Survodutide

• Опубліковані результати випробувань, а не встановлені переваги продукту: у 46-тижневому дослідженні ожиріння фази 2 середня зміна маси при цільовій дозі 4,8 mg становила -14,9% проти -2,8% із плацебо
• У рецензованому 76-тижневому звіті SYNCHRONIZE-1 (n=725) первинний естиманд режиму лікування показав середні зміни -12,2% при 3,6 mg, -13,0% при 6,0 mg і -5,4% із плацебо; зниження маси щонайменше на 5% відбулося у 72,6%, 71,9% і 46,3% відповідно
• У 48-тижневому дослідженні MASH фази 2 поліпшення MASH без погіршення фіброзу відбулося у 47%, 62% і 43% при трьох дозах проти 14% із плацебо; поліпшення фіброзу принаймні на одну стадію без погіршення MASH — у 34%, 36% і 34% проти 22%
• У SYNCHRONIZE-MASLD рандомізували 218 учасників, 216 отримали лікування; за естимандом ефективності на тижні 48 відносне зниження жиру печінки щонайменше на 30% відбулося у 84,2% проти 24,3%, нормалізація нижче 5% — у 61,0% проти 5,7%, середня зміна маси — -12,2% проти -1,0%
• Ці результати залежать від показання, дози, популяції та естиманда і не можуть переноситися на продукт RUO або індивідуальні наслідки.

CAS

2805997-46-8

Формула

C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁

Молекулярна маса

4231.69 Da

Зовнішній вигляд

Білий ліофілізований порошок

Чистота

≥ 99.0% · ціль, перевірте COA серії

Зберігання

Дотримуйтеся COA випущеної серії та інструкцій постачальника. Якщо документація серії не передбачає іншого, зберігайте герметично закритий ліофілізований матеріал RUO сухим, захищеним від світла, за температури -20°C або нижче; після відновлення уникайте повторних циклів заморожування-відтавання, а стабільність розчину встановлюйте у валідованому протоколі лабораторії. Умови зберігання клінічних шприц-ручок або дослідних лікарських форм не кваліфікують оптовий RUO-пептид.

MOQ

За запитом

Строк виконання

14–21 день

Survodutide (BI 456906) — досліджуваний ліпідований подвійний агоніст рецепторів глюкагону та GLP-1 із 29 залишків, який спільно розробляють Boehringer Ingelheim і Zealand Pharma. Global Substance Registration System FDA ідентифікує його як UNII 2ALA66NS64, CAS 2805997-46-8, формула C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁; PubChem присвоює CID 168429725. Пептид містить Ac4c у позиції 2 та модифікацію бічного ланцюга Lys24 із гідрофільним спейсером, пов’язаним із C18-дикислотою; ці ознаки призначені для стійкості до ферментативного розщеплення та подовження експозиції через зв’язування з альбуміном. Рецензовані публікації фази 3 охоплюють SYNCHRONIZE-1 у дорослих з ожирінням або надмірною масою без діабету та SYNCHRONIZE-MASLD при метаболічно асоційованій стеатотичній хворобі печінки. SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT і LIVERAGE тривають. Розробник повідомляє про статуси FDA Fast Track і Breakthrough Therapy для нециротичного MASH із фіброзом F2/F3. Survodutide залишається досліджуваним; жоден регуляторний орган не схвалив його безпеку й ефективність для продажу.

• Опубліковані або зареєстровані напрями охоплюють ожиріння чи надмірну масу без діабету (фаза 2 і SYNCHRONIZE-1), ожиріння з діабетом 2 типу (фаза 2 і SYNCHRONIZE-2), метаболічно асоційовану стеатотичну хворобу печінки (SYNCHRONIZE-MASLD), підтверджений біопсією MASH із фіброзом (фаза 2 і LIVERAGE), серцево-судинні наслідки (SYNCHRONIZE-CVOT) і фармакокінетику при компенсованому або декомпенсованому цирозі
• Зрілість доказів різниться: позитивні рецензовані результати доступні для окремих досліджень фази 2, SYNCHRONIZE-1 і SYNCHRONIZE-MASLD; інші програми тривають або опублікували лише дизайн і вихідні дані
• Survodutide є досліджуваним і не схвалений для продажу.

