CJC-1295 with DAC

• کوئی body-composition، sleep، recovery، tissue-repair، anti-ageing یا combination benefit قائم نہیں
• سائنسی طور پر قابلِ تائید research uses میں DAC attachment و albumin-adduct formation کی تصدیق، defined DAC و no-DAC constructs کا موازنہ، GHRHR signalling characterization، اور appropriate controls کے ساتھ formulation-specific aggregation، impurities و stability کا مطالعہ شامل ہے۔

CAS

446262-90-4

فارمولا

C₁₆₅H₂₆₉N₄₇O₄₆

مالیکیولی وزن

3,647.2 Da

ظاہری حالت

لاٹ مخصوص لایوفلائزڈ solid؛ جاری شدہ بیچ COA پر رنگ اور physical form کی تصدیق کریں

خلوص

Lot-specific released result; request raw chromatography, content assay and orthogonal identity data · ہدف، بیچ COA سے تصدیق کریں

ذخیرہ

عین DAC form، counterion، formulation، concentration اور container کے batch COA اور validated stability data کے مطابق ذخیرہ و ship کریں۔ Generic 2-8 degrees Celsius، minus 20 degrees Celsius اور post-reconstitution periods باہم متبادل نہیں۔ غیر توثیق شدہ freeze-thaw cycles سے بچیں اور temperature excursions درج کریں۔

MOQ

درخواست پر

فراہمی کی مدت

10–18 دن

CJC-1295 with DAC ایک tetrasubstituted GRF(1-29) analogue ہے جس پر C-terminal maleimidopropionyl Drug Affinity Complex موجود ہے۔ Jetté et al. نے rats میں albumin-associated bioconjugation اور prolonged activity دکھائی۔ Defined investigational DAC molecule کے healthy adults میں 2006 کے چھوٹے studies نے 5.8–8.1 days terminal half-life اور طویل GH و IGF-1 responses رپورٹ کیے؛ companion study نے continuous stimulation کے دوران GH pulsatility برقرار پائی۔ یہ results approved treatment، dosing schedule، commercial research vial کی equivalence یا no-DAC material کی pharmacokinetics قائم نہیں کرتے۔ December 4, 2024 کو FDA Pharmacy Compounding Advisory Committee نے reviewed CJC-1295 free-base، acetate اور DAC forms میں ہر ایک کو Section 503A Bulks List میں رکھنے کے خلاف vote دیا؛ votes advisory ہیں اور خود final FDA determination نہیں۔

• Published evidence healthy adults میں مختصر Phase 1 pharmacokinetic و GH/IGF-1 response studies اور animal mechanism work کا احاطہ کرتا ہے
• یہ approved indication، body-composition benefit، anti-aging effect، tissue-repair effect یا CJC-1295 کو دوسرے secretagogue کے ساتھ ملانے کی clinical value قائم نہیں کرتا
• FDA کا 2024 Section 503A review regulatory safety و suitability context ہے، research indication نہیں۔

Peptide backbone کا مقصد GHRHR agonise کرنا ہے۔ Maleimidopropionyl DAC group کو albumin Cys34 کے free thiol کے ساتھ react کر کے albumin-associated conjugate بنانے کے لیے design کیا گیا، جس سے exposure بدلتا ہے۔ Jetté et al. نے albumin association اور prolonged biological activity کا preclinical rat evidence، جبکہ Teichman et al. نے defined investigational DAC molecule کا انسانی pharmacokinetic و pharmacodynamic evidence دیا۔ کوئی source یہ ثابت نہیں کرتا کہ ہر commercially labelled vial intact، correctly attached اور functionally equivalent DAC construct رکھتا ہے۔ Companion human study نے preserved GH pulsatility report کی، اس لیے blanket claim کہ DAC secretion کو non-pulsatile state میں بدلتا ہے supported نہیں۔

• CJC-1295 with DAC، FDA-approved نہیں اور long-term انسانی safety evidence سے محروم ہے
• Published healthy-adult studies چھوٹے اور مختصر تھے
• FDA کی official 2024 briefing نے aggregation، peptide-related impurities، immunogenicity، nonclinical toxicity اور limited clinical evidence کو material concerns شناخت کیا
• Final PCAC minutes reviewed DAC free-base، acetate اور trifluoroacetate forms میں ہر ایک کو Section 503A Bulks List میں رکھنے پر 0 yes بمقابلہ 13 no votes درج کرتے ہیں؛ committee advice non-binding ہے
• FDA کی current significant-safety-risk page کہتی ہے کہ compounded CJC-1295 immunogenicity و characterization risks رکھ سکتا ہے، available clinical data محدود، اور increased heart rate و systemic vasodilatory reaction سمیت serious adverse events شناخت ہوئے ہیں
• 2006 lipodystrophy study ایک participant death کے بعد halted ہوا، مگر contemporaneous news report اکیلی ثابت نہیں کرتی کہ CJC-1295 نے death cause کی
• CJC-1295، WADA 2026 S2.2.4 کے تحت ہر وقت ممنوع ہے
• Injection، GH-axis، glucose، fluid-retention یا IGF-1 risks vendor instructions کے ذریعے manage نہیں کیے جا سکتے۔

علمی شواہد میں رپورٹ شدہ تعاملات

• کوئی controlled human combination protocol نہیں ملا
• GHRH اور ghrelin-receptor pathways کی theoretical dual activation، CJC-1295 کو ipamorelin، hexarelin، GHRP-2 یا GHRP-6 کے ساتھ pair کرنے کی safety یا efficacy قائم نہیں کرتی
• اس کا long exposure unsupported stack claims سے بچنے کی اہمیت بڑھاتا ہے، انہیں validate نہیں کرتا۔

