
Мінімальне замовлення
10 флаконів на кожен вміст і об’єм
Відправлення
З нашого складу в США

Поводження

Сплануйте зберігання до прибуття посилки

Дотримуйтеся COA випущеної серії, SDS і вказівки стабільності для конкретної формуляції. Необхідні температура, pH, концентрація, захист від світла, контейнер, діапазон транспортування та час зберігання після приготування залежать від точної форми й матриці постачання. Умови формуляції спонсора та загальна література щодо фібриляції аміліну не створюють універсальної інструкції зі зберігання RUO.

Зазначте пункт призначення й терміни, щоб можна було спланувати приймання, а після прибуття помістіть матеріал у зазначені умови зберігання.

FAQ покупця

Умови, які слід погодити до замовлення

Чи може покупець організувати випробування третьою стороною?+

Так. Ви можете надіслати будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо хочете до випробування погодити з нами лабораторію, специфікацію, відбір проб, метод і правило приймання, відділ продажів підтвердить їх письмово. Якщо письмово не погоджено інше, вартість цього необов’язкового випробування оплачує покупець.

Що, коли випробування в моїй лабораторії покаже, що продукт не відповідає специфікації?+

Надішліть будь-який флакон із вашого замовлення до незалежної лабораторії на ваш вибір. Якщо звіт покаже, що продукт не відповідає специфікації в його COA — чистота нижча за заявлений мінімум або ідентичність не збігається, — передайте звіт нашому відділу продажів, і ми повністю повернемо гроші за цей продукт.

Чи доводить чистота за HPLC вміст пептиду?+

Ні. Хроматографічна чистота описує відносний профіль піків за заявленим методом. Для ідентичності, води, протиіона, залишкових розчинників та аналізу/вмісту можуть знадобитися окремі методи.

Як зберігати матеріал після доставки?+

Одразу після прибуття помістіть його в умови зберігання, зазначені в COA серії або на етикетці, і зафіксуйте стан упаковки під час приймання.

Як визначають умови оплати?+

Доступні способи й етапи залежать від вартості, пункту призначення та типу проєкту. Рахунок-проформа має зазначати валюту, банківські реквізити, комісії, етапи платежу й умову випуску.

Чому випробувальна лабораторія має розуміти хімію пептидів?+

Вільні й сольові форми, гідрофільні та гідрофобні послідовності, агрегація й адсорбція можуть змінювати підготовку проб та придатність методу. Обирайте лабораторію з досвідом роботи з цим класом молекул.

Це джерела для кваліфікації покупцем, а не твердження, що цей матеріал RUO регулюється, сертифікований або випущений за цими рамками. Застосовність залежить від процесу покупця й юрисдикції.

Вибрані джерела

Література, що підтверджує дослідницький контекст

  • Ідентичність: FDA GSRS/UNII AO43BIF1U8 і PubChem CID 171397054. Молекулярний дизайн і фармакокінетичний контекст: Kruse et al., Journal of Medicinal Chemistry 2021, DOI 10.1021/acs.jmedchem.1c00565. Клінічний контекст: Lau et al., Lancet 2021; REDEFINE 1 і REDEFINE 2, New England Journal of Medicine 2025. Поточний статус: повідомлення Novo Nordisk від 18 грудня 2025 року, 23 лютого 2026 року й червня 2026 року; сторінка FDA «FDA’s Concerns with Unapproved GLP-1 Drugs Used for Weight Loss», актуальна в липні 2026 року. Ці джерела не кваліфікують пропоновану серію RUO й не надають клієнтських інструкцій із застосування.
  1. 01

    Development of Cagrilintide, a Long-Acting Amylin Analogue

    Journal of Medicinal Chemistry · 2021

    Відкрити джерело
  2. 02

    Safety, tolerability, pharmacokinetics, and pharmacodynamics of concomitant administration of multiple doses of cagrilintide with semaglutide 2·4 mg for weight management: a randomised, controlled, phase 1b trial

    The Lancet · 2021

    Відкрити джерело
  3. 03

    Once-weekly cagrilintide for weight management in people with overweight and obesity: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled and active-controlled, dose-finding phase 2 trial

    The Lancet · 2021

    Відкрити джерело
  4. 04

    Coadministered Cagrilintide and Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity (REDEFINE 1)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Відкрити джерело
  5. 05

    Cagrilintide-Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity and Type 2 Diabetes (REDEFINE 2)

    New England Journal of Medicine · 2025

    Відкрити джерело
  6. 06

    Cagrilintide: A Long-Acting Amylin Analog for the Treatment of Obesity

    Cardiology in Review · 2024

    Відкрити джерело
  7. 07

    Cagrilintide is not associated with clinically relevant QTc prolongation: A thorough QT study in healthy participants

    Diabetes, Obesity and Metabolism · 2024

    Відкрити джерело
  8. 08

    Cagrilintide lowers bodyweight through brain amylin receptors 1 and 3

    eBioMedicine · 2025

    Відкрити джерело

FAQ продукту

Запитання покупців про Cagrilintide

Які докази ідентичності має надавати серія cagrilintide?+

Документи випущеної серії мають зазначати точну модифіковану послідовність, стани N- і C-кінців, дисульфідну зв’язність, місце ліпідування, лінкер і жирний C20-діацид, сіль/протиіон і теоретичну масу. Вимагайте спостережувану високоточну масу інтактної молекули й докази послідовності/модифікації, а не лише заяву постачальника про проведення ESI-MS. CAS 1415456-99-3 і FDA UNII AO43BIF1U8 допомагають зіставити речовину, але не доводять ідентичність запропонованої серії й не означають схвалення.

Чому cagrilintide обговорюють разом із semaglutide?+

Спонсор досліджує cagrilintide разом із semaglutide у складі досліджуваної фіксованої комбінації CagriSema, оскільки фармакологія рецепторів аміліну/кальцитоніну й рецептора GLP-1 взаємодоповнюється. Результати випробувань застосовні до формуляції, популяції та протоколу спонсора. Це науковий контекст, а не рекомендація змішувати окремі серії RUO й не доказ сумісності, співвідношення чи стабільності лабораторного препарату.

Які ризики якості важливі для ліпідованого аналога аміліну?+

Крім ідентичності та вмісту пептиду, кваліфікуйте споріднені пептиди, окиснення/деамідування або інші зміни послідовності, агрегати та фібриляцію, воду, протиіон, залишкові розчинники, pH за його значущості для формуляції, сумісність контейнера та стабільність за фактичної концентрації й матриці. Високий відсоток площі HPLC сам по собі не підтверджує правильне ліпідування, кількісний вміст, стерильність або придатність для аналізу.

Докази до замовлення

Знання для покупця