Survodutide активує рецептор глюкагону (GCGR) і рецептор GLP-1 (GLP-1R). Сигналізація GLP-1R пов’язана зі зниженням апетиту, уповільненням випорожнення шлунка та глюкозозалежними ефектами на інсулін і глюкагон; сигналізація GCGR може підвищувати витрати енергії та окиснення ліпідів у печінці. Сукупний клінічний ефект залежить від дози, популяції та дослідження. Ac4c у позиції 2 знижує чутливість до розщеплення DPP-4, а пов’язана з Lys24 C18-дикислота зі спейсером сприяє високому зв’язуванню з альбуміном і кінцевому періоду напіввиведення близько шести діб, описаному в клінічних фармакокінетичних дослідженнях. Механістичні висновки й тлумачення складу тіла залежать від моделі та протоколу й не доводять клінічних характеристик серії RUO.

• Дані безпеки специфічні для кожного дослідження
• У SYNCHRONIZE-1 шлунково-кишкові небажані явища виникли у 80,9% групи 3,6 mg, 89,7% групи 6,0 mg і 47,9% групи плацебо; смертей під час дослідження не було
• У SYNCHRONIZE-MASLD припинення лікування через небажані явища становило 19,9% із Survodutide проти 4,3% із плацебо; середня зміна ЧСС на тижні 52 становила +3,6 проти +0,8 удару за хвилину
• У групі Survodutide не повідомлялося про підтверджені комісією медикаментозне ураження печінки, гострий панкреатит, рак підшлункової або щитоподібної залози; автори зазначили обмеження: 48 тижнів, набір у двох країнах, переважно біла популяція та здебільшого ранній або легкий/помірний фіброз
• Фармакокінетичне дослідження при цирозі виявило загалом подібну експозицію між групами функції печінки, але це не встановлює загальну безпеку й не дозволяє рекомендувати дозу
• Survodutide залишається досліджуваним; серія RUO не є готовим лікарським засобом і не придатна для застосування людиною.

Взаємодії, описані в літературі

• Для матеріалу Survodutide RUO немає встановленого профілю комбінованого застосування, сумісності чи взаємодій
• У дослідженні діабету 2 типу фази 2 semaglutide 1,0 mg був відкритим препаратом порівняння, а не комбінованим лікуванням; metformin дозволявся як фонова терапія за умовами протоколу
• Ці спостереження не встановлюють сумісність із semaglutide, tirzepatide, insulin, іншими інкретиновими засобами, агоністами рецептора глюкагону чи будь-яким препаратом
• Питання взаємодії та супутньої терапії потребують схваленого протоколу й кваліфікованого клінічного або інституційного нагляду; каталог не надає рекомендацій з керування медикаментозною терапією.

Survodutide10 mg · WHJLP-SUR10-260622-D

Репрезентативні документи, що періодично оновлюються

Опубліковані COA стосуються репрезентативних заводських партій і можуть не відповідати найновішій доступній партії. Для поточної пропозиції або відвантаження відділ продажів може підтвердити відповідну партію та надати її COA.

Незалежне тестування на запит

Звіти сторонніх лабораторій зазвичай не публікуються. Якщо потрібна незалежна перевірка, до тестування можна погодити лабораторію, метод, критерії приймання та порядок урегулювання. Якщо погодженої специфікації не дотримано, відповідно до погоджених умов можна обговорити належне рішення, включно з поверненням коштів, коли це застосовно. Якщо інше не погоджено письмово, витрати на це додаткове випробування несе покупець.

Допомога з перевіркою COA

Потрібна допомога з читанням заводського COA або звіту сторонньої лабораторії? Відділ продажів може пояснити пункти випробувань, специфікації та зв'язок результатів із партією, що обговорюється.

Запитуйте актуальний пакет, а не типовий сертифікат

• Вимагати COA випущеної серії з точною формою пептиду, послідовністю, теоретичною масою, протиіоном, методом чистоти, вмістом води й чистого пептиду
• Підтверджувати ідентичність ортогональною мас-спектрометрією, а не лише HPLC
• Зіставити CAS 2805997-46-8, PubChem CID 168429725, формулу C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁ і модифікацію бічного ланцюга Lys24 із поставленою формою
• Визначити вимоги до ендотоксину, біонавантаження, залишкових розчинників і стабільності розчину у валідованому протоколі лабораторії-одержувача
• Не робити висновків про стерильність, клінічну якість чи придатність для введення людині з аналітичної чистоти.