CJC-1295 with DAC2 mg · WHJLP-CD2-260320-C

CJC-1295 with DAC5 mg · WHJLP-CD5-260320-C

نمائندہ ریکارڈز، وقتاً فوقتاً تازہ

شائع شدہ COAs نمائندہ فیکٹری بیچ دکھاتے ہیں اور ضروری نہیں کہ تازہ ترین ہوں۔ موجودہ قیمت یا ترسیل کے لیے ہماری سیلز ٹیم متعلقہ لاٹ کی تصدیق کرکے اس کا COA دے سکتی ہے۔

آزاد جانچ، درخواست پر انتظام

فریقِ ثالث کی رپورٹس معمول کے طور پر شائع نہیں ہوتیں۔ آزاد تصدیق درکار ہو تو جانچ سے پہلے تجربہ گاہ، طریقہ، قبولیت معیار اور تلافی پر اتفاق کیا جا سکتا ہے۔ متفقہ تخصیص پوری نہ ہو تو طے شدہ شرائط کے تحت مناسب حل—جہاں قابلِ اطلاق ہو رقم واپسی سمیت—پر بات کی جا سکتی ہے۔

اپنے COA کے جائزے میں مدد

فیکٹری COA یا فریقِ ثالث کی رپورٹ پڑھنے میں مدد چاہیے؟ ہماری سیلز ٹیم ٹیسٹ اشیا، تخصیصات اور زیرِ بحث لاٹ سے نتائج کا تعلق واضح کر سکتی ہے۔

عمومی سرٹیفکیٹ نہیں، موجودہ پیکٹ طلب کریں

• Supplier کو no-DAC 29-residue peptide کے بجائے DAC-containing 30-residue construct ثابت کرنا چاہیے
• Complete sequence و maleimidopropionyl attachment، counterion، high-resolution intact mass، sequence-confirming MS/MS یا orthogonal mapping، raw chromatograms و impurity profile سمیت chromatographic purity، quantitative peptide content، aggregate و particle analysis، residual solvents، water/counterion content، اور lot-specific stability طلب کریں
• Sterility، endotoxin اور container-closure claims کو الگ validated evidence درکار ہے
• Clear appearance یا nominal approximately 3647 Da peak اکیلا purity، correct attachment یا low immunogenicity risk قائم نہیں کرتا۔

عین DAC form، counterion، formulation، concentration اور container کے batch COA اور validated stability data کے مطابق ذخیرہ و ship کریں۔ Generic 2-8 degrees Celsius، minus 20 degrees Celsius اور post-reconstitution periods باہم متبادل نہیں۔ غیر توثیق شدہ freeze-thaw cycles سے بچیں اور temperature excursions درج کریں۔

منزل، موسم، قابلِ قبول نقل و حملی نمائش اور یہ بتائیں کہ آیا آپ کے پروٹوکول کو موصل یا کولڈ چین خدمت چاہیے۔ اضافی درجہ حرارت کنٹرول کی قیمت واضح طور پر الگ دی جاتی ہے۔

• Primary evidence: Jetté et al.، Endocrinology 2005، DOI 10.1210/en.2004-1286، preclinical albumin bioconjugation و prolonged activity؛ Teichman et al.، JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2005-1536، defined long-acting CJC-1295 کی human pharmacokinetics و GH/IGF-1 responses؛ Ionescu and Frohman، JCEM 2006، DOI 10.1210/jc.2006-1702، continuous stimulation کے دوران preserved GH pulsatility۔ PubChem CID 91971820 اور CID 91976842، DAC و no-DAC catalogue chemistry میں فرق کرتے ہیں۔ FDA کی official December 4, 2024 briefing و final PCAC minutes compounding review، evidence limitations اور form-specific votes دیتے ہیں؛ FDA current significant-safety-risk page ongoing agency risk context دیتی ہے۔ WADA official 2026 Prohibited List current anti-doping classification دیتی ہے۔ یہ sources supplied lot qualify یا approved use نہیں بناتے۔

1. 01

   Prolonged Stimulation of Growth Hormone (GH) and Insulin-Like Growth Factor I Secretion by CJC-1295, a Long-Acting Analog of GH-Releasing Hormone, in Healthy Adults

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   ماخذ کھولیں
2. 02

   Pulsatile Secretion of Growth Hormone (GH) Persists during Continuous Stimulation by CJC-1295, a Long-Acting GH-Releasing Hormone Analog

   The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism (Oxford Academic / Endocrine Society) · 2006

   ماخذ کھولیں
3. 03

   Once-Daily Administration of CJC-1295, a Long-Acting Growth Hormone-Releasing Hormone (GHRH) Analog, Normalizes Growth in the GHRH Knockout Mouse

   American Journal of Physiology - Endocrinology and Metabolism · 2006

   ماخذ کھولیں
4. 04

   Identification of CJC-1295, a Growth-Hormone-Releasing Peptide, in an Unknown Pharmaceutical Preparation

   Drug Testing and Analysis (Wiley, published on behalf of anti-doping science community) · 2010

   ماخذ کھولیں
5. 05

   Lipodystrophy study halted after patient death

   aidsmap (NAM Publications) - established HIV/AIDS medical news service · 2006

   ماخذ کھولیں
6. 06

   FDA Briefing Document: CJC-1295-Related Bulk Drug Substances

   U.S. Food and Drug Administration Pharmacy Compounding Advisory Committee · 2024

   ماخذ کھولیں
7. 07

   Final Summary Minutes of the December 4, 2024 Pharmacy Compounding Advisory Committee Meeting

   U.S. Food and Drug Administration · 2025

   ماخذ کھولیں
8. 08

   CJC-1295, PubChem CID 91971820

   PubChem Compound Database (National Institutes of Health / NCBI) · 2026

   ماخذ کھولیں