Дотримуйтеся COA випущеної серії та інструкцій постачальника. Якщо документація серії не передбачає іншого, зберігайте герметично закритий ліофілізований матеріал RUO сухим, захищеним від світла, за температури -20°C або нижче; після відновлення уникайте повторних циклів заморожування-відтавання, а стабільність розчину встановлюйте у валідованому протоколі лабораторії. Умови зберігання клінічних шприц-ручок або дослідних лікарських форм не кваліфікують оптовий RUO-пептид.

Зазначте пункт призначення, сезон, прийнятний вплив під час перевезення й потребу протоколу в ізольованому чи холодовому сервісі. Додаткову вартість температурного контролю зазначають окремо.

• Джерело: 1) FDA Global Substance Registration System. Survodutide substance record, UNII 2ALA66NS64; CAS 2805997-46-8; formula C₁₉₂H₂₈₉N₄₇O₆₁. PubChem CID 168429725.
• Джерело: 2) le Roux CW, et al. Efficacy and safety of survodutide, a glucagon and GLP-1 receptor dual agonist, in people with obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial. Lancet Diabetes Endocrinol. 2024. PMID 38330987; doi:10.1016/S2213-8587(23)00356-X.
• Джерело: 3) Blüher M, et al. BI 456906: dual glucagon/GLP-1 receptor agonist in people with overweight or obesity and type 2 diabetes. Diabetologia. 2023; PMCID PMC10844353.
• Джерело: 4) Sanyal AJ, et al. A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis. N Engl J Med. 2024. PMID 38847460; doi:10.1056/NEJMoa2401755.
• Джерело: 5) Hohmann N, et al. Efficacy, tolerability and pharmacokinetics of survodutide in people with cirrhosis. J Hepatol. 2024. PMID 38857788; doi:10.1016/j.jhep.2024.06.003.
• Джерело: 6) Wharton S, et al. Survodutide for Treatment of Obesity. N Engl J Med. 2026. PMID 42253238; doi:10.1056/NEJMoa2600751; NCT06066515.
• Джерело: 7) Newsome PN, et al. Survodutide in metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial. Nat Med. 2026. PMID 42252333; doi:10.1038/s41591-026-04479-3; NCT06309992.
• Джерело: 8) ClinicalTrials.gov and developer records for SYNCHRONIZE-2, SYNCHRONIZE-CVOT, and LIVERAGE; use current registry status and peer-reviewed results where available rather than promotional or consumer summaries.

1. 01

   Glucagon and GLP-1 receptor dual agonist survodutide for obesity: a randomised, double-blind, placebo-controlled, dose-finding phase 2 trial

   Lancet Diabetes & Endocrinology · 2024

   Відкрити джерело
2. 02

   A Phase 2 Randomized Trial of Survodutide in MASH and Fibrosis

   New England Journal of Medicine · 2024

   Відкрити джерело
3. 03

   Survodutide Once Weekly for the Treatment of Adults with Obesity

   New England Journal of Medicine · 2026

   Відкрити джерело
4. 04

   Survodutide in adults with obesity and metabolic dysfunction-associated steatotic liver disease: SYNCHRONIZE-MASLD, a randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3 trial

   Nature Medicine · 2026

   Відкрити джерело
5. 05

   Survodutide for treatment of obesity: rationale and design of two randomized phase 3 clinical trials (SYNCHRONIZE-1 and -2)

   Obesity (Silver Spring) · 2025

   Відкрити джерело
6. 06

   Boehringer Ingelheim's novel glucagon/GLP-1 dual agonist survodutide achieved significant weight loss of 16.6% delivering meaningful metabolic improvement in people with obesity or overweight in Phase III trial

   Boehringer Ingelheim (official company website) · 2026

   Відкрити джерело
7. 07

   Positive data from two Phase III SYNCHRONIZE obesity trials

   Boehringer Ingelheim US (official company website) · 2026

   Відкрити джерело
8. 08

   Boehringer receives U.S. FDA Breakthrough Therapy designation and initiates two phase III trials in MASH for survodutide

   GlobeNewswire (Boehringer Ingelheim official press release) · 2024

   Відкрити джерело